一種降三高的植物藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種降三高的苦瓜植物藥組合物及其制備方法，涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域。所述植物藥組合物是由以下重量份的原料制成的：苦瓜、苦蕎、山楂、枸杞、玉米須、丹參、白術(shù)、甘草。本發(fā)明所選的8種中草藥，共同作用起到?jīng)鲅舛?、消食健胃、平肝利膽、降血糖、擴(kuò)張血管、降低血液粘稠度的保健效果，非常適合日常服用于對三高的治療和預(yù)防保健。
【專利說明】
一種降三高的植物藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
[0001] 本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種降三高的植物藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 三高是高血脂、高血壓、高血糖的總稱，它們是現(xiàn)代社會所派生出來的"富貴病"， 可能單獨(dú)存在，也可能相互關(guān)聯(lián)。如：糖尿病人很容易同時(shí)患上尚血壓或尚血脂癥，而尚血 脂又是動脈硬化形成和發(fā)展的主要因素，動脈硬化患者血管彈性差加劇血壓升高。所以，出 現(xiàn)這三種疾患中的任何一種，后期都易形成了"三高癥"。心腦血管疾病具有"發(fā)病率高、致 殘率高、死亡率高、復(fù)發(fā)率高，并發(fā)癥多"形成"四高一多"的特點(diǎn)，目前，我國心腦血管疾病 患者已經(jīng)超過2.7億人!世界衛(wèi)生組織曾經(jīng)明確提出，防止心血管病的第一道防線就是減少 "三高"和控制"三高"。
[0003] 通常治療"三高"以西藥為主，雖然西藥能在一定程度上控制高血壓、高血脂、高血 糖，但是西藥在有效調(diào)節(jié)三高的同時(shí)，不良反應(yīng)時(shí)有發(fā)生。近年來，越來越多的人愿意用天 然植物藥治療"三高癥"，植物藥治療三高療效確切、副作用小安全性高。
[0004] 本發(fā)明采用質(zhì)優(yōu)、價(jià)廉的純天然植物藥的根、莖、葉、花、果實(shí)、種子，在無菌、無塵 的條件下，經(jīng)過清洗，烘干、粉碎、提取、濃縮、混合等工藝，制成浸膏，再經(jīng)噴霧干燥，即得植 物藥組合物混合粉，該植物藥混合粉可做成片劑、顆粒劑或膠囊劑等，服用方便，治療三高 療效穩(wěn)定，無任何毒副作用。該配方是由8種植物藥精制而成，主要用于治療高血壓、高血 月旨、高血糖等三高癥，還可以用來預(yù)防各種原因引起的三高癥，本植物藥組合物配方新穎、 獨(dú)特、工藝簡便，易生產(chǎn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于提供一種具有降尚血脂、尚血壓、尚血糖功效的苦瓜藥物組合 物。
[0006] 本發(fā)明的藥物組合物中含有苦瓜、苦蕎、山楂、枸杞、玉米須、丹參、白術(shù)、甘草等8 種中草藥，他們之間相互配伍發(fā)生作用，共同起到?jīng)鲅舛?、消食健胃、平肝利膽、降血糖?擴(kuò)張血管、降低血液粘稠度的治療和保健效果，非常適合日常用于三高的治療和預(yù)防保健。
[0007] 具體的，本發(fā)明所述的藥物組合物，由以下重量份的原料藥制成：
[0008] 苦瓜40-50份、苦蕎40-50份、山楂20-30份、枸杞20-30份、玉米須30-40份、丹參40-50份、白術(shù)20-30份、甘草20-30份。
[0009] 進(jìn)一步的優(yōu)選的，本發(fā)明所述藥物組合物，是由以下重量份的原料制成：
[0010] 苦瓜42-48份、苦蕎42-48、山楂23-27份、枸杞23-27份、玉米須33-37份、丹參42-48 份、白術(shù)23-27份、甘草23-27份。
[0011] 更進(jìn)一步優(yōu)選的，本發(fā)明所述藥物組合物，是由以下重量份的原料制成：
