可降解的心臟動脈導管未閉封堵器的制造方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種可降解的心臟動脈導管未閉封堵器，其包括依次連接的一第一盤狀網(wǎng)、一管狀網(wǎng)和一第二盤狀網(wǎng)，第一盤狀網(wǎng)為雙層網(wǎng)罩，第二盤狀網(wǎng)為單層網(wǎng)罩，管狀網(wǎng)的兩端分別連接于第一盤狀網(wǎng)的內(nèi)網(wǎng)面和第二盤狀網(wǎng)，第一盤狀網(wǎng)、管狀網(wǎng)和第二盤狀網(wǎng)為一體成型；第二盤狀網(wǎng)的中心處設有用于將網(wǎng)面收口的連接件，連接件由第二盤狀網(wǎng)的中心處的網(wǎng)體熱熔成形而成；第一盤狀網(wǎng)的外網(wǎng)面中心處設有用于將網(wǎng)面收口的連接頭；第一盤狀網(wǎng)、管狀網(wǎng)、第二盤狀網(wǎng)和連接件的材料均為可降解材料。本實用新型不但使組成盤狀網(wǎng)的可降解絲能牢固地連接在一起，而且使連接件與組成盤狀網(wǎng)的可降解絲能牢固地連接在一起，不容易脫落。
【專利說明】
可降解的心臟動脈導管未閉封堵器
技術領域
[0001] 本實用新型涉及一種可降解的心臟動脈導管未閉封堵器。
【背景技術】
[0002] 動脈導管未閉是常見的先天性心臟病中的一種，是指主動脈和肺動脈之間的一種 先天性異常通道，多位于主動脈峽部和左肺動脈根部之間。動脈導管未閉主要形成于胎兒 的生長發(fā)育過程中，由于受某種因素影響了心臟的發(fā)育，從而形成了動脈導管未閉。對于動 脈導管未閉的患者來說，血液通常會由主動脈經(jīng)動脈導管未閉流進肺動脈，進入肺循環(huán)的 血液再返回左心房和左心室。從而造成左心房和左心室肥厚、擴大，最終導致左心裝竭。若 導管內(nèi)徑較粗，還可能導致右心室肥厚、動力性肺動脈高壓等。
[0003] 心臟動脈導管未閉是常見的先天性心臟病，傳統(tǒng)的治療方式為外科手術。外科手 術的治療方法，患者需經(jīng)外科手術開胸，其最大的缺點在于：（1)術中需要體外循環(huán)，手術可 能造成并發(fā)癥而導致死亡；（2)外科手術創(chuàng)傷大，術后留有疤痕；（3)手術費用昂貴；（4)動脈 導管未閉外科手術在成人和管徑較大時危險性增加。
[0004] 自20世紀80年代隨著導管介入診斷及治療技術的發(fā)展與提高，我國逐步引入微創(chuàng) 介入技術治療先天性心臟病，通過微創(chuàng)介入治療動脈導管未閉的方法迅速發(fā)展，現(xiàn)已非常 成熟。相比傳統(tǒng)外科手術，微創(chuàng)介入治療是一種現(xiàn)代高科技微創(chuàng)性治療。通過股靜脈穿刺， 在醫(yī)學影像設備的引導下，將導引鋼絲順股靜脈、下腔靜脈直至進入右心室，經(jīng)過肺動脈， 穿過動脈導管未閉進入主動脈。隨后將輸送導管順導引鋼絲置于動脈導管未閉部位，最后 將心臟動脈導管未閉封堵器于輸送導管內(nèi)推送至動脈導管未閉處實施封堵治療。這樣的微 創(chuàng)介入治療具有不開刀、創(chuàng)傷小、并發(fā)癥少、恢復快、效果好、適應癥范圍廣且手術費用相對 較低等優(yōu)勢。
