球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、彎球囊及其彎球囊的成型模具的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、彎球囊及其彎球囊 的成型模具。
【背景技術(shù)】
[0002] 血管內(nèi)介入治療是在不暴露病灶的情況下，通過在皮膚和血管上開通微小的通 道，在影像設(shè)備的引導(dǎo)下進(jìn)行創(chuàng)傷最小的治療方法。經(jīng)過30多年的不斷發(fā)展，球囊擴(kuò)張導(dǎo) 管主要應(yīng)用于經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)、血管支架、溶栓治療等。球囊擴(kuò)張導(dǎo)管需配合預(yù)先已經(jīng) 通入到體內(nèi)病變位置的導(dǎo)絲一起使用。球囊導(dǎo)管在沿導(dǎo)絲的路徑推至病變部位的過程中， 需要具備良好的穿越彎曲血管和復(fù)雜病變血管的能力，這就要求球囊導(dǎo)管遠(yuǎn)端特別是球囊 部分可以有效地接收施加于近端手柄上的推力并且可以很好地順應(yīng)血管的形狀前進(jìn)。此 外，由于現(xiàn)今所有傳統(tǒng)結(jié)構(gòu)的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管都采用了等壁厚且表面平滑的球囊結(jié)構(gòu)，在血 管內(nèi)擴(kuò)張后，球囊內(nèi)部各位置壓強(qiáng)相等，球囊主體有效部位成圓柱體擴(kuò)張。隨著球囊的逐漸 膨脹，會產(chǎn)生強(qiáng)直血管作用，也就是血管被支撐呈筆直的管體，而非血管本身呈現(xiàn)的自然弧 形管體。在球囊保持壓力的時間內(nèi)，靶病變血管往往容易在外力的作用下改變原有形態(tài)而 受到損傷，這給手術(shù)的成功率和術(shù)后恢復(fù)都帶來了隱患。 【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0003] 本實(shí)用新型實(shí)施例的目的在于提供一種球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、彎球囊及其彎球囊的成型 模具，在輸送的血管支架時可有效避免強(qiáng)直血管現(xiàn)象，能夠順應(yīng)血管彎曲弧度將支架植入 在靶病變血管中，保證了更好的貼壁效果，減輕了手術(shù)過程中支架對血管的損傷。
[0004] 本實(shí)用新型實(shí)施例提供一種應(yīng)用在球囊擴(kuò)張導(dǎo)管上的彎球囊，包括：
[0005] 呈圓筒狀的彎球囊主體，所述彎球囊主體的外表面設(shè)置有多個徑向凹槽紋路。
[0006] 其中，所述彎球囊包括：
[0007] 位于所述彎球囊主體的兩端，分別與所述彎球囊主體連接的球囊遠(yuǎn)端錐體和球囊 近端錐體；
[0008] 與所述球囊遠(yuǎn)端錐體連接的球囊遠(yuǎn)端連接頸；和
[0009] 與所述球囊近端錐體連接的球囊近端連接頸；
[0010] 其中，所述球囊遠(yuǎn)端連接頸、所述球囊遠(yuǎn)端錐體、所述彎球囊主體、所述球囊近端 錐體和所述球囊近端連接頸的軸心在同一條直線上。
[0011] 其中，在未受外力的自然狀態(tài)下，所述彎球囊主體軸向上除凹槽紋路外各個位置 的外徑均相等。
[0012] 其中，所述彎球囊主體上凹槽紋路的深度為彎球囊主體壁厚的5%~15%，所述 彎球囊主體上凹槽紋路的寬度為彎球囊主體壁厚的10%~30%。
[0013] 其中，所述彎球囊主體上凹槽紋路的密度相等。
[0014] 其中，所述彎球囊主體上凹槽紋路的密度由所述球囊遠(yuǎn)端錐體向所述球囊近端錐 體的方向遞增，或者由所述球囊遠(yuǎn)端錐體向所述球囊近端錐體的方向遞減。
[0015] 其中，所述彎球囊主體上凹槽紋路的密度由所述彎球囊主體的中心位置向兩端軸 向遞增或遞減。
[0016] 其中，所述彎球囊主體包括第一部分和與所述第一部分連接的第二部分，所述第 一部分和所述第二部分上均設(shè)置有凹槽紋路，所述第一部分上凹槽紋路的密度與所述第二 部分上凹槽紋路的密度不相等。
[0017] 其中，所述彎球囊主體包括第一部分和與所述第一部分連接的第二部分，所述第 一部分上設(shè)置有凹槽紋路，所述第二部分的表面光滑。
[0018] 其中，所述彎球囊采用彎球囊管材制備，且所述彎球囊管材為單層或者多層結(jié)構(gòu)。
