一種殼聚糖作為崩解劑在片劑中的應(yīng)用方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種殼聚糖作為崩解劑在片劑中的應(yīng)用方法，其特征在于所述殼聚糖通過以下方法制得：將市售的甲殼素稱取一定量溶于35～45％的氫氧化鈉溶液中(體積比為1∶8～1∶10)，攪拌均勻后置60～70℃的條件下堿浸6～8h，后濾出堿液；再加入50～60％的氫氧化鈉(體積比為1∶4～1∶6)，攪拌均勻后于85～95℃下堿浸4～6h，濾出堿液后用水洗至中性；將得到的濾渣于70～90℃下烘干，研碎后過200目篩，即得殼聚糖。
【專利說(shuō)明】
一種殼聚糖作為崩解劑在片劑中的應(yīng)用方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及一種殼聚糖作為輔料尤其是作為崩解劑在片劑中的應(yīng)用，屬于食品添加劑研究開發(fā)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]片劑是一種適用最廣泛的口服固體制劑，若要提高片劑的質(zhì)量，選用好的輔料非常關(guān)鍵。當(dāng)前，填充劑和崩解劑是普通片劑中最主要的輔料。較早的崩解劑輔料主要有淀粉類、纖維素類、海藻酸類、樹膠類等。近年來(lái)，相繼出現(xiàn)了一些新型的高效片劑崩解劑，如預(yù)膠化淀粉、晶纖維素、殼聚糖等。
[0003]殼聚糖(Chitosan)是自然界存在的第二大類多糖，也是甲殼素最重要的衍生物。它是由2-氨基-2-脫氧葡萄糖通過β-1，4-糖苷鍵連接而成的帶正電荷的直鏈多糖，可通過堿水解法脫去甲殼素的乙酰基而制得。殼聚糖具有多種特性:一方面，它具有較好的成型性，直接壓片可作為片劑的稀釋劑；另一方面，殼聚糖具有良好的組織相容性和安全性，其本身無(wú)刺激、無(wú)致敏、無(wú)溶血，可被體內(nèi)多種酶生物降解。因此，將殼聚糖作為崩解劑應(yīng)用在片劑的制備中，可直接壓片而無(wú)需其他輔料并達(dá)到控釋的目的，能夠滿足片劑生產(chǎn)的基本需要。因此，提供一種殼聚糖作為崩解劑在片劑中的應(yīng)用方法就變得非常必要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]為了發(fā)展殼聚糖作為崩解劑在片劑中的作用，本發(fā)明提供一種殼聚糖作為崩解劑在片劑中的應(yīng)用方法，以滿足生產(chǎn)需要。
[0005]本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是:一種殼聚糖作為崩解劑在片劑中的應(yīng)用方法，其特征在于:經(jīng)過下列工藝步驟:
[0006](a)將市售甲殼素溶于35?45%的氫氧化鈉溶液中(體積比為1:8?1:10)，攪拌均勻后置60?70 °C的條件下堿浸6?8h，后濾出堿液；
[0007](b)在(a)得到的物質(zhì)中加入50?60 %的氫氧化鈉(體積比為1:4?1:6)，攪拌均勻后于85?95 °C下堿浸4?6h，濾出堿液后用水洗至中性；
[0008](c)將(b)中得到的濾渣于70?90°C下烘干，研碎后過200目篩，即得殼聚糖。
[0009]本發(fā)明所述制備的殼聚糖是優(yōu)良的高效崩解劑，以高于5%的濃度加入片劑中，其效果優(yōu)于玉米淀粉、羧甲基纖維素鈉及微晶纖維素，能夠較好的滿足片劑生產(chǎn)的基本需要。但用量不宜過大，否則崩解速度減慢，顯現(xiàn)緩釋性能。同時(shí)可以通過控制結(jié)晶度、脫乙酰度、分子量和顆粒大小，來(lái)控制崩解劑的效果。
【具體實(shí)施方式】
[0010]下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步說(shuō)明。
[0011]實(shí)施例1:
[0012]—種殼聚糖作為崩解劑在片劑中的應(yīng)用方法，其特征在于:經(jīng)過下列工藝步驟:
[0013](a)稱取市售的甲殼素10g，溶于SOmL的35%氫氧化鈉溶液中，攪拌均勻后置60°C下堿浸6h，濾出堿液；
[0014](b)再加入40mL的50 %氫氧化鈉，攪拌均勻后于85 °C下堿浸4h，濾出堿液后用水洗至中性；
[0015](C)將得到的濾渣于70°C下烘干，研碎后過200目篩，即得殼聚糖。
[0016]實(shí)施例2:
[0017]—種殼聚糖作為崩解劑在片劑中的應(yīng)用方法，其特征在于:經(jīng)過下列工藝步驟:
[0018](a)稱取市售的甲殼素10g，溶于90mL的40%氫氧化鈉溶液中，攪拌均勻后置65°C下堿浸7h，濾出堿液；
[0019](b)再加入50mL的55 %氫氧化鈉，攪拌均勻后于90 °C下堿浸5h，濾出堿液后用水洗至中性；
[0020](c)將得到的濾渣于80°C下烘干，研碎后過200目篩，即得殼聚糖。
[0021]實(shí)施例3:
[0022]—種殼聚糖作為崩解劑在片劑中的應(yīng)用方法，其特征在于:經(jīng)過下列工藝步驟:
[0023](a)稱取市售的甲殼素10g，溶于10mL的45%氫氧化鈉溶液中，攪拌均勻后置70°C下堿浸8h，濾出堿液；
[0024](b)再加入60mL的60 %氫氧化鈉，攪拌均勻后于95 °C下堿浸6h，濾出堿液后用水洗至中性；
[0025](c)將得到的濾渣于90°C下烘干，研碎后過200目篩，即得殼聚糖。
[0026]以上幾個(gè)實(shí)施例，通過對(duì)氫氧化鈉濃度、溫度和堿浸時(shí)間的控制，滿足了生產(chǎn)中對(duì)殼聚糖作為崩解劑的不同要求。
[0027]本發(fā)明的實(shí)施例均起到說(shuō)明作用，但是不局限于以上實(shí)施例。本領(lǐng)域中的工程師對(duì)本發(fā)明進(jìn)行簡(jiǎn)單的修改也在本發(fā)明權(quán)利保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種殼聚糖作為崩解劑在片劑中的應(yīng)用方法，其特征在于:經(jīng)過下列工藝步驟: (a)將市售甲殼素溶于35?45%的氫氧化鈉溶液中(體積比為1:8?1:1O)，攪拌均勻后置60?70 °C的條件下堿浸6?8h，后濾出堿液； (b)在(a)得到的物質(zhì)中加入50?60%的氫氧化鈉(體積比為1:4?1:6)，攪拌均勻后于85?95 °C下堿浸4?6h，濾出堿液后用水洗至中性； (c)將(b)中得到的濾渣于70?90°C下烘干，研碎后過200目篩，即得殼聚糖。
【文檔編號(hào)】A61K9/20GK105903024SQ201510964107
【公開日】2016年8月31日
【申請(qǐng)日】2015年12月14日
【發(fā)明人】王麗娜, 楊萌萌, 張偉
【申請(qǐng)人】威海百合生物技術(shù)股份有限公司