[0005] 通過微創(chuàng)介入手術植入動脈導管未閉封堵器的治療方法雖有以上許多相對于傳 統(tǒng)外科手術的優(yōu)勢。但是，由于現(xiàn)在臨床使用的動脈導管未閉封堵器的主體支架所用的材 料主要為鎳鈦合金絲，由于這類金屬材料不能降解，長期植入會和人體組織發(fā)生炎癥、凝血 等反應，甚至是一定程度的損傷，因此存在一定的缺陷，其仍有可能存在以下使用風險：（1) 鎳鈦合金為不可降解的金屬合金材料，雖然其生物相容性得到了論證，但長期永久植入的 遠期風險仍無法完全得到控制；（2)由于鎳鈦合金永久植入且不可降解，永久存留心臟對人 體的安全性、大小固定的心臟封堵器對兒童不斷生長發(fā)育的心臟的影響尚缺乏長期的隨訪 資料，其可能會影響未發(fā)育成熟的患者心臟的發(fā)育成長；（3)鎳析出、鎳過敏等并發(fā)癥仍未 有明確的科學論證。
[0006] 在心臟封堵器表面被完全內(nèi)皮化，心臟缺損被機體自身組織修復以后，心臟封堵 器完全沒有在體內(nèi)留存的必要。因此，理想的心臟封堵器應該是為心臟自身修復提供一座 臨時橋梁，完成歷史使命后被機體降解，使缺損完全由自身組織修復，從而避免金屬留存體 內(nèi)帶來的遠期并發(fā)癥和安全隱患。
[0007] 美國專利US08480709B2中介紹的可降解封堵器的支撐結構由管子切削而成，封堵 器兩個盤面的連接點與雙焊點類似，使兩個盤面中心處凸起，會增加封堵器表面局部血栓 形成的風險，不利于封堵器表面的內(nèi)皮化進程，同時，在植入手術的過程中使封堵器的釋放 長度較長，容易損傷心臟組織，并且通過這種方法制作成的封堵器順應性和回復性較差，需 要通過鎖緊裝置協(xié)助其回復初始形狀。 【實用新型內(nèi)容】
[0008] 本實用新型要解決的技術問題是為了解決現(xiàn)有臨床使用的動脈導管未閉封堵器 存在遠期風險的問題，并且克服現(xiàn)有技術存在可降解封堵器的順應性和回復性較差的缺 陷，提供一種可降解的心臟動脈導管未閉封堵器。
[0009] 本實用新型是通過下述技術方案來解決上述技術問題：
[0010] -種可降解的心臟動脈導管未閉封堵器，其特點在于，其包括依次連接的一第一 盤狀網(wǎng)、一管狀網(wǎng)和一第二盤狀網(wǎng)，所述第一盤狀網(wǎng)為雙層網(wǎng)罩，所述第二盤狀網(wǎng)為單層網(wǎng) 罩，所述管狀網(wǎng)的兩端分別連接于所述第一盤狀網(wǎng)的內(nèi)網(wǎng)面和所述第二盤狀網(wǎng)，所述第一 盤狀網(wǎng)、所述管狀網(wǎng)和所述第二盤狀網(wǎng)為一體成型;所述第二盤狀網(wǎng)的中心處設有用于將 網(wǎng)面收口的連接件，所述連接件由所述第二盤狀網(wǎng)的中心處的網(wǎng)體熱熔成形而成，所述連 接件在與相接的網(wǎng)面相對的端部設有內(nèi)螺紋;所述第一盤狀網(wǎng)的外網(wǎng)面中心處設有用于將 網(wǎng)面收口的連接頭，所述連接頭由所述第一盤狀網(wǎng)的外網(wǎng)面中心處的網(wǎng)體熱熔成形而成； 所述第一盤狀網(wǎng)、管狀網(wǎng)、第二盤狀網(wǎng)和連接件的材料均為可降解材料。
[0011] 較佳地，所述連接件為管狀，所述連接件的高度為1.5-2.0mm。這樣使得第二盤狀 網(wǎng)的收口處有足夠的強度。如果連接件的高度過小，連接件內(nèi)部的螺紋圈數(shù)過少，會引起與 輸送系統(tǒng)連接不牢固而存在封堵器脫落的風險。反之，如果連接件的高度過大，會增加封堵 器表面局部血栓形成的風險，會造成帶有連接件的一側封堵器表面細胞攀爬較慢，延長封 堵器表面的內(nèi)皮化進程。同時，在植入手術的過程中使封堵器的釋放長度較長，容易損傷心 臟組織。