[0019] 本實(shí)用新型實(shí)施例提供一種球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，所述球囊擴(kuò)張導(dǎo)管包括有上述的彎球 嗇 裳。
[0020] 本實(shí)用新型實(shí)施例提供一種應(yīng)用在球囊擴(kuò)張導(dǎo)管上的彎球囊的成型模具，包括： 上腔體和與所述上腔體匹配的下腔體，所述上腔體和所述下腔體之間形成中空的圓筒狀空 腔，所述空腔的內(nèi)表面上設(shè)置有徑向突起紋路。
[0021] 其中，所述空腔內(nèi)表面上突起紋路的高度為彎球囊主體壁厚的5%~15%，所述 空腔內(nèi)表面上突起紋路的寬度為所述彎球囊主體壁厚的10%~30%。
[0022] 其中，所述上腔體包括：內(nèi)表面設(shè)置有突起紋路的上空腔，與所述上空腔的兩側(cè) 分別連接的球囊遠(yuǎn)端錐體上空腔和球囊近端錐體上空腔，以及與所述球囊遠(yuǎn)端錐體上空腔 連接的球囊遠(yuǎn)端連接頸上空腔和與所述球囊近端錐體上空腔連接的球囊近端連接頸上空 腔；
[0023] 所述下腔體包括：內(nèi)表面設(shè)置有突起紋路的下空腔，與所述下空腔的兩側(cè)分別連 接的球囊遠(yuǎn)端錐體下空腔和球囊近端錐體下空腔，以及與所述球囊遠(yuǎn)端錐體下空腔連接的 球囊遠(yuǎn)端連接頸下空腔和與所述球囊近端錐體下空腔連接的球囊近端連接頸下空腔。
[0024] 其中，所述上空腔與所述下空腔對位連接，所述球囊遠(yuǎn)端錐體上空腔與所述球囊 遠(yuǎn)端錐體下空腔對位連接；所述球囊近端錐體上空腔與所述球囊近端錐體下空腔對位連 接；所述球囊遠(yuǎn)端連接頸上空腔與所述球囊遠(yuǎn)端連接頸下空腔對位連接，所述球囊近端連 接頸上空腔與所述球囊近端連接頸下空腔對位連接。
[0025] 其中，所述空腔內(nèi)表面上突起紋路的密度相等。
[0026] 其中，所述空腔內(nèi)表面上突起紋路的密度由所述球囊遠(yuǎn)端錐體上空腔向所述球囊 近端錐體上空腔的方向遞增或遞減。
[0027] 其中，所述空腔內(nèi)表面上突起紋路的密度由所述空腔的中心位置向兩端軸向遞增 或遞減。
[0028] 其中，所述空腔包括第一部分和與所述第一部分連接的第二部分，所述第一部分 和所述第二部分上均設(shè)置有突起紋路，所述第一部分上突起紋路的密度與所述第二部分上 突起紋路的密度不相等。
[0029] 其中，所述空腔包括第一部分和與所述第一部分連接的第二部分，所述第一部分 上設(shè)置有突起紋路，所述第二部分的表面光滑。
[0030] 本實(shí)用新型實(shí)施例的有益效果是：通過在彎球囊主體的外表面設(shè)置有多個徑向凹 槽紋路，使得彎球囊在充壓和保壓過程中，任意一側(cè)受外力成延展?fàn)顟B(tài)時，對側(cè)就會相應(yīng)的 收緊，從而形成弧形，由此實(shí)現(xiàn)了彎球囊在不受操作者控制的情況下，可以順應(yīng)病變部位血 管彎曲的弧度和方向自行彎曲。保障在輸送血管支架時可有效避免強(qiáng)直血管現(xiàn)象，可以順 應(yīng)血管彎曲弧度將支架植入在靶病變血管中，保證了更好的貼壁效果，減輕了手術(shù)過程中 支架對血管的損傷。同時，也擴(kuò)大了支架植入術(shù)的治療范圍，為操作者提供了簡便的支架植 入方式，從而提高手術(shù)成功率，減少術(shù)后風(fēng)險和患者承擔(dān)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
【附圖說明】
[0031] 圖1表示本實(shí)用新型實(shí)施例彎球囊的軸向剖視圖；
[0032] 圖2表示本實(shí)用新型實(shí)施例等密度分布的徑向凹槽紋路外觀示意圖；
[0033] 圖3表示本實(shí)用新型實(shí)施例凹槽紋路密度由遠(yuǎn)端向近端軸向遞增外觀示意圖；
[0034] 圖4表示本實(shí)用新型實(shí)施例凹槽紋路密度由遠(yuǎn)端向近端軸向遞減外觀示意圖；
[0035] 圖5表示本實(shí)用新型實(shí)施例凹槽紋路密度由球囊主體中心向兩端軸向遞增外觀 示意圖；
[0036] 圖6表示本實(shí)用新型實(shí)施例凹槽紋路密度由球囊主體中心向兩端軸向遞減外觀 示意圖；
[0037] 圖7表示本實(shí)用新型實(shí)施例球囊主體不同區(qū)域內(nèi)凹槽紋路密度不等外觀示意圖；