醫(yī)用聚己內(nèi)酯膜片的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及醫(yī)用高分子材料技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種醫(yī)用聚己內(nèi)酯膜片。
【背景技術(shù)】
[0002]腫瘤、炎癥和創(chuàng)傷等引起的骨損傷和骨缺損，通常通過手術(shù)植入人工替代物來達到治療效果。但是因為損傷部位周圍成纖維細胞長入速度快于損傷部位骨細胞爬行替代速度，以及損傷部位炎癥反應的存在，結(jié)締組織占據(jù)骨缺損修復部位阻礙新生骨的生長和形成，進而導致修復效果參差不齊。
[0003]引導骨再生(Guided Bone Regenerat1n)，是一種通過使用膜在軟組織和骨組織間形成間隔，進而起到阻擋纖維細胞占位，并提供骨細胞爬行修復空間來達到骨缺損修復作用的技術(shù)。
[0004]目前臨床上使用的引導骨再生膜材料包括不可吸收的鈦合金，聚四氟乙烯等，以及可降解的PLA，PLGA，PCL等。目前在骨組織工程領(lǐng)域，使用PCL材料作為引導骨再生膜的報道較少，而對PCL材料的制備技術(shù)，大多為靜電紡絲技術(shù)，但通過該方法制備的PCL聚己內(nèi)酯材料存在抗拉伸能力較差，膜片孔徑不可控等缺點。
[0005]3D打印技術(shù)，是一種快速成型技術(shù)，以計算機輔助設(shè)計模型為基礎(chǔ)，通過逐層打印的方式實現(xiàn)構(gòu)造物體的技術(shù)。使用3D打印熔融快速成型技術(shù)制備引導骨再生膜還未見相關(guān)報道。
【實用新型內(nèi)容】
[0006]本實用新型的目的在于提供一種醫(yī)用聚己內(nèi)酯膜片，該醫(yī)用聚己內(nèi)酯膜片可應用于骨組織工程領(lǐng)域促進骨再生。
[0007]為解決上述技術(shù)問題，本實用新型的實施方式所提供的醫(yī)用聚己內(nèi)酯膜片的厚度為0.5?2毫米，該醫(yī)用聚己內(nèi)酯膜片為平面網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，且平面網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的網(wǎng)孔的孔徑為100?300微米。
[0008]聚已內(nèi)酯(PCL)是一種具有良好生物相容性的材料，其同時為生物可降解材料并且降解速度較慢，材料本身還兼具一定的力學拉伸強度。本實用新型所提供的醫(yī)用聚己內(nèi)酯膜片具有0.5?2毫米的厚度，該厚度有利于聚己內(nèi)酯材料的快速降解，可減少材料在體內(nèi)的滯留時間；此外，該膜片的平面網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)有利于與其他成骨因子如BMP、VEGF等進行復合，并增大與骨缺損包裹部位的接觸面積；最后，該膜片的平面網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的網(wǎng)孔孔徑為100?300微米，這些網(wǎng)孔可進一步與體內(nèi)組織液交換通透，同時也能阻止周圍肌纖維長入。
[0009]優(yōu)選地，本實用新型的實施方式所提供的醫(yī)用聚己內(nèi)酯膜片中，平面網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的網(wǎng)孔的形狀為長方形、菱形、正方形或三角形。這些不同形狀的網(wǎng)孔，均能使平面網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的醫(yī)用聚己內(nèi)酯膜片達到上述技術(shù)效果。
[0010]優(yōu)選地，本實用新型的實施方式所提供的醫(yī)用聚己內(nèi)酯膜片中，網(wǎng)孔在所述平面網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)上均勻分布。
