構(gòu)的防內(nèi)漏支架10之后，由于縫隙處的血流速度下降，使得支架縫隙附近血管壁上的上皮細(xì)胞有充分的時(shí)間逐漸長入附海綿結(jié)構(gòu)的防內(nèi)漏支架10的內(nèi)表面，最終將支架內(nèi)表面完全覆蓋，與兩端的血管內(nèi)皮連成一片。從而使得支架進(jìn)入穩(wěn)定的狀態(tài)，瘤腔內(nèi)不會再充入血液，瘤腔內(nèi)存留的血液凝固后瘤腔會進(jìn)入穩(wěn)定狀態(tài)，進(jìn)而內(nèi)皮細(xì)胞增生，長入瘤腔中，使得瘤腔不易發(fā)生破裂。
[0049]如圖1所示，A方向指動(dòng)脈血流方向，靠近A方向的一端為近心端，遠(yuǎn)離A方向的一端為遠(yuǎn)心端。海綿層13的長度不超出金屬網(wǎng)狀支撐層和覆膜層的上下兩端的邊緣，這是為了防止海綿從附海綿結(jié)構(gòu)的防內(nèi)漏支架10的邊緣伸出，造成此處的血流凝固，形成血栓，在血流的沖擊下進(jìn)入血管之中栓塞血管。
[0050]PGLA材料生物降解的時(shí)間有多種影響因素，因此可以有多種調(diào)節(jié)的方法，這里僅提供一種方法:通過在聚合時(shí)調(diào)節(jié)乙交酯和丙交酯這兩種單體的比例來調(diào)節(jié)，隨著乙交酯在共聚物中的摩爾比增加，PGLA的降解速度增加，當(dāng)乙交酯:丙交酯=50:50時(shí)，降解時(shí)間為50-60天，當(dāng)乙交酯:丙交酯=85:15時(shí)，降解時(shí)間為150天。內(nèi)漏處凝血到成纖維細(xì)胞長入再到纖維化的完成的時(shí)間一般在兩周內(nèi)即可完成，為保證有充足的時(shí)間使得動(dòng)脈瘤腔和I型內(nèi)漏進(jìn)入穩(wěn)定狀態(tài)，降解時(shí)間在50-150天之間為宜，這樣不會由于PGLA降解時(shí)間過短而影響I型內(nèi)漏的封閉。
[0051]實(shí)施例一的作用與效果
[0052]根據(jù)實(shí)施例一中的附海綿結(jié)構(gòu)的防內(nèi)漏支架，根據(jù)本實(shí)用新型的附海綿結(jié)構(gòu)的防內(nèi)漏支架，由于在覆膜層外側(cè)還采用了海綿層，并且海綿層在自身彈性的作用下填充于內(nèi)壁與覆膜層之間所形成的縫隙中，當(dāng)血管壁上具有動(dòng)脈硬化塊時(shí)，具有彈性的海綿層會將被動(dòng)脈硬化塊支起的金屬網(wǎng)狀支撐層和覆膜層與血管內(nèi)壁之間所形成的縫隙填充，使得血流不能直接沖入瘤腔，在海綿內(nèi)的血液在經(jīng)過一段時(shí)間后會凝固，從而將瘤腔完全封閉，使得瘤腔進(jìn)入穩(wěn)定的狀態(tài)。海綿形成的網(wǎng)格有三方面的作用，一方面是物理阻隔，使得血液在此處的流速大大減緩，從而促進(jìn)凝血，另一方面是化學(xué)作用，PGLA能夠吸附凝血因子和血小板等血細(xì)胞，進(jìn)一步促進(jìn)凝血；同時(shí)，網(wǎng)格結(jié)構(gòu)還充當(dāng)了纖維化形成的基質(zhì)。
[0053]另外，由于海綿層的長度不超出金屬網(wǎng)狀支撐層和覆膜層的上下兩端的邊緣，因此能夠防止海綿從附海綿結(jié)構(gòu)的防內(nèi)漏支架10的邊緣伸出，造成此處的血流凝固，形成血栓，在血流的沖擊下進(jìn)入血管之中栓塞血管。
[0054]附海綿結(jié)構(gòu)的防內(nèi)漏支架10的植入方法:
[0055]將附海綿結(jié)構(gòu)的防內(nèi)漏支架10安裝在支架輸送器上，通過輸送器輸送到血管病變處，通過釋放裝置使輸送器逐漸均勻退出具有自膨特性的支架，進(jìn)而附海綿結(jié)構(gòu)的防內(nèi)漏支架10封閉瘤腔內(nèi)的血流，然后撤出輸送系統(tǒng)，使得支架永久置于病變處，達(dá)到封閉血管瘤瘤腔的目的。
[0056]手術(shù)過程中，利用DSA(數(shù)字剪影血管造影)監(jiān)視輸送器在人體內(nèi)從小動(dòng)脈進(jìn)入主動(dòng)脈，最后到達(dá)瘤腔的全過程。
[0057]〈實(shí)施例二〉
[0058]在本實(shí)施例二中，對與上述實(shí)施例相同的結(jié)構(gòu)，本變形例給予相同的編號，并省去相同的說明。
