(Gelatin)，沒有固定的結(jié)構(gòu)和相對分子量，由動物皮膚、骨、肌膜、肌魅等結(jié)締 組織中的膠原部分降解而成為白色或淡黃色、半透明、微帶光澤的薄片或粉粒;是一種無色 無味，無揮發(fā)性、透明堅硬的非晶體物質(zhì)，可溶于熱水，不溶于冷水，但可以緩慢吸水膨脹軟 化，明膠可吸收相當(dāng)于重量5-10倍的水。明膠是非常重要的天然生物高分子材料之一，已被 廣泛應(yīng)用于食品、醫(yī)藥及化工產(chǎn)業(yè)。聚乙烯醇，有機化合物，白色片狀、絮狀或粉末狀固體， 無味。溶于水(95°C以上），不溶于汽油、煤油、植物油、苯、甲苯、二氯乙烷、四氯化碳、丙酮、 醋酸乙酯、甲醇、乙二醇等。微溶于二甲基亞砜。聚乙烯醇是重要的化工原料，用于制造聚乙 烯醇縮醛、耐汽油管道和維尼綸合成纖維、織物處理劑、乳化劑、紙張涂層、粘合劑、膠水等。 滲透劑(JFC)的全稱是脂肪醇聚氧乙烯醚，屬非離子表面活性劑。滲透劑顧名思義是起滲透 作用，也是具有固定的親水親油基團，在溶液的表面能定向排列，并能使表面張力顯著下降 的物質(zhì)。三乙醇胺，即三(2-羥乙基)胺，可以看做是三乙胺的三羥基取代物。與其他胺類化 合物相似，由于氮原子上存在孤對電子，三乙醇胺具弱堿性，能夠與無機酸或有機酸反應(yīng)生 成鹽。
[0029] 上述基質(zhì)組合制成的外用貼劑具有一定的緩解疼痛的功效。由于外用貼劑是經(jīng)皮 給藥制劑，藥物需通過皮膚角質(zhì)層等滲透進機體，產(chǎn)生作用，因此一般起效時間較長，通常 采用加入促滲劑來促進藥物滲透。但是一般的化學(xué)促滲劑具有一定的副作用，長期使用可 能會引起肌膚不適，本發(fā)明外用貼劑在基質(zhì)中加入遠紅外粉，遠紅外粉產(chǎn)生的遠紅外線又 稱"生命光波"，與人體內(nèi)細(xì)胞分子的振動頻率接近，當(dāng)其滲入體內(nèi)之后，便會引起人體細(xì)胞 的原子和分子的共振，透過共鳴吸收，分子之間摩擦生熱形成熱反應(yīng)，促使皮下深層溫度上 升，并使微血管擴張，加速血液循環(huán)，減少促滲劑用量。此外，本發(fā)明所述基質(zhì)中加入遠紅外 粉后，遠紅外線深透力可達肌肉關(guān)節(jié)深處，使身體內(nèi)部溫暖，放松肌肉，帶動微血管網(wǎng)的氧 氣及養(yǎng)分交換，并排除積存體內(nèi)的疲勞物質(zhì)和乳酸等老化廢物對消除內(nèi)腫，緩和酸痛之效 果卓越。
[0030] 本發(fā)明所述乳腺增生貼由蒲公英、柴胡、陳皮、香附、青皮、延胡索、川楝子、茯苓、 白芍、郁金、海藻、莪術(shù)、益母草、絲瓜絡(luò)、夏枯草和輔料制備而成。其中，蒲公英(拉丁學(xué)名： Taraxacum mongoIicum Hand.-Mazz .)菊科，蒲公英屬多年生草本植物。性味:苦甘，寒。歸 經(jīng):入肝、胃經(jīng)，功能主治:清熱解毒，利尿散結(jié)。治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒瘡腫， 急性結(jié)膜炎，感冒發(fā)熱，急性扁桃體炎，急性支氣管炎，胃炎，肝炎，膽囊炎，尿路感染。柴胡， 中藥名。為《中國藥典》收錄的草藥，藥用部位為傘形科植物柴胡或狹葉柴胡的干燥根。性味 苦、微寒，歸肝、膽經(jīng)。有和解表里，疏肝升陽之功效。用于感冒發(fā)熱、寒熱往來、瘧疾、肝郁氣 滯、胸肋脹痛、脫肛、子宮脫垂、月經(jīng)不調(diào)。