[0012] 較佳地，所述連接件的外徑為2.5-3.2mm。這樣使得第二盤狀網(wǎng)的收口處有足夠的 強度。此外，如果連接件外徑尺寸過小，容易導致在連接件成型過程中與連接件連接的降解 絲發(fā)生斷裂或連接強度下降。反之，如果連接件外徑尺寸過大，會減小封堵器適用的輸送鞘 管的尺寸范圍，并且不利于封堵器在輸送鞘管中的推送。
[0013] 較佳地，所述第二盤狀網(wǎng)朝所述連接件處凹陷。凹陷的網(wǎng)面可以使得封堵器從輸 送鞘管中釋放后具有較好的彈性回復性，從而穩(wěn)定牢固地封堵于動脈導管未閉處。
[0014] 較佳地，所述第一盤狀網(wǎng)的外徑比所述第二盤狀網(wǎng)的外徑大5.5-6.5mm。第一盤狀 網(wǎng)位于主動脈側，第二盤狀網(wǎng)位于肺動脈側，對于動脈導管未閉的患者來說，血液通常會由 主動脈經(jīng)動脈導管未閉流進肺動脈，所以這種結構使位于主動脈側的第一盤狀網(wǎng)具有較大 的支撐力，能夠抵抗血流的沖擊，以便使封堵器更牢固的夾持在動脈導管未閉處，實現(xiàn)有效 的封堵。
[0015] 較佳地，所述管狀網(wǎng)的長度為4.5-6.5_。這個長度能與動脈導管未閉處的長度相 適應，使封堵器既能牢固的夾持在動脈導管未閉處，有效的封堵動脈導管未閉，也不會影響 肺動脈內(nèi)血液的流動。
[0016] 較佳地，所述的一第一盤狀網(wǎng)、一管狀網(wǎng)、一第二盤狀網(wǎng)和所述連接件的材料均為 高分子可降解絲。生物可降解高分子材料為聚乳酸、聚乙醇酸、聚己內(nèi)酯、聚對二氧環(huán)己酮、 聚羥基丁酸酯、聚酸酐、聚磷酸酯、聚氨酯、聚碳酸酯中的一種或至少兩種的共聚物。這些材 料具有很好的生物相容性，在人體內(nèi)能夠完全吸收，避免了植入異物對人體的長期影響。這 種封堵器只是為心臟修復提供一座臨時橋梁，完成歷史使命后被機體降解，使缺損完全由 自身組織修復，從而避免金屬留存體內(nèi)帶來的遠期并發(fā)癥和安全隱患。
[0017] -種網(wǎng)管編織方法，包括將銷子插入模棒的銷子孔中，將可降解絲穿入縫合針針 孔，打結并緊密連接。起點處用可降解絲緊密打結，編織時上行線與下行線的交點與中心標 記點對齊，以規(guī)范絲的走向。編織好的網(wǎng)管連同模棒一起進行熱定型。定型好后，拔掉銷子， 取下網(wǎng)管。這種編織方法使網(wǎng)管的網(wǎng)格更加均勻，易于操作，減少了制作成本。
[0018] -種連接件的制作方法，制作步驟包括：
[0019] 步驟1、對網(wǎng)管進行收口；
[0020] 步驟2、將網(wǎng)管放入模具；
[0021] 步驟3、修整網(wǎng)體；
[0022]步驟4、加熱可降解絲；
[0023]步驟5、成型連接件外形和內(nèi)部螺紋；
[0024] 步驟6、移出網(wǎng)體；
[0025]較佳地，步驟1中，先調節(jié)網(wǎng)管的收口端邊緣長短，使邊緣對齊，用可降解絲收口。 [0026]較佳地，步驟2中，將已經(jīng)收口的網(wǎng)管，穿過模具中的套管。
[0027] 較佳地，步驟3中，在原有裝配長度上留一部分用來制作連接件，去除網(wǎng)管的多余 長度。