[0012] 苦瓜45份、苦蕎45份、山楂25份、枸杞25份、玉米須35份、丹參45份、白術(shù)25份、甘草 25份。
[0013] 本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供苦瓜藥物組合物的制備方法。
[0014] 本發(fā)明所述的制備方法，包括以下步驟：
[0015] (1)按照配比稱取山楂、枸杞、玉米須、丹參、甘草、白術(shù)上述6種原料粉碎，10倍量 乙醇回流提取2-3次，每次提取3小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液冷卻至30-50°C，濃縮至室溫測 定相對密度為1.05-1.20，離心除雜備用；
[0016] (2)將苦瓜鮮條烘干、粉碎為粉末，用苦瓜粉末重量的15-20倍量的90 %乙醇回流 提取，水浴溫度70°C，提取次數(shù)為2-3次，每次2-3小時(shí)，過濾，濾液濃縮液冷卻至25°C，濃縮 至室溫測定相對密度為1.05-1.20，離心除雜備用；
[0017] (3)將苦蕎用重量的10-15倍量的乙醇回流提取，水浴溫度50°C，提取次數(shù)為2-3 次，每次1-2小時(shí)，過濾，濾液濃縮液冷卻至25°C，濃縮至室溫測定相對密度為1.05-1.20，離 ;L·、除雜備用；
[0018] (4)將步驟(1)和步驟(2)、（3)所得的濃縮液合并，混合均勻，減壓濃縮至藥液相對 密度為1.15的浸膏，噴霧干燥，即得植物藥組合物。
[0019] 本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供藥物組合物在制備治療涼血解毒、消食健胃、平肝 利膽、降血糖、擴(kuò)張血管、降低血液粘稠度的藥物中的應(yīng)用。
[0020] 本發(fā)明的藥物組合物可以制備成任何可藥用的劑型，這些劑型包括:片劑、糖衣片 劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、 丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜?jiǎng)婌F劑、 滴劑、貼劑。本發(fā)明的制劑，優(yōu)選的是□服劑型，如:膠囊劑、片劑、□服液、顆粒劑、丸劑、散 劑、丹劑、膏劑等。
[0021] 本發(fā)明給藥途徑可以是口服、非腸道或局部給藥，優(yōu)選口服和注射形式給藥。適于 藥用的口服給藥制劑可以是片劑、膠囊、顆粒劑或其它適于藥用的液體形式的制劑如溶液、 乳液、懸浮劑等。優(yōu)選的口服制劑是片劑，并且所述片劑可以制成包衣、腸溶、緩釋或定量釋 放的形式。
[0022] 本發(fā)明的藥物組合物，其口服給藥的制劑可含有常用的賦形劑，諸如粘合劑、填充 劑、稀釋劑、壓片劑、潤滑劑、崩解劑、著色劑、調(diào)味劑和濕潤劑，必要時(shí)可對片劑進(jìn)行包衣。
[0023] 適用的填充劑包括纖維素、甘露糖醇、乳糖和其它類似的填充劑。適宜的崩解劑包 括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羥基乙酸淀粉鈉。適宜的潤滑劑包括，例如硬 脂酸鎂。適宜的藥物可接受的濕潤劑包括十二烷基硫酸鈉。
[0024] 可通過混合，填充，壓片等常用的方法制備固體口服組合物。進(jìn)行反復(fù)混合可使活 性物質(zhì)分布在整個(gè)使用大量填充劑的那些組合物中。
[0025] 口服液體制劑的形式例如可以是水性或油性懸浮液、溶液、乳劑、糖漿劑或酏劑， 或者可以是一種在使用前可用水或其它適宜的載體復(fù)配的干燥產(chǎn)品。這種液體制劑可含有 常規(guī)的添加劑，諸如懸浮劑，例如山梨醇、糖漿、甲基纖維素、明膠、羥乙基纖維素、羧甲基纖 維素、硬脂酸鋁凝膠或氫化食用脂肪，乳化劑，例如卵磷脂、脫水山梨醇一油酸酯或阿拉伯 膠;非水性載體(它們可以包括食用油），例如杏仁油、分餾椰子油、諸如甘油的酯的油性酯、 丙二醇或乙醇；防腐劑，例如對羥基苯甲酯或?qū)αu基苯甲酸丙酯或山梨酸，并且如果需要， 可含有常規(guī)的香味劑或著色劑。