[0059]圖6是本實(shí)用新型的附海綿結(jié)構(gòu)的防內(nèi)漏支架的海綿表面具有菱形網(wǎng)格的示意圖；如圖6所示，附海綿結(jié)構(gòu)的防內(nèi)漏支架20的海綿層具有均勻排列的菱形網(wǎng)格23，菱形網(wǎng)格23中具有菱形凹槽231。菱形網(wǎng)格23 —方面能夠節(jié)省海綿所用的材料，另一方面由于菱形凹槽231具有一定的空間，這些空間在植入后有可能剛好容納下動(dòng)脈硬化塊，同時(shí)，由于海綿表面不是完全由平的海綿覆蓋，動(dòng)脈硬化塊僅需要頂起與菱形凹槽23之間的突起楞邊，因此動(dòng)脈硬化塊頂起海綿所用的力也很小，反過來說，相比實(shí)施例一中完全充實(shí)的海綿，支架對動(dòng)脈硬化塊和血管壁的壓力較小，對血管的刺激也更小。
[0060]<實(shí)施例三>
[0061]在本實(shí)施例三中，對與上述實(shí)施例相同的結(jié)構(gòu)，本變形例給予相同的編號，并省去相同的說明。
[0062]圖7是本實(shí)用新型的附海綿結(jié)構(gòu)的防內(nèi)漏支架的表面覆蓋有彈性網(wǎng)格層的示意圖，如圖7所示，彈性網(wǎng)格層31覆蓋于附海綿結(jié)構(gòu)的防內(nèi)漏支架30的最外層。圖8是本實(shí)用新型的附海綿結(jié)構(gòu)的防內(nèi)漏支架的網(wǎng)格結(jié)構(gòu)的基本組成單元示意圖，如圖8所示，彈性網(wǎng)格層的基本組成單元131是由雙三角錐柱的棱形成，內(nèi)部和柱面均為空心?；窘M成單元由PGLA材料制成。
[0063]圖9是本實(shí)用新型的附海綿結(jié)構(gòu)的防內(nèi)漏支架的網(wǎng)格結(jié)構(gòu)的示意圖，如圖9所示，多個(gè)基本組成單元131層疊在一起形成彈性網(wǎng)格片132。基本組成單元131的長軸與支架的中心軸垂直，首尾連接形成單層，如圖10所示，圖10是由垂直于圖9的畫面的截面得到的部分截面圖，多個(gè)單層之間在兩個(gè)基本組成單元131的連接處交錯(cuò)形成多層交錯(cuò)結(jié)構(gòu)的彈性網(wǎng)格層31。彈性網(wǎng)格層31形成圓柱形包圍在附海綿結(jié)構(gòu)的防內(nèi)漏支架外面。
[0064]由于彈性網(wǎng)格層的基本組成單元的形狀為雙三角錐柱的形狀，并且雙三角錐柱的長軸方向與支架的長軸方向相垂直，因此雙三角錐柱在受到血管壁施加的垂直于支架的長軸方向的力之后更容易產(chǎn)生形變，從而使得海綿層對封閉支架與動(dòng)脈壁之間的I型內(nèi)漏的填充具有更加嚴(yán)密的效果。當(dāng)然，彈性網(wǎng)格層也可以由其它形狀的多個(gè)多面體的棱組合而成。例如六面體或者四面體。優(yōu)選的是使用本實(shí)用新型實(shí)施例中所采用的雙三角錐柱，即九面體中的一種。
[0065]當(dāng)然，以上實(shí)施例中采用的雙三角錐柱的長軸方向與整個(gè)支架的長軸方向相垂直是本實(shí)用新型優(yōu)選的實(shí)施方式，雙三角錐柱的長軸方向與整個(gè)支架的長軸方向也可以設(shè)置為其它的角度，只要不是平行即可，兩者之間的角度越接近垂直的角度效果越好。
[0066]在上述三個(gè)實(shí)施例中，由于海綿層整體覆蓋于支架的外面，因此對于近心端和遠(yuǎn)心端的I型內(nèi)漏均具有預(yù)防的作用。
[0067]另外，由于本實(shí)用新型在覆膜層外面還設(shè)置了海綿層，彈性網(wǎng)格實(shí)際上也可以看作是一種微觀結(jié)構(gòu)規(guī)則的海綿。因此除了能夠很好的預(yù)防I型內(nèi)漏的發(fā)生之外，還能夠預(yù)防III至IV型內(nèi)漏的發(fā)生，由于III型內(nèi)漏是指支架上的覆膜層發(fā)生破裂而引發(fā)的內(nèi)漏，而傳統(tǒng)支架上的覆膜層破裂后瘤腔就會直接與血管中的血流相通，沒有任何阻隔，而本實(shí)用新型在加入了海綿層之后，即便覆膜層發(fā)生破裂，瘤腔和血管中的血液之間還間隔著一層海綿層，由于海綿層是多孔結(jié)構(gòu)，血液在進(jìn)入多孔結(jié)構(gòu)中時(shí)流速會大大下降，因此可以有效的防止血液快速的沖入瘤腔，造成瘤腔的破裂，同時(shí)，存留在海綿層中的血液由于流速減慢，并且海綿結(jié)構(gòu)可以吸附凝血因子和血小板，使得滲入海綿結(jié)構(gòu)內(nèi)的血液形成血凝塊，因此在經(jīng)過一段時(shí)間之后海綿層以及其內(nèi)部凝固的血凝塊發(fā)揮徹底封閉瘤腔的作用。同樣道理，由于海綿層的存在使得IV、V型內(nèi)漏也能夠得到有效的預(yù)防。
