心臟卵圓孔未閉封堵器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及一種心臟卵圓孔未閉封堵器。
【背景技術(shù)】
[0002]卵圓孔未閉是常見的先天性心臟病中的一種。卵圓孔未閉主要形成于胎兒的生長發(fā)育過程中，在胚胎發(fā)育時，在第一隔的右側(cè)又長出一鐮狀隔，稱第二隔或繼發(fā)隔，此隔亦向心內(nèi)膜墊方向生長，掩蓋第二房間孔，但不與心內(nèi)膜墊融合，而形成一卵圓形的孔，稱卵圓孔。胎兒出生后，卵圓孔一般在出生后第1年內(nèi)閉合，若大于三歲的幼兒卵圓孔仍不閉合，稱為卵圓孔未閉。有20%?25%的成年人卵圓孔不完全閉合，留下很小的裂隙或探針可通過的小孔。如果出生后卵圓孔未能正常閉合，由于原發(fā)隔與繼發(fā)隔未能自然粘連融合，在兩者間殘存的裂隙樣異常通道，類似一功能性瓣膜，當右心房壓高于左心房壓時，左側(cè)薄弱的原發(fā)隔被推開，即出現(xiàn)右向左分流。卵圓孔未閉的長期存在會引起偏頭痛、腦缺血、腦卒中、減壓病、臥位呼吸直立低氧綜合征和高原病等病癥。
[0003]心臟卵圓孔未閉是常見的先天性心臟病，傳統(tǒng)的治療方式為外科手術(shù)。外科手術(shù)的治療方法，患者需經(jīng)外科手術(shù)開胸，其最大的缺點在于:(1)術(shù)中需要體外循環(huán)，手術(shù)可能造成并發(fā)癥而導致死亡；(2)外科手術(shù)創(chuàng)傷大，術(shù)后留有疤痕；(3)手術(shù)費用昂貴。
[0004]自20世紀80年代隨著導管介入診斷及治療技術(shù)的發(fā)展與提高，我國逐步引入微創(chuàng)介入技術(shù)治療先天性心臟病，通過微創(chuàng)介入治療卵圓孔未閉的方法迅速發(fā)展，現(xiàn)已非常成熟。相比傳統(tǒng)外科手術(shù)，微創(chuàng)介入治療是一種現(xiàn)代高科技微創(chuàng)性治療，經(jīng)右心房造影確認右向左分流后，將端孔導管經(jīng)卵圓孔置于左心房或左上肺靜脈，經(jīng)端孔導管送入交換導絲于左心房或左上肺靜脈，送相應大小輸送鞘入左心房；裝載封堵器，封堵器經(jīng)鞘管送入左心房，待封堵器的左心房盤完全張開及細腰部出鞘后，將輸送桿和長鞘一起回撤，使左心房盤與左心房壁緊密相貼，細腰部完全卡于卵圓孔處，然后回撤鞘管使右心房盤張開。經(jīng)透視及超聲心動圖監(jiān)測封堵器位置及形態(tài)滿足要求時，再次行右心房造影無右向左分流，釋放封堵器，撤出輸送裝置完成操作。這樣的微創(chuàng)介入治療具有不開刀、創(chuàng)傷小、并發(fā)癥少、恢復快、效果好、適應癥范圍廣且手術(shù)費用相對較低等優(yōu)勢。
[0005]授權(quán)公告號CN202589583U實用新型專利公開了一種心臟卵圓孔未閉封堵器，該封堵器包括大小相等、方向相反的左盤、右盤，左盤和右盤之間通過腰部連接；左盤的左端面平整，右盤的右端面中心處有一接頭。由于組成盤面的通常是鎳鈦絲，因此，該接頭與右端面之間通常采用直接焊接或者采用捏合技術(shù)制成。該封堵器存在鎳鈦絲之間連接不牢固、鎳鈦絲與連接件之間容易脫落的問題。
【實用新型內(nèi)容】
[0006]本實用新型要解決的技術(shù)問題是為了克服現(xiàn)有技術(shù)存在接頭與盤面之前連接不牢固的缺陷，提供一種心臟卵圓孔未閉封堵器。
[0007]本實用新型是通過下述技術(shù)方案來解決上述技術(shù)問題:
