一種帶有傳感器系統(tǒng)的醫(yī)用敷料的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域,特別是一種帶有傳感器系統(tǒng)的醫(yī)用敷料。
【背景技術(shù)】
[0002] 手術(shù)敷料是外科手術(shù)中必用的醫(yī)用敷料。據(jù)2008年《美國外科學(xué)院報》(Cima RR,Kollengode A,Garnatz J, et al. Incidence and characteristics of potential and actual retained foreign object events in surgical patients. J Am Coll Surg 2008 ; 207:80 - 87.)發(fā)布的研究顯示,在腹部手術(shù)中,異物殘留于體內(nèi)的機率較高,約為1,000 至 1,500 分之 1。《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(Gawande AA, Studdert DM, Orav EJ, et al. Risk factors forretained instruments and sponges after surgery. N Engl J Med 2003 ; 348:229 - 235.)也曾發(fā)表重要文章,顯示異物殘留體內(nèi)的研究案例中,敷料占69%。紗 布或毛巾等纖維組織來源的異物往往會形成腫塊,即紗布瘤(gossypiboma/texti Ioma/ gauzoma)。其主要危害,一方面對患者造成極大的身心傷害,有紗布殘留的患者可能罹患下 列并發(fā)癥:疼痛、感染、膿腫后肉芽腫、痿或者腸梗阻,異物的取出往往需要進行二次手術(shù)。 如大多數(shù)腹腔殘留異物都是經(jīng)剖腹取出,尤其是紗布瘤。若長期未取出,則會造成組織不可 逆壞死,甚至威脅患者生命。另一方面對實施手術(shù)的外科團隊來說,需要面臨相關(guān)的醫(yī)療事 故賠償和訴訟。
[0003] 手術(shù)敷料遺留的關(guān)鍵原因是清點及辨識的失誤。同樣在上述《美國外科學(xué)院報》文 章中顯示,在34例異物殘留中,有21例是被認為器械清點正確的(62%)。手術(shù)中敷料在 浸透血液后難以肉眼辨識其存在,加之在手術(shù)過程中需要用到各種各樣的手術(shù)器械與大量 的敷料,及手術(shù)中其他因素的影響,如醫(yī)護人員的心理素質(zhì)、手術(shù)的時長等,都可能造成手 術(shù)敷料的清點失誤。醫(yī)護人員此時誤認為一切醫(yī)用器械、敷料都已取出,因而造成患者體內(nèi) 異物遺留物。為解決這一安全隱患,亟需發(fā)展一種新技術(shù),使醫(yī)用敷料具有可探測、可追蹤、 可進行電子設(shè)備輔助計數(shù)的功能,實現(xiàn)可靠的手術(shù)輔料防遺留監(jiān)控。
[0004] 醫(yī)用敷料附上傳感器,使每一塊醫(yī)用敷料具有唯一的標識碼,極好的解決了普通 醫(yī)用敷料因繁瑣的清點過程與無法辨識而導(dǎo)致敷料遺留于患者體內(nèi)的問題。一方面實現(xiàn)醫(yī) 用敷料的手術(shù)前、手術(shù)中、手術(shù)后的實時、精確、智能化的清點;極大的降低了手術(shù)中醫(yī)護人 員的工作強度,使醫(yī)用工作人員更多的精力投入到手術(shù)本身。另一方面,在手術(shù)切口縫合前 可通過相應(yīng)的探測器對手術(shù)區(qū)域進行探測,以再次確認有無敷料遺留于患者體內(nèi)。通過上 述雙重保險方式,杜絕紗布遺留,極大提高患者手術(shù)的安全性,促進緩解國內(nèi)日益緊張的醫(yī) 患關(guān)系。
[0005] 將具有識別功能的傳感器固定于敷料的內(nèi)部或外表面,是一個很具挑戰(zhàn)性的任 務(wù)。一方面,用于手術(shù)中的醫(yī)用敷料都是經(jīng)過嚴格滅菌的,因此傳感器系統(tǒng)必須滿足各種滅 菌需求。另一方面,手術(shù)敷料是直接與人體組織、血液接觸,依附于敷料上的傳感器系統(tǒng)也 必須考慮生物相容性,不能發(fā)生過敏、細胞毒害性等。同時,還要保證傳感器不影響手術(shù)輔 料的傳統(tǒng)性能、使用方式及使用者的習(xí)慣。本實用新型完美的解決了傳感器與普通醫(yī)用敷 料的結(jié)合的問題,從而有效解決了醫(yī)用敷料遺留于患者體內(nèi)的問題。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0006] 本實用新型創(chuàng)新之處在于:將具有識別功能的傳感器安全、有效、簡潔的固定于醫(yī) 用敷料的內(nèi)部或外表面,從而解決了醫(yī)用敷料的手術(shù)遺留問題,實現(xiàn)醫(yī)用敷料安全智能化 管理,且不對傳感器及醫(yī)用敷料造成損害。
