愈合,從而主動(dòng)促進(jìn)創(chuàng)面修復(fù),全面提高創(chuàng)面愈合質(zhì) 量。對(duì)不愈合的切口提供外源性的成纖維細(xì)胞生長因子。重組堿性成纖維細(xì)胞生長因子除 了對(duì)難治性創(chuàng)面有促進(jìn)其修復(fù)的作用外,在一些慢性難愈合創(chuàng)面,其組織修復(fù)細(xì)胞往往處 于"休眠"狀態(tài)下,外源性應(yīng)用成纖維細(xì)胞生長因子能夠直接作用于其靶細(xì)胞(成纖維細(xì)胞 與血管內(nèi)皮細(xì)胞等)上的特異性受體,通過促分裂效應(yīng)使這些細(xì)胞發(fā)生分裂增殖,進(jìn)而啟 動(dòng)與加速修復(fù)進(jìn)程。
[0047] 本發(fā)明中自制祛腐生肌散,煅龍骨、爐甘石有收斂生肌之效,外用能收斂粘膜,減 少分泌,對(duì)瘡瘍潰爛不愈合有良好作用;兒茶、煅珍珠、煅象皮、水牛角收濕斂瘡,止血生肌; 血竭性甘、咸、平,入心包、肝經(jīng),有斂瘡生肌、行瘀止痛之功效,并能改善微循環(huán),對(duì)多種致 病真菌有不同程度的抑制作用;乳香、麝香、白酒草和姜黃有活血鎮(zhèn)痛作用,能抑制炎癥。加 速炎癥滲出排泄、吸收,促進(jìn)傷口愈合;沒藥對(duì)多種致病真菌有不同程度的抑制作用,其抗 菌作用可能與含丁香油酚有關(guān),可消腫止痛、活血生??;乳香和沒藥為常用的活血散瘀和消 腫止痛生肌藥,臨床上兩者多聯(lián)用,用于治療體表慢性難愈性潰瘍;冰片有揮發(fā)性,具鎮(zhèn)痛 生肌的功效,還可消炎、抑菌、防腐;輕粉、白蘞、趕風(fēng)柴有祛腐、促進(jìn)生新之妙,為外科良藥, 陰香皮、山白菊、牛蒡子清熱解毒,祛痰涼血,黃芪托瘡生肌。諸藥配伍,共奏活血化瘀、清熱 解毒、生肌收斂祛腐之功,且能促進(jìn)微循環(huán),增加創(chuàng)面的血液供給,有利于創(chuàng)面愈合,促使壞 死組織液化,促進(jìn)肉芽組織迅速生長,以達(dá)到治瘍治腐、治潰爛不愈的目的,它除了有一定 的清創(chuàng)作用,另外它有很大的黏附作用,它能黏附重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子,達(dá)到緩 慢釋放的目的,可以延長重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長因子的作用時(shí)間,并在局部維持高濃 度,較單純用堿性成纖維細(xì)胞因子效果好。
[0048] 和單獨(dú)局部應(yīng)用傳統(tǒng)中醫(yī)藥和單獨(dú)應(yīng)用生長因子外治愈合不良的下肢切口相比, 本發(fā)明中自制祛腐生肌散能夠活血化瘀、清熱解毒、生肌收斂祛腐,同時(shí)應(yīng)用重組牛堿性成 纖維細(xì)胞生長因子,兩者作用互相增強(qiáng),祛腐生肌散能夠黏附重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長 因子,使得局部濃度更高,維持時(shí)間更長,為創(chuàng)面的愈合提供外源性的生長因子,促進(jìn)局部 血液循環(huán),加速創(chuàng)面愈合,主動(dòng)促進(jìn)創(chuàng)面修復(fù),全面提高愈合質(zhì)量。大大縮短了愈合不良切 口的愈合時(shí)間,提高了愈合質(zhì)量,中西合用,互相促進(jìn),療效更好,減輕病人痛苦,減少醫(yī)療 費(fèi)用。
[0049] 本發(fā)明還提供了一種改善下肢切口愈合情況的方法,具體步驟:
[0050] 第一步、切口清創(chuàng):對(duì)不愈合的下肢切口,用碘伏常規(guī)消毒周圍皮膚,用剪刀剪除 無活性組織,創(chuàng)面清理干凈后,再以3%的過氧化氫清洗創(chuàng)面,用0. 9%生理鹽水反復(fù)沖洗, 清除滲液及壞死組織。
[0051] 第二步、局部應(yīng)用生長因子:切口清創(chuàng)完畢后局部噴灑重組牛堿性成纖維細(xì)胞生 長因子,將藥液直接噴于清創(chuàng)后的傷患處。
[0052] 第三步、局部應(yīng)用祛腐生肌散:在清創(chuàng)完畢,局部噴灑重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長 因子后,將事先制備好的祛腐生肌散均勻撒于下肢切口上,并用無菌紗布覆蓋傷口,紗布包 扎、固定,每日換敷料1次,至切口愈合。
[0053] 以下采用實(shí)施例來詳細(xì)說明本發(fā)明的實(shí)施方式,借此對(duì)本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段 來解決技術(shù)問題,并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實(shí)施。