[0026] 對于注射劑，制備的液體單位劑型含有本發(fā)明的活性物質(zhì)和無菌載體。根據(jù)載體 和濃度，可以將此化合物懸浮或者溶解。溶液的制備通常是通過將活性物質(zhì)溶解在一種載 體中，在將其裝入一種適宜的小瓶或安瓿前過濾消毒，然后密封。輔料例如一種局部麻醉 劑、防腐劑和緩沖劑也可以溶解在這種載體中。為了提高其穩(wěn)定性，可在裝入小瓶以后將這 種組合物冰凍，并在真空下將水除去。
[0027] 本發(fā)明的藥物組合物，在制備成藥劑時(shí)可選擇性的加入適合的藥物可接受的載 體，所述藥物可接受的載體選自：甘露醇、山梨醇、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、鹽 酸半胱氨酸、巰基乙酸、蛋氨酸、維生素 C、EDTA二鈉、EDTA鈣鈉，一價(jià)堿金屬的碳酸鹽、醋酸 鹽、磷酸鹽或其水溶液、鹽酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化鈉、氯化鉀、乳酸鈉、木糖醇、麥 芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素及其 衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性 劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、β-環(huán)糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。
[0028] 本發(fā)明化合物或其可藥用鹽可以單獨(dú)或以藥物組合物的形式給藥。本發(fā)明藥物組 合物可根據(jù)給藥途徑配成各種適宜劑型。使用一種或多種生理學(xué)上可接受的載體，包含賦 形劑和助劑，它們有利于將活性化合物加工成可以在藥學(xué)上使用的制劑。適當(dāng)?shù)闹苿┬问?取決于所選擇的給藥途徑，可以按照本領(lǐng)域熟知的常識進(jìn)行制備。
[0029] 本發(fā)明的藥物組合物中，各組分的功效如下：
[0030] 苦瓜藥食兩用作物具很高的藥用價(jià)值，中國古代醫(yī)學(xué)家李時(shí)珍說："苦瓜，苦寒無 毒，降邪熱，解勞乏，清心明目，益氣壯陽。"苦瓜有健脾開胃，清熱去暑，明目止痢，涼血解毒 的作用。近年來美國科學(xué)家發(fā)現(xiàn)苦瓜中含有某種生理活性的蛋白質(zhì)，將這種蛋白質(zhì)注入動 物體內(nèi)能驅(qū)使動物免疫細(xì)胞去消滅癌細(xì)胞。中國科學(xué)工作者還從苦瓜中分離出胰島素23， 具有明顯的降血糖作用，為糖尿病患者理想的食品。
[0031] 苦蕎是藥食兩用作物，據(jù)《本草綱目》記載:苦蕎味苦，性平寒，能實(shí)腸胃，益氣力， 續(xù)精神，利耳目，煉五臟渣穢，有安神活血、降氣寬腸、清熱、祛積化滯、潤腸通便、止咳平喘、 抗炎、抗過敏、強(qiáng)心、減肥美容等功效。
[0032] 山楂是藥食兩用作物，據(jù)《本草綱目》記載：山楂味酸甘，性微溫，入手太陰肺經(jīng)，足 厥陰肝經(jīng)，具有消食積，散瘀血，驅(qū)絳蟲，消食健胃，行氣散瘀功效。用于肉食積滯、胃烷脹 滿、瀉痢腹痛、瘀血經(jīng)閉、產(chǎn)后瘀阻、心腹刺痛、疝氣疼痛、高血脂癥。
[0033] 枸杞子:是藥食兩用作物，性味甘平，入肝、腎、肺經(jīng)。具有補(bǔ)腎益精、養(yǎng)肝明目、潤 肺滋陰功效。甘平質(zhì)潤，平補(bǔ)肝腎，有滋補(bǔ)強(qiáng)壯作用，凡肝腎陰虛諸證均可應(yīng)用。用治:肝腎 不足，精血虧虛之頭目眩暈、視力減退;肝腎陰虛之腰膝酸軟、遺精，陰虛消渴。