[0007] 為實現(xiàn)上述目的,本實用新型提供有一種帶有傳感器系統(tǒng)的醫(yī)用敷料傳感器,并 采用以下技術(shù)方案:
[0008] 所述一種帶有傳感器系統(tǒng)的醫(yī)用敷料組成為:醫(yī)用敷料、傳感器系統(tǒng)、醫(yī)用縫線。 醫(yī)用敷料為各種規(guī)格、樣式的紗布、無紡布等制成的。
[0009] 進一步地,所述醫(yī)用敷料內(nèi)部或外表面固定有傳感器,傳感器與醫(yī)用敷料通過花 式交織連接的方式結(jié)合為一個整體。
[0010] 進一步地,為避免外界對傳感器造成損傷,對傳感器進行預(yù)封裝,封裝材料能有效 防止體液等對傳感器的損害。所使用的封裝材料必須是生物相容性的,如醫(yī)用級硅膠。
[0011] -種實施方式中,醫(yī)用敷料與傳感器系統(tǒng)通過花式交織連接,包含普通縫合式的 形式。
[0012] 進一步地,本花式交織連接涉及手動及自動化傳輸,傳感器經(jīng)手動或自動輸送到 醫(yī)用敷料的指定位置。
[0013] 進一步地,花式交織連接涉及手動及自動化,當傳感器到達指定位置后,根據(jù)花式 交織預(yù)設(shè)計路線、樣式,進行手動或自動交織連接。
[0014] 進一步地,所用的交織連接線為醫(yī)用級棉質(zhì)、聚合物等。通過交織連接線的交織, 將傳感器固定。
[0015] 進一步地,通過敷料與敷料的交織連接或敷料與傳感器封裝材料的交織連接,從 而將傳感器固定于敷料的內(nèi)部或外表面。
[0016] 進一步地,醫(yī)用敷料是單層、多層折疊或某一邊角折疊,傳感器置于敷料的任意位 置。
[0017] 本實用新型的有益效果:
[0018] 1.普通的醫(yī)用敷料因繁鎖的清點過程與無法辨識,導(dǎo)致敷料極易遺留于患者體 內(nèi)。通過將具有識別功能的傳感器固定于醫(yī)用敷料內(nèi)部或外表面,實現(xiàn)醫(yī)用敷料的電子 設(shè)備輔助計數(shù)及實時人體無損探測,有效杜絕了醫(yī)用敷料遺留于人體內(nèi)類似的醫(yī)療事故發(fā) 生,有效保障了患者及醫(yī)護人員的權(quán)益。
[0019] 2.與傳統(tǒng)的識別技術(shù)相比,本實用新型更具安全、前瞻、無差錯、全程溯蹤及電子 計數(shù)等特點。具體可見表1。
[0020] 3.本實用新型將傳感器實施預(yù)封裝,對傳感器形成保護屏障,不受體液等的影響 以滿足不同的醫(yī)療環(huán)境需求。
[0021] 4.本實用新型的所用縫線為棉質(zhì)或選用與醫(yī)用敷料同一種材質(zhì)的,可有效防止因 外物帶來傷口感染的機率。
[0022] 5.本實用新型傳感器系統(tǒng)與醫(yī)用敷料的固定方式牢固、經(jīng)濟、實用,切實可行。
[0023] 表1?幾種醫(yī)用敷料優(yōu)缺點比較
[0024]
【附圖說明】
[0025] 為了使實用新型的內(nèi)容更容易被清晰的理解,下面根據(jù)實用新型的具體實施例并 結(jié)合附圖,對本實用新型作進一步詳細的說明
[0026] 圖1是本實用新型的一種花式交織連接方式醫(yī)用敷料的結(jié)構(gòu)示意圖;
[0027] 圖2是本實用新型的一種花式交織連接方式醫(yī)用敷料的結(jié)構(gòu)示意圖;
[0028] 圖3是本實用新型的一種花式交織連接方式折疊醫(yī)用敷料的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實施方式】
[0029] 下面通過【具體實施方式】結(jié)合附圖時一步說明本實用新型。
[0030] 如圖1、2、3所示,醫(yī)用敷料1、傳感器2、縫合線3;所述敷料1的內(nèi)測或外表面固 定有傳感器,所述傳感器與醫(yī)用敷料通過花式交織連接方式結(jié)合為一個整體,傳感器在敷 料的任何位置。
[0031] 傳感器進行預(yù)封裝,封裝材料能避免外界因素對傳感器的損害。封裝材料能適應(yīng) 各種滅菌的需求,是生物相容性的,如醫(yī)用級硅膠。
[0032] 本花式交織連接涉及一種手動及自動化系統(tǒng),若將傳感器置于自動化系統(tǒng)內(nèi),傳 感器將自動輸送至醫(yī)用敷料的指定位置。
[0033] 當傳感器到達預(yù)定位置后,花式交織連接器會根據(jù)預(yù)設(shè)計路線、樣式,自動或手動 進行交織連接。
