提高免疫力的桑葚口服液制備方法及其口服液的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種提高免疫力的桑葚口服液的制備方法，包括以下步驟：a.桑葚的萃取，作為組分1；b.將所述其余原料藥放入乙醇中加熱回流提取2次，作為組分2；c.將上述兩種提取液組分1和組分2合并，濃縮后加蜂蜜或糊精調(diào)和，消毒殺菌后制備成口服液劑。所述步驟a中，每年4?6月桑葚果實(shí)成熟時采收，洗凈，去雜質(zhì)，曬干或略蒸后曬干。本發(fā)明以桑葚為主料，加入一些滋補(bǔ)肝腎，活血補(bǔ)髓、性味平和的中藥，明顯改善口感，針對中藥氣味清苦，口感不佳，使用不方便，做出很大的改善。諸藥合用補(bǔ)肺金、滋腎水、斂肺氣、止咳喘，補(bǔ)腎精、改善腦力，故能益智強(qiáng)身，有一定的抗衰老作用。
【專利說明】
提高免疫力的桑營口服液制備方法及其口服液
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明設(shè)及含有來源于植物、動物或礦物原料的醫(yī)用保健品，特別設(shè)及一種提高 免疫力的桑甚口服液及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 數(shù)百萬年來，人類在生活一個既適合生存又充滿危險的環(huán)境，人類得W存續(xù)，也獲 得了非凡的免疫力。所W說免疫力是生物進(jìn)化過程的產(chǎn)物。
[0003] 免疫力是人體自身的防御機(jī)制，是人體識別和消滅外來侵入的任何異物(病毒、細(xì) 菌等）；處理衰老、損傷、死亡、變性的自身細(xì)胞W及識別和處理體內(nèi)突變細(xì)胞和病毒感染細(xì) 胞的能力?，F(xiàn)代免疫學(xué)認(rèn)為，免疫力是人體識別和排除"異己"的生理反應(yīng)。人體內(nèi)執(zhí)行運(yùn)一 功能的是免疫系統(tǒng)。
[0004] 免疫力按其獲得方式的不同可分為：1。先天性免疫，是人一生下來就有的。如豬攝 在豬群中傳播很快，但和人類無緣。運(yùn)是因?yàn)槿祟愄焐筒粫眠\(yùn)種病；2。獲得性免疫，是 人生下來W后在生活過程中自然獲得的，或者用人工輔助的方法被動得到。
[0005] 免疫力低下的身體易于被感染或患癌癥；免疫力超常也會產(chǎn)生對身體有害的結(jié) 果，如引發(fā)過敏反應(yīng)、自身免疫疾病等。
[0006] 各種原因使免疫系統(tǒng)不能正常發(fā)揮保護(hù)作用，在此情況下，極易招致細(xì)菌、病毒、 真菌等感染，因此免疫力低下最直接的表現(xiàn)就是容易生病。因經(jīng)?；疾?，加重了機(jī)體的消 耗，所W-般有體質(zhì)虛弱、營養(yǎng)不良、精神萎靡、疲乏無力、食欲降低、睡眠障礙等表現(xiàn)，生 病、打針吃藥便成了家常便飯。每次生病都要很長時間才能恢復(fù)，而且常常反復(fù)發(fā)作。長此 W往會導(dǎo)致身體和智力發(fā)育不良，還易誘發(fā)重大疾病。
[0007] 深層原因是免疫力低下或免疫力不健全。當(dāng)人體免疫功能失調(diào)，或者免疫系統(tǒng)不 健全時，下列問題就會反復(fù)發(fā)作:一感冒反復(fù)發(fā)作、扁桃體炎反復(fù)發(fā)作、哮喘反復(fù)發(fā)作、支氣 管炎反復(fù)發(fā)作、肺炎反復(fù)發(fā)作、腹瀉反復(fù)發(fā)作......所W千萬不可小視。
[0008] 免疫力是指機(jī)體抵抗外來侵襲，維護(hù)體內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定性的能力。空氣中充滿了各種 各樣的微生物:細(xì)菌、病毒、支原體、衣原體、真菌等等。在人體免疫力低下的情況下，它們都 可W成為感早班的病原體。雖然人體對不同的病原體會產(chǎn)生相應(yīng)的抗體，W抵御再次感染， 但抗體具有專一性和時限性，比如鏈球菌抗體只能在較短時期內(nèi)保護(hù)機(jī)體不受鏈球菌的再 次侵犯，也并不能抵御其他病毒的感染。免疫力低下的人根本無法抵御感冒病毒的侵襲，運(yùn) 才是他頻繁感冒的真正原因。
[0009] 據(jù)生物科學(xué)家考證，生物細(xì)胞分裂的次數(shù)與壽命是成正比的，比如，海豚的細(xì)胞分 裂次數(shù)是80次，它的平均壽命則可達(dá)150歲。而人體衰老的原因正是肌體生命最基本的組成 單位-細(xì)胞出現(xiàn)了衰變。隨著年齡的增大，細(xì)胞再生的分裂越來越慢，積聚的老化細(xì)胞使器 官的機(jī)能不斷下降，發(fā)生老化甚至病變，人也隨之日益衰老。
[0010] 桑甚為?？坡淙~喬木桑樹的成熟果實(shí)，桑甚又叫桑果、桑要，農(nóng)人喜歡其成熟的鮮 果食用，味甜汁多，是人們常食的水果之一。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為桑權(quán)補(bǔ)益肝腎，滋陰養(yǎng)血，息風(fēng)，具 有主治屯、惇失眠、頭暈?zāi)垦?、耳鳴、便秘盜汗、療痛、關(guān)節(jié)不利等病癥。桑甚有改善皮膚(包括 頭皮)血液供應(yīng)，營養(yǎng)肌膚，使皮膚白嫩及烏發(fā)等作用，并能提高免疫力。桑甚是中老年人健 體美顏、抗衰老的佳果與良藥。常食桑甚可W明目，緩解眼睛疲勞干澀的癥狀。桑甚具有免 疫促進(jìn)作用。桑甚對脾臟有增重作用，對溶血性反應(yīng)有增強(qiáng)作用，可防止人體動脈硬化、骨 骼關(guān)節(jié)硬化，促進(jìn)新陳代謝。它可W促進(jìn)血紅細(xì)胞的生長，防止白細(xì)胞減少，并對治療糖尿 病、貧血、高血壓、高血脂、冠屯、病、神經(jīng)衰弱等病癥具有輔助功效。桑權(quán)具有生津止渴、促進(jìn) 消化、幫助排便等作用，適量食用能促進(jìn)胃液分泌，刺激腸蠕動及解除燥熱。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為， 桑甚性味甘寒，具有補(bǔ)肝益腎、生津潤腸、烏發(fā)明目等功效。
[0011] 在兩千多年前，桑甚已是中國皇帝御用的補(bǔ)品。因桑樹特殊的生長環(huán)境使桑果具 有天然生長、無任何污染的特點(diǎn)，所W桑甚又被稱為"民間圣果"。現(xiàn)代研究證實(shí)，桑甚果實(shí) 中含有豐富的活性蛋白、維生素、氨基酸、胡蘿l·素、礦物質(zhì)、白襲蘆醇、花青素等成份，營養(yǎng) 是蘋果的5~6倍，是葡萄的4倍，具有多種功效，被醫(yī)學(xué)界譽(yù)為"二十一世紀(jì)的最佳保健果 品"。常吃桑甚能顯著提高人體免疫力，具有提高免疫力，美容養(yǎng)顏的功效。
[0012] 中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為桑權(quán)味酸，性微寒，具有提高人體免疫力、補(bǔ)血滋陰、生津止渴、 潤腸桂燥等功效，主治陰血不足而致的頭暈?zāi)垦！⒍Q屯、惇、煩躁失眠、腰膝酸軟、須發(fā)早 白、消渴止干、大便干結(jié)、滋陰補(bǔ)血、安神補(bǔ)腦、利關(guān)節(jié)、去風(fēng)濕、解酒等功效。
[0013] 1、防止血管硬化:桑權(quán)中含有脂肪酸，主要由亞油酸。硬脂酸及油酸組成，具有分 解脂肪，降低血脂，防止血管硬化等作用。
[0014] 2、健脾胃，助消化:桑權(quán)中含有較酸、脂肪酸、蘋果酸等營養(yǎng)物質(zhì)，能幫助脂肪、蛋 白質(zhì)及淀粉的消化，故有健脾胃助消化之功，可用于治療因消化不良而導(dǎo)致的腹瀉。
[0015] 3、補(bǔ)充營養(yǎng):桑權(quán)中含有大量的水分、碳水化合物、多種維生素、胡蘿h素及人體必 需的微量元素等，能有效地?cái)U(kuò)充人體的血容量，且補(bǔ)而不膩，適宜于高血壓、婦女病患者食 療。