[0034]玉米須:性平，味甘淡，入肝、腎、膀胱經(jīng)。具有利尿消腫、平肝利膽功效。中醫(yī)認(rèn)為， 在中藥里，玉米須又稱"龍須"，有廣泛的預(yù)防和保健的作用。對高血脂、高血壓、高血糖的人 群有很好的保健作用，可以降低血脂、血壓、血糖，可以除去體內(nèi)的濕熱之氣，利水消腫。 [0035]丹參：味苦，性微寒。入心、肝經(jīng)。具有活血散淤、消腫止血、消炎止痛、調(diào)經(jīng)止痛功 效，對擴(kuò)張冠狀動脈、改善心肌缺血狀況、降低血壓等病癥有一定的療效。故有"一味丹參， 功同四物"的說法。近代的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)證明，丹參還具有抗血小板凝聚、降低血液黏度及調(diào)節(jié) 內(nèi)外凝血系統(tǒng)的功能，是一種安全又可靠的治療心臟血管疾病的天然中藥。
[0036]白術(shù):味苦、甘，性溫。入脾、胃經(jīng)。健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少， 腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。常用于脾胃虛弱:食少、虛脹、便溏、神疲乏力； 脾胃虛寒，脘腹冷痛，大便泄瀉;脾虛濕滯，泄瀉便溏;脾虛水停所致的痰飲、水腫，小便不 利。
[0037]甘草:性平、味甜，功能補(bǔ)脾健胃，潤肺止咳，清熱解毒，調(diào)和諸藥，生用瀉火，炙用 溫中。是一味補(bǔ)氣益脾的中藥，在中藥里面，甘草的作用很多，除具有補(bǔ)氣、益脾之外，還具 有清熱解毒、通淋利尿的功能。甘草能緩急，還能起到對諸藥的調(diào)和作用。
[0038]本發(fā)明采用藥食同源的原理，配方選用藥食同源的多種植物，經(jīng)合理的提取工藝 最大限度提取植物中有益的化學(xué)成分，輔以中醫(yī)藥理論合理搭配各有效成分，使其最大程 度的發(fā)揮各組分在降三高方面的組合作用，不僅能產(chǎn)生良好的三高癥治療作用也可以達(dá)到 對三高癥積極的預(yù)防效果。起到?jīng)鲅舛?、消食健胃、平肝利膽、降血糖、擴(kuò)張血管、降低血 液粘稠度的保健效果，非常適合日常服用三高的治療和預(yù)防保健。
[0039] 本發(fā)明相對于現(xiàn)有產(chǎn)品而言，具有以下有益效果：
[0040] 和常規(guī)降壓藥相比，本植物藥組合物的獨(dú)特之處表現(xiàn)在:從高血壓、高血脂、高血 糖等三高癥的病癥和發(fā)病根源兩方面入手，一方面針對三高癥臨床指標(biāo)"治標(biāo)"，另一方面 合眾藥之力對人體全面調(diào)節(jié)，從而達(dá)到?jīng)鲅舛?、消食健胃、平肝利膽、降血糖、擴(kuò)張血管、 降低血液粘稠度等作用，達(dá)到"治本"的目標(biāo)。
[0041] 第二是方中原料采用藥食同源的植物藥為主如苦瓜、苦蕎、山楂、枸杞等均為藥食 二用的植物，經(jīng)常服用該組合物不僅能預(yù)防和治療三高癥還可以清除血管內(nèi)垃圾、增強(qiáng)細(xì) 胞活力，達(dá)到養(yǎng)生保健的目的，符合"綠色健康"的養(yǎng)生理念。
[0042]第三是組合物制成后便于選用口服給藥制劑，口服給藥方便，給藥后能迅速分解 吸收，在降血糖、擴(kuò)張血管、降低血液粘稠度的同時(shí)，還能有效清除血管內(nèi)多余的有害物質(zhì)， 盡管高血壓的病因較為復(fù)雜，但血管內(nèi)有害物質(zhì)增多后可導(dǎo)致血管壓力上升、彈性減小是 其公認(rèn)的原因之一，所以通過口服給藥后迅速釋藥能從根本上遏制高血壓的發(fā)病原因，達(dá) 到治療的目的。
[0043] 第四是配方新穎，工藝獨(dú)特，化繁為簡，既注重藥力的均衡性又注重作用的緩和 性，達(dá)到整體起效的目的。方中選用的苦瓜、苦蕎、山楂、枸杞、玉米須、丹參、甘草、白術(shù)8種 藥物中，有藥食同源的苦瓜、苦蕎、山楂、枸杞四味藥物和療效確切、作用緩和的丹參、玉米 須、甘草、白術(shù)四味藥，其中丹參、玉米須、甘草、白術(shù)、山楂、枸杞六味藥物一起提取，再與單 獨(dú)提取的苦瓜、苦蕎提取物混合綜合各藥的功能與特點(diǎn)達(dá)到整體治療的目的。