[0068]此外，本實(shí)用新型的覆膜層也可以覆蓋于金屬網(wǎng)狀支撐層的內(nèi)側(cè)，從而彈性網(wǎng)格層與金屬網(wǎng)狀支撐層直接連接，此種層疊順序亦能達(dá)到本實(shí)用新型的技術(shù)效果。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.附海綿結(jié)構(gòu)的防內(nèi)漏支架，用于預(yù)防除II型內(nèi)漏以外的內(nèi)漏，其特征在于，包括: 與動(dòng)脈血管形狀相匹配的金屬網(wǎng)狀支撐層； 覆蓋于所述金屬網(wǎng)狀支撐層上的覆膜層；以及 分布于所述覆膜層外側(cè)的海綿層，所述海綿層在自身彈性的作用下填充于所述動(dòng)脈血管的內(nèi)壁與所述覆膜層之間所形成的縫隙中，所述海綿層不超出所述金屬網(wǎng)狀支撐層和覆膜層的端部的邊緣。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的附海綿結(jié)構(gòu)的防內(nèi)漏支架，其特征在于: 其中，所述海綿層的厚度范圍是
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的附海綿結(jié)構(gòu)的防內(nèi)漏支架，其特征在于: 其中，所述海綿層的材料是聚乙丙交酯PGLA。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的附海綿結(jié)構(gòu)的防內(nèi)漏支架，其特征在于: 其中，所述海綿層由能夠吸附血液中的凝血因子和血小板等血細(xì)胞的材料制成。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的附海綿結(jié)構(gòu)的防內(nèi)漏支架，其特征在于: 其中，所述海綿層上具有均勻分布的菱形凹陷，并且所述菱形的較長的一條對角線與血流方向一致。
6.—種附海綿結(jié)構(gòu)的防內(nèi)漏支架，用于預(yù)防除II型內(nèi)漏以外的內(nèi)漏，其特征在于，包括: 與動(dòng)脈血管形狀相匹配的金屬網(wǎng)狀支撐層； 覆蓋于所述金屬網(wǎng)狀支撐層上的覆膜層；以及 分布于所述覆膜層外側(cè)的彈性網(wǎng)格層，所述彈性網(wǎng)格層在自身彈性的作用下填充于所述動(dòng)脈血管的內(nèi)壁與所述覆膜之間所形成的縫隙中，彈性網(wǎng)格層不超出所述金屬網(wǎng)狀支撐層和覆膜層的端部的邊緣。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的附海綿結(jié)構(gòu)的防內(nèi)漏支架，其特征在于: 其中，所述彈性網(wǎng)格層由多個(gè)多面體的棱組合而成。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的附海綿結(jié)構(gòu)的防內(nèi)漏支架，其特征在于: 其中，所述多面體為雙三角錐柱。
【專利摘要】本實(shí)用新型涉及一種附海綿結(jié)構(gòu)的防內(nèi)漏支架，用于預(yù)防除II型內(nèi)漏以外的內(nèi)漏，其特征在于，包括：與動(dòng)脈血管形狀相匹配的金屬網(wǎng)狀支撐層；覆蓋于金屬網(wǎng)狀支撐層上的覆膜層；以及分布于覆膜層外側(cè)的海綿層，海綿層在自身彈性的作用下填充于動(dòng)脈血管的內(nèi)壁與覆膜層之間所形成的縫隙中，海綿層不超出金屬網(wǎng)狀支撐層和覆膜層的端部的邊緣。本實(shí)用新型的附海綿結(jié)構(gòu)的防內(nèi)漏支架能夠避免除II型內(nèi)漏以外的其它類型內(nèi)漏的發(fā)生。
【IPC分類】A61L31-16, A61F2-07, A61L31-02, A61L31-10, A61L31-14
【公開號】CN204428204
【申請?zhí)枴緾N201420832740
【發(fā)明人】包俊敏, 董健, 宋超, 袁良喜, 張雷, 周建, 景在平
【申請人】中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)
【公開日】2015年7月1日
【申請日】2014年12月19日