[0016] 4、烏發(fā)美容:桑權(quán)中含有大量人體所需要的營養(yǎng)物質(zhì)，還含有烏發(fā)素，能使頭發(fā)變 得黑而亮澤，可用來美容。
[0017]成熟的桑權(quán)果營養(yǎng)豐富，每100克桑權(quán)含水分81.8克，蛋白質(zhì)1.8克，脂肪0.3克。纖 維素4.9克，碳水化合物10克，灰分1.2克，胡蘿h素30微克，硫胺素0.02毫克、核黃素0.06毫 克，維生素 E6.95毫克，鐘33毫克，鋒0.27毫克，銅0.08毫克，砸4.8微克。此外，還含有較酸， 蘋果酸，維生素 C和脂肪酸等。其脂肪主要為亞油酸、油酸、軟脂酸、硬脂酸和少量辛酸、壬 酸、癸酸、肉豆違酸、亞麻酸等。
[0018] 中藥氣味清苦，口感不佳;很多人不愿服用；讓人使用時也產(chǎn)生抗拒屯、理。怎么把 桑甚甘甜、營養(yǎng)豐富、抗衰老的功效發(fā)揮到最大又不傷害人體，并且明顯改善口感，使人能 接受，是我們迫切需要解決的問題。桑甚里面含有大量安全有效的抗衰老、美容的成分;具 有無毒、能被生物體完全吸收的優(yōu)點(diǎn)，是我們研究的主要方向。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0019] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，中藥氣味清苦，口感不佳;很多人不愿服用；讓 人使用時也產(chǎn)生抗拒屯、理?，F(xiàn)代人的免疫力正變得越來越脆弱，環(huán)境污染，作息不規(guī)律、生 活節(jié)奏快、吃的不健康，不知節(jié)欲，造成各種疾病的發(fā)病率都在不斷上升。尤其所謂的辦公 室一族，更是免疫力低下的高發(fā)人群。大部分人都是亞健康狀態(tài)，在透支原本就不健康的身 體。大部分人的癥狀為易感冒、眼睛酸澀、脾虛乏力;食少口干;消渴;腎虧腰膝酸軟；陽瘦遺 精;耳鳴目暗;須發(fā)早白；體虛贏瘦;風(fēng)癒癖疾。當(dāng)代白領(lǐng)隨增齡而腎精漸虛，體力日衰，腦力 減退，桑甚補(bǔ)腎精改善腦力，故能益智強(qiáng)身，而實(shí)驗(yàn)研究表明桑甚在提高免疫力、補(bǔ)肝益腎 有一定的抗衰老作用。本發(fā)明W桑甚為主料，加入一些滋補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋健骨、活血補(bǔ)髓、性味 平和的中藥，本發(fā)明明顯改善口感，針對中藥氣味清苦，口感不佳，使用不方便，做出很大的 改善，具有很強(qiáng)的市場前景;諸藥合用補(bǔ)肺金、滋腎水、斂肺氣、止咳喘，補(bǔ)腎精、改善腦力， 故能益智強(qiáng)身，對人體有一定的抗衰老作用，是一種提高免疫力的保健品。
[0020] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種提高免疫力的桑甚口服液，其所述桑甚口 服液可W包括W下重量份的原料藥:桑甚10~50份，仙茅10~20份，熟地10~20份，五味子 10~20份，蒲公英10~20份，巧等10~20份，地骨皮10~20份，五加皮10~20份，制首烏10~ 20份，山榮英10~20份，桑寄生10~20份，絞股藍(lán)10~20份，黃巧10~20份，垂盆草10~20 份，黨參10~20份，女貞子10~20份，寃絲子10~20份，丹皮10~20份，檐子10~20份。
[0021] 所述提高免疫力的桑甚口服液，其所述桑甚口服液也可W包括W下重量份的原料 藥:桑甚10~40份，仙茅10~15份，熟地10~15份，五味子10~15份，蒲公英10~15份，巧等 10~15份，地骨皮10~15份，五加皮10~15份，制首烏10~15份，山榮英10~15份，桑寄生10 ~15份，絞股藍(lán)10~20份，黃巧10~20份，垂盆草10~20份，黨參10~20份，女貞子10~20 份，寃絲子10~20份，丹皮10~20份，檐子10~20份。
[0022] 所述提高免疫力的桑甚口服液，其所述桑甚口服液還可W包括W下重量份的原料 藥:桑甚10~30份，仙茅10~20份，熟地10~20份，五味子10~20份，蒲公英10~20份，巧等 10~20份，地骨皮10~20份，五加皮10~20份，制首烏10~20份，山榮英10~20份，桑寄生10 ~20份，絞股藍(lán)10~15份，黃巧10~15份，垂盆草10~15份，黨參10~15份，女貞子10~15 份，寃絲子10~15份，丹皮10~15份，檐子10~15份。
[0023] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供一種提高免疫力的桑甚口服液的制備方法， 其所述口服液的制備步驟包括：
[0024] a.桑甚的萃取，作為組分1;
[0025] b.將所述其余原料藥放入乙醇中加熱回流提取2次，作為組分2;
[0026] C.將上述兩種提取液組分1和組分2合并，濃縮后加蜂蜜或糊精調(diào)和，消毒殺菌后 制備成口服液劑。
[0027] 所述步驟a中，可W在每年4-6月桑甚果實(shí)成熟時采收，洗凈，去雜質(zhì)，曬干或略蒸 后曬干。
[00%]所述步驟a中，進(jìn)一步包括，將驚曬好的桑甚浸泡置于有蓋不誘鋼桶內(nèi)，加70%乙 醇液，質(zhì)量為粗顆粒的0.8-1倍，攬拌均勻，濕潤密閉放置1小時W上，使充分膨脹;將滲漉筒 底部濾板用紗布袋包裹鋪平后再將濕潤膨脹后的藥物樣品拌松弄散，然后用不誘鋼勺盛 粉，均勻的裝入滲漉筒，裝10-12厘米厚，用T型棒壓勻，再按上述操作，一層一層的裝入，適 當(dāng)加壓，藥粉填裝不得超過滲漉筒的2Λ高處;藥粉面上蓋不誘鋼孔板壓牢，打開滲漉筒下 面的放料閥，并放一容器，然后緩緩加入70%乙醇液;待排出藥粉粉粒之間的空氣，并有乙 醇流出約20L左右，關(guān)閉放料閥，蓋上漉筒、浸潰24小時，然后開放料閥進(jìn)行滲漉，控制滲漉 速度一般為lOOOg藥材每分鐘流出2~3ml，濾液放入膽液缸內(nèi)，并將排空時的乙醇液倒入膽 液缸;將滲濾液合并靜置，靜置備用，作為組分1。
[0029] 所述步驟b中，可W將其余原料藥的藥放入乙醇中，浸泡1-2天，然后加熱提取2次， 每次1-2小時，將2次提取液合并靜置;再將上述乙醇提取過的原料藥材的藥渣加水加熱回 流提取2次，每次1~2小時，將2次提取液合并靜置;將上述兩種提取液合并，減壓濃縮相對 密度為80°C時1.35的濾液，回收乙醇，將所得濾液調(diào)整比重到1.38,減壓得浸膏，成為組分 2。
[0030] 所述步驟C中，可W將組分1和組分2合并后，置入雙效真空濃縮器中，先將濾液濃 縮至80°C時相對密度為1.38的濃縮液，置0~5°C低溫冷藏24小時;將冷藏液加0.3%的助濾 劑娃藻±，過濾，濾液再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每1ml含0.1 g浸膏，加糊精調(diào)和，消 毒殺菌后制備成口服液。
[0031] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明也提供一種提高免疫力的桑甚口服液的制備方法， 其制備步驟還可W為：
[0032] a.桑甚的制備，作為組分1;
[0033] b.將所述其余原料藥切碎提取作為組分2;
[0034] C.將組分1和組分2混合，濃縮后加適量蜂蜜調(diào)和，紫外線消毒殺菌后裝瓶。
[0035] 所述步驟a中，可W將驚曬好的桑甚泡入乙醇中1-2天后，加熱提取2次，每次1-2小 時，取上清液，合并提取液，100-110目濾過，再經(jīng)截流分子量為6000-10000的超濾柱超濾， 超濾液減壓濃縮相對密度為80°c時1.36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成組分1;所述 步驟b中，可W將其余原料藥材混合，切碎過100~120目篩，過篩后細(xì)粉備用，粗顆粒放入耐 酸堿浸潰鍋，在室溫下，與70度W上乙醇一起浸潰3~7天，然后加熱回流提取2次，每次1~2 小時，將2次提取液合并靜置，過濾，分離后取濾液；用紗布過濾，殘?jiān)屑尤?0-60%乙醇， 60°C-7(rC繼續(xù)浸提化，每lOmin攬拌一次，紗布過濾，合并浸提液，濃縮成糊狀成為組分2; 所述步驟C中，可W將組分1和組分2合并后，置入雙效真空濃縮器中，濃縮至80°C時相對密 度為1.60的浸膏，濃縮后的膏劑加蜂蜜或糊精調(diào)和，紫外線消毒殺菌后裝瓶。
