對(duì)液體生物制品中病原體的超高壓滅活方法及設(shè)備的制造方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及物理方法處理液體生物制品的技術(shù)，具體涉及一種對(duì)液體生物制品中病原體的超高壓滅活方法及設(shè)備。對(duì)液體生物制品中病原體的超高壓滅活方法：①將被處理的液體生物制品置入真空袋中；②將真空袋加壓至200～300MPa，并保持1～5分鐘；③降至常壓；④循環(huán)上述①～③至少2次，上述步驟①真空袋裝液體生物制品預(yù)冷至?5～8℃，并置于?5～8℃的冰冷液體中，生物制品袋連同冰冷液體一同加壓至200～300MPa。本發(fā)明滅活細(xì)菌病毒的工藝較簡單、成本較低，采用超高壓的物理方法處理，具有效率高且滅活病毒徹底的特點(diǎn)。
【專利說明】
對(duì)液體生物制品中病原體的超高壓滅活方法及設(shè)備
技術(shù)領(lǐng)域
[0001 ]本發(fā)明涉及物理方法處理液體生物制品的技術(shù)，具體涉及一種對(duì)液體生物制品中 病原體的超高壓滅活方法及設(shè)備。
【背景技術(shù)】
[0002] 血液中常存在HBV、HCV、HIV等病毒，制作血液制品以及疫苗時(shí)，醫(yī)學(xué)上通常通過抗 體篩選、藥物凈化、巴氏滅菌、光化學(xué)照射等手段來殺死病毒并保持其免疫性，從而保持血 液制品或疫苗的非感染性。上述滅活病毒的手段的缺點(diǎn)就是較繁瑣，成本也較高。由于血液 中某些病毒的抗體不能及時(shí)出現(xiàn)以及病毒基因突變，常規(guī)檢測手段不能檢測到病毒，由于 常規(guī)滅活手段較繁瑣，成本也較高，如果不對(duì)該部分血液進(jìn)行處理，對(duì)于被輸血的人或使用 血液制品或疫苗的人就有可能被病毒感染。
[0003]
【申請人】天津市森淼生物工程技術(shù)有限公司在2003年06月29日申請了 200310119362.4《超高壓處理血漿使病毒滅活的方法》，公開了將血漿真空封入消毒的塑料 袋中，將它放入超高壓容器內(nèi)，在低溫條件下一 10~l〇°C進(jìn)行，向超高壓容器內(nèi)充入常溫液 體介質(zhì)，就會(huì)提高血袋的溫度，使得加壓時(shí)血漿的溫度明顯大于一 10~l〇°C。
[0004]
【申請人】天津市華泰森淼生物工程技術(shù)有限公司在2011年05月18日申請了 201110128847.4《血漿的低溫速凍與超高壓病毒滅活相結(jié)合的方法》，僅僅公開了血漿所處 的環(huán)境溫度，血袋放在-22~-25°C的條件下預(yù)冷，冷卻20~30分鐘，將預(yù)冷后的血漿袋放入 帶有快速致冷器的超高壓處理設(shè)備的超高壓容器內(nèi)；采用此方法，向超高壓容器內(nèi)充入常 溫液體介質(zhì)，就會(huì)提高血袋的溫度，使得加壓時(shí)血漿的溫度明顯大于-22~-25°C。
[0005]
【申請人】天津市森淼生物工程技術(shù)有限公司在2003年08月15日申請了03130566.0 《一體化超高壓生物處理設(shè)備》，公開了超高壓發(fā)生器的活塞桿直接深入到超高壓加載器中 加壓，然后進(jìn)行冷凍，利用調(diào)溫水套對(duì)超高壓加載器本身進(jìn)行冷卻降溫，這種降溫方式，結(jié) 構(gòu)復(fù)雜，對(duì)超高壓加載器內(nèi)的物質(zhì)進(jìn)行降溫，所需時(shí)間長。
[0006]
【申請人】湯燮銘在2004年06月17日申請了200420028023.5《超高壓病毒滅活裝置》， 公開了超高壓栗通入超高壓容器，超高壓容器的封口部位采用密封端蓋的下部有梅花瓣形 齒，與集液筒上端的梅花瓣形出口滑動(dòng)配合，通過旋轉(zhuǎn)一定角度，使密封端蓋嵌裝于圓環(huán)形 腔體卡內(nèi)進(jìn)行密封，這種密封方式，很難密封嚴(yán)，由于超高壓容器內(nèi)壓很大，密封端蓋需要 強(qiáng)度很高，制造成本大。