[0028] 較佳地，步驟4中，打開溫控裝置，調整溫度，在模具上方對著連接件處的可降解絲 持續(xù)加熱，其中，調整溫度為高分子聚合物熔點之上40°C_100°C，持續(xù)加熱時間5-15秒，加 熱過程中，加熱過度會導致網(wǎng)體的其他部分一起熱熔，從而導致網(wǎng)體結構被破壞，并且極大 降低連接件部分的材料分子量，會引起材料過早降解。反之，加熱不充分則會導致連接件處 的可降解絲不能夠充分熱熔為一體，無法形成完整的連接件內(nèi)螺紋結構，造成連接件與輸 送系統(tǒng)的連接強度不夠。因此，需要合適的加熱溫度和時間才能完成熱熔。
[0029] 較佳地，步驟5中，在持續(xù)加熱后，連接件部分的可降解絲熔融在一起，移開溫控裝 置，然后關閉模具中的滑塊，并將模具的螺紋頭插入模具上方的插槽內(nèi)，保持一段時間。
[0030] 較佳地，步驟6中，待冷卻后，將模具的螺紋頭旋轉移出模具，并將滑塊慢慢移開， 將網(wǎng)體移出模具。
[0031] 這種連接件的制作方法易于操作，可以得到尺寸穩(wěn)定的連接件，且減少了封堵器 上使用材料的種類，使組成盤狀網(wǎng)的可降解絲能牢固的連接在一起，并且使連接件和組成 盤狀網(wǎng)的可降解絲能牢固的連接在一起，不容易脫落。
[0032] -種網(wǎng)體定型方法，包括把帶有連接件的網(wǎng)體裝填入網(wǎng)體定型模具，并用夾具固 定，把其一起進行熱定型，定型好后，將網(wǎng)體從模具中取出。用縫線把可降解膜填充入網(wǎng)體， 并在收口端進行收口為一實心的連接頭。這種網(wǎng)體定型方法易于操作，制作的封堵器尺寸 穩(wěn)定，由該種方法制作的封堵器具有較大的支撐力和較好的形狀回復性，滿足手術操作的 要求，使手術更有效、更安全。
[0033] 本實用新型的積極進步效果在于：
[0034] 本實用新型封堵器由高分子可降解絲編織形成，其生物降解周期為6個月至2年， 在人體內(nèi)可以完全吸收，避免了植入異物對人體的長期影響。本實用新型所使用的可降解 或者人體可吸收的材料，對人體無毒無害，具有很好的生物相容性。封堵器的阻流膜是生物 可降解膜，其生物降解周期是6個月至2年，在人體內(nèi)完成其治療使命后在體內(nèi)降解消失，無 殘留異物。在第二盤狀網(wǎng)的中心處的網(wǎng)體經(jīng)過高溫熱熔焊接為連接件，具體而言，通過對第 二盤狀網(wǎng)的中心處的網(wǎng)體在高溫下熱熔，并用模具將熱熔部分網(wǎng)體定型成連接件，這樣使 組成盤狀網(wǎng)的可降解絲不容易散開，能牢固地連接在一起;同時，使得連接件與組成盤狀網(wǎng) 的可降解絲能牢固地連接在一起，不容易脫落。未安裝有連接件的網(wǎng)面采用連接頭收口的 結構，可以增加封堵器的支撐力和回復性。此外，本封堵器還具有制造成本低的優(yōu)點。
【附圖說明】
[0035] 圖1為本實用新型較佳實施例的封堵器立體結構示意圖。
[0036] 圖2為本實用新型較佳實施例的封堵器連接件示意圖。
[0037] 圖3為圖1中的A向視圖。
[0038] 圖4為本實用新型較佳實施例的封堵器連接頭示意圖。
[0039] 圖5為本實用新型較佳實施例的模棒結構示意圖。
[0040] 圖6為本實用新型較佳實施例的網(wǎng)管的編織穿線示意圖。
[0041] 圖7為本實用新型較佳實施例的網(wǎng)管的收口端展開示意圖。
【具體實施方式】