[0036] 本發(fā)明將現(xiàn)代營養(yǎng)學(xué)理論與傳統(tǒng)中醫(yī)藥養(yǎng)生保健理論有機(jī)結(jié)合，鑒于中醫(yī)具有辯 證論治的特色，中藥有毒副作用小的優(yōu)勢，中藥保健治療引起廣泛關(guān)注。桑權(quán)味酸，性微寒， 具有提高人體免疫力、補(bǔ)血滋陰、生津止渴、潤腸桂燥等功效，主治陰血不足而致的頭暈?zāi)?眩、耳鳴屯、惇、煩躁失眠、腰膝酸軟、須發(fā)早白、消渴止干、大便干結(jié)、滋陰補(bǔ)血、安神補(bǔ)腦、利 關(guān)節(jié)、去風(fēng)濕、解酒等功效。現(xiàn)代人生活不規(guī)律身體漸虛，體力日衰，腦力減退，桑甚補(bǔ)腎精 改善腦力，故能益智強(qiáng)身，而實(shí)驗(yàn)研究表明桑甚在提高免疫力、補(bǔ)肝益腎有一定的抗衰老作 用。本發(fā)明W桑甚為主料，加入一些滋補(bǔ)肝腎，性味平和的中藥，明顯改善口感，針對中藥氣 味清苦，口感不佳，使用不方便，做出很大的改善，具有很強(qiáng)的市場前景;諸藥合用補(bǔ)肺金、 滋腎水、斂肺氣、止咳喘，補(bǔ)腎精、改善腦力，故能益智強(qiáng)身，對人體有一定的抗衰老作用，是 一種提高免疫力的保健品。
【具體實(shí)施方式】
[0037] 中藥的保健作用非常強(qiáng)，如果西藥容易引起身體出現(xiàn)大量副作用，使人出現(xiàn)不良 反應(yīng)，那中藥的毒副作用小與可W長久服用的作用更加明顯。
[0038] 人體免疫是人體對外界的病原微生物等的防御機(jī)能，或者說是防御系統(tǒng)，在正常 情況下，它能夠保證人體不受外界病原微生物的侵害。通常說的人體免疫力就是指人體的 免疫系統(tǒng)抵御外來病原微生物等侵害的能力。在人體免疫力正常的情況下，人體自身能夠 抵御相當(dāng)多的病菌的侵害，避免對人體造成損傷。免疫力在人體生命機(jī)制中發(fā)揮重要的作 用，而人體的營養(yǎng)、勞累、屯、情、環(huán)境、疾病、用藥、福射等導(dǎo)致自身的免疫力下降。越來越多 研究表明，中藥對人體免疫力的調(diào)節(jié)越來越發(fā)揮重要作用。本實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，本發(fā)明泡茶可 提高環(huán)憐酷胺致免疫力下降小鼠免疫器官的臟器指數(shù)、巨隧細(xì)胞吞隧能力及T細(xì)胞的增值 能力，可初步證實(shí)本發(fā)明泡茶對免疫力低下小鼠的免疫力有增強(qiáng)作用。
[0039] 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為桑權(quán)補(bǔ)益肝腎，滋陰養(yǎng)血，息風(fēng)，具有主治屯、惇失眠、頭暈?zāi)垦！⒍Q、 便秘盜汗、療痛、關(guān)節(jié)不利等病癥。桑甚有改善皮膚(包括頭皮)血液供應(yīng)，營養(yǎng)肌膚，使皮膚 白嫩及烏發(fā)等作用，并能提高免疫力。桑甚是中老年人健體美顏、抗衰老的佳果與良藥。常 食桑甚可W明目，緩解眼睛疲勞干澀的癥狀。桑甚具有免疫促進(jìn)作用。桑甚對脾臟有增重作 用，對溶血性反應(yīng)有增強(qiáng)作用，可防止人體動脈硬化、骨骼關(guān)節(jié)硬化，促進(jìn)新陳代謝。它可W 促進(jìn)血紅細(xì)胞的生長，防止白細(xì)胞減少，并對治療糖尿病、貧血、高血壓、高血脂、冠屯、病、神 經(jīng)衰弱等病癥具有輔助功效。桑權(quán)具有生津止渴、促進(jìn)消化、幫助排便等作用，適量食用能 促進(jìn)胃液分泌，刺激腸蠕動及解除燥熱。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，桑甚性味甘寒，具有補(bǔ)肝益腎、生津 潤腸、烏發(fā)明目等功效。
[0040] 在兩千多年前，桑甚已是中國皇帝御用的補(bǔ)品。因桑樹特殊的生長環(huán)境使桑果具 有天然生長、無任何污染的特點(diǎn)，所W桑甚又被稱為"民間圣果"?，F(xiàn)代研究證實(shí)，桑甚果實(shí) 中含有豐富的活性蛋白、維生素、氨基酸、胡蘿l·素、礦物質(zhì)、白襲蘆醇、花青素等成份，營養(yǎng) 是蘋果的5~6倍，是葡萄的4倍，具有多種功效，被醫(yī)學(xué)界譽(yù)為"二十一世紀(jì)的最佳保健果 品"。常吃桑甚能顯著提高人體免疫力，具有提高免疫力，美容養(yǎng)顏的功效。
[0041] 中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為桑權(quán)味酸，性微寒，具有提高人體免疫力、補(bǔ)血滋陰、生津止渴、 潤腸桂燥等功效，主治陰血不足而致的頭暈?zāi)垦?、耳鳴屯、惇、煩躁失眠、腰膝酸軟、須發(fā)早 白、消渴止干、大便干結(jié)、滋陰補(bǔ)血、安神補(bǔ)腦、利關(guān)節(jié)、去風(fēng)濕、解酒等功效。
[0042] 1、防止血管硬化:桑權(quán)中含有脂肪酸，主要由亞油酸。硬脂酸及油酸組成，具有分 解脂肪，降低血脂，防止血管硬化等作用。
[0043] 2、健脾胃，助消化:桑權(quán)中含有較酸、脂肪酸、蘋果酸等營養(yǎng)物質(zhì)，能幫助脂肪、蛋 白質(zhì)及淀粉的消化，故有健脾胃助消化之功，可用于治療因消化不良而導(dǎo)致的腹瀉。
[0044] 3、補(bǔ)充營養(yǎng):桑權(quán)中含有大量的水分、碳水化合物、多種維生素、胡蘿h素及人體必 需的微量元素等，能有效地?cái)U(kuò)充人體的血容量，且補(bǔ)而不膩，適宜于高血壓、婦女病患者食 療。
[0045] 4、烏發(fā)美容:桑權(quán)中含有大量人體所需要的營養(yǎng)物質(zhì)，還含有烏發(fā)素，能使頭發(fā)變 得黑而亮澤，可用來美容。
[0046] 成熟的桑權(quán)果營養(yǎng)豐富，每100克桑權(quán)含水分81.8克，蛋白質(zhì)1.8克，脂肪0.3克。纖 維素4.9克，碳水化合物10克，灰分1.2克，胡蘿h素30微克，硫胺素0.02毫克、核黃素0.06毫 克，維生素 E6.95毫克，鐘33毫克，鋒0.27毫克，銅0.08毫克，砸4.8微克。此外，還含有較酸， 蘋果酸，維生素 C和脂肪酸等。其脂肪主要為亞油酸、油酸、軟脂酸、硬脂酸和少量辛酸、壬 酸、癸酸、肉豆違酸、亞麻酸等。
[0047] 巧等味甘、淡、性平，入藥具有利水滲濕、益脾和胃、寧屯、安神之功用。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研 究:巧等能增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，巧等多糖有明顯的抗腫瘤及保肝臟作用。巧等性味甘淡平， 入屯、、肺、脾經(jīng)。具有滲濕利水，健脾和胃，寧屯、安神的功效?？芍涡”悴焕?，水腫脹滿，疲飲 咳逆，嘔逆，惡阻，泄瀉，遺精，淋濁，驚惇，健忘等癥。巧等之利水，是通過健運(yùn)脾肺功能而達(dá) 到的，與其它直接利水的中藥不同。用于脾虛泄瀉，帶下巧等既能健脾，又能滲濕，對于脾虛 運(yùn)化失常所致泄瀉、帶下，應(yīng)用巧等有標(biāo)本兼顧之效，常與黨參、白術(shù)、山藥等配伍。有可用 為補(bǔ)肺脾，治氣虛之輔佐藥。