[0007] 本
【申請人】在2014年08月29日申請了201410433271.6《對(duì)生物制品中病原體的超高 壓滅活方法和應(yīng)用》，公開了詳細(xì)的生物制品所處的溫度、壓力等環(huán)境條件。
[0008] 上述專利對(duì)于生物制品施加超高壓的流體介質(zhì)都是常溫進(jìn)入容器內(nèi)，這種情況 下，由于流體介質(zhì)降溫需要釋放能量，相應(yīng)的就提高了生物制品的溫度，而且流體介質(zhì)與生 物制品熱交換，其溫度變化不容易控制；上述專利均沒有公開如何保持超高壓容器內(nèi)的溫 度，沒有考慮反復(fù)升壓，生物制品與流體介質(zhì)升溫的問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，本發(fā)明提供了一種對(duì)液體生物制品中病原體的超高壓 滅活方法及設(shè)備，對(duì)多種病原體進(jìn)行有效滅活的同時(shí)，能有效保持生物制品中有效成分活 性。
[0010] 本發(fā)明采用以下技術(shù)方案:對(duì)液體生物制品中病原體的超高壓滅活方法： _將被處理的液體生物制品置入真空袋中； ?將真空袋加壓至200~300MPa，并保持1~5分鐘； _降至常壓； _循環(huán)上述_~#至少2次， 上述步驟①真空袋裝液體生物制品預(yù)冷至-5~8°C，并置于-5~8°C的冰冷液體中，生 物制品袋連同冰冷液體一同加壓至200~300MPa。
[0011] 所述步驟④的循環(huán)次數(shù)大于等于2次，但是最后一次加壓之后冰冷液體的溫度小 于 HTC。
[0012] 所述步驟④的循環(huán)次數(shù)大于等于2次，每次加壓之后更換-5~8°C的冰冷液體。
[0013] 所述-5~8°C的冰冷液體經(jīng)超高壓栗取自冷水機(jī)的冰冷液體出口。
[0014] 液體生物制品中病原體的超高壓滅活設(shè)備，包括超高壓容器及與超高壓容器連通 的超高壓栗，超高壓栗的出口連通超高壓容器的進(jìn)水端，超高壓栗的進(jìn)口連通冷水機(jī)的出 水口，冷水機(jī)的進(jìn)水口連通超高壓容器的出水端。
[0015] 超高壓栗的出口與超高壓容器的進(jìn)水端之間的管道中安裝有單向閥，超高壓栗的 進(jìn)口與冷水機(jī)的出水口之間的管道中安裝有單向閥。
[0016] 所述超高壓容器的進(jìn)水端和出水端分別為三通閥的進(jìn)水端口和出水端口，超高壓 容器的進(jìn)出水口與三通閥的另一端口連通。
[0017] 所述超高壓容器為設(shè)有柱狀盲孔的缸體，缸體下部容納冰冷液體和生物制品袋的 部位設(shè)隔熱套，隔熱套與缸體間隙配合，柱狀盲孔內(nèi)設(shè)柱塞桿，柱塞桿與柱狀盲孔之間設(shè)密 封環(huán)，缸體固定在底座上，柱塞桿固定在第一液壓缸的活塞桿上，第一液壓缸固定在門型架 上，門型架上固定有第二液壓缸，第二液壓缸的活塞桿上固定有U型塊，底座與門型架相對(duì) 移動(dòng)。
[0018] 所述底座通過導(dǎo)軌與機(jī)架連接，門型架固定在機(jī)架上，底座與第三液壓缸的活塞 桿固定連接，第三液壓缸固定在機(jī)架上。
[0019] 所述底座固定在機(jī)架上，門型架通過導(dǎo)軌與機(jī)架連接，門型架與第三液壓缸的活 塞桿固定連接，第三液壓缸固定在機(jī)架上。
[0020] 本發(fā)明的有益效果是:將血液制品或活體病毒培養(yǎng)液置于超高壓容器內(nèi)，通過加 壓、保壓、瞬間泄壓的工藝過程反復(fù)多次作用，利用病毒體內(nèi)外的強(qiáng)大壓力差，使病毒膜衣 殼破裂，DNA逸出且能保持完整的病毒顆粒，從而確保病毒失去活性的同時(shí)而蛋白活性酶保 持不變，本發(fā)明滅活細(xì)菌病毒的工藝較簡單、成本較低，采用超高壓的物理方法處理，具有 效率高且滅活病毒徹底的特點(diǎn)。
【附圖說明】
