一種防止會陰切開后瘢痕攣縮的外用藥物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種防止會陰切開后瘢痕攣縮的外用藥物，其組方為海蚯蚓10～30份，海蘊(yùn)15～25份，豹皮菇5～15份，白背葉5～15份，五裂槭6～10份，菠蘿皮3～10份，巖春草6～12份，檸檬葉3～10份，秋木瓜6～12份，矮醋栗2～5份，舞草1～3份，微毛柃1～3份。本發(fā)明所述的藥劑組方合理，療效明確，可有效的預(yù)防產(chǎn)后會陰切開后瘢痕攣縮的形成。
【專利說明】
一種防止會陰切開后瘢痕攣縮的外用藥物
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種防止會陰切開后瘢痕攣縮的外用藥物。
【背景技術(shù)】
[0002]會陰切開術(shù)(epis1tomy)是婦產(chǎn)科手術(shù)中最常見的手術(shù)，一般來說70%以上的初產(chǎn)婦女在陰道分娩時要實行會陰切開術(shù)，避免陰道發(fā)生Π度以上裂傷，同時保證胎兒順利娩出，縮短分娩時間，減少產(chǎn)婦痛苦。胎頭著冠后，在會陰后聯(lián)合正中偏左0.5cm處，與垂直線呈45°向下切開3?4cm，切開涉及陰道后壁粘膜、會陰皮膚及皮下組織、球海綿體肌、會陰淺及深橫肌、部分肛提肌及其筋膜，胎兒娩出后醫(yī)師進(jìn)行手術(shù)縫合，由于手術(shù)傷及筋膜，皮膚組織在修復(fù)過程中出現(xiàn)創(chuàng)緣的向心性移縮形成瘢痕攣縮，表現(xiàn)為瘢痕堅硬、瘢痕局部血液循環(huán)極差，具有很大的收縮性，引起陰道口狹窄，甚至導(dǎo)致嚴(yán)重性交疼痛、性交困難影響患者二次生育。同時由于瘢痕攣縮出現(xiàn)時間較晚，常被臨床忽略預(yù)防。
[0003]研究表明攣縮瘢痕的生成主要受創(chuàng)緣基底的成纖維細(xì)胞(或干細(xì)胞)分化而成的成肌細(xì)胞影響。成肌細(xì)胞是高度分化的成纖維細(xì)胞，胞質(zhì)中不僅含有豐富的內(nèi)質(zhì)網(wǎng)，能產(chǎn)生膠原，并有甚多成柬的微絲;具有平滑肌細(xì)胞的特征和同樣的收縮性能。肉芽組織的組成成分中，成肌纖維細(xì)胞至少占30%。在創(chuàng)面愈合過程中，成肌細(xì)胞與成纖維細(xì)胞聯(lián)結(jié)而成的合胞體，使創(chuàng)緣皮膚與創(chuàng)面基底的組織相連接，其收縮使創(chuàng)緣帶動四周正常皮膚向心性收縮，因而創(chuàng)面日益縮小。創(chuàng)面愈合后，并有大量膠原纖維沉積的瘢痕組織的繼續(xù)收縮，遂形成攣縮瘢痕。不恰當(dāng)?shù)氖中g(shù)切口或某些部位皮膚特定走向的裂傷直接縫合后攣縮瘢痕的生成，則完全由于創(chuàng)口瘢痕組織膠原纖維的沉積和收縮所致。
現(xiàn)有臨床治療方案中對于影響身體的瘢痕攣縮主要是手術(shù)和藥物進(jìn)行已形成的瘢痕攣縮治療，少有預(yù)防方案;也有臨床使用含有激素的藥物治療進(jìn)行干預(yù)，組織學(xué)研究證實，激素類藥物病不能減少膠原纖維的數(shù)量，即不能從根本上預(yù)防瘢痕，不恰當(dāng)?shù)拇碳ぶ粫饒髲?fù)性的增生，從而產(chǎn)生副作用、療效差。