[0042] 下面舉個較佳實施例，并結合附圖來更清楚完整地說明本實用新型。
[0043] 如圖1、圖2、圖3、圖4所示，一種可降解的心臟動脈導管未閉封堵器，其包括依次連 接的第一盤狀網(wǎng)10、管狀網(wǎng)30和第二盤狀網(wǎng)20,第一盤狀網(wǎng)10為雙層網(wǎng)罩，第二盤狀網(wǎng)20為 單層網(wǎng)罩，管狀網(wǎng)30的兩端分別連接于第一盤狀網(wǎng)10的內(nèi)網(wǎng)面11和第二盤狀網(wǎng)20,第一盤 狀網(wǎng)10、管狀網(wǎng)30和第二盤狀網(wǎng)20為一體成型；第二盤狀網(wǎng)20的中心處設有將網(wǎng)面收口的 連接件40，第二盤狀網(wǎng)20與連接件40之間為熱熔焊接連接;連接件40由第二盤狀網(wǎng)20的中 心處的網(wǎng)體熱熔成形而成，連接件40在與相接的網(wǎng)面相對的端部設有內(nèi)螺紋;第一盤狀網(wǎng) 10的外網(wǎng)面12中心處設有用于將網(wǎng)面收口的連接頭13,連接頭13由第一盤狀網(wǎng)10的外網(wǎng)面 12中心處的網(wǎng)體熱熔成形而成;第一盤狀網(wǎng)10、管狀網(wǎng)30、第二盤狀網(wǎng)20和連接件40的材料 均為可降解材料。
[0044] 本實用新型的封堵器在第二盤狀網(wǎng)20的中心處的網(wǎng)體經(jīng)過高溫熱熔焊接為連接 件，具體而言，通過對第二盤狀網(wǎng)20的中心處的網(wǎng)體在高溫下熱熔，并用模具將熱熔部分網(wǎng) 體定型成連接件40,這樣使組成盤狀網(wǎng)的可降解絲不容易散開，能牢固地連接在一起；同 時，使得連接件40與組成盤狀網(wǎng)的可降解絲能牢固地連接在一起，不容易脫落。
[0045] 連接件40為管狀，高度為1.5-2.0mm，外徑為2.5-3.2mm。第一盤狀網(wǎng)10的內(nèi)網(wǎng)面11 朝管狀網(wǎng)30處凹陷，第二盤狀網(wǎng)20朝連接件40處凹陷。第一盤狀網(wǎng)10的外徑比第二盤狀網(wǎng) 20的外徑大5.5-6.5mm;管狀網(wǎng)30的長度為4.5-6.5mm。連接件40為管狀，連接件40在與相接 的網(wǎng)面20相對的端部設有內(nèi)螺紋。
[0046] 第一盤狀網(wǎng)10、管狀網(wǎng)30和第二盤狀網(wǎng)20和連接件40的材料均為高分子可降解 絲。生物可降解高分子材料為聚乳酸、聚乙醇酸、聚己內(nèi)酯、聚對二氧環(huán)己酮、聚羥基丁酸 酯、聚酸酐、聚磷酸酯、聚氨酯、聚碳酸酯中的一種或至少兩種的共聚物。封堵器內(nèi)可填充聚 乳酸膜從而起到阻擋血流的作用。
[0047]本實用新型連接件的是由可降解絲熱熔而成，而且需要滿足使用條件，不僅結構 不能過大導致阻礙封堵器在輸送鞘管中的推送，也要避免因為連接強度不夠導致的連接件 拉脫。
[0048]表1、連接件尺寸、抗拉脫力及在輸送鞘管中推送測試表
[0049]
[0050] 測試中發(fā)現(xiàn)，當抗拉脫力達到15N就可以保證使用中連接件不會被拉脫。通過上表 1中可以看到連接件的尺寸大小直接影響到封堵器是否能夠正常運用到手術之中。連接件 的不合適的尺寸設計會導致連接件被拉脫，或者無法進入輸送鞘管中進行推送，這些都會 導致產(chǎn)品無法使用。