[0044] 高血壓的病機(jī)較為復(fù)雜，各種藥物在體內(nèi)作用各不相同，單靠某味藥物治療，效果 不那么理想。所以，為了達(dá)到整體治療的目的，我們合理組方并與現(xiàn)代提取工藝相結(jié)合，力 求把每味藥物的功效發(fā)揮到最大，整體處方新穎，據(jù)藥物自身的特點(diǎn)選擇了合理的提取方 法，使得該組合物對"三高癥"起到良好的治療和預(yù)防效果。
【具體實(shí)施方式】
[0045] 通過以下具體實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)對本發(fā)明作進(jìn)一步詳述。
[0046] 制備實(shí)施例
[0047]實(shí)施例1、本發(fā)明的藥物組合物
[0048] 一種降三高的苦瓜植物藥組合物，是由以下重量份的原料藥制成:苦瓜40-50份、 苦蕎40-50份、山楂20-30份、枸杞20-30份、玉米須30-40份、丹參40-50份、白術(shù)20-30份、甘 草20-30份。
[0049] 上述降三高的苦瓜植物藥組合物制備方法，包括以下步驟：
[0050] (1)按照配比稱取山楂、枸杞、玉米須、丹參、甘草、白術(shù)上述6種原料粉碎，10倍量 乙醇回流提取2-3次，每次提取3小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液冷卻至30-50°C，濃縮至室溫測 定相對密度為1.05-1.20,離心除雜備用。
[0051] (2)將苦瓜鮮條烘干、粉碎為粉末，用苦瓜粉末重量的15-20倍量的90%乙醇回流 提取，水浴溫度70°C，提取次數(shù)為2-3次，每次2-3小時(shí)，過濾，濾液濃縮液冷卻至25°C，濃縮 至室溫測定相對密度為1.05-1.20,離心除雜備用。
[0052] (3)將苦蕎用重量的10-15倍量的乙醇回流提取，水浴溫度50°C，提取次數(shù)為2-3 次，每次1-2小時(shí)，過濾，濾液濃縮液冷卻至25°C，濃縮至室溫測定相對密度為1.05-1.20，離 ;L·、除雜備用。
[0053] (4)將步驟(1)和步驟(2)、（3)所得的濃縮液合并，混合均勻，減壓濃縮至藥液相對 密度為1.15的浸膏，噴霧干燥，即得植物藥組合物。
[0054] 上述植物藥組合物可與藥學(xué)上可接受的載體組成制劑。所述制劑為片劑、顆粒劑 或膠囊劑。
[0055]實(shí)施例2、本發(fā)明的藥物組合物
[0056] 一種降三高的苦瓜植物藥組合物，是由以下重量份的原料藥制成:苦瓜42-48份、 苦蕎42-48、山楂23-27份、枸杞23-27份、玉米須33-37份、丹參42-48份、白術(shù)23-27份、甘草 23-27份。
[0057]上述降三高的苦瓜植物藥組合物制備方法，包括以下步驟：
[0058] (1)按照配比稱取山楂、枸杞、玉米須、丹參、甘草、白術(shù)上述6種原料粉碎，10倍量 乙醇回流提取2-3次，每次提取3小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液冷卻至30-50°C，濃縮至室溫測 定相對密度為1.05-1.20,離心除雜備用。
[0059] (2)將苦瓜鮮條烘干、粉碎為粉末，用苦瓜粉末重量的15-20倍量的90%乙醇回流 提取，水浴溫度70°C，提取次數(shù)為2-3次，每次2-3小時(shí)，過濾，濾液濃縮液冷卻至25°C，濃縮 至室溫測定相對密度為1.05-1.20,離心除雜備用。
[0060] (3)將苦蕎用重量的10-15倍量的乙醇回流提取，水浴溫度50°C，提取次數(shù)為2-3 次，每次1-2小時(shí)，過濾，濾液濃縮液冷卻至25°C，濃縮至室溫測定相對密度為1.05-1.20，離 ;L·、除雜備用。
[0061] (4)將步驟(1)和步驟(2)、（3)所得的濃縮液合并，混合均勻，減壓濃縮至藥液相對 密度為1.15的浸膏，噴霧干燥，即得植物藥組合物。
[0062] 上述植物藥組合物可與藥學(xué)上可接受的載體組成制劑。所述制劑為片劑、顆粒劑 或膠囊劑。
[0063]實(shí)施例3、本發(fā)明的藥物組合物