[0008]—種心臟卵圓孔未閉封堵器，其包括依次連接的一第一盤狀網(wǎng)、一管狀網(wǎng)和一第二盤狀網(wǎng)，所述第一盤狀網(wǎng)和所述第二盤狀網(wǎng)均為雙層網(wǎng)罩，所述管狀網(wǎng)的兩端分別連接于所述第一盤狀網(wǎng)的內(nèi)網(wǎng)面和所述第二盤狀網(wǎng)的內(nèi)網(wǎng)面，其特點在于，所述第一盤狀網(wǎng)、所述管狀網(wǎng)和所述第二盤狀網(wǎng)為一體成型；所述第二盤狀網(wǎng)的外網(wǎng)面設(shè)有將網(wǎng)面收口的固定件，所述第二盤狀網(wǎng)的外網(wǎng)面與所述固定件之間為焊接連接，所述固定件的外部套設(shè)有一連接件，所述連接件與所述固定件之間為碰焊連接；所述第一盤狀網(wǎng)的外網(wǎng)面包括一收口端，所述收口端為多個依次鄰接的環(huán)狀網(wǎng)線，所述第一盤狀網(wǎng)還設(shè)有一收口線，所述收口線穿設(shè)于所有的所述環(huán)狀網(wǎng)線，經(jīng)所述收口線收口后所述第一盤狀網(wǎng)的外網(wǎng)面形成連續(xù)的網(wǎng)狀面；所述第二盤狀網(wǎng)的外網(wǎng)面朝所述固定件處凸起。
[0009]較佳地，所述固定件為管狀，所述固定件的高度為1.2-1.4mm。這樣使得第二盤狀網(wǎng)的網(wǎng)面收口處有足夠的強度。
[0010]較佳地，所述固定件的外徑為1.1-2.3_。這樣使得第二盤狀網(wǎng)的網(wǎng)面收口處有足夠的強度。
[0011]較佳地，所述第二盤狀網(wǎng)的外徑比所述第一盤狀網(wǎng)的外徑大。第一盤狀網(wǎng)位于左心房，第二盤狀網(wǎng)位于右心房，對于卵圓孔未閉的患者來說，當右心房壓高于左心房壓時，左側(cè)薄弱的原發(fā)隔被推開，即出現(xiàn)右向左分流，這種結(jié)構(gòu)使位于右心房的第二盤狀網(wǎng)具有較大的支撐力，能夠抵抗血流的沖擊，有利于封堵器牢固的夾持在卵圓孔未閉處，這樣可以有效地將心臟卵圓孔未閉處堵住。
[0012]較佳地，所述第一盤狀網(wǎng)、所述管狀網(wǎng)和所述第二盤狀網(wǎng)的材料均為鎳鈦合金絲。
[0013]較佳地，所述連接件為管狀，所述連接件在與所述固定件相對的端部設(shè)有內(nèi)螺紋。通過連接件，可以方便地將封堵器通過輸送系統(tǒng)運送到心臟卵圓孔未閉處。
[0014]本實用新型的積極進步效果在于:安裝有連接件的網(wǎng)面收口處采用兩次焊接的結(jié)構(gòu)，通過固定件將網(wǎng)面收口，并使固定件與網(wǎng)面以焊接連接，這樣使組成盤狀網(wǎng)的鎳鈦絲不容易散開，能牢固地連接在一起；而連接件與固定件采用碰焊連接，使得連接件與組成盤狀網(wǎng)的鎳鈦絲能牢固地連接在一起，不容易脫落。安裝有連接件的網(wǎng)面為凸起網(wǎng)面，可以使得封堵器從輸送鞘管中釋放后具有較好的形狀回復性，從而使封堵器能穩(wěn)定牢固地封堵于心臟卵圓孔未閉處。未安裝有連接件的網(wǎng)面采用收口線收口的結(jié)構(gòu)，增加了封堵器的支撐力和回復性。
【附圖說明】
[0015]圖1為本實用新型較佳實施例的立體結(jié)構(gòu)示意圖。
[0016]圖2為本實用新型較佳實施例的側(cè)視示意圖。
[0017]圖3為本實用新型較佳實施例的固定件的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0018]圖4為本實用新型較佳實施例的固定件上套設(shè)連接件后的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0019]圖5為本實