可取出自膨式髂靜脈支架的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及一種髂靜脈支架，具體是一種可取出自膨式髂靜脈支架，屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]髂靜脈受壓綜合征又稱May-Thurner綜合征或Cockett綜合征，是指左髂總靜脈受到右髂總動脈及腰骶椎的雙重壓迫，引起左髂總靜脈狹窄甚至閉塞。由于左下肢靜脈回流障礙，導(dǎo)致下肢靜脈壓升高，進一步出現(xiàn)下肢靜脈瓣膜功能損害，致下肢深、淺靜脈返流或交通支靜脈返流，進而出現(xiàn)下肢腫脹、靜脈曲張、色素沉著、潰瘍等慢性下肢靜脈功能不全癥狀；另一方面，可在長期制動、臥床、感染、外科手術(shù)、創(chuàng)傷、妊娠等因素作用下誘發(fā)急性髂股靜脈血栓形成，從而產(chǎn)生下肢腫脹、疼痛、甚至肺栓塞等一系列臨床癥狀。
[0003]目前髂靜脈狹窄或閉塞的治療方法主要為外科手術(shù)或介入治療:外科手術(shù)包括髂靜脈切開成形、髂動脈懸吊、靜脈旁路轉(zhuǎn)流術(shù)等方法，但該治療方法創(chuàng)傷大、并發(fā)癥多。介入治療主要包括球囊擴張成形術(shù)、永久性支架置入術(shù)等，可直接作用于病變段，更符合人體正常的解剖和生理，且操作簡便、微創(chuàng)，已逐漸取代傳統(tǒng)的開放手術(shù)。
[0004]單純球囊擴張治療髂靜脈狹窄或閉塞常因血管內(nèi)膜撕裂和彈性回縮引起管腔再狹窄或閉塞，支架置入術(shù)可提高髂靜脈管腔通暢率。但目前為止，用于髂靜脈的支架均為永久性金屬支架，支架永久性留置于人體內(nèi)可刺激局部血管內(nèi)膜組織過度增生，最終導(dǎo)致血管再狹窄甚至閉塞，再狹窄或再閉塞是目前永久性金屬支架不可避免的并發(fā)癥。
[0005]另外，對于髂靜脈受壓綜合征并發(fā)髂股靜脈血栓患者，采用經(jīng)導(dǎo)管直接溶栓是目前主要的治療方法，但存在導(dǎo)管留置時間長、溶栓藥物用量大、出血等并發(fā)癥較多的缺點。在經(jīng)導(dǎo)管溶栓治療前先對狹窄或閉塞的髂靜脈進行球囊擴張或支架置入，可裂解大塊血栓，促進血液回流，有利于溶栓藥物在血栓內(nèi)擴散，增加溶栓藥物與血栓的接觸面積，減少溶栓藥物用量及導(dǎo)管留置時間，從而提高溶栓治療效果。但隨著血栓的裂解及髂靜脈的開通，下肢深靜脈血栓脫落的風(fēng)險也在增加，為了預(yù)防肺栓塞，需常規(guī)放置下腔靜脈濾器，如此，更使操作復(fù)雜化且增加了治療成本。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]針對上述現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，本實用新型提供一種可取出自膨式髂靜脈支架，能夠在早期置入開通髂靜脈的同時有效預(yù)防下肢深靜脈血栓脫落造成的肺栓塞，在完成治療目的后，可經(jīng)頸靜脈或股靜脈途徑取出，避免支架長期留置產(chǎn)生并發(fā)癥。
[0007]為了實現(xiàn)上述目的，本實用新型采用的技術(shù)方案是:一種可取出自膨式髂靜脈支架，
[0008]它由近端取出鉤、菱形網(wǎng)籃、自膨脹式支架主體、遠(yuǎn)端連接絲以及遠(yuǎn)端取出鉤依次連接構(gòu)成；
[0009]所述的遠(yuǎn)端連接絲末端呈Y形融合，與菱形網(wǎng)籃形成單籃不對稱結(jié)構(gòu)；
[0010]所述的近端取出鉤和遠(yuǎn)端取出鉤為形狀相同、方向相反的T字形結(jié)構(gòu)。
[0011]所述的菱形網(wǎng)籃由6個菱形狀的過濾體組成，過濾體頭端呈錐形融合，前端與近端取出鉤相接，末端與自膨脹式支架主體相接。
[0012]所述的自膨脹式支架主體是由鎳鈦或鈷鉻金屬絲編織繞成的網(wǎng)格狀網(wǎng)管或采用圓筒形狀的鎳鈦或鈷鉻合金管，經(jīng)過激光雕刻出均勻分布，大小相同的通孔。
[0013]所述的自膨脹式支架主體的直徑1mm?15mm，長度60mm?100mm。
[0014]自膨脹式支架主體的網(wǎng)格分布均勻，大小相同。
