體皂甙、角鯊烯、葉黃素、氨基酸用攪拌機以l〇〇〇r/ min的轉(zhuǎn)速攪拌均勻，所得混合藥粉將揮發(fā)油均勻噴灑其上，再將乳糖、羥丙基纖維素、羧甲 基淀粉鈉、微粉硅膠加入，再按照片劑制備工藝壓片制得所述片劑。
[0045]本發(fā)明在膽道張力低下綜合征中的應(yīng)用：
[0046] 一、動物毒性試驗：
[0047] 1、動物選擇及給藥:選取160只大鼠，各項特征差異較小，便于試驗對比，隨機分成 A組、B組、C組、D組四組，每組40只，A組為對照組，其余為實驗組，給實驗組大鼠誘導(dǎo)畏寒、乏 力氣短、神情倦怠等肺氣虛癥狀模型，將本發(fā)明實施例6的片劑以3倍量的劑量用水化開給B 組試驗大鼠灌服，將本發(fā)明實施例2和5制備的片劑以正常劑量用水化開給C組和D組試驗大 鼠灌服，每天進行觀察，直到大鼠癥狀消失，對照組大鼠不進行任何處理，每天給予等量生 理鹽水。
[0048] 2、試驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計及結(jié)果:對照組大鼠一切正常，實驗組大鼠在服藥2天后，畏寒、乏 力氣短、神情倦怠等癥狀減輕，服藥5天后癥狀全部消失，將B組大鼠解刨也未出現(xiàn)用藥過量 而導(dǎo)致的內(nèi)臟器官損傷，可見本發(fā)明見效快，且安全毒副作用小。
[0049] 二、臨床資料：
[0050] 1、發(fā)明人選取臨床上175例有肺氣虛癥狀的患者，癥狀見咳喘氣短，聲音低怯，自 汗畏風，易感外邪，氣短乏力，面白神疲，舌淡苔白，脈弱等，隨機分成7組，前6組為治療組， 第7組對照組。
[0051 ] 2.試驗方法：
[0052] 2.1對照組:服用普通治療肺氣虛的藥物。
[0053] 2.2治療組:給治療組分別服用本發(fā)明實施例1、實施例2、實施例3、實施例4、實施 例5、實施例6制備的片劑，每次兩片，每日兩次，癥狀消失后即可停藥。
[0054] 3.療效標準與治療結(jié)果
[0055] 3.1療效標準
[0056] (1)痊愈:患者服藥后臨床癥狀消失，身體機能得到很好的恢復(fù)；
[0057] (2)有效:患者臨床癥狀有所好轉(zhuǎn)，病情得到緩解或效果較慢；
[0058] (3)無效:患者病情并無任何好轉(zhuǎn)，或更嚴重。
[0059] 3.2治療統(tǒng)計結(jié)果
[0060] 表1-兩組療效比較
[0063] 4.結(jié)論:從上表可以看出，本發(fā)明治療肺氣虛癥狀的有效率可達84%以上，效果顯 著、療效確切，可用于臨床推廣。
[0064] 5.典型病例：
[0065]病例一：王某，男，45歲，長期抽煙喝酒，生活習慣差，經(jīng)常出現(xiàn)咳嗽氣喘、失眠盜 汗、精神倦怠的癥狀，使用本發(fā)明實施例2制備的片劑3天后，癥狀減輕，服用6天后癥狀消 失，建議其戒煙并養(yǎng)成良好的生活習慣，3個月后回訪，精神狀態(tài)良好。
[0066]病例二：劉某，女，30歲，自幼身體虛弱，后經(jīng)調(diào)理，好轉(zhuǎn)很多，但其肺氣不足，常易 風寒感冒，頭昏頭痛，疲倦乏力，嚴重時不能正常上班，且病情長，不易好轉(zhuǎn)，使用本發(fā)明實 施例5制備的片劑3天后，癥狀減輕，服用一周后癥狀消失，精神狀態(tài)很好，3個月后回訪，未 見病情反復(fù)。
[0067]病例三:江某某，女，37歲，之前由于車禍導(dǎo)致肺臟受損，后一直有肺氣虛之癥，月艮 用中藥調(diào)理卻效果不佳，使用本發(fā)明實施例6制備的片劑4天后，癥狀明顯緩解，9天后癥狀 消失，3個月后回訪，未見復(fù)發(fā)。
[0068]最后應(yīng)說明的是：以上實施例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案，而非對其限制;盡管 參照前述實施例對本發(fā)明進行了詳細的說明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當理解:其依然可 以對前述實施例所記載的技術(shù)方案進行修改，或者對其中部分技術(shù)特征進行等同替換;而 這些修改或者替換，并不使相應(yīng)技術(shù)方案的本質(zhì)脫離本發(fā)明實施例技術(shù)方案的精神和范 圍。
