冠脈搭橋術(shù)后橋血管內(nèi)干細胞釋放裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型屬于血液或藥物注射的一種醫(yī)療器械，特別是在冠脈搭橋手術(shù)后向橋血管注射干細胞或藥物的一種醫(yī)療器械，具體涉及為一種冠脈搭橋術(shù)后橋血管內(nèi)干細胞釋放裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]冠脈搭橋術(shù)手術(shù)是取病人本身的血管(如胸廓內(nèi)動脈、下肢的大隱靜脈等)或者血管替代品，將狹窄冠狀動脈的遠端和主動脈連接起來，讓血液饒過狹窄的部分，到達缺血的部位，改善心肌血液供應(yīng)，進而達到緩解心絞痛癥狀，改善心臟功能，提高患者生活質(zhì)量及延長壽命的目的。這種手術(shù)稱為冠狀動脈旁路移植術(shù)，是在充滿動脈血的主動脈根部和缺血心肌之間建立起一條暢通的路徑。該種方式多用于治療心絞痛或心肌梗死等血液供應(yīng)出現(xiàn)問題的疾病。而心肌細胞是終末分化細胞，故心肌梗死后不能通過細胞再生獲得修復(fù)，而是形成纖維化瘢痕。冠狀動脈搭橋術(shù)(CABG)可以使閉塞血管再通，梗死心肌血運重建，但無法促使梗死的，心肌再生，術(shù)后患者的遠期預(yù)后不能得到顯著改善。
[0003]自體骨髓干細胞移植治療急性心肌梗死正是為了使梗死組織的心肌細胞再生的一種嶄新的治療方法，自1994年，Soonpaa等舊將小鼠胚胎心肌細胞移植人成年鼠心梗模型中，胚胎心肌細胞能夠長期存活，不僅能改善成年鼠的心功能，并能與宿主細胞形成閏盤結(jié)構(gòu)，使心肌細胞再生。利用干細胞移植至心肌使壞死的心肌細胞再生治療急性心肌梗死的優(yōu)點及可行性引起了關(guān)注，并進行了大量的實驗研究，至今已20余年。
[0004]為使心肌再生，多需要通過橋血管注入自體干細胞，目前使用的方法主要有:1.經(jīng)心梗相關(guān)區(qū)冠脈注射。2.心梗區(qū)局部注射。3.經(jīng)靜脈注射。而經(jīng)靜脈途徑注入移植細胞只能有一小部分能夠達到心梗區(qū)效果不如經(jīng)冠脈注射方式。
[0005]冠脈搭橋后，為使心肌細胞重生，需經(jīng)橋血管進行干細胞注射或輸入。而目前多通過插入球囊導(dǎo)管，然后用高壓將骨髓干細胞注入梗死區(qū)域，并且保持球囊擴張。而干細胞的輸注多不是一次性的，球囊導(dǎo)管多為一次性使用，每次注入都需要重新插入，給患者造成很大痛苦。因此需要一種，一次性插入能多次使用的干細胞或局部藥物輸注裝置，進行向橋血管連續(xù)或間斷的輸注干細胞或藥物。
[0006]本實用新型，解決現(xiàn)有技術(shù)向橋血管輸注干細胞或藥物的裝置多需重復(fù)插入的問題，提供一種可留置與橋血管內(nèi)，一次插入多次使用的冠脈搭橋術(shù)后橋血管內(nèi)干細胞釋放
目.ο
【實用新型內(nèi)容】
[0007]為了克服現(xiàn)有技術(shù)向橋血管輸注干細胞或藥物的裝置多需重復(fù)插入的問題，本實用新型的目的是提供一種能解決上述問題的冠脈搭橋術(shù)后橋血管內(nèi)干細胞釋放裝置。
[0008]本實用新型的目的通過以下技術(shù)方案實現(xiàn):
[0009]一種冠脈搭橋術(shù)后橋血管內(nèi)干細胞釋放裝置，包括套管，引導(dǎo)針，輸液管，其特征在于，所述引導(dǎo)針通過套管插入套管內(nèi)或通過輸液管后端插入套管內(nèi)；所述輸液管前端與套管后端連接，使用時設(shè)置于體內(nèi)；輸液管后端經(jīng)皮膚穿出設(shè)置于體外；所述輸液管中間部分外側(cè)設(shè)置硬質(zhì)鞘管，所述硬質(zhì)鞘管使用時設(shè)置與體內(nèi)；所述套管后部外側(cè)設(shè)置用于封堵套管針孔的套管針孔封閉結(jié)構(gòu)；當引導(dǎo)針從套管插入時，套管外側(cè)還設(shè)置有引導(dǎo)針孔封閉結(jié)構(gòu)。引導(dǎo)針可以引導(dǎo)套管進入橋血管并留置與橋血管內(nèi)；套管針封閉結(jié)構(gòu)用于在拔出套管針后對橋血管上的套管針孔進行封堵，防止溢血；引導(dǎo)針孔封閉結(jié)構(gòu)用于引導(dǎo)針取出后封閉引導(dǎo)針孔，防止溢血；當引導(dǎo)針通過輸液管后端插入套管時，使用時可以直接拔出引導(dǎo)針，而不用考慮封堵引導(dǎo)針孔的問題；輸液管連接套管且后端設(shè)置與體外，可以通過輸液管連續(xù)或間斷的從體外向橋血管輸注干細胞或者藥物。輸液管外硬質(zhì)鞘管的設(shè)置，在拔除套管時向前推送鞒管，可避免冠脈牽拉。
