用于緩解左腎靜脈受壓的血管外支架及其制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種生物醫(yī)學(xué)材料技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種可直接用于臨床外科治療的血管外支架，其用于緩解胡桃夾綜合征，而且可基于3D打印差別化提供。
【背景技術(shù)】
[0002]胡桃夾現(xiàn)象也稱左腎靜脈受壓，是指左腎靜脈回流入下腔靜脈過程中在穿經(jīng)由腹主動(dòng)脈和腸系膜上動(dòng)脈形成的夾角或腹主動(dòng)脈與脊柱之間的間隙內(nèi)受到擠壓，常伴有左腎靜脈血流速度的下降、受壓處遠(yuǎn)端靜脈的擴(kuò)張。當(dāng)胡桃夾現(xiàn)象引起血尿、蛋白尿和左腰腹痛等一系列臨床癥狀時(shí)，稱為胡桃夾綜合征。1950年El-Sadr和Mina首次描述了左腎靜脈受壓的現(xiàn)象，但當(dāng)時(shí)并未引起重視。1972年比利時(shí)醫(yī)生De.Sch印per通過膀胱鏡檢分側(cè)留取尿液證實(shí)左腎靜脈受壓可引起左腎出血，并首次將該病命名為“胡桃夾綜合征”。胡桃夾綜合征患者發(fā)病年齡在4?40歲之間。最常見的臨床癥狀為血尿(包括肉眼或鏡下血尿)，蛋白尿及左側(cè)腰腹部疼痛。
[0003]目前對(duì)于保守治療無效的患者，臨床上主要采取手術(shù)或介入治療。介入治療為左側(cè)腎靜脈狹窄處血管內(nèi)支架置放術(shù)。一般通過穿刺股靜脈將支架送入左腎靜脈受壓處并配合球囊擴(kuò)張腎靜脈來改善淤血。此方法不用開腹而且創(chuàng)傷小，但價(jià)格昂貴、遠(yuǎn)期療效不明確，有支架脫落或變形，再次狹窄、血栓形成等并發(fā)癥可能，術(shù)后還需長期服用抗凝藥物，尚不宜廣泛開展。手術(shù)治療術(shù)式主要包括左腎靜脈下移-下腔靜脈吻合術(shù)，腸系膜上動(dòng)脈上移-腹主動(dòng)脈吻合術(shù)，生殖靜脈-腔靜脈分流術(shù)，自體腎移植術(shù)等，手術(shù)創(chuàng)傷大，一般都需要血管吻合技術(shù)，相對(duì)難度較大，對(duì)術(shù)者技術(shù)要求高；且有出現(xiàn)血管吻合口出血、狹窄、血栓形成等并發(fā)癥可能；另外，由于改變了血管正常的解剖位置，其遠(yuǎn)期效果有待進(jìn)一步觀察。1988年Barnes等提出了采用人造血管進(jìn)行左腎靜脈外支架固定術(shù)，即用人工血管包繞左腎靜脈，支撐起隧道樣結(jié)構(gòu)，減少腹主動(dòng)脈和腸系膜上動(dòng)脈夾角對(duì)左腎靜脈的壓迫，從而解除相應(yīng)癥狀。該手術(shù)方法創(chuàng)傷小，不改變血管正常的解剖位置，不涉及大血管的吻合，可操作性強(qiáng)；同時(shí)可在腔鏡下完成，進(jìn)一步減少手術(shù)創(chuàng)傷；可作為胡桃夾綜合征的理想治療辦法。但是，由于人造血管的支撐力不足等缺點(diǎn)尚不能滿足治療需要，目前國內(nèi)外還沒有治療該病專用的、支撐強(qiáng)度高、個(gè)性化設(shè)計(jì)的血管外支架出現(xiàn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的是提供了一種血管外支架，其用于緩解左腎靜脈受壓，具有結(jié)構(gòu)簡單、使用方便、效果顯著的特點(diǎn)；它可以是根據(jù)患者自身情況制造出的與患者匹配的靜脈血管外支架，具有創(chuàng)傷小、減壓效果好的優(yōu)勢(shì)，能大大提高胡桃夾綜合征患者痊愈的可能性。
[0005]為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是:一種血管外支架，用于緩解左腎靜脈受壓，具有管狀的血管外支架本體，所述支架本體至少由第一支架部件和第二支架部件相對(duì)地合圍成管狀；所述第一支架部件的兩端分別固設(shè)第一卡合件和第二卡合件；所述第二支架部件的兩端分別固設(shè)第三卡合件和第四卡合件；分別地，第一卡合件可與第三卡合件、第二卡合件可與第四卡合件接合成環(huán)狀，且所述第一卡合件的A端與所述第三卡合件的B端活動(dòng)鉸接；所述第一卡合件的B端與所述第三卡合件的A端可拆分連接；所述第二卡合件的A端與所述第四卡合件的B端活動(dòng)鉸接；所述第二卡合件的B端與所述第四卡合件的A端可拆分連接；所述第一卡合件、第二卡合件各自與所述第一支架部件一體成型；所述第三卡合件、第四卡合件各自與所述第二支架部件一體成型；其伸出所述第一支架部件和第二支架部件的外側(cè)3_ ;所述第一支架部件和第二支架部件的外側(cè)壁上設(shè)有若干個(gè)均勻分布的內(nèi)外相通的通孔；所述第一卡合件、第二卡合件、第三卡合件和第四卡合件的側(cè)壁上分別設(shè)有兩個(gè)均勻排列的縫合孔。