[0064] 一種降三高的苦瓜植物藥組合物，是由以下重量份的原料藥制成:苦瓜45份、苦蕎 45份、山楂25份、枸杞25份、玉米須35份、丹參45份、白術(shù)25份、甘草25份。
[0065]上述降三高的苦瓜植物藥組合物制備方法，包括以下步驟：
[0066] (1)按照配比稱取山楂、枸杞、玉米須、丹參、甘草、白術(shù)上述6種原料粉碎，10倍量 乙醇回流提取2-3次，每次提取3小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液冷卻至30-50°C，濃縮至室溫測 定相對密度為1.05-1.20,離心除雜備用。
[0067] (2)將苦瓜鮮條烘干、粉碎為粉末，用苦瓜粉末重量的15-20倍量的90%乙醇回流 提取，水浴溫度70°C，提取次數(shù)為2-3次，每次2-3小時(shí)，過濾，濾液濃縮液冷卻至25°C，濃縮 至室溫測定相對密度為1.05-1.20,離心除雜備用。
[0068] (3)將苦蕎用重量的10-15倍量的乙醇回流提取，水浴溫度50°C，提取次數(shù)為2-3 次，每次1-2小時(shí)，過濾，濾液濃縮液冷卻至25°C，濃縮至室溫測定相對密度為1.05-1.20，離 ;L·、除雜備用。
[0069] (4)將步驟(1)和步驟(2)、（3)所得的濃縮液合并，混合均勻，減壓濃縮至藥液相對 密度為1.15的浸膏，噴霧干燥，即得植物藥組合物。
[0070] 上述植物藥組合物可與藥學(xué)上可接受的載體組成制劑。所述制劑為片劑、顆粒劑 或膠囊劑。
[0071 ] 動物實(shí)驗(yàn) [0072] 實(shí)驗(yàn)例1、
[0073]雄性Wistar大鼠，體重(210 ±20)g，將實(shí)驗(yàn)動物適應(yīng)性飼養(yǎng)15天后，按體重隨機(jī)分 為3組：空白對照組給于標(biāo)準(zhǔn)大鼠飼料，模型組及治療組給于高脂、高糖、高鹽飼料喂養(yǎng)，各 組均自由取食、飲水，同時(shí)灌胃給藥，空白對照組及模型組給于蒸餾水10mL/kg · cf1，治療組 給于藥液10mL/kg · 0-1!；相當(dāng)于流浸膏0.20g/kg · d)，各組均喂養(yǎng)10周。治療組所選用的藥 物為實(shí)施例3所制備的藥物。
[0074]實(shí)驗(yàn)結(jié)果
[0075]空腹血糖、血清胰島素、糖化血紅蛋白水平變化
[0076] 結(jié)果表明：模型組大鼠空腹血糖(FBG)及糖化血紅蛋白（HbAlc)水平明顯升高，與 正常組相比較，差異非常顯著(P<〇.05)，治療組比模型組有較大幅度降低，二組比較差異 非常顯著（P<〇. 05)，但結(jié)果仍高于正常組。模型組胰島素水平較正常組下降明顯（P< 0.05)，而治療組胰島素水平下降也明顯，但與模型組比較差異顯著(P<0.05)，說明本中藥 組合物有良好的降糖、減輕蛋白非酶糖基化、調(diào)節(jié)胰島素水平的作用見表1。
[0077] 表1各組空腹FBG、空腹Ins、空腹HbAlc水平比較(X土s)
[0079] 注:模型組與正常組比較:P<0.05,與模型組相比較P<0.05
[0080] 血脂變化
[00811 結(jié)果表明：模型組大鼠存在嚴(yán)重的脂代謝紊亂，TG、TCH、LDL-C水平升高，HDL-C水 平明顯降低，與正常組比較差異顯著(P<0.05)，經(jīng)中藥組合物治療后TG、TCH、LDL-C、HDL-C 各項(xiàng)指標(biāo)均得到改善，TG、TCH、LDL-C水平下降，HDL-C水平上升(P < 0.05)說明該中藥組合 物具有明顯的調(diào)節(jié)脂代謝作用，結(jié)果見表2。
[0082]表 2 各組 TG、TCH、LDL-C、HDL-C 水平比較(X 土 s)
[0083]
[0084] 注:模型組與正常組比較:P<0.05,與模型組相比較P<0.05