[0010]進一步，所述引導(dǎo)針后端設(shè)置手柄結(jié)構(gòu)，方便對引導(dǎo)針的操作。
[0011]進一步，所述套管針孔封閉結(jié)構(gòu)為一軟質(zhì)硅膠片，套管針封閉結(jié)構(gòu)較引導(dǎo)針封閉結(jié)構(gòu)靠近針孔端，裝置置入前該硅膠片為向后反折狀態(tài)，穿刺置入后硅膠片釋放，包繞橋血管。軟質(zhì)硅膠片可以在拔出裝置時對橋血管上的套管針孔進行封堵，有效防止套管針孔溢血，另外軟質(zhì)硅膠材料具有一定的生物性能，包繞橋血管時，不會對內(nèi)部的血流構(gòu)成影響。
[0012]進一步，所述硅膠片上設(shè)置用于粘合橋血管的生物膠。生物膠的設(shè)置可以使硅膠片與橋血管緊密結(jié)合。
[0013]當引導(dǎo)針通過套筒插入套管時，所述的引導(dǎo)針孔封閉結(jié)構(gòu)為彈性橡膠材料制成，且為與套管緊密接觸橡膠層；或者設(shè)置為直接封堵引導(dǎo)針孔的石蠟結(jié)構(gòu)。彈性橡膠材料與石蠟結(jié)構(gòu)的設(shè)置可以有效保證對針孔的封堵。
[0014]進一步，所述引導(dǎo)針孔封閉結(jié)構(gòu)彈性橡膠層的大小只要保證引導(dǎo)針插入并在拔出后封閉即可，可以為一小塊貼合與套管上的橡膠層，還可為一環(huán)形的圍繞套管的橡膠環(huán)，其中優(yōu)選為一環(huán)形且與套管緊密接觸橡膠環(huán)，環(huán)形的設(shè)置可以保證引導(dǎo)針的進針的隨意性，不用選擇特定的方向，且所述環(huán)形橡膠環(huán)的外徑要小于硬質(zhì)鞘管的內(nèi)徑，以在拔出裝置時，可順利通過鞘管拔出體外。
[0015]進一步，鞘管前端設(shè)置用于在套管拔除后留置體內(nèi)觀察有無冠脈出血的側(cè)孔。側(cè)孔的設(shè)置可以及時觀察出血情況，防止發(fā)生大的意外。
[0016]進一步，所述輸液管后端連接輸液瓶或注射器。
[0017]進一步，所述輸液管后端設(shè)置有肝素帽。肝素帽可保證多次、反復(fù)穿刺供干細胞輸注，及藥物輸注，注入肝素鈉可防止血液回流及抗凝固。
[0018]進一步，所述輸液管體外部分設(shè)置一防止血液外流的單手夾，單手夾，可以機械的阻擋向外的血流，防止血液外溢。
[0019]進一步，所述套管與輸液管一體連接，無分支，一體無分支的設(shè)置，方便裝置使用后的取出。
[0020]進一步，所述套管、引導(dǎo)針及輸液管的管徑大小與現(xiàn)有的管徑大小相一致，所述各管的長度以保證能夠?qū)崿F(xiàn)手術(shù)需要為準。
[0021]使用時，在進行冠脈搭橋手術(shù)時，直視條件下，將套管通過引導(dǎo)針置入橋血管，后拔出引導(dǎo)針，將套管留于橋血管內(nèi)，當引導(dǎo)針通過套管插入套管內(nèi)時，引導(dǎo)針孔封閉結(jié)構(gòu)對導(dǎo)針孔封堵；后將套管針孔封閉結(jié)構(gòu)的軟質(zhì)硅膠片釋放，包繞橋血管；后調(diào)整后端輸液管及硬質(zhì)鞘管的位置；后對手術(shù)部位進行縫合。這樣該裝置就部分留于體內(nèi)，輸液管后部留于體外，關(guān)閉單手夾；待需要輸注干細胞或藥物時，將輸血器械或輸藥器械與輸液管連接，打開單手夾，進行干細胞或藥物的輸注；輸注完成后取下輸血器械或輸藥器械與輸液管連接，關(guān)閉單手夾即可。待干細胞及所需藥物全部輸注結(jié)束后，直接拽出輸液管部分即可，后開小孔，取出硬質(zhì)鞘管，軟質(zhì)硅膠片自動封閉套管針孔，完成對裝置的使用。
[0022]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明套管引導(dǎo)針的設(shè)置可以使套管長時間留置與橋血管內(nèi)，避免反復(fù)針扎橋血管；輸液管的設(shè)置保證可以從體外進行干細胞和藥物的輸注，有效避免創(chuàng)傷性手術(shù)；套管針孔封閉結(jié)構(gòu)與引導(dǎo)針孔封閉結(jié)構(gòu)可以有效防止針孔溢血；硬質(zhì)鞘管的設(shè)置可以防止取出時對血管的過分牽拉；該裝置可以實現(xiàn)一次插入，多長使用，有效防止創(chuàng)傷性手術(shù)及對橋血管的反復(fù)針扎。
【附圖說明】
[0023]圖1為本發(fā)明實施例1結(jié)構(gòu)示意圖；
[0024]圖2為本發(fā)明實施例2結(jié)構(gòu)示意圖；
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