用于改善下肢切口愈合情況的祛腐生肌散的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及用于改善下肢切口愈合不良情況的中藥制 劑，更具體為涉及一種自制祛腐生肌中藥散劑聯(lián)合重組牛堿性成纖維細胞生長因子外用治 療下肢切口愈合不良。
【背景技術(shù)】
[0002] 在外科臨床工作中，部分患者術(shù)后手術(shù)切口會發(fā)生脂肪液化，切口滲出、裂開或部 分裂開，繼發(fā)感染。從而導(dǎo)致傷口延遲愈合。增加了患者的痛苦和經(jīng)濟負擔(dān)。亦增加了臨 床工作者的壓力.在心臟外科領(lǐng)域，目前大多數(shù)冠脈搭橋手術(shù)需采用大隱靜脈作為搭橋材 料，在獲取大隱靜脈時，不可避免的要切斷其上方的血管、皮神經(jīng)及淺表淋巴管，切口創(chuàng)傷 大，傷口感染、局部的感覺運動功能障礙、淋巴管炎、下肢腫脹、脂肪液化、裂開等相關(guān)并發(fā) 癥發(fā)生率較高。大隱靜脈取掉之后，該側(cè)下肢靜脈回流受阻，出現(xiàn)水腫，皮下淤血斑，水腫后 張力高，皮膚失神經(jīng)后愈合更困難，因此有些病人下肢傷口愈合不良，裂開。尤其是對于合 并有糖尿病的患者，會大大增加患者術(shù)后傷口并發(fā)癥的發(fā)生率。
[0003] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認為，影響切口愈合的主要因素為局部和全身兩個方面。局部因素中，術(shù) 后傷口的感染會損害細胞和基質(zhì)導(dǎo)致局部炎癥持續(xù)不消，甚至化膿，不利于組織修復(fù)以及 創(chuàng)傷愈合，尤其異物存留于刀口邊緣以致創(chuàng)口不能夠直接對合，且被新生細胞和基質(zhì)連接 阻隔，進而影響修復(fù)。局部血液循環(huán)障礙可導(dǎo)致組織缺氧、缺血，或包扎、縫合過緊而造成組 織進一步損傷，也不利于愈合。全身因素主要為營養(yǎng)不良。如蛋白質(zhì)、維生素、鐵、鋅等微量 元素的缺乏或代謝異常；使用了大量的細胞再生抑制劑如皮質(zhì)激素；免疫功能低下或全身 性嚴重并發(fā)癥如多器官功能不全等。但從臨床實踐來看，基于以上認識的治療，尤其是不存 在術(shù)后感染的切口愈合不良的治療上，應(yīng)用補充營養(yǎng)等內(nèi)科療法，效果并不是很理想。祖國 醫(yī)學(xué)沒有術(shù)后切口愈合不良的直接記載。但根據(jù)創(chuàng)傷日久不愈的特點，則可以與瘡瘍的久 不收口相印證。人體的生新功能對于創(chuàng)傷修復(fù)以及諸多慢性疾病的預(yù)防、治療、康復(fù)有著極 為重要意義。古代醫(yī)學(xué)家就有"瘍瘡之癥，最宜外治"的說法。因此外治法是首要的、關(guān)鍵性 的治療措施。中藥在治療慢性難愈性創(chuàng)面潰瘍中可以很有效的控制感染，在祛除腐肉基礎(chǔ) 上生肌，改善局部血運，調(diào)節(jié)其生長因子，可以很有效的促進傷口早期愈合。國內(nèi)外學(xué)者已 日益專注于對生長因子在創(chuàng)面愈合過程中的研宄。因為大量的體內(nèi)外實驗與臨床實驗已經(jīng) 證實：生長因子在創(chuàng)面愈合中起著起始、調(diào)節(jié)與控制的重要作用。它不僅參與炎性細胞趨化 與促進成纖維細胞、血管內(nèi)皮細胞增殖與基質(zhì)的形成，而且對后期的組織改建亦有重要影 響。新生毛細血管化和成纖維細胞增殖是肉芽組織形成的兩要素，而重組牛堿性成纖維細 胞生長因子可以同時作用于這兩個環(huán)節(jié)，說明在創(chuàng)面肉芽組織形成過程中起重要作用。但 目前單獨應(yīng)用生長因子促進該類創(chuàng)面愈合的效果不很理想。傳統(tǒng)的中醫(yī)藥在創(chuàng)面愈合的治 療方面效果確切，但是仍存在愈合時間較長的不足。本發(fā)明利用自制的祛腐生肌散配合重 組牛堿性成纖維細胞生長因子，在祛腐生肌的同時加用外源性重組牛堿性成纖維細胞生長 因子促進創(chuàng)面愈合。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種祛腐生肌中藥散劑，并配合使用西藥外源 性重組牛堿性成纖維細胞生長因子，克服了局部內(nèi)源性生長因子含量低下或受體不足引起 的愈合延緩的不足。而且祛腐生肌散有很大的黏附作用，它能黏附重組牛堿性成纖維細胞 生長因子，達到緩慢釋放的目的，中西藥合用互相促進，增加了下肢切口愈合療效，比單純 使用重組牛堿性成纖維細胞生長因子效果更為顯著。
