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球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、彎球囊及其彎球囊的成型模具的制作方法_2

文檔序號:9057033閱讀:來源:國知局
[0038] 圖8表示本實(shí)用新型實(shí)施例球囊主體部分具有凹槽紋路外觀示意圖;
[0039] 圖9表示本實(shí)用新型實(shí)施例多層復(fù)合材料的彎球囊軸向剖視圖;
[0040] 圖10表示本實(shí)用新型實(shí)施例彎球囊的成型模具軸向剖視圖;
[0041] 圖11表示本實(shí)用新型實(shí)施例呈立體彎曲的彎球囊形態(tài)示意圖;
[0042] 圖12表示本實(shí)用新型實(shí)施例彎曲靶病變血管形態(tài)示意圖;
[0043] 圖13表示本實(shí)用新型實(shí)施例彎球囊充盈支架貼壁后的形態(tài)示意圖。
[0044] 其中圖中:11、球囊遠(yuǎn)端連接頸;12、球囊近端連接頸;21、球囊遠(yuǎn)端錐體;22、球囊 近端錐體;3、彎球囊主體;4、凹槽紋路;5、上腔體;51、上腔體遠(yuǎn)端;52、上腔體近端;6、下 腔體;61、下腔體遠(yuǎn)端;62、下腔體近端;7、空腔;70、上空腔;71、球囊遠(yuǎn)端錐體上空腔;72、 球囊近端錐體上空腔;73、球囊遠(yuǎn)端連接頸上空腔;74、球囊近端連接頸上空腔;75、下空 腔;76、球囊遠(yuǎn)端錐體下空腔;77、球囊近端錐體下空腔;78、球囊遠(yuǎn)端連接頸下空腔;79、球 囊近端連接頸下空腔;8、突起紋路;9、靶病變血管;10、支架。
【具體實(shí)施方式】
[0045] 為使本實(shí)用新型的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)更加清楚,下面將結(jié)合附圖及具體實(shí)施 例對本實(shí)用新型進(jìn)行詳細(xì)描述。
[0046] 本實(shí)用新型實(shí)施例提供一種應(yīng)用在球囊擴(kuò)張導(dǎo)管上的彎球囊,如圖1所示,包括:
[0047] 呈圓筒狀的彎球囊主體3,彎球囊主體3的外表面設(shè)置有多個徑向凹槽紋路4。
[0048] 通過在彎球囊主體3的外表面設(shè)置有多個徑向凹槽紋路4,使得彎球囊在充壓和 保壓過程中,任意一側(cè)受外力成延展?fàn)顟B(tài)時,對側(cè)就會相應(yīng)的收緊,從而形成弧形,由此實(shí) 現(xiàn)了彎球囊在不受操作者控制的情況下,可以順應(yīng)病變部位血管彎曲的弧度和方向自行彎 曲。保障在輸送支架10時可有效避免強(qiáng)直血管現(xiàn)象,可以順應(yīng)血管彎曲弧度將支架10植 入在靶病變血管9中,保證了更好的貼壁效果,減輕了手術(shù)過程中支架10對血管的損傷。
[0049] 本實(shí)用新型上述實(shí)施例中,如圖1所示,彎球囊包括:位于彎球囊主體3的兩端,分 別與彎球囊主體3連接的球囊遠(yuǎn)端錐體21和球囊近端錐體22 ;與球囊遠(yuǎn)端錐體21連接的 球囊遠(yuǎn)端連接頸11 ;和與球囊近端錐體22連接的球囊近端連接頸12 ;其中,球囊遠(yuǎn)端連接 頸11、球囊遠(yuǎn)端錐體21、彎球囊主體3、球囊近端錐體22和球囊近端連接頸12的軸心在同 一條直線上。
[0050] 具體的,球囊遠(yuǎn)端連接頸11、球囊遠(yuǎn)端錐體21、彎球囊主體3、球囊近端錐體22和 球囊近端連接頸12依次連接,組成彎球囊。且圓筒狀的彎球囊主體3的直徑大于球囊遠(yuǎn)端 連接頸11和球囊近端連接頸12的直徑。球囊遠(yuǎn)端錐體21和球囊近端錐體22與彎球囊主 體3接觸的端面的直徑與彎球囊主體3的直徑相等。球囊遠(yuǎn)端錐體21與球囊遠(yuǎn)端連接頸 11接觸的端面的直徑與球囊遠(yuǎn)端連接頸11的直徑相等,球囊近端錐體22與球囊近端連接 頸12接觸的端面的直徑與球囊近端連接頸12的直徑相等。