[0021] 圖1是本發(fā)明的結(jié)構(gòu)原理示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0022] 對(duì)液體生物制品中病原體的超高壓滅活方法:CD被處理的液體生物制品置入真空 袋中；②將真空袋加壓至200~300MPa，并保持1~5分鐘;③降至常壓;④循環(huán)上述①~③至 少2次， 上述步驟①中真空袋裝液體生物制品預(yù)冷至-5~8°C，并置于-5~8°C的冰冷液體中， 生物制品袋連同冰冷液體一同加壓至200~300MPa。
[0023] 所述步驟④的循環(huán)次數(shù)大于等于2次，但是最后一次加壓之后冰冷液體的溫度小 于 HTC。
[0024] 所述步驟?的循環(huán)次數(shù)大于等于2次，每次加壓之后更換-5~8°C的冰冷液體。
[0025] 所述-5~8°C的冰冷液體經(jīng)超高壓栗取自冷水機(jī)的冰冷液體出口，冷水機(jī)內(nèi)冰冷 液體的溫度比真空袋的溫度低〇. 5~1°C，因?yàn)楸湟后w經(jīng)過超高壓栗后，溫度會(huì)上升。
[0026] 如圖1所示，液體生物制品中病原體的超高壓滅活設(shè)備，包括超高壓容器3及與超 高壓容器3連通的超高壓栗14,超高壓栗14的出口 19連通超高壓容器3的進(jìn)水端，超高壓栗 14的進(jìn)口 16連通冷水機(jī)15的出水口 17，冷水機(jī)15的進(jìn)水口 18連通超高壓容器3的出水端。
[0027] 超高壓栗14的出口 19與超高壓容器3的進(jìn)水端之間的管道中安裝有單向閥，超高 壓栗14的進(jìn)口 16與冷水機(jī)15的出水口 17之間的管道中安裝有單向閥。超高壓容器3的進(jìn)水 端和出水端分別為三通閥20的進(jìn)水端口和出水端口，超高壓容器3的進(jìn)出水口 21與三通閥 20的另一端口連通。超高壓容器3為設(shè)有柱狀盲孔22的缸體，缸體下部容納冰冷液體和生物 制品袋的部位設(shè)隔熱套25,隔熱套25與缸體間隙配合，柱狀盲孔22內(nèi)設(shè)柱塞桿6,柱塞桿6與 柱狀盲孔22之間設(shè)密封環(huán)4,缸體固定在底座2上，柱塞桿6固定在第一液壓缸5的活塞桿上， 第一液壓缸5固定在門型架12上，門型架12上固定有第二液壓缸8，第二液壓缸8的活塞桿上 固定有U型塊7。
[0028] 設(shè)U型塊7的U 口寬度為a，第一液壓缸5的活塞桿的直徑為d，柱塞桿6的直徑為D，則 d<a<D〇
[0029] 底座2與門型架12相對(duì)移動(dòng)。底座2通過導(dǎo)軌13與機(jī)架1連接，門型架12固定在機(jī)架 1上，底座2與第三液壓缸10的活塞桿固定連接，第三液壓缸10固定在機(jī)架1上;或者底座2固 定在機(jī)架1上，門型架12通過導(dǎo)軌13與機(jī)架1連接，門型架12與第三液壓缸10的活塞桿固定 連接，第三液壓缸1 〇固定在機(jī)架1上，第三液壓缸1 〇通過液壓栗n 9與油站II11連接。
[0030] 超高壓栗14包括主缸體23,主缸體23兩端對(duì)稱設(shè)置有副缸體24,主缸體23和副缸 體24內(nèi)均設(shè)置有活塞，活塞通過活塞桿連接，主缸體23通過液壓栗I與油站I連接，副缸體 24上設(shè)置有進(jìn)口 16和出口 19，主缸體23上連接有換向閥25。
[0031 ]超高壓栗的工作原理是:活塞將主缸體23分為左腔體和右腔體，調(diào)整換向閥，使液 壓油進(jìn)入左腔體內(nèi)，推動(dòng)活塞桿向右移動(dòng)，將右側(cè)的副缸體內(nèi)的冰冷液體注入耐高壓容器 內(nèi)，同時(shí)冰冷液體通過左側(cè)副缸體的進(jìn)口進(jìn)入左側(cè)的副缸體內(nèi)，使液壓油進(jìn)入右腔體內(nèi)，推 動(dòng)活塞桿向左移動(dòng)，將左側(cè)的副缸體內(nèi)的冰冷液體注入耐高壓容器內(nèi)，同時(shí)冰冷液體通過 右側(cè)副缸體的進(jìn)口進(jìn)入右側(cè)的副缸體內(nèi)。