[0004]因此，需要一種行之有效且副作用小的藥物預(yù)防產(chǎn)后會陰切開后瘢痕攣縮的發(fā)生。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效肯定且副作用小的預(yù)防產(chǎn)后會陰切開后瘢痕攣縮的外用藥物。
[0006]本發(fā)明解決其技術(shù)問題的技術(shù)方案是:一種預(yù)防產(chǎn)后會陰切開瘢痕的中藥外用藥物，其特征在于，原料藥包括:海蚯蚓10?30份，海蘊(yùn)15?25份，豹皮菇5?15份，白背葉5?15份，五裂槭6?10份，菠蘿皮3?10份，巖春草6?12份，梓檬葉3?10份，秋木瓜6?12份，矮醋栗2?5份，舞草I?3份，微毛柃I?3份。
[0007]組方中:海蚯蚓，為沙蠣科動物雞冠沙蠣的全體;性味咸，寒；歸心經(jīng);功可清熱解毒;斂瘡生肌。
[0008]海蘊(yùn)，為海蘊(yùn)科植物海蘊(yùn)的藻體。性味咸，寒；歸肝，肺經(jīng)；功可消痰軟堅，利水消月中。主癭瘤；甲狀腺腫;喉炎;支氣管炎。
[0009]豹皮菇，為白蘑科真菌潔麗香菇的子實體;性味甘，平;歸心，脾經(jīng);功可補(bǔ)氣血;益心肝。主氣血不足;心脾兩虛;疲乏無力;失眠心悸。
[0010]白背葉，為大戟科野桐屬植物白背葉以根及葉入藥;性味微苦，澀，平；功可根:柔肝活血，健脾化濕，收斂固脫。用于慢性肝炎，肝脾腫大，子宮脫垂，脫肛，白帶，妊娠水腫。葉:消炎止血。外用治中耳炎，癤腫，跌打損傷，外傷出血。
[0011]五裂槭，為槭樹科植物五裂槭的枝葉;性味辛，苦，涼;功可清熱解毒，理氣止痛。主背疽;癰瘡;氣滯腹痛。
[0012]菠蘿皮，為鳳梨科植物鳳梨的果皮;性味澀，甘，平;功可解毒，止咳，止痢。主咳嗽；痢疾。
[0013]巖春草，為鐵角蕨科植物虎尾鐵角蕨的全草;性味苦，甘，涼;功可清熱解毒，平肝鎮(zhèn)驚，止血利尿。主急性黃疸型傳染性肝炎;肺熱咳嗽;小兒驚風(fēng);小便不利;指頭炎;毒蛇咬傷。
[0014]檸檬葉，為蕓香科植物黎檬或檸檬的葉;性味辛，甘，微苦，微溫;歸肺，胃，大腸經(jīng)；
功可化痰止咳，理氣和胃，止瀉。主咳喘痰多;氣滯腹脹;泄瀉。
[0015]秋木瓜，為薔薇科植物秋木瓜的果實;性味酸苦，溫;功可舒肝和胃，除濕止痛。治吐瀉胸悶不適，風(fēng)濕筋骨疼痛，腳氣。
[0016]矮醋栗，為虎耳草科植物矮茶鹿的果實;性味苦，平;歸肺、膀胱經(jīng);功可祛風(fēng)清熱；主感冒發(fā)熱，咳嗽。
[0017]舞草，豆科舞草以全草入藥;性味微澀，平；功可安神，鎮(zhèn)靜，祛瘀生新，活血消腫。主治神經(jīng)衰弱，胎動不安。
[0018]微毛柃，為山茶科植物微毛柃的全株;性味辛，平;功可祛風(fēng)，消腫，解毒，止血。主風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎;肝炎;無名腫毒;燙傷;跌打損傷;外傷出血;蛇咬傷。
