冠脈搭橋術(shù)近端吻合器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型是用于微創(chuàng)手術(shù)的輔助器械之一，具體涉及微創(chuàng)冠脈搭橋術(shù)的冠脈搭橋術(shù)近端吻合器(簡(jiǎn)稱近端吻合器)
【背景技術(shù)】
[0002]不停跳冠脈搭橋手術(shù)通常用動(dòng)脈鉗夾持主動(dòng)脈血管壁，創(chuàng)建無血的吻合口區(qū)域。術(shù)中會(huì)發(fā)生使主動(dòng)脈血管內(nèi)壁損傷，增生對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化斑塊受主動(dòng)脈鉗夾持可造成血管脆裂，斑塊脫落等嚴(yán)重并發(fā)癥。
[0003]現(xiàn)有冠脈搭橋術(shù)近端吻合輔助器具套件包括:近端吻合器、穿刺針、打孔器。其中近端吻合器是密封血管壁切口，創(chuàng)建無血吻合口區(qū)域的核心關(guān)鍵器件。其特征和實(shí)現(xiàn)功能是首先用穿刺針在動(dòng)脈血管壁穿刺斜孔，把近端吻合器下環(huán)夾壓環(huán)在閉合管狀態(tài)下插入穿刺孔。打開下環(huán)夾使其從管狀成四邊或六邊形的壓環(huán)。調(diào)節(jié)上環(huán)夾，使上下環(huán)夾壓環(huán)夾持動(dòng)脈血管壁，下環(huán)夾壓環(huán)邊緣和隔膜內(nèi)形成密封無血吻合口區(qū)，實(shí)現(xiàn)密封阻斷血管內(nèi)帶壓力的血液流出。進(jìn)而可在血管壁上打孔，進(jìn)行血管吻合。改善了血管組織的損傷，減少斑塊脫落的并發(fā)癥。但已有的近端吻合器其上壓環(huán)不是縱向豎直移動(dòng)，上壓環(huán)與下壓環(huán)之間壓合端面不能相對(duì)平行壓合，下壓環(huán)是定位的，方向不能轉(zhuǎn)動(dòng)調(diào)節(jié)，當(dāng)遇到血管壁內(nèi)部不平整、厚度不均時(shí)創(chuàng)建無血吻合口區(qū)的密封效果不佳，造成手術(shù)的極大困難和麻煩。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本實(shí)用新型解決已有技術(shù)不足，創(chuàng)新設(shè)計(jì)了新型近端吻合器，本實(shí)用新型改變了冠脈搭橋近端吻合器上環(huán)夾壓環(huán)夾緊力實(shí)施方向。下環(huán)夾可軸向轉(zhuǎn)動(dòng)微調(diào)，改變了上下環(huán)夾的結(jié)構(gòu)匹配和調(diào)節(jié)形式，實(shí)現(xiàn)了微動(dòng)調(diào)節(jié)和彈性調(diào)節(jié)多形式調(diào)節(jié)，提高了對(duì)各種情況血管壁密封的適應(yīng)能力，改善了無血吻合口區(qū)的密封性能、可靠性和方便性。
[0005]本實(shí)用新型解決的技術(shù)問題所涉的具體技術(shù)方案是:
[0006]近端吻合器其主要功能是創(chuàng)建冠脈搭橋術(shù)無血吻合口區(qū)，其主要結(jié)構(gòu)是:外殼體I，上環(huán)夾及調(diào)節(jié)壓環(huán)上下的傳動(dòng)機(jī)構(gòu)(簡(jiǎn)稱上環(huán)夾機(jī)構(gòu))2，下環(huán)夾及調(diào)節(jié)壓環(huán)擴(kuò)展或閉合的傳動(dòng)機(jī)構(gòu)(簡(jiǎn)稱下環(huán)夾機(jī)構(gòu))3，排血導(dǎo)管4及閥門5。重點(diǎn)要求如何調(diào)節(jié)上下環(huán)夾壓環(huán)，實(shí)現(xiàn)吻合血管所需要?jiǎng)?chuàng)建的無血吻合口區(qū)密封的可靠性。上環(huán)夾的壓環(huán)呈六邊形其尺寸略大于下環(huán)夾擴(kuò)展后的六邊形壓環(huán)，并利用上環(huán)夾壓環(huán)其開口結(jié)構(gòu)的彈性變形與下環(huán)夾壓環(huán)匹配與其進(jìn)一步補(bǔ)償密封，下環(huán)夾壓環(huán)的伸展管前端頭是錐頭，錐頭后部，在伸展管軸向中心處開有縱向豎直貫穿于伸展管的裂隙和缺口，伸展管裂隙的下側(cè)附有高彈性膠膜，伸展管的六邊形壓環(huán)擴(kuò)展或閉合受中間牽拉管的控制，當(dāng)牽拉管未牽拉時(shí)伸展管呈尖管狀，當(dāng)牽拉管向后牽拉時(shí)伸展管呈六邊形，伸展管上的膠膜以隨之變形形成六邊形底隔膜。在下環(huán)夾壓環(huán)未擴(kuò)展，呈管狀時(shí)可插入主動(dòng)脈穿刺口，進(jìn)入主動(dòng)脈內(nèi)部，調(diào)節(jié)牽拉管前后行程使伸展管變形擴(kuò)展呈六角型的壓環(huán)，然后調(diào)節(jié)上環(huán)夾使之壓環(huán)夾持動(dòng)脈血管壁。上環(huán)夾六邊形壓環(huán)和下環(huán)夾六邊壓環(huán)匹配旋壓下，下環(huán)夾六邊壓環(huán)邊緣緊扣血管內(nèi)壁，可創(chuàng)建下環(huán)夾六角形壓環(huán)邊緣和底部膠膜與血管壁之間形成密封空間，牽拉管設(shè)有排血孔與排血管相通，通過排血管和閥門的血流可檢驗(yàn)此時(shí)無血吻合口區(qū)密封情況。用打孔器在密封空間中部打孔，繼而可順利吻合血管，完成后調(diào)節(jié)下環(huán)夾伸展管呈尖管狀退出穿刺孔。為增加下壓環(huán)邊緣的密封性，可在六邊形壓環(huán)邊緣設(shè)置高彈性密封層。