陳皮，中藥名。為蕓香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培變種的干燥成熟果皮。味苦、辛，性溫，具有理氣健脾，燥濕化 痰的功效。用于脘腹脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。香附，Cyperus rotundus L.，中藥名。為莎 草科植物莎草的干燥根莖。性味：辛、微苦、微甘，平。歸肝、脾、三焦經(jīng)。具有疏肝解郁，理氣 寬中，調(diào)經(jīng)止痛的功效?？捎糜谟糜诟斡魵鉁?，胸脅脹痛，疝氣疼痛，乳房脹痛，脾胃氣滯，脘 腹痞悶，脹滿疼痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)。青皮，中藥名。為蕓香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培變種的干燥幼果或未成熟果實的果皮。味苦、辛，性溫。歸肝、膽、胃經(jīng)。有疏 肝破氣，消積化滯的功效。用于胸脅脹痛，疝氣疼痛，乳癖，乳癰，食積氣滯，脘腹脹痛。延胡 索（Corydalis yanhusuo W.T.Wang ex Z.Y.Su et C.Y.Wu)，又名：延胡、玄胡索、元胡索、 元胡等。是罌粟科、紫堇屬多年生草本植物，性味：辛；苦;溫;無毒。歸經(jīng):肝；胃；心；肺;脾 經(jīng)。主治:活血;散瘀;理氣;止痛。主心腹腰膝諸痛；月經(jīng)不調(diào);癥瘕;崩中；產(chǎn)后血暈;惡露不 盡;跌打損傷。川楝子，中藥名。為楝科植物川楝MeLia toosendan Sieb.et Zucc.的干燥成 熟果實。性味:苦，寒。歸肝、小腸、膀胱經(jīng)。具有疏肝泄熱，行氣止痛，殺蟲的功效。用于肝郁 化火，胸脅、脘腹脹痛，疝氣疼痛，蟲積腹痛。茯苓，中藥名。為多孔菌科真菌茯苓Poria coco s (Schw.) Wo I f的干燥菌核。味甘、淡，性平。歸心、肺、脾、腎經(jīng)。利水滲濕，健脾，寧心。用 于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。白芍（學(xué)名=Paeonia lactiflora Pali.)也稱白花芍藥，是毛茛科芍藥屬植物。平肝止痛，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗。 用于頭痛眩暈，脅痛，腹痛，四肢攣痛，血虛萎黃，月經(jīng)不調(diào)，自汗，盜汗。郁金，中藥名。為姜 科植物溫郁金Curcuma rcenyujin Y，H.Chenet C.Ling、姜黃Curcuma IongaL.、廣西莪術(shù) Curcumakwangsiensis S.G.Lee et C.F.Liang或蓬莪術(shù)Curcuma pha eocaulis Val ·的干 燥塊根。性味：辛、苦，寒。歸肝、心、肺經(jīng)?；钛雇矗袣饨庥?，清心涼血，利膽退黃的功效。 用于胸脅刺痛，胸痹心痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，乳房脹痛，熱病神昏，癲癇發(fā)狂，血熱吐衄，黃疸尿赤。 海藻，拉丁學(xué)名：SARGASSUM，性味：味苦、咸，性寒，無毒。歸經(jīng):肺;脾；腎；肝胃經(jīng)。