[0019]組方原理:初產(chǎn)婦自然分娩時由于會陰體較長或會陰部堅韌，有撕裂可能；需作產(chǎn)鉗、胎頭吸引術(shù)或作臀位助產(chǎn)術(shù);胎兒較大，有繼發(fā)宮縮乏力；因妊娠高血壓綜合征、妊娠合并心臟病需主動縮短第二產(chǎn)程等各種原因，需實行會陰側(cè)切，切開涉及陰道后壁粘膜、會陰皮膚及皮下組織、球海綿體肌、會陰淺及深橫肌、部分肛提肌及其筋膜，側(cè)切后進(jìn)行手術(shù)縫合，在恢復(fù)的過程中容易出現(xiàn)瘢痕。創(chuàng)口愈合是機(jī)體的正常反應(yīng)，正常的愈合過程分急性炎癥期、細(xì)胞增生期和瘢痕形成期，瘢痕可使創(chuàng)緣比較牢固地結(jié)合，但是過度的增生會導(dǎo)致瘢痕攣縮，表現(xiàn)為瘢痕堅硬、瘢痕局部血液循環(huán)極差，具有很大的收縮性，引起陰道口狹窄，甚至導(dǎo)致嚴(yán)重性交疼痛、性交困難。會陰切開瘢痕與普通的瘢痕形成存在一個病理過程上的不同:產(chǎn)后迅速下降的激素水平導(dǎo)致成纖維細(xì)胞(FB)增殖緩慢，而引發(fā)瘢痕過度形成。傳統(tǒng)中醫(yī)在瘢痕形成上的認(rèn)識多在于認(rèn)為體有濕毒內(nèi)蘊(yùn)或肺胃濕熱，傷及肌膚，氣滯血瘀，瘢痕增生。組方偏向祛濕排毒方面，但是對于產(chǎn)后會陰切開患者，大量使用寒性藥物會逆行宮內(nèi)虛寒，因此，并不適合于產(chǎn)后使用。
[0020]與現(xiàn)有技術(shù)相比較，本發(fā)明具有以下特點:
1、海蚯蚓配合海蘊(yùn)為君藥，海蚯蚓含有大量的?；撬嵋约捌渌被?，對于局部創(chuàng)傷修復(fù)有促進(jìn)作用，而海蘊(yùn)為藻體，成分中含有黃質(zhì)和多糖成分，實驗研究表明:海蚯蚓、海蘊(yùn)等量混合水煎劑用于大鼠實驗性燙傷創(chuàng)面，可以增速創(chuàng)面成纖維細(xì)胞(FB)增殖(實驗組峰值71.45 ± 12.04出現(xiàn)在10d，而使用I3BS緩沖液的對照組，第1d的數(shù)值為46.82 ± 11.25，峰值為58.67± 14.51，出現(xiàn)在第20d，二組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義)，說明海蚯蚓、海蘊(yùn)可以促進(jìn)創(chuàng)面修復(fù)，而峰值的提前則意味著愈合后期FB出現(xiàn)凋亡，而避免了瘢痕組織的形成，病理組織學(xué)觀察也證實:實驗組炎癥細(xì)胞消退較早；
2、白背葉、五裂槭用于粘膜局部可以達(dá)到促進(jìn)微循環(huán)，加快局部水腫吸收的功效，巖春草、矮醋栗可以提高膠原蛋白分解代謝速度，從而預(yù)防瘢痕攣縮形成；
3、豹皮菇、菠蘿皮的作用在于促進(jìn)細(xì)胞的增殖、生長，快速修復(fù)受損的粘膜，減少肉芽過度增生，防止瘢痕形成；
4、檸檬葉、秋木瓜為溫性藥物，其目的在于緩解寒涼藥物對于產(chǎn)后局部的刺激；
5、舞草、微毛柃，活血與斂血并進(jìn)，且劑量為常規(guī)劑量的十分之一左右，其目的在于增加粘膜通透性，使藥物更好的進(jìn)入深層組織。
【具體實施方式】
[0021]以下結(jié)合實際情況，對本發(fā)明的【具體實施方式】作詳細(xì)說明。
[0022]實施例1，原料藥重量比例為:海蚯蚓20g、海蘊(yùn)20g、豹皮菇10g、白背葉10g、五裂槭8g、菠蘿皮6g、巖春草8g、梓檬葉7g、秋木瓜10g、矮醋栗3g、舞草lg、微毛柃2g，湯劑外用。
[0023]實施例1的制備方法是:海蚯蚓、豹皮菇、白背葉、五裂槭、菠蘿皮、巖春草、，檸檬葉、秋木瓜、矮醋栗、舞草、微毛柃、海蘊(yùn)，洗凈去雜，放入煎藥砂鍋內(nèi)。加冷水漫過藥面，浸泡60min，武火煎至沸騰，后改文火慢煎30min，一共煎煮2次，紗布過濾合并煎液，濃縮至60ml，每日一劑，分兩次微波滅菌后創(chuàng)口濕敷。