[0011]進一步地，本實用新型的實施方式所提供的醫(yī)用聚己內(nèi)酯膜片的厚度優(yōu)選為0.6毫米，平面網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的網(wǎng)孔的孔徑優(yōu)選為200微米。作為一種優(yōu)選方案，厚度為0.6毫米，網(wǎng)孔的孔徑為200微米的聚己內(nèi)酯膜片，能最好地實現(xiàn)降解速度快、易于與成骨因子結(jié)合、與體內(nèi)組織液交換通透以及阻止周圍肌纖維長入的作用。
[0012]本實用新型的實施方式所提供的醫(yī)用聚己內(nèi)酯膜片，可采用3D熔融擠壓快速成型法制備。具體來說，上述3D熔融擠壓快速成型法包含以下步驟:
[0013](I)將醫(yī)用聚己內(nèi)酯顆粒加入3D熔融快速打印機的成型腔內(nèi)；
[0014](2)在計算機上建立待打印膜片的圖形文件，在該待打印膜片的圖形文件中，膜片的厚度為0.5?2毫米，膜片為平面網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)且平面網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的網(wǎng)孔孔徑為100?300微米;
[0015](3)將待打印膜片的圖形文件輸入3D熔融快速打印機中，并對打印參數(shù)進行設(shè)置，進行3D打印，得到所述醫(yī)用聚己內(nèi)酯膜片。
[0016]本實用新型的實施方式所提供的醫(yī)用聚己內(nèi)酯膜片可在骨組織工程領(lǐng)域引導骨再生。具體地，即是以上述的醫(yī)用聚己內(nèi)酯膜片對骨缺損部位包裹，然后對骨缺損部位進行修復。而對骨缺損部位進行修復的方法為:(I)支架修復和預血管化:在骨缺損部位構(gòu)建組織工程骨支架，并進行預血管化；(2)骨組織工程種子細胞后植:將成骨誘導后的種子細胞植入所述骨缺損部位的組織工程骨支架內(nèi)；且所述步驟(2)骨組織工程種子細胞后植在所述步驟(I)支架修復和預血管化的7?14天后進行。
[0017]上述列舉的對骨缺損修復的方法為一種“后植成骨”修復方案，第一步在骨缺損部位構(gòu)建組織工程骨支架并進行預血管化；第一步進行完7?14天之后，進行第二步，即對骨缺損部位注射成骨誘導后的種子細胞來進行成骨誘導。該種“后植成骨”方案中，讓組織工程骨支架在體內(nèi)預構(gòu)好微血管后，再將種子細胞植入支架內(nèi)，一方面可以避免手術(shù)初期的炎癥反應殺死種子細胞，另一方面也可與預構(gòu)的微血管互相促進，提高種子細胞生存率，不斷成骨。而在進行步驟(I)支架修復與預血管化之前，先對骨缺損部位包裹本實用新型的醫(yī)用聚己內(nèi)酯膜片:一方面，該聚己內(nèi)酯膜片可起到包圍骨缺損部位的作用，成骨誘導后的種子細胞再植入骨缺損部位后，減少因為注入載體的流動而導致干細胞的流失，提高了種子細胞的利用率；另一方面，該種聚己內(nèi)酯膜片有較好的強度，能阻止周圍纖維組織的長入，減少因為纖維組織占位而引起的骨不連可能性，達到引導骨再生的作用；再一方面，聚己內(nèi)酯膜片屬于惰性材料，與骨缺損部位接觸后不會引起炎癥反應，此外其在X光照射下不顯影，不會影響對實驗效果的觀察比較；同時膜片的包裹起到類似于骨板的內(nèi)固定作用，對于非承重骨可以較好的保持解剖復位。
【附圖說明】
[0018]附圖1是實施例1中的醫(yī)用聚己內(nèi)酯膜片的微觀顯示圖；
[0019]附圖2是實施例2中的醫(yī)用聚己內(nèi)酯膜片的微觀顯示圖；
[0020]附圖3是實施例3中的醫(yī)用聚己內(nèi)酯膜片的微觀顯示圖。
【具體實施方式】
[0021]為使本實用新型的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點更加清楚，下面將結(jié)合附圖對本實用新型的各實施方式進行詳細的闡述。然而，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可以理解，在本實用新型各實施方式中，為了使讀者更好地理解本申請而提出了許多技術(shù)細節(jié)。但是，即使沒有這些技術(shù)細節(jié)和基于以下各實施方式的種種變化和修改，也可以實現(xiàn)本申請各權(quán)利要求所要求保護的技術(shù)方案。
[0022]實施例1
[0023]本實用新型的第一實施