[0015]所述的髂靜脈支架的材料為鎳鈦記憶合金或鈷鉻記憶合金。
[0016]與現(xiàn)有的支架相比，本實用新型材料為鎳鈦或鈷鉻記憶合金，具有良好的組織相容性、柔韌性和穩(wěn)定性，釋放后呈自膨式展開，可早期置入以開通狹窄或閉塞的髂靜脈，支架近端菱形狀網(wǎng)籃結(jié)構(gòu)對于較小的血栓亦能起到有效的攔截，對于髂靜脈受壓合并左下肢靜脈血栓的患者，也可早期置入以提高溶栓治療效率，縮短患者住院時間，而無需先放置下腔靜脈濾器，降低了醫(yī)療費用。
[0017]支架遠(yuǎn)端僅為Y形融合的遠(yuǎn)端連接絲，與近端菱形網(wǎng)籃呈不對稱結(jié)構(gòu)，降低了支架對下肢血液回流的影響。支架兩端均連接有取出鉤，可在完成介入治療后安全取出，可避免永久留置所產(chǎn)生的并發(fā)癥；取出時可經(jīng)頸靜脈和經(jīng)股靜脈兩種途徑，可滿足臨床醫(yī)師的不同操作習(xí)慣，提高了取出率。
[0018]取出鉤呈“T”字形，與傳統(tǒng)單側(cè)“魚鉤狀”取出鉤相比，不論支架主體放置方位如何，該“T”鉤的方向不變，更容易被抓捕器套取，可縮短手術(shù)時間，減少臨床醫(yī)師與患者術(shù)中所受輻射劑量。
【附圖說明】
[0019]圖1是本實用新型結(jié)構(gòu)整體示意圖；
[0020]圖2是圖1中近端取出鉤和遠(yuǎn)端取出鉤結(jié)構(gòu)放大示意圖；
[0021]圖3是圖1中菱形網(wǎng)籃結(jié)構(gòu)放大側(cè)視圖。
[0022]圖中:1_1、近端取出鉤，2、菱形網(wǎng)籃，3、自膨脹式支架主體，4、遠(yuǎn)端連接絲，1-2、遠(yuǎn)端取出鉤。
【具體實施方式】
[0023]下面結(jié)合附圖對本實用新型作進一步說明。
[0024]如圖1、圖2和圖3所示，一種可取出自膨式髂靜脈支架，
[0025]它由近端取出鉤1-1、菱形網(wǎng)籃2、自膨脹式支架主體3、遠(yuǎn)端連接絲4以及遠(yuǎn)端取出鉤1-2依次連接構(gòu)成；
[0026]所述的遠(yuǎn)端連接絲4末端呈Y形融合，與菱形網(wǎng)籃2形成單籃不對稱結(jié)構(gòu)，降低了支架對下肢血液回流的影響；
[0027]所述的近端取出鉤1-1和遠(yuǎn)端取出鉤1-2為形狀相同、方向相反的T字形結(jié)構(gòu)，可在完成介入治療后安全取出，可避免永久留置所產(chǎn)生的并發(fā)癥；
[0028]自膨脹式支架主體3的直徑1mm?15mm，長度60mm?100mm，能夠有效滿足治療需要。
[0029]進一步，所述的菱形網(wǎng)籃2由6個菱形狀的過濾體組成，過濾體頭端呈錐形融合，前端與近端取出鉤1-1相接，末端與自膨脹式支架主體3相接，對于較小的血栓亦能起到有效的攔截。
[0030]進一步，所述的自膨脹式支架主體3是由鎳鈦或鈷鉻金屬絲編織繞成的網(wǎng)格狀網(wǎng)管或采用圓筒形狀的鎳鈦或鈷鉻合金管，經(jīng)過激光雕刻出均勻分布，大小相同的通孔，其中自膨脹式支架主體3的網(wǎng)格分布均勻，大小相同。
[0031]其中，所述的髂靜脈支架的材料為鎳鈦合金或鈷鉻合金，有良好的組織相容性、柔韌性和穩(wěn)定性，釋放后呈自膨式展開，可早期置入以開通狹窄或閉塞的髂靜脈。
[0032]以本實用新型放置于左髂總靜脈為例講解應(yīng)用過程:
[0033]1、將本實用新型壓縮在管徑6?8F的輸送器中，經(jīng)頸內(nèi)靜脈或患側(cè)股靜脈穿刺，導(dǎo)絲引導(dǎo)下將6?8F輸送器送至左髂總靜脈；
[0034]2、將該支架壓縮至輸送鞘內(nèi)；
[0035]3、用推送導(dǎo)管將該支架送至左髂總靜脈，使近端菱形網(wǎng)籃2及近端回收鉤1-1位于下腔靜脈內(nèi)；
[0036]4、固定推送桿，后撤輸送器，將該支架釋放于髂靜脈內(nèi)；
[0037]5、該支架回收時，可經(jīng)頸內(nèi)靜脈或患側(cè)股靜脈途徑穿刺；
[0038]6、導(dǎo)絲引導(dǎo)下置入6?8F鞘管至近端回收鉤1_1或遠(yuǎn)端回收鉤1_2附近；
[0039]7、經(jīng)套管置入圈套器，套取支架的近端回收鉤1-1或遠(yuǎn)端回收鉤1-2 ;透視下收緊圈套器，將鞘管緩慢向前推進，使支架回縮進入鞘內(nèi)，然后將支架經(jīng)鞘管取出至體外。