[0024]實施例2，原料藥重量比例為:海蚯蚓1份、海蘊(yùn)25份、豹皮菇5份、白背葉15份、五裂槭6份、菠蘿皮3份、巖春草12份、檸檬葉10份、秋木瓜6份、矮醋栗2份、舞草3份、微毛柃I份。
[0025]實施例3，原料藥重量比例為:海蚯蚓20份、海蘊(yùn)20份、豹皮菇10份、白背葉10份、五裂槭8份、菠蘿皮6份、巖春草8份、檸檬葉7份、秋木瓜10份、矮醋栗3份、舞草I份、微毛柃2份。
[0026]實施例4，原料藥重量比例為:海蚯蚓30份、海蘊(yùn)15份、豹皮菇15份、白背葉5份、五裂槭10份、菠蘿皮10份、巖春草6份、檸檬葉3份、秋木瓜12份、矮醋栗5份、舞草I份、微毛柃3份。
[0027]實施例2?4采用的外用藥物為:
(1)取處方量的海蚯蚓和海蘊(yùn)，粉碎后加水煎煮2次，每次Ih，合并煎液，靜置，過濾后濾液備用；
(2)取處方量的五裂槭、檸檬葉、微毛柃，用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油備用，藥渣備用；
(3)取處方量的豹皮菇、白背葉、菠蘿皮、巖春草、秋木瓜、矮醋栗、舞草，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，混合步驟(2)中所得藥渣后加水至漫過藥面2cm，浸泡0.5?Ih后，加總藥材1倍重量的水，煎煮2次，每次Ih，合并煎液，靜置，然后往煎液中加入3?4倍藥液的95%的乙醇，靜置15分鐘，然后離心，取上清液回收乙醇后得精制液；
(4)將步驟(I)中所得濾液和步驟(3)中所得精制液混合，濃縮至稠膏后噴入步驟(2)中所得揮發(fā)油，混勻后冷凍干燥，粉碎過150目篩，即得散劑藥粉。
[0028]其中，噴入步驟(2)中所得揮發(fā)油時所述的稠膏溫度不高于60°C。
[0029]上述藥物有效組合，互相協(xié)調(diào)，有效達(dá)預(yù)防產(chǎn)后會陰切開后瘢痕攣縮的目的，且副作用較少。上述結(jié)果為臨床資料充分證明，有關(guān)資料如下。
[0030]I對象與方法。
[0031]1.1 對象。
[0032]1.1.1病例選擇:2014年10月?2015年12月孕足月自然分娩行會陰側(cè)切初產(chǎn)婦235例，年齡在22-35歲之間，平均年齡為28.23歲，排除嚴(yán)重高血壓、糖尿病、凝血功能障礙產(chǎn)婦。其中，所述的會陰側(cè)切深度涉及會陰皮膚、粘膜、肌肉，肛門括約肌完整。
[0033]1.1.2分組:分為對照組78例、濕敷組78例和調(diào)敷組79例。三組患者給藥前在年齡、生育史分布上比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。
[0034]1.2 方法。
[0035]1.2.1治療方法:三組患者均采取會陰側(cè)切術(shù)。分娩后對照組常規(guī)護(hù)理并加用抗生素，濕敷組給予本發(fā)明實施例1中所得湯藥微波滅菌后創(chuàng)口濕敷，每日2次;調(diào)敷組給予本發(fā)明實施例3中所得散劑生理鹽水調(diào)敷，每日2次。三組均以2周為I個療程，觀察療效。