[0032]本設(shè)備的工作過程如下:將被處理的液體生物制品真空封入無菌塑料袋并放入超 高壓容器中，啟動(dòng)第三液壓缸移動(dòng)門型架或底座，使得超高壓容器的柱狀盲孔與柱塞桿對(duì) 正，啟動(dòng)第一液壓缸將柱塞桿伸入超高壓容器的柱狀盲孔內(nèi)，啟動(dòng)第二液壓缸將U型塊移動(dòng) 至柱塞桿與門型架之間，啟動(dòng)超高壓栗，向超高壓容器內(nèi)注入冰冷液體。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 對(duì)液體生物制品中病原體的超高壓滅活方法： Φ將被處理的液體生物制品置入真空袋中； S將真空袋加壓至200~300MPa，并保持1~5分鐘； ③ 降至常壓； ④ 循環(huán)上述患~馨至少2次， 其特征在于:上述步驟:_真空袋裝液體生物制品預(yù)冷至-5~8Γ，并置于-5~8Γ的冰 冷液體中，生物制品袋連同冰冷液體一同加壓至200~300MPa。2. 如權(quán)利要求1所述的對(duì)液體生物制品中病原體的超高壓滅活方法，其特征在于:所述 步驟Φ的循環(huán)次數(shù)大于等于2次，但是最后一次加壓之后冰冷液體的溫度小于10°C。3. 如權(quán)利要求1所述的對(duì)液體生物制品中病原體的超高壓滅活方法，其特征在于:所述 步驟Φ的循環(huán)次數(shù)大于等于2次，每次加壓之后更換_5~8Γ的冰冷液體。4. 如權(quán)利要求2或3所述的對(duì)液體生物制品中病原體的超高壓滅活方法，其特征在于： 所述-5~8°C的冰冷液體經(jīng)超高壓栗取自冷水機(jī)的冰冷液體出口。5. 液體生物制品中病原體的超高壓滅活設(shè)備，包括超高壓容器及與超高壓容器連通的 超高壓栗，超高壓栗的出口連通超高壓容器的進(jìn)水端，其特征在于:超高壓栗的進(jìn)口連通冷 水機(jī)的出水口，冷水機(jī)的進(jìn)水口連通超高壓容器的出水端。6. 如權(quán)利要求5所述的液體生物制品中病原體的超高壓滅活設(shè)備，其特征在于:超高壓 栗的出口與超高壓容器的進(jìn)水端之間的管道中安裝有單向閥，超高壓栗的進(jìn)口與冷水機(jī)的 出水口之間的管道中安裝有單向閥。7. 如權(quán)利要求5所述的液體生物制品中病原體的超高壓滅活設(shè)備，其特征在于:所述超 高壓容器的進(jìn)水端和出水端分別為三通閥的進(jìn)水端口和出水端口，超高壓容器的進(jìn)出水口 與三通閥的另一端口連通。8. 如權(quán)利要求5所述的液體生物制品中病原體的超高壓滅活設(shè)備，其特征在于:所述超 高壓容器為設(shè)有柱狀盲孔的缸體，缸體下部容納冰冷液體和生物制品袋的部位設(shè)隔熱套， 隔熱套與缸體間隙配合，柱狀盲孔內(nèi)設(shè)柱塞桿，柱塞桿與柱狀盲孔之間設(shè)密封環(huán)，缸體固定 在底座上，柱塞桿固定在第一液壓缸的活塞桿上，第一液壓缸固定在門型架上，門型架上固 定有第二液壓缸，第二液壓缸的活塞桿上固定有U型塊，底座與門型架相對(duì)移動(dòng)。9. 如權(quán)利要求8所述的液體生物制品中病原體的超高壓滅活設(shè)備，其特征在于:所述底 座通過導(dǎo)軌與機(jī)架連接，門型架固定在機(jī)架上，底座與第三液壓缸的活塞桿固定連接，第三 液壓缸固定在機(jī)架上。10. 如權(quán)利要求8所述的液體生物制品中病原體的超高壓滅活設(shè)備，其特征在于:所述 底座固定在機(jī)架上，門型架通過導(dǎo)軌與機(jī)架連接，門型架與第三液壓缸的活塞桿固定連接， 第三液壓缸固定在機(jī)架上。
【文檔編號(hào)】A61L2/02GK105854039SQ201610337521
【公開日】2016年8月17日
【申請日】2016年5月21日
【發(fā)明人】張新民
【申請人】鄭州飛龍醫(yī)療設(shè)備有限公司