[0054] 實(shí)施例1祛腐生肌散1
[0055] 將陰香皮l〇g、白鼓18g、黃苗26g、山白菊16g、趕風(fēng)柴12g、白酒草IOg和姜黃13g 分別粉碎成粉末,混勻,用相對(duì)于該步獲得的混合物質(zhì)量6倍的醇濃度80%的乙醇回流提 取3次,每次2小時(shí),合并提取液,濾過;將濾液用NaOH溶液調(diào)節(jié)至pH7,靜置,濾過,濾液 減壓回收乙醇至無醇味,靜置,離心分離,離心分離后的上清液,減壓濃縮去除溶劑,獲得干 膏,粉碎成粉末,將制沒藥30g、制乳香30g、兒茶6g、煅龍骨30g、煅珍珠6g、煅象皮15g、輕 粉12g、麝香6g、冰片6g、血竭30g、爐甘石15g和水牛角20g分別粉碎成粉末,混合,進(jìn)一步 加入前面獲得的粉末,攪拌混合均勻,以上藥物在45°C左右烘干,研成細(xì)末過細(xì)篩,高壓消 毒后備用,獲得祛腐生肌散1。
[0056]實(shí)施例2祛腐生肌散2
[0057] 將陰香皮8g、白鼓16g、黃苗24g、山白菊14g、趕風(fēng)柴10g、白酒草8g和姜黃Ilg分 別粉碎成粉末,混勻,用相對(duì)于該步獲得的混合物質(zhì)量6倍的醇濃度80%的乙醇回流提取3 次,每次2小時(shí),合并提取液,濾過;將濾液用NaOH溶液調(diào)節(jié)至pH7,靜置,濾過,濾液減壓回 收乙醇至無醇味,靜置,離心分離,離心分離后的上清液,減壓濃縮去除溶劑,獲得干膏,粉 碎成粉末,將制沒藥28g、制乳香28g、兒茶4g、煅龍骨28g、煅珍珠4g、煅象皮13g、輕粉10g、 麝香4g、冰片4g、血竭28g、爐甘石13g和水牛角18g分別粉碎成粉末,混合,進(jìn)一步加入前 面獲得的粉末,攪拌混合均勻,以上藥物在45°C左右烘干,研成細(xì)末過細(xì)篩,高壓消毒后備 用,獲得祛腐生肌散2。
[0058]實(shí)施例3祛腐生肌散3
[0059] 將陰香皮12g、白蘞20g、黃芪28g、山白菊18g、趕風(fēng)柴14g、白酒草12g和姜黃15g 分別粉碎成粉末,混勻,用相對(duì)于該步獲得的混合物質(zhì)量6倍的醇濃度80%的乙醇回流提 取3次,每次2小時(shí),合并提取液,濾過;將濾液用NaOH溶液調(diào)節(jié)至pH7,靜置,濾過,濾液 減壓回收乙醇至無醇味,靜置,離心分離,離心分離后的上清液,減壓濃縮去除溶劑,獲得干 膏,粉碎成粉末,將制沒藥32g、制乳香32g、兒茶8g、煅龍骨32g、煅珍珠8g、煅象皮17g、輕 粉14g、麝香8g、冰片8g、血竭32g、爐甘石17g和水牛角22g分別粉碎成粉末,混合,進(jìn)一步 加入前面獲得的粉末,攪拌混合均勻,以上藥物在45°C左右烘干,研成細(xì)末過細(xì)篩,高壓消 毒后備用,獲得祛腐生肌散3。
[0060] 實(shí)施例4皮膚過敏試驗(yàn)
[0061] 用本發(fā)明的實(shí)施例1制備的膏散劑1,將其分散在水中配置成4g(生藥)/ml的溶 液進(jìn)行誘導(dǎo)和激發(fā)接觸試驗(yàn),在24小時(shí)和48小時(shí)后治療試驗(yàn)小鼠,均不見皮膚有紅斑及水 腫等現(xiàn)象,與陰性對(duì)照組無差異。結(jié)果表明,該散劑對(duì)皮膚反應(yīng)強(qiáng)度近于零,即無皮膚變態(tài) 反應(yīng)。
[0062] 長期毒性實(shí)驗(yàn)
[0063] 將豚鼠隨機(jī)份成4組,每組15只。在豚鼠背部脊柱兩側(cè)將脫毛劑均勻涂上,使其脫 毛范圍約40平方厘米。洗凈脫毛劑,治療24小時(shí)后每組豚鼠分別涂本發(fā)明實(shí)施例1制備 的散劑1配置的溶液0. 2、0. 4和0. 8ml,分別含生藥92、184和368mg,另一組涂溶媒0. 8ml 每日二次,連續(xù)30天,治療豚鼠的一般情況,實(shí)驗(yàn)結(jié)束后處死動(dòng)物進(jìn)行血液學(xué)、血液生化及 病理學(xué)檢查。
[0064] 上述三組用藥豚鼠軀干去毛區(qū),未見局部皮膚有水腫、充血、紅斑、出血點(diǎn)及潰瘍。 用藥組與對(duì)照組動(dòng)物毛發(fā)色澤、攝食、四肢活動(dòng)等對(duì)照組無明顯差異,血液生化檢查,用藥 組與對(duì)照組均在正常范圍。病理組織學(xué)檢查,實(shí)驗(yàn)各組心、肝、腎及局部皮膚均未見明顯病 變。提示,本發(fā)明中藥散劑長期用藥對(duì)局部皮膚及全身重要臟器均未見明顯的毒性作用。
[0065] 實(shí)施例5臨床資料
[0066] -般資料
[0067] 166名患者經(jīng)檢查均符合骨科切口感染診斷標(biāo)準(zhǔn),且均為下肢切口感染。對(duì)照組 83名患者,男43名,女40名,