[0007]其中所述的上環(huán)夾壓環(huán)壓合端面呈水平，能縱向豎直壓向下環(huán)夾壓環(huán)上。使上下環(huán)夾壓環(huán)周邊壓合力均勻壓在血管壁上，上環(huán)夾壓環(huán)是前部斷開的呈六邊形的高彈性鋼絲與帶有螺紋的導(dǎo)向臂膠合或模塑成一體組成。為增加微性調(diào)節(jié)，上環(huán)夾壓環(huán)可附上彈性補(bǔ)償?shù)哪z管或膠層。
[0008]其中所述的下環(huán)夾壓環(huán)伸展管上端面裂隙開口周側(cè)設(shè)有突出彈性層。當(dāng)伸展管擴(kuò)展成六邊形壓環(huán)，同時(shí)設(shè)在伸展管裂隙周邊的凸臺(tái)彈性層，受擴(kuò)展拉力沿六邊形壓環(huán)周圈形成凸臺(tái)彈性層。下環(huán)夾壓環(huán)可軸向轉(zhuǎn)動(dòng)調(diào)節(jié)，當(dāng)下環(huán)夾壓環(huán)遇到血管壁帶有斑塊或崎嶇不平時(shí)可軸向旋轉(zhuǎn)微調(diào)與帶有彈性上環(huán)夾壓環(huán)進(jìn)行姿態(tài)調(diào)整匹配。
[0009]其中所述的調(diào)節(jié)下環(huán)夾伸展管由管狀擴(kuò)展成六邊形壓環(huán)及調(diào)節(jié)所需行程的機(jī)構(gòu)，即調(diào)距塊和調(diào)型旋鈕機(jī)械匹配形式，調(diào)型旋鈕下端圓盤中心兩側(cè)設(shè)有兩了圓柱(或一個(gè)圓柱)，兩個(gè)圓柱通過圓盤軸心并直線對(duì)稱排列。調(diào)距塊設(shè)置滑動(dòng)槽，與其中一個(gè)圓柱滑動(dòng)配合，轉(zhuǎn)動(dòng)調(diào)型旋鈕，圓盤上其中一個(gè)偏心圓柱在隨圓盤軸心偏心轉(zhuǎn)動(dòng)形成偏心距離，帶動(dòng)調(diào)距塊前后滑動(dòng)，調(diào)型旋鈕轉(zhuǎn)動(dòng)O至180度行程距離是伸展管從管狀擴(kuò)展變形成六角形壓環(huán)的行程距離。
[0010]其中所述的傳動(dòng)機(jī)構(gòu)，其殼體設(shè)有使上環(huán)夾導(dǎo)向臂縱向豎直滑動(dòng)的導(dǎo)槽，使壓合旋鈕軸心與導(dǎo)槽平行。與壓合旋鈕軸向滑動(dòng)配合的安裝孔，使調(diào)距塊水平運(yùn)動(dòng)的導(dǎo)槽，調(diào)型旋鈕能豎直旋轉(zhuǎn)的安裝孔，伸展管能軸向轉(zhuǎn)動(dòng)的安裝孔。
[0011]有益效果
[0012]1.新型近端吻合器下環(huán)夾壓環(huán)可軸向轉(zhuǎn)動(dòng)調(diào)節(jié)，可改善創(chuàng)造無血吻合器的適應(yīng)性，尤其適應(yīng)血管壁不平整的情況。
[0013]2.新型近端吻合器下壓環(huán)周圈彈性層能更好地使壓環(huán)邊緣周圈貼附在血管內(nèi)壁，增加了彈性調(diào)節(jié)，適應(yīng)平不整的血管內(nèi)壁，提高了無血吻合口的密封性能。
[0014]3.新型近端吻合器上環(huán)夾是與下環(huán)夾壓環(huán)縱向豎直壓合的，大大減少了壓合力不均，減少了對(duì)血管壁的組織破壞和血管壁局部破裂的積率，改善了術(shù)中吻合口密封不住的情況。
[0015]4.新型近端吻合器結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單操作方便可靠。
【附圖說明】
[0016]附圖1本實(shí)用新型近端吻合器外觀示意圖。
[0017]附圖2本實(shí)用新型近端吻合器下環(huán)夾壓環(huán)展開和內(nèi)部結(jié)構(gòu)示意圖。
[0018]圖中:
[0019]I 外殼
[0020]2上環(huán)夾機(jī)構(gòu)
[0021 ] 2-1上壓環(huán)，2-2壓合旋鈕，2-3彈性膠套，2_4導(dǎo)向臂，2_5缺口
[0022]3下環(huán)夾機(jī)構(gòu)
[0023]3-1下壓環(huán)，3-2牽拉管，3-3伸展管，3_4膠膜，3_5限位塊，3_6密封環(huán)，3_7卡簧，3-8調(diào)距塊，3-9調(diào)型旋