[0005] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種祛腐生肌散，其原料藥包括制沒藥、制乳 香、兒茶、煅龍骨、煅珍珠、煅象皮、輕粉、麝香、冰片、血竭、爐甘石、陰香皮、水牛角、白蘞、黃 芪、山白菊、牛蒡子、趕風(fēng)柴、白酒草和姜黃。
[0006] 其中，所述祛腐生肌散中各原料藥的重量分別為制沒藥28g~32g、制乳香28g~ 32g、兒茶4g~8g、煅龍骨28g~32g、煅珍珠4g~8g、煅象皮13g~17g、輕粉IOg~14g、 麝香4g~8g、冰片4g~8g、血竭28g~32g、爐甘石13g~17g、陰香皮8g~12g、水牛角 18g~22g、白鼓16g~20g、黃苗24g~28g、山白菊14g~18g、趕風(fēng)柴IOg~14g、白酒草 8g~12g和姜黃Ilg~15g。
[0007] 其中，所述祛腐生肌散中各原料藥的重量分別為制沒藥30g、制乳香30g、兒茶6g、 煅龍骨30g、煅珍珠6g、煅象皮15g、輕粉12g、麝香6g、冰片6g、血竭30g、爐甘石15g、陰香 皮10g、水牛角20g、白鼓18g、黃苗26g、山白菊16g、趕風(fēng)柴12g、白酒草IOg和姜黃13g。
[0008] 所述祛腐生肌散的制備方法具體為：
[0009] 第一步，將陰香皮、白蘞、黃芪、山白菊、牛蒡子、趕風(fēng)柴、白酒草和姜黃分別粉碎成 粉末，按上述重量混勻，用相對于該步獲得的混合物質(zhì)量5~7倍的醇濃度60%~80%的 乙醇回流提取3次，每次2小時，合并提取液，濾過；將濾液用NaOH溶液調(diào)節(jié)至pH5. 5~7， 靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，靜置，離心分離，離心分離后的上清液，減壓濃縮 去除溶劑，獲得干膏，粉碎成粉末；
[0010] 第二步，將制沒藥、制乳香、兒茶、煅龍骨、煅珍珠、煅象皮、輕粉、麝香、冰片、血竭、 爐甘石和水牛角分別粉碎成粉末，按照上述重量混合，進一步加入第一步獲得的粉末，攪拌 混合均勻，以上藥物在40°C~50°C左右烘干，研成細末過細篩，高壓消毒后備用。
[0011] 本發(fā)明還提供了一種用于改善下肢切口愈合情況的藥物復(fù)合物，其包括中藥祛腐 生肌散和西藥重組牛堿性成纖維細胞生長因子。
[0012] 其中，所述中藥祛腐生肌散的原料藥包括制沒藥、制乳香、兒茶、煅龍骨、煅珍珠、 煅象皮、輕粉、麝香、冰片、血竭、爐甘石、陰香皮、水牛角、白蘞、黃芪、山白菊、牛蒡子、趕風(fēng) 柴、白酒草和姜黃。
[0013] 其中，所述祛腐生肌散中各原料藥的重量分別為制沒藥28g~32g、制乳香28g~ 32g、兒茶4g~8g、煅龍骨28g~32g、煅珍珠4g~8g、煅象皮13g~17g、輕粉IOg~14g、 麝香4g~8g、冰片4g~8g、血竭28g~32g、爐甘石13g~17g、陰香皮8g~12g、水牛角 18g~22g、白鼓16g~20g、黃苗24g~28g、山白菊14g~18g、趕風(fēng)柴IOg~14g、白酒草 8g~12g和姜黃Ilg~15g。
[0014]其中，所述祛腐生肌散中各原料藥的重量分別為制沒藥30g、制乳香30g、兒茶6g、 煅龍骨30g、煅珍珠6g、煅象皮15g、輕粉12g、麝香6g、冰片6g、血竭30g、爐甘石15g、陰香 皮10g、水牛角20g、白鼓18g、黃苗26g、山白菊16g、趕風(fēng)柴12g、白酒草IOg和姜黃13g。
[0015] 本發(fā)明的有益效果：
[0016]本發(fā)明采用自制的祛腐生肌中藥散劑，其具有活血化瘀、祛腐生肌、清熱解毒作 用。能清除壞死組織，迅速改善創(chuàng)面周圍組織的微循環(huán)，增快局部血流，促進殘存上皮細胞 組織快速生長。對各種淺表性化膿性潰爛、久治不愈的傷口、外傷感染等疾病療效可靠。用 藥過程中患者無痛苦，操作簡單、經(jīng)濟。本發(fā)明在中醫(yī)藥基礎(chǔ)上局部加用了西藥重組牛堿性 成纖維細胞生長因子，克