[004引山榮英，主治屯、下邪氣寒熱，溫中，逐寒溫搏，去Ξ蟲，久服輕身有強(qiáng)陰益精、安五 臟、通九資、止小便淋漸之功；久服明目、強(qiáng)力長年。山榮英，又名山芋肉、藥要、實(shí)要兒、要 皮、肉要等，為我國常用名貴中藥材，應(yīng)用歷史悠久。它W其補(bǔ)力平和、壯陽而不助火，滋陰 而不膩隔，收斂而不留邪等特殊功效被歷代醫(yī)學(xué)所喜用。張仲景W山榮英為君創(chuàng)制了 "金匿 腎氣丸"。據(jù)化學(xué)分析，山榮英含有生理活性較強(qiáng)的山榮英武、酒石酸、沒食子酸、蘋果酸、樹 醋、較質(zhì)和多種維生素等有效成分，具有增強(qiáng)免疫、抗炎、抗菌等藥理作用，是中醫(yī)臨床中常 用的一味藥。
[0049] 熟地又名熟地黃或伏地，屬玄參科植物，是一種上好中藥材，具有補(bǔ)血滋陰功效， 可用于血虛萎黃，眩暈，屯、惇失眠，月經(jīng)不調(diào)，崩漏等癥，亦可用于腎陰不足的潮熱骨蒸、盜 汗、遺精、消渴等癥，是虛證類非處方藥藥品六味地黃丸主要成分之一。肝腎陰虛諸證，本品 質(zhì)潤入腎，善滋補(bǔ)腎陰，填精益髓，為補(bǔ)腎陰之要藥。古人謂之"大補(bǔ)五臟真陰"，"大補(bǔ)真 7jC"。常與山藥、山榮英等同用，治療肝腎陰虛，腰膝酸軟、遺精、盜汗、耳鳴、耳聾及消渴等， 可補(bǔ)肝腎，益精髓，如六味地黃丸
[0050] 天花粉為葫蘆科植物括萎的根，是一種中藥，為清熱瀉火類藥物，其具體功效是清 熱瀉火，生津止渴，排脈消腫。主治：治熱病口渴、消渴、黃痘、肺燥咳血、癡腫、持瘦。對于治 療糖尿病，常用它與滋陰藥配合使用，W達(dá)到標(biāo)本兼治的作用。《本草匯言》:天花粉，退五臟 郁熱，如屯、火盛而舌干口燥，肺火盛而咽腫喉搏，脾火盛而口舌齒腫，疲火盛而咳嗽不寧。若 肝火之脅脹走注，腎火之骨蒸煩熱，或癡痘已潰未潰，而熱毒不散，或五痘身目俱黃，而小水 若淋若澀，是皆火熱郁結(jié)所致，惟此劑能開郁結(jié)，降?；?，并能治之。又其性甘寒，善能治渴， 從補(bǔ)藥而治虛渴，從涼藥而治火渴，從氣藥而治郁渴，從血藥而治煩渴，乃治渴之要藥也。
[0051] 仙茅具有補(bǔ)腎助陽、益精血、強(qiáng)筋骨和行血消腫的作用，主要用于腎陽不足、陽瘦 遺精、虛瘦內(nèi)傷和筋骨疼痛等病癥。補(bǔ)腎陽，強(qiáng)筋骨，散寒濕。治陽萎精冷，小便失禁，崩漏， 屯、腹冷痛，腰腳冷搏，癡痘，療痛，陽虛冷瀉。陽瘦精寒，腰膝風(fēng)冷，筋骨瘦搏等癥。古方中有 仙茅丸，能壯筋骨、益精神、明目、黑須發(fā)?！逗Ｋ幈静荨?主風(fēng)，補(bǔ)暖腰腳，清安五臟，強(qiáng)筋骨， 消食。宣而復(fù)補(bǔ)，主丈夫屯傷，明耳目，益筋力，填骨髓，益陽?！度杖A子本草》:治一切風(fēng)氣，補(bǔ) 五勞屯傷，開胃下氣。
[0052] 地骨皮性寒，味甘。功能主治:涼血除蒸，清肺降火。用于陰虛潮熱、骨蒸盜汗、肺熱 咳嗽、咯血、贓血。清熱，涼血。治虛勞潮熱盜汗，肺熱咳喘，吐血，贓血，血淋，消渴，高血壓， 癡腫，惡瘡?！侗窘?jīng)》:"主五內(nèi)邪氣，熱中消渴，周搏。"《別錄》:"主風(fēng)濕，下胸脅氣，客熱頭痛， 補(bǔ)內(nèi)傷大勞噓吸，堅(jiān)筋，強(qiáng)陰，利大小腸，耐寒暑。"
[0053] 五加皮為五加科落葉小灌木細(xì)柱五加的干燥的根皮。又名白刺、目骨、追風(fēng)使、南 五加皮等。主產(chǎn)于湖北、湖南、河南、安徽、四川等地。中藥五加皮具有桂風(fēng)濕，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋 骨等功效?！侗静菥V目》中記載："補(bǔ)中益氣、治風(fēng)濕瘦搏、壯筋骨。"現(xiàn)代研究，本品還具有抗 腫瘤、抗疲勞、降低全血粘度、防止動脈粥樣硬化形成等作用。五加皮使用方便，煎湯、入丸、 散或浸五加皮酒均可，但陰虛火旺者慎用。
[0054] 桑寄生苦;甘;性平。有桂風(fēng)濕，益肝腎，強(qiáng)筋骨，安胎的功效。入屯、、腎二經(jīng)。功能主 治:補(bǔ)肝腎；強(qiáng)筋骨;桂風(fēng)濕;安胎。主腰膝酸痛;筋骨瘦弱；肢體偏枯;風(fēng)濕搏痛;頭錯目眩； 胎動不安，崩漏下血。用于風(fēng)濕搏痛，腰膝酸軟，筋骨無力，崩漏經(jīng)多，妊娠漏血，胎動不安； 島 rfn. Jik ο
[0055] 白巧性涼，味苦酸，微寒，具有補(bǔ)血柔肝、平肝止痛。斂陰收汗等功效，適用于陰虛 發(fā)熱、月經(jīng)不調(diào)、胸腹脅肋疼痛、四肢李急，瀉頻腹痛、自汗盜汗、崩漏、帶下等癥。巧藥武有 抗菌、解熱、抗炎、增加冠狀動脈流量、改善屯、肌營養(yǎng)血流、擴(kuò)張血管、對抗急性屯、肌缺血、抑 制血小板聚集、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、解疫、抗?jié)?、調(diào)節(jié)血糖的作用。白巧煎劑能抑制頻疾桿菌、肺炎 鏈球菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、溶血性鏈球菌、綠脈桿菌等。血虛陰虛、胸腹脅肋疼痛、肝區(qū) 痛、膽囊炎、膽結(jié)石疼痛、瀉頻腹痛、婦女行經(jīng)腹痛、自汗易汗盜汗、脾腸肌疫李、四肢拘李疼 痛、不安腿綜合癥等病癥患者適宜食用。
[0056] 制首烏是將生首烏與黑豆同煮后曬干的首烏，是一味補(bǔ)肝腎、益精血、養(yǎng)屯、寧神的 良藥。主要用于治療因肝腎不足、精血虧損而引起的腰膝酸軟、頭暈眼花、屯、惇失眠、頭發(fā)早 白等癥。何首烏的烏發(fā)功能是通過補(bǔ)腎、益精、養(yǎng)血寧神的作用發(fā)揮出來的。制首烏具有補(bǔ) 益精血，養(yǎng)肝安神，強(qiáng)筋骨，固腎烏須，用于血虛而見頭昏目眩，屯、惇失眠健忘，萎黃乏力，肝 腎精血虧虛的眩暈耳鳴，腰膝酸軟，遺精崩帶，須發(fā)早白等癥。當(dāng)歸
[0057] 丹參苦，微寒。歸屯、、肝經(jīng)。桂疲止痛，活血通經(jīng)，清屯、除煩。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛 經(jīng)，癥瘤積聚，胸腹刺痛，熱搏疼痛，瘡瘍腫痛，屯、煩不眠。用于胸肋脅痛，風(fēng)濕搏痛，癥瘤結(jié) 塊，瘡瘍腫痛，跌仆傷痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后疲痛等。治療胸肋疼痛、癥瘤結(jié)塊，W及 月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉經(jīng)痛具有良效?！毒V目》載:丹參，按《婦人明理論》云，四物湯治婦人病，不問 產(chǎn)前產(chǎn)后，經(jīng)水多少，皆可通用，惟一味丹參散，主治與之相同。蓋丹參能破宿血，補(bǔ)新血，安 生胎，落死胎，止崩中滯下，調(diào)經(jīng)脈。丹參主要成分丹參酬有擴(kuò)張血管、改善循環(huán)、解除血管 內(nèi)凝血等作用，具有活血化痕之功效，并能促進(jìn)肝臟血液循環(huán)，利于肝細(xì)胞再生。
[0058] 黃巧具有補(bǔ)氣固表、利水退腫、托毒排脈、生肌等功效。黃巧的藥用迄今已有2000 多年的歷史，現(xiàn)代研究，黃巧含皂武、薦糖、多糖、多種氨基酸、葉酸及砸、鋒、銅等多種微量 元素。有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應(yīng)激、降壓和較廣泛的抗菌作用。但表實(shí) 邪盛，氣滯濕阻，食積停滯，癡痘初起或潰后熱毒尚盛等實(shí)證。黃巧具有補(bǔ)氣固表，利尿托 毒，排脈，斂瘡生肌的功效。用于氣虛乏力，食少便漉，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛 自汗，癡痘難潰，久潰不斂，血虛萎黃，內(nèi)熱消渴?！侗窘?jīng)》記載："主癡痘，久敗瘡，排脈止痛。 補(bǔ)虛，小兒百病。"《日華子本草》記載："助氣壯筋骨，長肉補(bǔ)血。"