[0085] 本實(shí)驗(yàn)研究表明：該組合物有降低血糖、血脂，調(diào)節(jié)"三高"的作用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種具有降高血脂、高血壓、高血糖功效的苦瓜藥物組合物，由以下重量份的原料藥 制成： 苦瓜40-50份、苦蕎40-50份、山楂20-30份、枸杞20-30份、玉米須30-40份、丹參40-50 份、白術(shù)20-30份、甘草20-30份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，由以下重量份的原料制成： 苦瓜42-48份、苦蕎42-48、山楂23-27份、枸杞23-27份、玉米須33-37份、丹參42-48份、 白術(shù)23-27份、甘草23-27份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，由以下重量份的原料制成： 苦瓜45份、苦蕎45份、山楂25份、枸杞25份、玉米須35份、丹參45份、白術(shù)25份、甘草25 份。4. 權(quán)利要求1所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟： (1) 按照配比稱取山楂、枸杞、玉米須、丹參、甘草、白術(shù)上述6種原料粉碎，10倍量乙醇 回流提取2-3次，每次提取3小時(shí)，過濾，合并濾液，濾液冷卻至30-50°C，濃縮至室溫測定相 對密度為1.05-1.20，離心除雜備用； (2) 將苦瓜鮮條烘干、粉碎為粉末，用苦瓜粉末重量的15-20倍量的90%乙醇回流提取， 水浴溫度70°C，提取次數(shù)為2-3次，每次2-3小時(shí)，過濾，濾液濃縮液冷卻至25°C，濃縮至室溫 測定相對密度為1.05-1.20，離心除雜備用； (3) 將苦蕎用重量的10-15倍量的乙醇回流提取，水浴溫度50°C，提取次數(shù)為2-3次，每 次1-2小時(shí)，過濾，濾液濃縮液冷卻至25°C，濃縮至室溫測定相對密度為1.05-1.20，離心除 雜備用； (4) 將步驟（1)和步驟(2)、（3)所得的濃縮液合并，混合均勻，減壓濃縮至藥液相對密度 為1.15的浸膏，噴霧干燥，即得植物藥組合物。5. 權(quán)利要求1的藥物組合物，能夠制備成任何可藥用的劑型，包括:片劑、糖衣片劑、薄 膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸劑、 散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜?jiǎng)婌F劑、滴劑、 貼劑。6. 權(quán)利要求5的藥物組合物，其特征在于:所述劑型為片劑、顆粒劑或膠囊劑。7. 權(quán)利要求1的藥物組合物，在制備成藥劑時(shí)可選擇性的加入適合的藥物可接受的載 體，所述藥物可接受的載體選自：甘露醇、山梨醇、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、鹽 酸半胱氨酸、巰基乙酸、蛋氨酸、維生素 C、EDTA二鈉、EDTA鈣鈉，一價(jià)堿金屬的碳酸鹽、醋酸 鹽、磷酸鹽或其水溶液、鹽酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化鈉、氯化鉀、乳酸鈉、木糖醇、麥 芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素及其 衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性 劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、β-環(huán)糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂。8. 權(quán)利要求1的藥物組合物在制備涼血解毒、消食健胃、平肝利膽、降血糖、擴(kuò)張血管、 降低血液粘稠度的藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61P1/16GK105902867SQ201610416225
【公開日】2016年8月31日
【申請日】2016年6月14日
【發(fā)明人】李雪晴
【申請人】西安力邦制藥有限公司