[0040]綜上所述:本實用新型材料為鎳鈦或鈷鉻記憶合金，具有良好的組織相容性、柔韌性和穩(wěn)定性，釋放后呈自膨式展開，可早期置入以開通狹窄或閉塞的髂靜脈，支架近端菱形網(wǎng)籃2結(jié)構(gòu)對于較小的血栓亦能起到有效的攔截，對于髂靜脈受壓合并左下肢靜脈血栓的患者，也可早期置入以提高溶栓治療效率，縮短患者住院時間，而無需先放置下腔靜脈濾器，降低了醫(yī)療費用。
[0041]支架遠(yuǎn)端僅為Y形融合的遠(yuǎn)端連接絲4，與近端菱形網(wǎng)籃2呈不對稱結(jié)構(gòu)，降低了支架對下肢血液回流的影響。支架兩端均連接有取出鉤，可在完成介入治療后安全取出，可避免永久留置所產(chǎn)生的并發(fā)癥；取出時可經(jīng)頸靜脈和經(jīng)股靜脈兩種途徑，可滿足臨床醫(yī)師的不同操作習(xí)慣，提高了取出率。
[0042]取出鉤呈“T”字形，與傳統(tǒng)單側(cè)“魚鉤狀”取出鉤相比，不論支架主體放置方位如何，該“T”鉤的方向不變，更容易被抓捕器套取，可縮短手術(shù)時間，減少臨床醫(yī)師與患者術(shù)中所受輻射劑量。
【主權(quán)項】
1.一種可取出自膨式髂靜脈支架，其特征在于， 它由近端取出鉤(1-1)、菱形網(wǎng)籃(2)、自膨脹式支架主體(3)、遠(yuǎn)端連接絲(4)以及遠(yuǎn)端取出鉤(1-2)依次連接構(gòu)成； 所述的遠(yuǎn)端連接絲(4)末端呈Y形融合，與菱形網(wǎng)籃(2)形成單籃不對稱結(jié)構(gòu)； 所述的近端取出鉤(1-1)和遠(yuǎn)端取出鉤(1-2)為形狀相同、方向相反的T字形結(jié)構(gòu)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種可取出自膨式髂靜脈支架，其特征在于，所述的菱形網(wǎng)籃(2)由6個菱形狀的過濾體組成，過濾體頭端呈錐形融合，前端與近端取出鉤(1-1)相接，末端與自膨脹式支架主體(3)相接。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種可取出自膨式髂靜脈支架，其特征在于，所述的自膨脹式支架主體(3)是由鎳鈦或鈷鉻金屬絲編織繞成的網(wǎng)格狀網(wǎng)管或采用圓筒形狀的鎳鈦或鈷鉻合金管，經(jīng)過激光雕刻出均勻分布，大小相同的通孔。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種可取出自膨式髂靜脈支架，其特征在于，所述的自膨脹式支架主體(3)的直徑1mm?15mm，長度60mm?10mm0
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種可取出自膨式髂靜脈支架，其特征在于，所述的自膨脹式支架主體(3)的網(wǎng)格分布均勻，大小相同。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種可取出自膨式髂靜脈支架，其特征在于，所述的髂靜脈支架的材料為鎳鈦記憶合金或鈷鉻記憶合金。
【專利摘要】本實用新型公開了一種可取出自膨式髂靜脈支架，它由近端取出鉤（1-1）、菱形網(wǎng)籃（2）、自膨脹式支架主體（3）、遠(yuǎn)端連接絲（4）以及遠(yuǎn)端取出鉤（1-2）依次連接構(gòu)成；所述的遠(yuǎn)端連接絲（4）末端呈Y形融合，與菱形網(wǎng)籃（2）形成單籃不對稱結(jié)構(gòu)；所述的近端取出鉤（1-1）和遠(yuǎn)端取出鉤（1-2）為形狀相同、方向相反的T字形結(jié)構(gòu)；本實用新型能夠在早期置入開通髂靜脈的同時有效預(yù)防下肢深靜脈血栓脫落造成的肺栓塞，在完成治療目的后，可經(jīng)頸靜脈或股靜脈途徑取出，避免支架長期留置產(chǎn)生并發(fā)癥。
【IPC分類】A61F2-91
【公開號】CN204446195
【申請?zhí)枴緾N201520126120
【發(fā)明人】張慶橋, 黃乾鑫
【申請人】張慶橋, 黃乾鑫
【公開日】2015年7月8日
【申請日】2015年3月5日