分段式柔性漸變血管微導管的制作方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種微導管，具體地說是一種用于外周血管的藥物輸送和栓塞治療的分段式柔性漸變血管微導管，屬于醫(yī)用器械技術領域。
【背景技術】
[0002]在很多疾病(如血管瘤、失血和腫瘤)的臨床治療中，都會需要對目標血管進行栓塞。在癌癥治療中，特別是難以觸及和無法手術切除的腫瘤，供血血流的堵塞幾乎是唯一的方法。然而引導微導管在血管內穿行到達目標腫瘤是一項非常困難的操作。為克服這個困難，醫(yī)務人員在微導管的設計制作中采用了很多不同的方法。但是當需要將藥物、治療組合物或其他治療物品送達所需治療的病灶位置時，目前市面上常用的的微導管仍然存在容易堵塞的情況，需要使用較高的壓力才能將治療物送達目標病灶。
【發(fā)明內容】
[0003]本實用新型的目的在于克服現(xiàn)有技術中存在的不足，提供一種分段式柔性漸變血管微導管，其結構巧妙，整體柔性設計合理，能夠將藥物、治療物組合或其他固體物質更精確有效輕松送達病患的特定部位。
[0004]按照本實用新型提供的技術方案:分段式柔性漸變血管微導管，包括管軸，所述管軸靠近操作者的一端設為近端，管軸近端連接有用于連接其他醫(yī)用設備的接頭，管軸用于進入患者血管的一段設為遠端；其特征在于:所述管軸包括至少兩個具有不同硬度的節(jié)段，多個節(jié)段由管軸近端向管軸遠端按由硬到軟的順序依次連接，相鄰節(jié)段之間通過連接器連接；多個節(jié)段分別是采用不同的柔性可變形材料制成。
[0005]作為本實用新型的進一步改進，所述柔性可變形材料為尼龍嵌段共聚物。
[0006]作為本實用新型的進一步改進，所述柔性可變形材料為尼龍與聚乙烯氧化物的嵌段共聚物。
[0007]作為本實用新型的進一步改進，所述管軸包括兩個具有不同硬度的節(jié)段，靠近管軸近端的節(jié)段采用shore D硬度為30的PEBAX30D材料制成，靠近管軸遠端的節(jié)段采用shore D硬度為70的PEBAX72D材料或shore D硬度為75的尼龍12型材料制成。
[0008]作為本實用新型的進一步改進，所述管軸包括三個具有不同硬度的節(jié)段，靠近管軸近端的節(jié)段采用shore D硬度為30的PEBAX30D材料制成，中間節(jié)段采用shore D硬度為45的PEBAX4?材料或shore D硬度為55的PEBAX5?材料制成，靠近管軸遠端的節(jié)段采用shore D硬度為70的PEBAX72D材料或shore D硬度為75的尼龍12型材料制成。
[0009]作為本實用新型的進一步改進，所述管軸包括四個具有不同硬度的節(jié)段，靠近管軸近端的節(jié)段采用shore D硬度為30的PEBAX30D材料制成，中間靠近管軸近端的節(jié)段采用shore D硬度為45的PEBAX4?材料制成，中間靠近管軸遠端的節(jié)段采用shore D硬度為55的PEBAX5?材料制成，靠近管軸遠端的節(jié)段采用shore D硬度為70的PEBAX72D材料或shore D硬度為75的尼龍12型材料制成。
[0010]作為本實用新型的進一步改進，所述管軸的不同節(jié)段上設有不同的標識。
[0011]作為本實用新型的進一步改進，所述標識為顏色標識。
[0012]作為本實用新型的進一步改進，所述顏色標識是通過在管軸不同節(jié)段的材料里滲入不同的顏料或墨水實現(xiàn)的。
[0013]作為本實用新型的進一步改進，所述接頭采用魯爾接頭。
[0014]作為本實用新型的進一步改進，所述管軸遠端設有顯影標記環(huán)。
[0015]作為本實用新型的進一步改進，所述顯影標記環(huán)套裝在管軸遠端并用氰基丙烯酸鹽粘合劑粘合固定。
[0016]作為本實用新型的進一步改進，所述顯影標記環(huán)采用鉑銥合金制成。
[0017]作為本實用新型的進一步改進，所述鉑銥合金采用其中銥合金為2-20%w/w鉑銥
I=I O
[0018]作為本實用新型的進一步改進，所述鉬銥合金采用其中銥合金為10%w/w鉬銥合金。