[0059] 女貞子，味甘苦、性涼，歸肝腎經(jīng)，具有滋補(bǔ)肝腎、益陰養(yǎng)血之功?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證 明，女貞子內(nèi)含熊果酸、甘露醇、葡萄糖、脂肪油等，有強(qiáng)屯、、利尿和保肝作用，能使因化療引 起的白細(xì)胞下降數(shù)量升高，并對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌有抑制作用。女貞子中含有齊墳 果酸女貞子酸、女貞巧、熊果酸、硬脂酸、油酸、甘露醇、白枠脂醇、憐脂W及糖類如女貞子多 糖、阿拉伯糖、葡萄糖等，還含有15種氨基酸，1巧巾微量元素及揮發(fā)油等。研究認(rèn)為女貞子有 降血糖及降血脂并有抗動脈粥樣硬化作用，還有抗菌、抗病毒作用，女貞子煎劑對金黃色葡 萄球菌、福氏頻疾桿菌、傷寒桿菌、綠脈桿菌和大腸桿菌均有抑制作用。對Β型腺病毒有中等 度抑制作用。升高白細(xì)胞:女貞子及其成分制劑對血細(xì)胞均有一定影響，它對因化療所致白 細(xì)胞下降有升高作用。含女貞子的復(fù)方也有升白細(xì)胞作用。抗血栓作用:齊墳果酸可加快血 小板細(xì)胞的流動性，減弱了血小板之間的碰撞，使之不易粘連和聚集，更不易在血管內(nèi)膜沉 積，減緩或防止血栓形成，又可降低脂質(zhì)內(nèi)膜的沉積，為防治老年人的血栓性疾病提供了部 分實(shí)驗(yàn)依據(jù)?？顾ダ咸岣呙庖吡Γ号懽蛹鍎┛墒剐∈竺庖咂鞴傩叵?、脾臟重量增加；明顯 提高小鼠血清溶血素抗體活性，對小鼠脾淋己細(xì)胞產(chǎn)生白介素-2的影響具有雙向調(diào)節(jié)作 用。女貞子具有顯著的免疫增強(qiáng)作用，清除自由基從而抗衰老。應(yīng)用女貞子防治：屯、血管疾 病、冠屯、病、高脂血癥、糖尿病、血小板減少癥、白細(xì)胞減少癥，慢性腎炎、慢性支氣管炎、頑 固性失眠、慢性苯中毒、腫瘤、營養(yǎng)不良、免疫功能低下癥、脂溢性皮炎
[0060] 五味子含有豐富的有機(jī)酸、維生素、類黃酬、植物固醇及有強(qiáng)效復(fù)原作用的木酪素 (例如五味子醇甲、五味子乙素或五味子脂素），它也是兼具精、氣、神Ξ大補(bǔ)益的少數(shù)藥材 之一，能益氣強(qiáng)肝、增進(jìn)細(xì)胞排除廢物的效率、供應(yīng)更多氧氣、營造和運(yùn)用能量、提高記憶力 及性持久力。古時候，俄羅斯獵人每次遠(yuǎn)行狩獵之前必定服用五味子W強(qiáng)身補(bǔ)氣。五味子具 有非凡的功效，其中包括：1、保肝及再生肝臟組織。肝臟是人體的中樞解毒器官，負(fù)責(zé)濾除 有毒物質(zhì)，W免對人體造成傷害。五味子具有消炎作用，五味子具有消炎作用，W制止肝臟 損傷，激活合成代謝過程W促進(jìn)受損肝細(xì)胞的修復(fù)，并能增強(qiáng)脫氧核醋核酸(DNA)合成物和 鳥胺酸脫簇酶的活性，再生肝臟細(xì)胞。四氯化碳(CC14)是其中一種對肝臟最具毒害的物質(zhì)。 無數(shù)的研究顯示，五味子的強(qiáng)效保肝功效能對抗CC14的毒害作用。由此可見，五味子在保護(hù) 肝臟免受日常毒素侵害方面有很大的功效。
[0061] 蒲公英性味甘，微苦，寒。歸肝、胃經(jīng)。有利尿、緩瀉、退黃痘、利膽等功效。治熱毒、 癡腫、瘡瘍、內(nèi)癡、目赤腫痛、濕熱、黃痘、小便淋漸澀痛、療瘡腫毒，乳癡，療痛，牙痛，目赤， 咽痛，肺癡，腸癡，濕熱黃痘，熱淋澀痛。治急性乳腺炎，淋己腺炎，療痛，療毒瘡腫，急性結(jié)膜 炎，感冒發(fā)熱，急性扁桃體炎，急性支氣管炎，胃炎，肝炎，膽囊炎，尿路感染等。蒲公英可生 吃、炒食、做湯，是藥食兼用的植物。
[0062] 垂盆草，中藥名。為景天科植物垂盆草的干燥全草。甘、淡，涼。有利濕退黃，清熱解 毒之功效。常用于濕熱黃痘，小便不利，癡腫瘡瘍。歸肝、膽、小腸經(jīng)。功效利濕退黃，清熱解 毒。主治用于濕熱黃痘，小便不利，癡腫瘡瘍。
[0063] 絞股藍(lán)主要有效成份是絞股藍(lán)皂武、絞股藍(lán)糖武（多糖）、水溶性氨基酸、黃酬類、 多種維生素、微量元素、礦物質(zhì)等。藥材基源：為葫蘆科植物絞股藍(lán)的全草。性味：味苦;微 甘;性涼。歸經(jīng):歸肺;脾；腎經(jīng)。功效:益氣健脾，化疲止咳，清熱解毒。功效分類:補(bǔ)虛藥;化 疲藥;清熱藥。主治:體虛乏力;虛勞失精；白細(xì)胞減少癥;高脂血癥;病毒性肝炎;慢性胃腸 炎;慢性氣管炎。
[0064] 黨參為中國常用的傳統(tǒng)補(bǔ)益藥，古代W山西上黨地區(qū)出產(chǎn)的黨參為上品，具有補(bǔ) 中益氣，健脾益肺之功效。黨參有增強(qiáng)免疫力、擴(kuò)張血管、降壓、改善微循環(huán)、增強(qiáng)造血功能 等作用。此外對化療放療引起的白細(xì)胞下降有提升作用。
[0065] 寃絲子中藥寃絲子為雙子葉植物藥旋花科植物寃絲子、南方寃絲子、金燈藤等的 種子，能補(bǔ)腎益精、養(yǎng)肝明目、固胎止泄之功效。滋補(bǔ)肝腎、固精縮尿，安胎，明目，止瀉。用于 陽瘦遺精、尿有余漸、遺尿尿頻、腰膝酸軟、目昏耳鳴、腎虛胎漏、胎動不安、脾腎胎漏、胎動 不安、脾腎虛瀉;外治白齋風(fēng)。將原藥篩去泥屑，煉去雜質(zhì)，曬干
[0066] 檐子苦寒，能血分而清邪熱，寬腸通便，防癌，檐子花含有纖維素，能預(yù)防持瘡的發(fā) 作和直腸癌瘤的發(fā)生。檐子花根、葉、果實(shí)均可入藥，有瀉火除煩，消炎桂熱、清熱利尿，外用 解毒之功效。檐子花、果實(shí)、葉和根可入藥，一般泡茶或煎湯服。檐子含檐子武、去徑檐子武、 雞尿藤次武甲醋及少量山檐武，有清熱利尿、外用解毒、黃痘、血淋痛澀、目紅腫痛、火毒瘡、 降血壓等功效。其中檐子果入藥，主治熱病高燒，屯、煩不眠，實(shí)火牙痛，口舌生瘡，鼻規(guī)，吐 血，眼結(jié)膜炎，瘡瘍腫毒，黃痘型傳染性肝炎，蠶豆病，尿血;外用治外傷出血、扭挫傷。根入 藥主治傳染性肝炎，跌打損傷，風(fēng)火牙痛?！侗静菥V目》稱其"悅顏色，《千金翼》面膏用之。" 《濱南本草》稱其"瀉肺火，止肺熱咳嗽，止鼻贓血，消疲。"性味歸經(jīng):性寒，味甘苦;入肺、肝 經(jīng)。功效主治:清肺止咳，外用止血。主治肺熱咳嗽，鼻，咯疲，腫毒等病癥。主要成分:檐子花 含有Ξ祗成分，檐子花酸A、B和子酸。含揮發(fā)油，包括乙酸節(jié)醋、乙酸芳精醋，另含色素武、木 蜜醇等。另外，還含有碳水化合物、蛋白質(zhì)、粗纖維及多種維生素。
[0067] 本發(fā)明【具體實(shí)施方式】 [006引具體實(shí)施例1:
[0069] 每年4-6月桑甚果實(shí)成熟時采收，洗凈，去雜質(zhì)，曬干或略蒸后曬干。
[0070] 將驚曬好的桑甚泡入10倍量乙醇中，浸泡2-5天W上，加熱提取2次，成組分1。
[0071] 將其余原料藥仙茅，熟地，五味子，蒲公英，巧等，地骨皮，五加皮，制首烏，山榮英， 桑寄生，絞股藍(lán)，黃巧，垂盆草，黨參，女貞子，寃絲子，丹皮，檐子，放入重量10倍量乙醇中， 浸泡2-5天W上，加熱提取2次，成為組分2。
[0072] 將組分1和組分2合并后置入雙效真空濃縮器中，濃縮后的膏劑加蜂蜜調(diào)和，紫外 線消毒殺菌后裝瓶。