[0034] 傳感器直接置于敷料的表面或包裹于敷料內(nèi),如將敷料一角對折,或敷料折疊形 成至少2層后將傳感器包埋于敷料內(nèi)。即通過敷料與傳感器封裝材料的交織連接,或敷料 與敷料的交織連接,從而將傳感器固定于敷料的內(nèi)部或外表面。
[0035] 本實用新型帶有傳感器系統(tǒng)的醫(yī)用敷料適用于臨床各式各樣的醫(yī)用敷料,不受限 于敷料的尺寸、材質(zhì)等。涉及的自動化系統(tǒng),有效的實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化。
[0036] 附有傳感器的醫(yī)用敷料,與智能化管理系統(tǒng)配套使用,可實現(xiàn)在手術(shù)前、手術(shù)中、 手術(shù)后敷料的清點。同時,在手術(shù)切口縫合前,可探測有無敷料遺留于患者體內(nèi),從而杜絕 敷料遺留類似的醫(yī)療事故。
[0037] 上述【具體實施方式】只是對本實用新型的技術(shù)方案進行詳細解釋,本實用新型并不 僅僅局限于上述實施例,本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該明白,凡是依據(jù)上述原理及精神在本實用新 型基礎(chǔ)上的改進、替代,都應(yīng)在本實用新型的保護范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項】
1. 一種帶有傳感器系統(tǒng)的醫(yī)用敷料,其特征在于:由醫(yī)用敷料、傳感器系統(tǒng)、醫(yī)用縫線 組成,所述醫(yī)用敷料內(nèi)部或外表面固定有已預(yù)封裝的傳感器,通過特殊花式交織連接方式 將傳感器與醫(yī)用敷料結(jié)合為一整體,傳感器在敷料任何位置。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種帶有傳感器系統(tǒng)的醫(yī)用敷料,其特征在于:所述傳感器 系統(tǒng)為電子標簽。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種帶有傳感器系統(tǒng)的醫(yī)用敷料,其特征在于:封裝材料為 生物相容性的任意形狀材料。4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種帶有傳感器系統(tǒng)的醫(yī)用敷料,其特征在于:所述的封裝 材料為醫(yī)用硅膠。5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種帶有傳感器系統(tǒng)的醫(yī)用敷料,其特征在于:所述花式交 織連接涉及醫(yī)用敷料的折疊,醫(yī)用敷料為單層、多層或某一邊角折疊。6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種帶有傳感器系統(tǒng)的醫(yī)用敷料,其特征在于:所用的醫(yī)用 縫線為醫(yī)用級棉質(zhì)、聚合物。7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種帶有傳感器系統(tǒng)的醫(yī)用敷料,其特征在于:所指醫(yī)用敷 料為:各種規(guī)格、樣式的手術(shù)用紗布;各種規(guī)格、樣式的手術(shù)用無紡布;各種規(guī)格、樣式的手 術(shù)用棉墊。
【專利摘要】本實用新型公開了一種帶有傳感器系統(tǒng)的醫(yī)用敷料。所述醫(yī)用敷料內(nèi)部或外表面固定有傳感器,傳感器與醫(yī)用敷料通過花式交織連接為一個整體。此花式交織連接的系統(tǒng)包括:醫(yī)用敷料、傳感器系統(tǒng)、醫(yī)用縫線。本實用新型的一種帶有傳感器系統(tǒng)的醫(yī)用敷料牢固、簡單、快捷、成本低,適合于一次性使用。本實用新型帶有傳感器系統(tǒng)的醫(yī)用敷料可滿足醫(yī)用敷料的各種滅菌需求。傳感器系統(tǒng)具有唯一的ID地址,可以通過無線電訊號被識別并讀寫相關(guān)數(shù)據(jù),從而有效防止在手術(shù)中敷料遺留于患者體內(nèi),減少手術(shù)遺留物的醫(yī)療事故,有效保障患者的安全。
【IPC分類】A61B5/06, A61F13/36
【公開號】CN204839950
【申請?zhí)枴緾N201520280368
【發(fā)明人】鄭軍
【申請人】廣東斯特林醫(yī)療器械有限責任公司
【公開日】2015年12月9日
【申請日】2015年5月4日