[0019]作為本實用新型的進一步改進，所述管軸遠端配裝有頂帽。
[0020]作為本實用新型的進一步改進，所述頂帽的頂部邊緣設為圓弧形。
[0021]本實用新型與現(xiàn)有技術相比，具有如下優(yōu)點:本實用新型結構巧妙，整體柔性設計合理，能夠將藥物、治療物組合或其他固體物質更精確有效輕松送達病患的特定部位。
【附圖說明】
[0022]圖1為本實用新型實施例的結構示意圖。
[0023]圖2為圖1中的A部放大示意圖。
[0024]圖3為圖1中的B部放大示意圖。
【具體實施方式】
[0025]下面結合具體附圖和實施例對本實用新型作進一步說明。
[0026]如圖所示:實施例中的分段式柔性漸變血管微導管主要包括管軸1，所述管軸I靠近操作者的一端設為近端，管軸I近端連接有接頭2，圖示實施例中，所述接頭2采用魯爾接頭2，該魯爾接頭2用于連接其他醫(yī)療設備如注射器，或用于插入導絲的導管或注射液體進入微導管；管軸I用于進入患者血管的一段設為遠端；所述管軸I包括三個具有不同硬度的節(jié)段la，三個節(jié)段Ia由管軸I近端向管軸I遠端按由硬到軟的順序依次連接，相鄰節(jié)段Ia之間通過連接器Ib連接；多個節(jié)段Ia分別是采用不同的柔性可變形材料制成。
[0027]本實用新型通過采用不同的材料來制作管軸I的不同節(jié)段la，使得管軸I的硬度沿管軸I的長度方向由近端向遠端逐漸減小，這樣的設計使得血管微導管更易于操控，有助于在保持微導管近端的穩(wěn)定性和易操作性的同時，使微導管遠端能夠更容易地插入和穿行于蜿蜒和有分叉的血管系統(tǒng)。
[0028]所述管軸I柔性的變化由相應部位的Shore D硬度值的變化反映出來。本實用新型實施例中，所述管軸I由近端到遠端的shore D硬度變化范圍為75~30。優(yōu)選地，所述管軸I近端的shore D硬度為60~75，管軸I遠端的shore D硬度為30~40。所涉及的shoreD值可以使用可跟蹤性評價系統(tǒng)Trackability Evaluat1n System進行測量，包括溫度控制、夾緊夾具、可跟蹤性評價系統(tǒng)控制面板、手動夾具、夾力測量表和動脈以及血管模型。
[0029]本實用新型中，所述柔性可變形材料為尼龍嵌段共聚物。如由法國ArkemaSpecialty Polyamides生產(chǎn)的商標為PEBAX的尼龍嵌段共聚物。更優(yōu)選地，所述柔性可變形材料為尼龍與聚乙烯氧化物的嵌段共聚物。在本實用新型實施例中，所述管軸I具有三個具有不同硬度的節(jié)段la，靠近管軸I近端的節(jié)段Ia采用shore D硬度為30的PEBAX30D材料制成，中間節(jié)段Ia采用shore D硬度為45的PEBAX4?材料或shore D硬度為55的PEBAX55D材料制成，靠近管軸I遠端的節(jié)段Ia采用shore D硬度為70的PEBAX72D材料或shore D硬度為75的尼龍12型材料制成。
[0030]本實用新型中，所述管軸I的不同節(jié)段Ia上設有不同的標識，以給使用時區(qū)分提供。所述標識為顏色標識，顏色標識是通過在管軸I不同節(jié)段Ia的材料里滲入不同的顏料或墨水實現(xiàn)的。
[0031 ] 如圖2所示，本實用新型實施例中，所述管軸I的遠端端頭設有顯影標記環(huán)3，顯影標記環(huán)3套裝在管軸I遠端并用氰基丙烯酸鹽粘合劑粘合固定，顯影標記環(huán)3用于在實施治療時幫助血管微導管的遠端在患者體內的定位和注射治療物。所述顯影標記環(huán)3采用銥合金為2-20%w/w鉬銥合金制成，更優(yōu)選采用其中銥合金為10%w/w鉬銥合金。另外，所述管軸I遠端配裝有頂帽4，所述頂帽4的頂部邊緣設為圓弧形。
[0032]本實用新型中的管軸I內孔徑尺寸在整個管軸I上是統(tǒng)一的，通常內徑為0.025-0.35英寸，足以滿足直徑為0.021英寸的導絲的通過，首選直徑為0.25英寸。管軸I的可用長度為100cm~150cm，優(yōu)選是110cm~130cm。