[0073] 具體實(shí)施例2:每年4-6月桑甚果實(shí)成熟時采收，洗凈，去雜質(zhì)，曬干或略蒸后曬干。 大約5000g。將驚曬好的桑甚5000g浸泡置于有蓋不誘鋼桶內(nèi)，加70%乙醇液，質(zhì)量為粗顆粒 的0.8-1倍，攬拌均勻，濕潤密閉放置1小時W上，使充分膨脹;將滲漉筒底部濾板用紗布袋 包裹鋪平后再將濕潤膨脹后的藥物樣品拌松弄散，然后用不誘鋼勺盛粉，均勻的裝入滲漉 筒，裝10-12厘米厚，用T型棒壓勻，再按上述操作，一層一層的裝入，適當(dāng)加壓，藥粉填裝不 得超過滲漉筒的2Λ高處;藥粉面上蓋不誘鋼孔板壓牢，打開滲漉筒下面的放料閥，并放一 容器，然后緩緩加入70%乙醇液;待排出藥粉粉粒之間的空氣，并有乙醇流出約20L左右，關(guān) 閉放料閥，蓋上漉筒、浸潰24小時，然后開放料閥進(jìn)行滲漉，控制滲漉速度一般為lOOOg藥材 每分鐘流出2~3ml，濾液放入膽液缸內(nèi)，并將排空時的乙醇液倒入膽液缸;將滲濾液合并靜 置，靜置備用，作為組分1。將仙茅1200g，熟地1300g，五味子1300g，蒲公英1200g，地骨皮 1200g，制首烏1200g，山榮英1200g，桑寄生1200g，絞股藍(lán)1200g，黃巧1200g，垂盆草1200g， 黨參1200g，女貞子1200g，寃絲子1200g，丹皮1200g，檐子1200g，放入重量10倍量乙醇中，浸 泡15天，然后加熱提取2次，每次1-2小時，合并提取液，靜置后取上清液，然后放入減壓濃縮 罐內(nèi)，減壓回收乙醇，濃縮至藥液濃度為〇.6g生藥/mL，抽濾至濾液的相對密度為20°C時 1.06的浸膏，成為組分2。將組分1和組分2合并后，置入雙效真空濃縮器中，先將濾液濃縮至 80°C時相對密度為1.38的濃縮液，置0~5 °C低溫冷藏24小時;將冷藏液加0.3 %的助濾劑娃 藻±，過濾，濾液再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每1ml含O.lg浸膏，加糊精調(diào)和，消毒殺 菌后制備成口服液。
[0074] 具體實(shí)施例3:每年4-6月桑甚果實(shí)成熟時采收，洗凈，去雜質(zhì)，曬干或略蒸后曬干。 將驚曬好的桑甚4000g泡入10倍量乙醇中，浸泡15天，加熱提取2次，每次1-2小時，取上清 液，合并提取液，100-110目濾過，再經(jīng)截流分子量為6000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓 濃縮相對密度為80°C時1.36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成組分1。將仙茅llOg，熟 地llOg，五味子llOg，蒲公英1200g，地骨皮1200g，制首烏1200g，山榮英1200g，桑寄生 1200g，絞股藍(lán)1200g，黃巧llOg，垂盆草llOg，黨參1200g，女貞子1200g，寃絲子llOg，丹皮 1200g，檐子1200g，將其余原料藥材混合，切碎過100~120目篩，過篩后細(xì)粉備用，粗顆粒放 入耐酸堿浸潰鍋，在室溫下，與70度W上乙醇一起浸潰2~4天，然后加熱回流提取2次，每次 1~2小時，將2次提取液合并靜置，過濾，分離后取濾液;用紗布過濾，殘?jiān)屑尤?0-60 %乙 醇，60°C-7(rC繼續(xù)浸提化，每lOmin攬拌一次，紗布過濾，合并浸提液，濃縮成糊狀成為組分 2。將組分1和組分2合并后置入雙效真空濃縮器中，濃縮至80°C時相對密度為1.50的濃縮 液，置0~5 °C低溫冷藏24小時;將冷藏液加0.3 %的助濾劑娃藻±，過濾，濾液再置入雙效真 空濃縮器中，濃縮至每1ml含0.1量;濃縮后的膏劑加糊精調(diào)和，紫外線消毒殺菌后裝瓶。
[0075] 具體實(shí)施例4:每年4-6月桑甚果實(shí)成熟時采收，洗凈，去雜質(zhì)，曬干或略蒸后曬干。 大約3500g。將驚曬好的桑甚3500g泡入10倍量乙醇中2天，加熱提取2次，每次1-2小時，取上 清液，合并提取液，100-110目濾過，再經(jīng)截流分子量為6000-10000的超濾柱超濾，超濾液減 壓濃縮相對密度為80°C時1.36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成組分1。將將仙茅 llOg，熟地llOg，五味子llOg，蒲公英1200g，地骨皮1200g，制首烏1200g，山榮英1200g，桑寄 生1200g，絞股藍(lán)1200g，黃巧llOg，垂盆草llOg，黨參1200g，女貞子1200g，寃絲子llOg，丹皮 1200g，檐子1200g，將所述原料藥放入粉碎機(jī)粉碎后，將顆粒物放入乙醇中加熱回流提取2 次，每次1~2小時，將2次提取液合并靜置;將上述乙醇提取過的藥渣加10倍量水加熱回流 提取2次，每次1~2小時，將2次提取液合并靜置，將上述兩種提取液合并，作為組分2;合并 組分1組分2減壓濃縮相對密度為80°C時1.50的濾液，回收乙醇，調(diào)入糊精或蜂蜜，紫外線殺 菌后裝瓶。
[0076] 藥理學(xué)毒性試驗(yàn)
[0077] 實(shí)驗(yàn)例1:本發(fā)明急性毒性試驗(yàn)
[0078] -、試驗(yàn)材料:動物：昆明種小鼠，體重19-26g，雌雄各半，山東大學(xué)生物試驗(yàn)室育 種。藥物:本發(fā)明（所有原材料混合煎煮2次，合并過濾，取藥液)含0.0365mg/ml。
[0079] 二、方法：
[0080] 1、LD50計(jì)算:采用改良寇氏法，將小鼠隨機(jī)分成5組，每組10只，雌雄各半，將本發(fā) 明加蒸饋水溶解，配成最大濃度，按小鼠最大允許容量給藥，所給劑量按生藥量依次為18， 14.4，11.5,9.2,7.4扣.1^-1)，在動物禁食(不禁水）18小時后，一日內(nèi)分兩次給藥（間隔半 小時），每次0.5ml，觀察動物死亡情況。
[0081] 2、最大耐受劑量測定(MTD值）：取小鼠20只，雌雄各10只。將本發(fā)明加蒸饋水溶解， 配成最高濃度，按動物的最大耐受量，W注射灌喂器能抽動為準(zhǔn)。在動物禁食(不禁水）18小 時后，一日內(nèi)分兩次給藥(間隔半小時），每次0.5ml(每ml含生藥0.36g)，總藥量為1始生藥/ kg. d，相當(dāng)臨床成人50Kg體重用量的300倍。給藥后連續(xù)觀察7天。
[0082] Ξ、試驗(yàn)結(jié)果：
[0083] 在LD50計(jì)算中當(dāng)用最大允許濃度和最大允許容量給予小鼠時（18g/Kg.d)，未見小 鼠死亡，即未測出LD50,只可求最大耐受劑量，在7天觀察期中，動物其食欲、活動、毛色、精 神狀態(tài)等皆正常，發(fā)育正常，未見有死亡。即選用相當(dāng)于臨床劑量的300倍藥量，并無不良反 應(yīng)發(fā)生，表明急性毒性極小，MTD> 18g/Kg. d。
[0084] 實(shí)驗(yàn)例2:急性毒性及長期毒性的試驗(yàn)結(jié)果
[0085] 急性毒性試驗(yàn):通過小白鼠一次性灌胃給予本發(fā)明，最高濃度35%，最大灌胃容量 0.4ml/10g，劑量14g/kg(每g藥粉相當(dāng)于lOg生藥），連續(xù)觀察7天，未發(fā)現(xiàn)任何毒性反應(yīng)，因 濃度和劑量無法增加，故未能測出該藥的LD 50。最大耐受量測定：W最高濃度，最大灌胃容 量，小白鼠灌胃給藥3次，間隔5小時，然后連續(xù)觀察7天，無一例死亡。藥粉劑量為>42g/kg. 日（每g藥粉相當(dāng)于lOg生藥），按公斤體重計(jì)算相當(dāng)于成人臨床日用量的420倍。
[0086] 長期毒性試驗(yàn):為觀察長期用藥是否產(chǎn)生毒性反應(yīng)，分別給予大鼠本發(fā)明飼服，按 成人臨床日用量的70倍和35倍（即7g/kg/日和3.5g/kg/日），連續(xù)給喂8周，未見大鼠的行 為、進(jìn)食、體重出現(xiàn)異常，與對照組比，血常規(guī)，肝腎功能，各種重要臟器均無異常改變，在所 用藥劑量范圍內(nèi)，未曾發(fā)現(xiàn)本發(fā)明的任何毒副反應(yīng)。通過動物的急慢性毒性試驗(yàn)證實(shí)，本發(fā) 明安全范圍較大，是一種安全可靠的保健品。
[0087] 藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)：
[0088] 對免疫調(diào)節(jié)作用