[0036]1.2.2觀察指標(biāo):出院記錄會陰切開后愈合情況、并發(fā)癥及用藥相關(guān)不良反應(yīng)，產(chǎn)后6個月隨訪，記錄瘢痕攣縮發(fā)生概率。
[0037]1.2.3統(tǒng)計學(xué)分析:SPSS 18.0進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析。計量資料用t檢驗，計數(shù)資料用X2檢驗。
[0038]2 結(jié)果。
[0039]2.1三組患者愈合情況比較:三組患者甲級愈合率分別為92.3%(72/78)、93.6%(73/78)、94.9%(75/79)，其余患者為乙級愈合，未出現(xiàn)丙級愈合病例。差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
[0040]2.2三組患者愈合時間比較:三組患者愈合時間分別為11.9 ± 2.8d，9，8 ± 4.2d，7.8±2.5d，濕敷組和調(diào)敷組愈合時間優(yōu)于對照組，其中調(diào)敷組與對照組差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(Ρ<0.05)ο
[0041]2.3三組瘢痕攣縮發(fā)生率比較:產(chǎn)后6個月隨訪發(fā)現(xiàn)，對照組、濕敷組和調(diào)敷組瘢痕攣縮發(fā)生率分別為:8.97%(7/78)、1.28%( 1/78)、1.27%( 1/79)，濕敷組和調(diào)敷組與對照組比較，均具有顯著性統(tǒng)計學(xué)差異&2=4.74，？<0.05 02=4.82，？<0.05)，證實本發(fā)明實施方式制得的藥物能夠有效預(yù)防產(chǎn)后會陰切開后瘢痕攣縮發(fā)生。
[0042]2.4不良反應(yīng)及耐受性:給藥治療過程中，三組均無明顯局部不良反應(yīng)發(fā)生。
[0043]3.結(jié)論。
[0044]本研究結(jié)果顯示，使用本發(fā)明的濕敷組和調(diào)敷組可以加快愈合速度，且產(chǎn)后會陰切開瘢痕攣縮發(fā)生率與對照組相比具有顯著性統(tǒng)計學(xué)差異，無不良反應(yīng)發(fā)生，說明本發(fā)明方法制備的藥物在預(yù)防產(chǎn)后會陰切開后瘢痕攣縮方面擁有療效肯定、安全性較高的優(yōu)點。
【主權(quán)項】
1.一種防止會陰切開后瘢痕攣縮的外用藥物，其特征在于，由以下重量份數(shù)的原料藥制成:海蚯蚓10?30份，海蘊(yùn)15?25份，豹皮菇5?15份，白背葉5?15份，五裂槭6?10份，菠蘿皮3?10份，巖春草6?12份，梓檬葉3?10份，秋木瓜6?12份，矮醋栗2?5份，舞草I?3份，微毛柃I?3份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種防止會陰切開后瘢痕攣縮的外用藥物，其特征為，由以下重量份原料藥制成:海蚯蚓20份、海蘊(yùn)20份、豹皮菇10份、白背葉10份、五裂槭8份、菠蘿皮6份、巖春草8份、檸檬葉7份、秋木瓜10份、矮醋栗3份、舞草I份、微毛柃2份。
【文檔編號】A61P17/02GK105832921SQ201610372086
【公開日】2016年8月10日
【申請日】2016年5月31日
【發(fā)明人】王玉玲, 王艷霞
【申請人】王玉玲