[0033]本實用新型中的血管微導管可用于如肝臟，心臟，腎臟和子宮的動脈血管，也可以用于腫瘤或肌瘤的血管，應用其進行治療的方式包括注射抗凝血劑，含有熒光指示劑的栓塞微球，和治療目標位置的血管影像。
【主權項】
1.分段式柔性漸變血管微導管，包括管軸(1)，所述管軸(I)靠近操作者的一端設為近端，管軸(I)近端連接有用于連接其他醫(yī)用設備的接頭(2)，管軸(I)用于進入患者血管的一段設為遠端；其特征在于:所述管軸(I)包括至少兩個具有不同硬度的節(jié)段(la)，多個節(jié)段(Ia)由管軸(I)近端向管軸(I)遠端按由硬到軟的順序依次連接，相鄰節(jié)段(Ia)之間通過連接器(Ib)連接；多個節(jié)段(Ia)分別是采用不同的柔性可變形材料制成。
2.如權利要求1所述的分段式柔性漸變血管微導管，其特征在于:所述柔性可變形材料為尼龍嵌段共聚物。
3.如權利要求1所述的分段式柔性漸變血管微導管，其特征在于:所述柔性可變形材料為尼龍與聚乙烯氧化物的嵌段共聚物。
4.如權利要求1所述的分段式柔性漸變血管微導管，其特征在于:所述管軸(I)包括兩個具有不同硬度的節(jié)段(la)，靠近管軸(I)近端的節(jié)段(Ia)采用shore D硬度為30的PEBAX30D材料制成，靠近管軸(I)遠端的節(jié)段(Ia)采用shore D硬度為70的PEBAX72D材料或shore D硬度為75的尼龍12型材料制成。
5.如權利要求1所述的分段式柔性漸變血管微導管，其特征在于:所述管軸(I)包括三個具有不同硬度的節(jié)段(la)，靠近管軸(I)近端的節(jié)段(Ia)采用shore D硬度為30的PEBAX30D材料制成，中間節(jié)段(Ia)采用shore D硬度為45的PEBAX4?材料或shore D硬度為55的PEBAX5?材料制成，靠近管軸(I)遠端的節(jié)段(Ia)采用shore D硬度為70的PEBAX72D材料或shore D硬度為75的尼龍12型材料制成。
6.如權利要求1所述的分段式柔性漸變血管微導管，其特征在于:所述管軸(I)包括四個具有不同硬度的節(jié)段(la)，靠近管軸(I)近端的節(jié)段(Ia)采用shore D硬度為30的PEBAX30D材料制成，中間靠近管軸(I)近端的節(jié)段(Ia)采用shore D硬度為45的PEBAX45D材料制成，中間靠近管軸(I)遠端的節(jié)段(Ia)采用shore D硬度為55的PEBAX5?材料制成，靠近管軸(I)遠端的節(jié)段(Ia)采用shore D硬度為70的PEBAX72D材料或shore D硬度為75的尼龍12型材料制成。
7.如權利要求1所述的分段式柔性漸變血管微導管，其特征在于:所述管軸(I)的不同節(jié)段(Ia)上設有不同的標識。
8.如權利要求1所述的分段式柔性漸變血管微導管，其特征在于:所述接頭(2)采用魯爾接頭(2)。
9.如權利要求1所述的分段式柔性漸變血管微導管，其特征在于:所述管軸(I)遠端設有顯影標記環(huán)(3)。
10.如權利要求1所述的分段式柔性漸變血管微導管，其特征在于:所述管軸(I)遠端配裝有頂帽(4)，所述頂帽(4)的頂部邊緣設為圓弧形。
【專利摘要】本實用新型涉及分段式柔性漸變血管微導管，包括管軸，所述管軸靠近操作者的一端設為近端，管軸近端連接有用于連接其他醫(yī)用設備的接頭，管軸用于進入患者血管的一段設為遠端；其特征在于：所述管軸包括至少兩個具有不同硬度的節(jié)段，多個節(jié)段由管軸近端向管軸遠端按由硬到軟的順序依次連接，相鄰節(jié)段之間通過連接器連接；多個節(jié)段分別是采用不同的柔性可變形材料制成。本實用新型結構巧妙，整體柔性設計合理，能夠將藥物、治療物組合或其他固體物質更精確有效輕松送達病患的特定部位。
【IPC分類】A61L29-02, A61L29-16, A61M25-00, A61L29-06
【公開號】CN204352347
【申請?zhí)枴緾N201420770308
【發(fā)明人】孫小薇, 姚飛
【申請人】孫小薇, 姚飛
【公開日】2015年5月27日
【申請日】2014年12月9日