[0051 ] 在本實(shí)用新型上述實(shí)施例中,在未受外力的自然狀態(tài)下,彎球囊主體3軸向上除 凹槽紋路4外各個位置的外徑均相等。若球囊主體3各位置受到的束縛力相等,彎球囊主 體3軸向除凹槽紋路4外各位置的外徑均保持相等。在手術(shù)過程中,操作者向球囊擴(kuò)張導(dǎo) 管中注入造影劑,彎球囊充壓膨脹用來擴(kuò)張因病變而變得狹窄的血管。彎球囊充盈的過程 中,彎球囊直徑逐漸擴(kuò)大,彎球囊外壁或壓裝在彎球囊上的支架10會對血管內(nèi)壁施加徑向 的支撐力,同時血管也會對彎球囊施加指向彎球囊內(nèi)部的反作用力,也可稱之為束縛力。若 靶病變血管9無自然彎曲,則球囊主體3各位置受到的束縛力相等,彎球囊不會呈現(xiàn)彎曲形 態(tài)。若靶病變血管9有自然彎曲,則球囊主體3各位置受到的束縛力不相等,彎球囊會呈現(xiàn) 彎曲形態(tài)。此時彎球囊能夠順應(yīng)血管彎曲弧度將支架10植入在靶病變血管9中,保證了更 好的貼壁效果,減輕了手術(shù)過程中支架10對血管的損傷。
[0052] 在本實(shí)用新型上述實(shí)施例中,彎球囊主體3上凹槽紋路4的深度為彎球囊主體3 壁厚的5%~15%,彎球囊主體3上凹槽紋路4的寬度為彎球囊主體3壁厚的10 %~30%。
[0053] 凹槽紋路4的深度范圍在彎球囊主體3壁厚的5%~15%之間,較佳的設(shè)置凹槽 紋路4的深度為彎球囊主體3壁厚的10%。凹槽紋路4的寬度范圍在彎球囊主體3壁厚的 10 %~30 %之間,較佳的,設(shè)置凹槽紋路4的寬度為彎球囊主體3壁厚的20%。凹槽紋路 4的設(shè)置使得彎球囊在充壓和保壓過程中,當(dāng)彎球囊任意一側(cè)受外力成延展?fàn)顟B(tài)時,對側(cè)就 會相應(yīng)的收緊,從而形成弧形,由此實(shí)現(xiàn)了彎球囊在不受操作者控制的情況下,可以順應(yīng)病 變部位血管彎曲的弧度和方向自行彎曲。
[0054] 在本實(shí)用新型上述實(shí)施例中,凹槽紋路4的密度,是根據(jù)彎球囊規(guī)格和靶病變血 管9的具體狀況而變化的;紋路越密集,彎球囊越柔軟。直徑較大的血管彎曲弧度較小則所 需彎球囊凹槽紋路4密度較小,直徑較小的血管彎曲弧度較大則所需彎球囊凹槽紋路4密 度較大。此設(shè)計既可以起到增加彎球囊柔順性的效果,又可以保證彎球囊的機(jī)械性能(如 順應(yīng)性和爆破強(qiáng)度等)達(dá)到設(shè)計要求。具體紋路密度設(shè)計可參見下表:
[0055]
[0056] 如圖2所示,彎球囊主體3上凹槽紋路4的密度相等。此規(guī)格的彎球囊各個位置 的柔軟度相等。
[0057] 在本實(shí)用新型上述實(shí)施例中,如圖3和圖4所示,彎球囊主體3上凹槽紋路4的密 度由球囊遠(yuǎn)端錐體21向球囊近端錐體22的方向遞增,或者由球囊遠(yuǎn)端錐體21向球囊近端 錐體22的方向遞減。
[0058] 當(dāng)凹槽紋路4的密度由球囊遠(yuǎn)端錐體21向球囊近端錐體22的方向遞增時,彎球 囊的柔軟度由球囊遠(yuǎn)端錐體21向球囊近端錐體22的方向逐漸增加。此種球囊更適用于近 端彎曲弧度較大的血管。
[0059] 當(dāng)凹槽紋路4的密度由球囊遠(yuǎn)端錐體21向球囊近端錐體22的方向遞減時,彎球 囊的柔軟度由球囊遠(yuǎn)端錐體21向球囊近端錐體22的方向逐漸減小。此種球囊更適用于遠(yuǎn) 端彎曲弧度較大的血管。
[0060] 在本實(shí)用新型上述實(shí)施例中,如圖5和圖6所示,彎球囊主體3上凹槽紋路4的密 度由彎球囊主體3的中心位置向兩端軸向遞增或遞減。
[0061] 凹槽紋路4的密度由彎球囊主體3的中心位置向兩端軸向遞增時,彎球囊的柔軟 度由彎球囊主體3的中心位置向兩端逐漸增加。此種球囊更適用于中部彎曲弧度較小而兩 端彎曲弧度較大的血管。
[0062] 凹槽紋路4的密度由彎球囊主體3的中心位置向兩端軸向遞減時,彎球囊的柔軟 度由彎球囊主體3的中心位置向兩端逐漸減小。此種球囊更適用于中部彎曲弧度較大而兩 端彎曲弧度較小的血管。
[0063] 在本實(shí)用新型上述實(shí)施例中,如圖7所示,彎球囊主體3包括第一部分和與第一部 分連接的第二部分,第一部分和第二部分上均設(shè)置有凹槽紋路4,第一部分上凹槽紋路4的 密度與第二部分上凹槽紋路4的密度不相等。此種球囊更適用于兩部分彎曲弧度不同的血 管。需要說明的是,彎球囊主體3并不局限于僅包括凹槽紋路4的密度不同的兩部分,彎球 囊主體3可以包括多個部分,各個部分上凹槽紋路4的密度不
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