[0051] 本封堵器第一網(wǎng)狀盤為連續(xù)的網(wǎng)狀面，其網(wǎng)線之間采用連接頭收口，該結構有利 于封堵器形狀的回復和支撐力提高。本實用新型的封堵器在第二盤狀網(wǎng)的中心處的網(wǎng)體經(jīng) 過高溫熱熔焊接為連接件，具體而言，通過對第二盤狀網(wǎng)的中心處的網(wǎng)體在高溫下熱熔，并 用模具將熱熔部分網(wǎng)體定型成連接件，這樣使組成盤狀網(wǎng)的可降解絲不容易散開，能牢固 地連接在一起；同時，使得連接件與組成盤狀網(wǎng)的可降解絲能牢固地連接在一起，不容易脫 落。
[0052]本實用新型封堵器的制作主要經(jīng)過網(wǎng)管成型、連接件制作、網(wǎng)體定型及聚乳酸膜 縫制幾個步驟。
[0053]網(wǎng)管編織時，將銷子插入如圖5的模棒5的銷子孔51中，將可降解絲穿入縫合針針 孔，打結并緊密連接。編織的穿線規(guī)律如圖6所示，包括連接件制作端D、收口端B(成型后成 為連接頭13)和起點C。起點C處用可降解絲緊密打結，編織時上行線與下行線的交點與中心 標記點對齊，以規(guī)范絲的走向。編織好的網(wǎng)管連同模棒一起進行熱定型。定型好后，拔掉銷 子，取下網(wǎng)管。
[0054]連接件制作步驟包括：
[0055] 1、對網(wǎng)管進行收口；
[0056] 2、將網(wǎng)管放入模具；
[0057] 3、修整網(wǎng)體；
[0058] 4、加熱可降解絲；
[0059] 5、成型連接件外形和內(nèi)部螺紋；
[0060] 6、移出網(wǎng)體；
[0061] 其中，步驟1中，先調節(jié)網(wǎng)管的收口端邊緣長短，使邊緣對齊，用可降解絲收口，具 體的收口方式如圖7所示，其中包括出針點61和進針點62，穿線的順序按照圖7中的出針點 61和進針點62進行收口。在步驟2中，將已經(jīng)收口的網(wǎng)管，穿過模具中的套管。步驟3中，在原 有裝配長度上留一部分用來制作連接件，去除網(wǎng)管的多余長度。步驟4中，打開溫控裝置，調 整溫度，在模具上方對著連接件處的可降解絲持續(xù)加熱。步驟5中，在持續(xù)加熱后，連接件部 分的可降解絲熔融在一起，移開溫控裝置，然后關閉模具中的滑塊，并將模具的螺紋頭插入 模具上方的插槽內(nèi)，保持一段時間。步驟6中，待冷卻后，將模具的螺紋頭旋轉移出模具，并 將滑塊慢慢移開，將網(wǎng)體移出模具。
[0062] 此外，步驟4中，調整溫度為高分子聚合物熔點之上40°C-100°C，持續(xù)加熱時間5- 15秒。具體如下表2-表4所示，加熱過程中，加熱過度會導致網(wǎng)體的其他部分一起熱熔，從而 導致網(wǎng)體結構被破壞，并且極大降低連接件部分的材料分子量，從而會引起材料過早降解。 反之，加熱不充分則會導致連接件處的可降解絲不能夠充分熱熔為一體，無法形成完整的 連接件內(nèi)螺紋結構，造成連接件與輸送系統(tǒng)的連接強度不夠。因此，需要合適的加熱溫度和 時間才能完成熱恪。
[0063]表2、L_丙交酯/乙交酯(82/18)可降解材料熱熔測試表
[0064]
[0065]表3、聚對二氧環(huán)己酮可降解材料熱熔測試表 「00661
[0067]表4、L_丙交酯/己內(nèi)酯(70/30)可降解材料熱熔測試表
[0068]
[0069]