【主權(quán)項】
1. 一種用于肺氣虛病癥的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物主要包括以下 重量份的成分:冬凌草甲素28-42份、異芒果苷25-39份、異鼠李素22-37份、熊果酸19-33份、 玉竹提取物17-30份、山奈酚16-27份、阿魏酸14-26份、槲皮素12-24份、揮發(fā)油10-21份、乳 糖30-50份、羥丙基纖維素25-40份、羧甲基淀粉鈉10-16份、微粉硅膠1-1.6份。2. 如權(quán)利要求1所述的一種用于肺氣虛病癥的藥物組合物，其特征在于，還包括以下重 量份的成分:蛤蚧粉23-37份、留體皂甙20-32份、角鯊烯15-24份、葉黃素10-21份、氨基酸 0.02-0.14 份。3. 如權(quán)利要求1所述的一種用于肺氣虛病癥的藥物組合物，其特征在于，所述的揮發(fā)油 成分為:香葉醇、香茅醇和4-松油醇。4. 如權(quán)利要求2所述的一種用于肺氣虛病癥的藥物組合物，所述蛤蚧粉的提取方法為： 取壁虎科動物蛤蚧的干燥體，除去鱗片及頭足，切成小塊，加入3倍量的黃酒浸泡10h，再將 其用電熱恒溫干燥箱在65°C下烘干至酥，取出后研磨成細粉，過100目篩，即得所需蛤蚧粉。5. 如權(quán)利要求2所述的一種用于肺氣虛病癥的藥物組合物，其特征在于，所述的氨基酸 為:賴氨酸、L-精氨酸和蛋氨酸。6. 如權(quán)利要求1-5所述的一種用于肺氣虛病癥的藥物組合物，特征在于，其制備方法 為： 步驟一:取壁虎科動物蛤蚧的干燥體，除去鱗片及頭足，切成小塊，加入3倍量的黃酒浸 泡l〇h，再將其用電熱恒溫干燥箱在65°C下烘干至酥，取出后研磨成細粉，過100目篩，即得 所需蛤蚧粉，備用； 步驟二:將所述重量組份的冬凌草甲素、異芒果苷、異鼠李素、熊果酸、玉竹提取物、山 奈酚、阿魏酸、槲皮素、蛤蚧粉、留體皂甙、角鯊烯、葉黃素、氨基酸用攪拌機以l〇〇〇r/min的 轉(zhuǎn)速攪拌均勻，所得混合藥粉將揮發(fā)油均勻噴灑其上，巴士滅菌后密封冷藏，即得到所述用 于肺氣虛病癥的藥物組合物。7. 如權(quán)利要求6所述的一種用于肺氣虛病癥的藥物組合物的制備方法，其特征在于，將 所述藥物組合物制成片劑。8. 如權(quán)利要求6所述的一種用于肺氣虛病癥的藥物組合物的制備方法，其特征在于，所 述片劑的制備方法為： 步驟一:取壁虎科動物蛤蚧的干燥體，除去鱗片及頭足，切成小塊，加入3倍量的黃酒浸 泡l〇h，再將其用電熱恒溫干燥箱在65°C下烘干至酥，取出后研磨成細粉，過100目篩，即得 所需蛤蚧粉，備用； 步驟二:將所述重量組份的冬凌草甲素、異芒果苷、異鼠李素、熊果酸、玉竹提取物、山 奈酚、阿魏酸、槲皮素、蛤蚧粉、留體皂甙、角鯊烯、葉黃素、氨基酸用攪拌機以l〇〇〇r/min的 轉(zhuǎn)速攪拌均勻，所得混合藥粉將揮發(fā)油均勻噴灑其上，再將乳糖、羥丙基纖維素、羧甲基淀 粉鈉、微粉硅膠加入，再按照片劑制備工藝壓片制得所述片劑。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于肺氣虛病癥的藥物組合物及其制備方法，所述的藥物組合物包括以下成分：冬凌草甲素、異芒果苷、異鼠李素、熊果酸、玉竹提取物、山奈酚、阿魏酸、槲皮素、揮發(fā)油、蛤蚧粉、甾體皂甙、角鯊烯、葉黃素、氨基酸，還包括以下輔料：乳糖、羥丙基纖維素、羧甲基淀粉鈉、微粉硅膠。本發(fā)明通過合理配比，補益肺氣的同時配合有效成分起到滋陰清熱、潤肺止咳、化痰解表、補肺益腎、增強免疫力的作用，適用于肺氣虛所導(dǎo)致的肺病癥狀，深入機理、療效顯著、副作用小。
【IPC分類】A61K31/01, A61K36/8969, A61K31/047, A61K31/7048, A61K31/192, A61P11/00, A61K47/38, A61K9/20, A61K31/352, A61K31/56, A61K31/045, A61K35/583, A61K31/198
【公開號】CN105726949
【申請?zhí)枴緾N201610118216
【發(fā)明人】盧連偉
【申請人】盧連偉
【公開日】2016年7月6日
【申請日】2016年3月2日