[0089] 用現(xiàn)代免疫學(xué)理論和技術(shù)，研究中藥對增強(qiáng)與調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能的作用，運(yùn)對闡 明有關(guān)中醫(yī)理論的物質(zhì)基礎(chǔ)有著十分重要的意義。本發(fā)明由桑甚等數(shù)種天然藥物經(jīng)科學(xué)配 伍而成。已有的研究發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明口服液可調(diào)整機(jī)體各系統(tǒng)臟器的功能，對免疫細(xì)胞和免疫 分子均有調(diào)節(jié)作用，具有一定提高免疫力作用?，F(xiàn)在W實(shí)驗(yàn)進(jìn)一步探討本發(fā)明口服液對免 疫力低下小鼠免疫調(diào)節(jié)作用的分子免疫學(xué)機(jī)制。
[0090] 1材料與方法
[0091 ] 1.1儀器與試劑本發(fā)明口服液由本院制劑科提供;主要原料有:桑甚、仙茅，熟地， 五味子，覆盆子，巧等，地骨皮，五加皮，制首烏，山榮英，桑寄生，用實(shí)施例2的方法制備。注 射用環(huán)憐酷胺由上海華聯(lián)制藥有限公司提供。細(xì)胞因子檢測試劑盒均購于美國R&D公司。流 式細(xì)胞儀，2000FCA，美國抓公司生產(chǎn)。
[0092] 1.2動物昆明系雄性小鼠30只，6-8周，體重為25±2g，由山東大學(xué)實(shí)驗(yàn)動物有限責(zé) 任公司提供。
[0093] 1.3 方法
[0094] 1.3.1動物模型建立與分組將昆明系雄性小鼠隨機(jī)分為3組：空白對照組、模型組 和藥物組，每組10只。空白對照組:實(shí)驗(yàn)進(jìn)程中正常飼養(yǎng)不作任何處理;模型組:腹腔內(nèi)注射 lOOmg/kg環(huán)憐酷胺造成免疫力低下模型，1次/d，連續(xù)3天;藥物組:腹腔內(nèi)注射lOOmg/kg環(huán) 憐酷胺造成免疫力低下模型，1次/d，連續(xù)3天，并在造模第一天在小鼠左腔前肌涂抹給藥， O.lmL/只，一周后加強(qiáng)免疫1次，劑量同第一次。4d后采集樣本。
[0095] 1.3.2小鼠免疫器官指數(shù)的測定小鼠稱量體重后，頸椎脫白處死小鼠，取胸腺、脾 臟稱其濕重，計(jì)算胸腺指數(shù)和脾指數(shù)：
[0096] 胸腺指數(shù)=胸腺重X 1000/體重
[0097] 脾指數(shù)=脾重X 1000/體重
[009引1.3.3小鼠血清IgG，IgM水平的測定按試劑盒說明書方法，測定小鼠血清中IgG， IgM含量。
[0099] 1.3.4小鼠脾組織1'淋己細(xì)胞及其亞群〔04+，〔08+及〔04+/〔08+的測定無菌取脾，置 于盛有適量無化nk' s液平皿中，用綴子輕輕將脾磨碎，制成單個胞懸液，經(jīng)200目篩網(wǎng)過濾， 將細(xì)胞懸浮于ImL的完全培養(yǎng)液中，調(diào)整細(xì)胞濃度1 X 10化-1，用微量移液器小屯、地將10化L 充分混勻的脾細(xì)胞懸液加到進(jìn)樣管的底部，加2化L單克隆抗體，低速振蕩混勻3S，室溫避光 解育30min，于countler-PREP破碎紅細(xì)胞后，上流式細(xì)胞儀檢測T細(xì)胞亞群含量。
[0100] 1.3.5小鼠血清IFN-Y、IL-W水平的測定按試劑盒說明書方法，測定血清中IFN-Y、 IL-W的水平。
[0101] 1.2統(tǒng)計(jì)學(xué)處理所有數(shù)值均Wx±s表示，運(yùn)用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，組 間比較采用t檢驗(yàn)。WP<0.05作為統(tǒng)計(jì)顯著性差異標(biāo)準(zhǔn)。
[0102] 2 結(jié)果
[0103] 2.1對免疫力低下小鼠免疫器官的影響由表1得出，與正常對照組相比，模型組脾 臟和胸腺指數(shù)顯著降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P<〇.01。與模型組比較，藥物組小鼠脾臟指數(shù) 明顯增加，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P<〇.01，胸腺指數(shù)也有所增加，但差異不顯著。
[0104]表1本發(fā)明對免疫力低下小鼠免疫器官重量的的影響(n = 10，mean±S)
[0105]
[0106]
[0107] 與正常對照組比：Δ :P<〇.〇5, Δ Δ :P<〇.〇l;與模型組比：*:P<〇.〇5,大大：P< 0.01
[010引 2.2對免疫力低下小鼠脾組織T淋己亞群的影響由表2看出，與正常對照組相比，模 型組小鼠脾臟CD4+細(xì)胞亞群百分比下降，CD8+細(xì)胞亞群百分比上升，具有顯著差異，P< 0.05，CD4+/CD8+比值明顯降低，具有極顯著性差異，P<0.01。而藥物組能明顯抵消環(huán)憐酷 胺破壞免疫力的作用，具有顯著性差異，P<0.05。
[0109] 表2本發(fā)明對免疫力低下小鼠體液T細(xì)胞亞群的的影響(n = 10，mean ± SD)
[0110]
[0111] 與正常對照組比：ΔΡ<0.05, Δ ΔΡ<0.05;與比模型組:沖<0.05, * *P<0.05。
[0112] 胸腺、脾臟為機(jī)體的重要淋己器官。胸腺是T細(xì)胞發(fā)育，分化，成熟的場地，其結(jié)構(gòu) 及功能與機(jī)體狀態(tài)緊密相關(guān)。胸腺指數(shù)的降低W及胸腺萎縮，都是小鼠 W細(xì)胞免疫為主的 免疫抑制的表現(xiàn)。脾臟是體內(nèi)最大的外周免疫器官，脾臟的免疫細(xì)胞WB淋己細(xì)胞為主，而B 淋己細(xì)胞是參與體液免疫的主要細(xì)胞，因此脾臟與機(jī)體體液免疫的關(guān)系密切。胸腺指數(shù)和 脾指數(shù)直觀的反應(yīng)了免疫機(jī)體功能的強(qiáng)弱。本實(shí)驗(yàn)表明，本發(fā)明口服液對環(huán)憐酷胺所致免 疫力低下小鼠脾臟的發(fā)育有促進(jìn)作用，對胸腺的發(fā)育也有一定的促進(jìn)作用。
[0113] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，衰老的本質(zhì)是干細(xì)胞的衰退、免疫力的下降、組織器官功能的 退化、抗衰老基因的衰退；因此，科學(xué)家認(rèn)為要提高人體的免疫力，最根本的辦法是延緩人 體的衰老過程。追求長生不老，延緩生命，是人類幾千年來的夢想，人類科學(xué)家仍長期不懈 地研究有關(guān)人類長壽的課題。本實(shí)驗(yàn)從一個側(cè)面證實(shí)，本發(fā)明能明顯提高免疫力水平，進(jìn)而 能進(jìn)一步有效抵抗衰老。
[0114] 中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為桑權(quán)味酸，性微寒，具有提高人體免疫力、補(bǔ)血滋陰、生津止渴、 潤腸桂燥等功效，主治陰血不足而致的頭暈?zāi)垦?、耳鳴屯、惇、煩躁失眠、腰膝酸軟、須發(fā)早 白、消渴止干、大便干結(jié)、滋陰補(bǔ)血、安神補(bǔ)腦、利關(guān)節(jié)、去風(fēng)濕、解酒等功效。