[0070] 網(wǎng)體定型包括網(wǎng)體上模和網(wǎng)體熱處理定型。網(wǎng)體上模時，把前述帶有連接件的網(wǎng) 體裝填入網(wǎng)體定型模具，并用夾具固定，把其一起進行熱定型，定型好后，將網(wǎng)體從模具中 取出。用縫線把聚乳酸膜填充入網(wǎng)體，并在收口端進行收口為一連接頭。
[0071] 在本實用新型的描述中，需要理解的是，術語"上"、"下"、"前"、"后"、"左"、"右"、 "豎直"、"水平"、"頂"、"底"、"內(nèi)"、"外"等指示的方位或位置關系為基于附圖所示的方位或 位置關系，僅是為了便于描述本實用新型和簡化描述，而不是指示或暗示所指的裝置或元 件必須具有特定的方位、以特定的方位構造和操作，因此不能理解為對本實用新型的限制。
[0072] 雖然以上描述了本實用新型的【具體實施方式】，但是本領域的技術人員應當理解， 這僅是舉例說明，本實用新型的保護范圍是由所附權利要求書限定的。本領域的技術人員 在不背離本實用新型的原理和實質的前提下，可以對這些實施方式做出多種變更或修改， 但這些變更和修改均落入本實用新型的保護范圍。
【主權項】
1. 一種可降解的心臟動脈導管未閉封堵器，其特征在于，其包括依次連接的一第一盤 狀網(wǎng)、一管狀網(wǎng)和一第二盤狀網(wǎng)，所述第一盤狀網(wǎng)為雙層網(wǎng)罩，所述第二盤狀網(wǎng)為單層網(wǎng) 罩，所述管狀網(wǎng)的兩端分別連接于所述第一盤狀網(wǎng)的內(nèi)網(wǎng)面和所述第二盤狀網(wǎng)，所述第一 盤狀網(wǎng)、所述管狀網(wǎng)和所述第二盤狀網(wǎng)為一體成型;所述第二盤狀網(wǎng)的中心處設有用于將 網(wǎng)面收口的連接件，所述連接件由所述第二盤狀網(wǎng)的中心處的網(wǎng)體熱熔成形而成，所述連 接件在與相接的網(wǎng)面相對的端部設有內(nèi)螺紋;所述第一盤狀網(wǎng)的外網(wǎng)面中心處設有用于將 網(wǎng)面收口的連接頭，所述連接頭由所述第一盤狀網(wǎng)的外網(wǎng)面中心處的網(wǎng)體熱熔成形而成； 所述第一盤狀網(wǎng)、管狀網(wǎng)、第二盤狀網(wǎng)和連接件的材料均為可降解材料。2. 如權利要求1所述的可降解的心臟動脈導管未閉封堵器，其特征在于，所述連接件為 管狀，所述連接件的高度為1.5-2. Omm。3. 如權利要求2所述的可降解的心臟動脈導管未閉封堵器，其特征在于，所述連接件的 外徑為 2.5-3.2mm。4. 如權利要求1所述的可降解的心臟動脈導管未閉封堵器，其特征在于，所述第二盤狀 網(wǎng)朝所述連接件處凹陷。5. 如權利要求1所述的可降解的心臟動脈導管未閉封堵器，其特征在于，所述第一盤狀 網(wǎng)的外徑比所述第二盤狀網(wǎng)的外徑大5.5-6.5mm。6. 如權利要求1所述的可降解的心臟動脈導管未閉封堵器，其特征在于，所述管狀網(wǎng)的 長度為4.5-6.5mm。7. 如權利要求1所述的可降解的心臟動脈導管未閉封堵器，其特征在于，所述第一盤狀 網(wǎng)、所述管狀網(wǎng)、所述第二盤狀網(wǎng)和所述連接件的材料均為高分子可降解絲。
【文檔編號】A61L31/14GK205433805SQ201620008170
【公開日】2016年8月10日
【申請日】2016年1月5日
【發(fā)明人】張瑾, 王琦光, 張健, 馬彩霞
【申請人】上海錦葵醫(yī)療器械有限公司