[0006]如上所述的一種血管外支架，用于緩解左腎靜脈受壓，其中第一卡合件和第三卡合件的B端固設(shè)帶孔的下合板，A端固設(shè)帶孔的上合板；第二卡合件和第四卡合件的B端固設(shè)帶孔的上合板，A端固設(shè)帶孔的下合板。如上所述的第一卡合件的B端與所述第三卡合件的A端合并后采用縫線進(jìn)行縫合連接；所述第二卡合件的B端與所述第四卡合件的A端合并后采用縫線進(jìn)行縫合連接。
[0007]如上所述的一種血管外支架，用于緩解左腎靜脈受壓，其中，所述血管外支架本體的內(nèi)徑的范圍在1-1.2cm ;所述第一支架部件和第二支架部件的管壁厚度為0.5mm。第一支架部件和第二支架部件的側(cè)壁上的通孔按照4*6的陣列進(jìn)行均勻排列，通孔的直徑為2_ ;所述縫合孔的直徑為1.5mm。如上所述的一種血管外支架，用于緩解左腎靜脈受壓，其中，所述血管外支架本體的材料為鈦合金或PEEK(聚醚醚酮)材料。
[0008]此外，如上所述的血管外支架采用基于3D打印的制備方法，其包括如下順序步驟:
[0009](I)通過影像學(xué)方法獲得患者左腎靜脈受壓情況的薄層掃描圖像；
[0010](2)根據(jù)薄層掃描的結(jié)果，利用3D建模軟件，對(duì)病變部位進(jìn)行三維重建；
[0011](3)利用高精度3D打印機(jī)，以塑料為材料，進(jìn)行病變部位的打??；
[0012](4)測量打印出的病變模型，據(jù)此設(shè)計(jì)血管外支架本體的長度和內(nèi)徑；
[0013](5)利用建模軟件設(shè)計(jì)血管外支架；
[0014](6)采用鈦合金或PEEK材料為原料，3D打印出血管外支架。當(dāng)然，這一步驟也可以利用傳統(tǒng)機(jī)械加工方法完成，制作該外支架；
[0015](7)對(duì)血管外支架進(jìn)行拋光、倒角處理及醫(yī)學(xué)消毒處理。
[0016]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明產(chǎn)生的有益效果主要體現(xiàn)在:1、本發(fā)明其具有結(jié)構(gòu)簡單、使用方便的特點(diǎn)，結(jié)合目前先進(jìn)的3D打印技術(shù)，為患者量身定做該血管外支架，提高其治愈的幾率；2、本發(fā)明相比傳統(tǒng)的治療方法，其具有創(chuàng)傷小、減壓效果好的優(yōu)勢(shì)，消除了靜脈受壓，患者即可早日康復(fù)；3、本發(fā)明涉及的一種血管外支架，用于緩解左腎靜脈受壓在制備方面，除了利用傳統(tǒng)的機(jī)械加工方法外，還納入了 3D打印技術(shù)，該技術(shù)可根據(jù)各個(gè)患者的臨床影像學(xué)資料來制定具體尺寸、型號(hào)的血管外支架，故其具有更強(qiáng)的針對(duì)性，進(jìn)一步提高了患者的康復(fù)幾率。
【附圖說明】
[0017]圖1是本發(fā)明的一種血管外支架，用于緩解左腎靜脈受壓的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2是本發(fā)明的用于緩解左腎靜脈受壓的一種血管外支架側(cè)視圖。
[0018]附圖標(biāo)記說明:
[0019]1、血管外支架本體2、第一支架部件3、第二支架部件
[0020]41、第一卡合件 42、第二卡合件 43、第三卡合件
[0021]44、第四卡合件 5、通孔6、縫合孔
[0022]7、下合板8、上合板
[0023]其中，各卡合件的A端和B端是指支架部件弧面在紙頁內(nèi)，且第一或第三卡合件在紙頁上方時(shí)，位于附圖紙頁右側(cè)的卡合件端(A端)和左側(cè)的卡合件端(B端)。
[0024]搭接時(shí)上合板或下合板彼此嚙合，此處“上”和“下”沒有空間位置的限定含義。
【具體實(shí)施方式】
[0025]為了便于理解本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及其效果，現(xiàn)將結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步詳細(xì)闡述。本發(fā)明申請(qǐng)項(xiàng)目具有結(jié)構(gòu)簡單、使用方便的特點(diǎn)，結(jié)合目前先進(jìn)的3D打印技術(shù)，根據(jù)患者病變的影像學(xué)資料，為患者量身定做該血管外支架，并通過創(chuàng)口較小的腹腔鏡手術(shù)置入患者病變位置，克服了傳統(tǒng)外科治療創(chuàng)傷大、并發(fā)癥多的不足，大大提高患者治愈的幾率。
[0026]如圖1和圖2所示，本發(fā)明的一種血管外支架，用于緩解左腎靜脈受壓，包括管狀的血管外支架本體I，所述血管外支架本體I包括均為半圓弧狀的第一支架部件2和第二支架部件3 ;所述第一支架部件2的兩端分別固設(shè)第一卡合件41和第二卡合件42 ;所述第二支架部件3的兩端分別固設(shè)第三卡合件43和第四卡合件44 ;分別地，第一卡合件可與第三卡合件、第二卡合件可與第四卡合件接合成環(huán)狀，所述第一卡合件41的A端與所述第三卡合件43的B端活動(dòng)鉸接；所述第一