[0115] 桑權(quán)中含有脂肪酸，主要由亞油酸。硬脂酸及油酸組成，具有分解脂肪，降低血脂， 防止血管硬化等作用。健脾胃，助消化:桑權(quán)中含有較酸、脂肪酸、蘋果酸等營養(yǎng)物質(zhì)，能幫 助脂肪、蛋白質(zhì)及淀粉的消化，故有健脾胃助消化之功，可用于治療因消化不良而導(dǎo)致的腹 瀉。桑權(quán)中含有大量的水分、碳水化合物、多種維生素、胡蘿l·素及人體必需的微量元素等， 能有效地?cái)U(kuò)充人體的血容量，且補(bǔ)而不膩，適宜于高血壓、婦女病患者食療。桑權(quán)中含有大 量人體所需要的營養(yǎng)物質(zhì)，還含有烏發(fā)素，能使頭發(fā)變得黑而亮澤，可用來美容。成熟的桑 權(quán)果營養(yǎng)豐富，每100克桑權(quán)含水分81.8克，蛋白質(zhì)1.8克，脂肪0.3克。纖維素4.9克，碳水化 合物10克，灰分1.2克，胡蘿h素30微克，硫胺素0.02毫克、核黃素0.06毫克，維生素 E6.95毫 克，鐘33毫克，鋒0.27毫克，銅0.08毫克，砸4.8微克。此外，還含有較酸，蘋果酸，維生素 C和 脂肪酸等。其脂肪主要為亞油酸、油酸、軟脂酸、硬脂酸和少量辛酸、壬酸、癸酸、肉豆違酸、 亞麻酸等。再添加補(bǔ)肺金、滋腎水、斂肺氣、止咳喘，補(bǔ)腎精、改善腦力，益智強(qiáng)身的一些氣味 平和的中藥，對人體有一定的抗衰老作用，是一種提高免疫力的保健品。本發(fā)明W桑甚為主 料，加入一些滋補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋健骨、活血補(bǔ)髓、性味平和的中藥，本發(fā)明明顯改善口感，針對 中藥氣味清苦，口感不佳，使用不方便，做出很大的改善，具有很強(qiáng)的市場前景;諸藥合用補(bǔ) 肺金、滋腎水、斂肺氣、止咳喘，補(bǔ)腎精、改善腦力，故能益智強(qiáng)身，對人體有一定的抗衰老作 用，是一種提高免疫力的保健品。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種提高免疫力的桑葚口服液的制備方法，其特征在于，包括以下步驟： a. 桑葚的萃取，作為組分1; b. 將所述其余原料藥放入乙醇中加熱回流提取2次，作為組分2; c .將上述兩種提取液組分1和組分2合并，濃縮后加蜂蜜或糊精調(diào)和，消毒殺菌后制備 成口服液劑。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述提高免疫力的桑葚口服液的制備方法，其特征在于，所述步驟a 中，每年4-6月桑葚果實(shí)成熟時采收，洗凈，去雜質(zhì)，曬干或略蒸后曬干。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述提高免疫力的桑葚口服液的制備方法，其特征在于，所述步驟a 中，進(jìn)一步包括，將晾曬好的桑葚浸泡置于有蓋不銹鋼桶內(nèi)，加70 %乙醇液，質(zhì)量為粗顆粒 的0.8-1倍，攪拌均勻，濕潤密閉放置1小時以上，使充分膨脹;將滲漉筒底部濾板用紗布袋 包裹鋪平后再將濕潤膨脹后的藥物樣品拌松弄散，然后用不銹鋼勺盛粉，均勻的裝入滲漉 筒，裝10-12厘米厚，用T型棒壓勻，再按上述操作，一層一層的裝入，適當(dāng)加壓，藥粉填裝不 得超過滲漉筒的2/3高處;藥粉面上蓋不銹鋼孔板壓牢，打開滲漉筒下面的放料閥，并放一 容器，然后緩緩加入70 %乙醇液;待排出藥粉粉粒之間的空氣，并有乙醇流出約20L左右，關(guān) 閉放料閥，蓋上漉筒、浸漬24小時，然后開放料閥進(jìn)行滲漉，控制滲漉速度一般為1000g藥材 每分鐘流出2~3ml，濾液放入貯液缸內(nèi)，并將排空時的乙醇液倒入貯液缸;將滲濾液合并靜 置，靜置備用，作為組分1。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述提高免疫力的桑葚口服液的制備方法，其特征在于，所述步驟b 中，將其余原料藥的藥放入乙醇中，浸泡1-2天，然后加熱提取2次，每次1-2小時，將2次提取 液合并靜置;再將上述乙醇提取過的原料藥材的藥渣加水加熱回流提取2次，每次1~2小 時，將2次提取液合并靜置;將上述兩種提取液合并，減壓濃縮相對密度為80°C時1.35的濾 液，回收乙醇，將所得濾液調(diào)整比重到1.38，減壓得浸膏，成為組分2。5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述提高免疫力的桑葚口服液的制備方法，其特征在于，所述步驟c 中，將組分1和組分2合并后，置入雙效真空濃縮器中，先將濾液濃縮至80°C時相對密度為 1.38的濃縮液，置0~5 °C低溫冷藏24小時;將冷藏液加0.3 %的助濾劑硅藻土，過濾，濾液再 置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每lml含0. lg浸膏，加糊精調(diào)和，消毒殺菌后制備成口服液。6. -種提高免疫力的桑葚口服液的制備方法，其特征在于，包括以下步驟： a. 桑葚的制備，作為組分1; b. 將所述其余原料藥切碎提取作為組分2; c. 將組分1和組分2混合，濃縮后加適量蜂蜜調(diào)和，紫外線消毒殺菌后裝瓶。7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述提高免疫力的桑葚口服液的制備方法，其特征在于，所述步驟a 中，將晾曬好的桑葚泡入乙醇中1-2天后，加熱提取2次，每次1-2小時，取上清液，合并提取 液，100-110目濾過，再經(jīng)截流分子量為6000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密 度為80°C時1.36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成組分1;所述步驟b中，將其余原料藥 材混合，切碎過100~120目篩，過篩后細(xì)粉備用，粗顆粒放入耐酸堿浸漬鍋，在室溫下，與70 度以上乙醇一起浸漬3~7天，然后加熱回流提取2次，每次1~2小時，將2次提取液合并靜 置，過濾，分離后取濾液；用紗布過濾，殘?jiān)屑尤?0-60 %乙醇，60 °C-70 °C繼續(xù)浸提2h，每 lOmin攪拌一次，紗布過濾，合并浸提液，濃縮成糊狀成為組分2;所述步驟c中，將組分1和組 分2合并后，置入雙效真空濃縮器中，濃縮至80°C時相對密度為1.60的浸膏，濃縮后的膏劑 加蜂蜜或糊精調(diào)和，紫外線消毒殺菌后裝瓶。8. -種提高免疫力的桑葚口服液，其特征在于，包括以下重量份的原料藥:桑葚10~50 份，仙茅10~20份，熟地10~20份，五味子10~20份，蒲公英10~20份，茯苓10~20份，地骨 皮10~20份，五加皮10~20份，制首烏10~20份，山茱萸10~20份，桑寄生10~20份，絞股藍(lán) 10~20份，黃芪10~20份，垂盆草10~20份，黨參10~20份，女貞子10~20份，菟絲子10~20 份，丹皮10~20份，梔子10~20份。9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述提高免疫力的桑葚口服液，其特征在于，所述桑葚口服液也包括 以下重量份的原料藥:桑葚10~40份，仙茅10~15份，熟地10~15份，五味子10~15份，蒲公 英10~15份，茯苓10~15份，地骨皮10~15份，五加皮10~15份，制首烏10~15份，山茱萸10 ~15份，桑寄生10~15份，絞股藍(lán)10~20份，黃芪10~20份，垂盆草10~20份，黨參10~20 份，女貞子10~20份，英絲子10~20份，丹皮10~20份，梔子10~20份。10. 根據(jù)權(quán)利要求1所述提高免疫力的桑葚口服液，其特征在于，所述桑葚口服液還包 括以下重量份的原料藥:桑葚10~30份，仙茅10~20份，熟地10~20份，五味子10~20份，蒲 公英10~20份，茯苓10~20份，地骨皮10~20份，五加皮10~20份，制首烏10~20份，山茱萸 10~20份，桑寄生10~20份，絞股藍(lán)10~15份，黃芪10~15份，垂盆草10~15份，黨參10~15 份，女貞子10~15份，英絲子10~15份，丹皮10~15份，梔子10~15份。
【文檔編號】A61P37/04GK105998448SQ201610620898
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年8月2日
【發(fā)明人】馬佳
【申請人】馬佳