功效:軟 堅；消痰;利水;退腫。甲狀腺腫大，項下淋巴結(jié)結(jié)核。散結(jié)氣癰腫，腹內(nèi)積塊、脹痛、腹中空 鳴。還可下十二種水腫，療皮間積聚暴潰，留氣結(jié)熱，利小便。主治:瘰疬;癭瘤;積聚；水腫； 腳氣;睪丸腫痛；（廣頹)廟。莪術(shù)，拉丁文學(xué)名:Curcuma zedoaria(Christm. )Rosc.，莪術(shù)為 姜科、姜黃屬多年生宿根草本，性味歸經(jīng):辛、苦，溫。歸肝、脾經(jīng)。有破血行氣，消積止痛。用 于血瘀腹痛、肝脾腫大、心腹脹痛，積聚，婦女血瘀經(jīng)閉，跌打損傷作痛飲食積滯的功效。益 母草，拉丁學(xué)名：Leonurus artemisia(Laur.)S.Y.Hu F，為唇形科、益母草屬植物，夏季開 花。味辛苦、涼，活血、祛淤、調(diào)經(jīng)、消水，治療婦女月經(jīng)不調(diào)，胎漏難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后血暈， 瘀血腹痛，崩中漏下，尿血、瀉血，癰腫瘡瘍。絲瓜絡(luò)，Vegetable Sponge of Luffa，為萌蘆 科植物絲瓜或粵絲瓜的成熟果實的維管束。有通經(jīng)活絡(luò)，解毒消腫的功效。夏枯草(學(xué)名： Prunella vulgaris L)，藥性:辛、苦，寒。歸肝、膽經(jīng)。功效:清熱瀉火，明目，散結(jié)消腫。
[0031] 本發(fā)明藥物浸膏以蒲公英、柴胡為主藥，其中蒲公英清熱解毒，消腫散結(jié)(尤其善 消乳癰），柴胡宣透疏達，與青皮、陳皮、香附、延胡索、川楝子相配伍，有疏肝理氣止痛，調(diào)暢 氣血之功;茯苓、白芍健脾、柔肝止痛;郁金疏肝理氣、活血化瘀;海藻消痰散結(jié);莪術(shù)、益母 草活血祛瘀、調(diào)經(jīng)止痛，與柴胡、青皮相伍行血中之滯，夏枯草清肝泄熱、化郁解煩，絲瓜絡(luò) 善入經(jīng)絡(luò)、通絡(luò)止痛與蒲公英配伍，專治癰腫瘡毒、乳癰。另外如果乳房脹痛明顯的病人，還 可以在此方的基礎(chǔ)上增加炙乳香、炙沒藥，炙乳香善透竅以理氣，炙沒藥善化瘀以理血，二 藥合用以加強宣通臟腑、通經(jīng)止痛之效。上述藥物組方，各原料具有很好的協(xié)同作用，共奏 清熱解毒，消腫散結(jié)(尤其善消乳癰），活血化瘀，宣通臟腑和通經(jīng)止痛的功效，可治療各種 原因所致的乳腺增生，療效顯著，無副作用。
[0032] 將上述藥物制成的浸膏與本發(fā)明所述基質(zhì)組合，制成的乳腺增生貼中，遠紅外粉 可使微血管擴張，加速血液循環(huán)，可以促進藥物的吸收，提高藥物的利用率，從而使本發(fā)明 乳腺增生貼起效迅速、療效更好。
[0033] 此外，本發(fā)明所述乳腺增生貼制成水凝膠劑，水凝膠劑是具有三維網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)的高 分子化合物與水組成的高吸水性材料，它能顯著地溶脹于水但不溶解于水，水受到鍵合、束 縛等作用而失去流動性，能夠保持一定的形狀。水凝膠廣泛存在于自然界中，且是與人體器 官在結(jié)構(gòu)和性能上最接近的人工合成材料。乳腺增生癥患處皮膚比較敏感，患者人群還可 能是未哺乳過的年輕女子，巴布膏劑等其他貼劑使用時往往需借助醫(yī)用膠帶，使用醫(yī)用膠 帶貼上后，不易撕掉，且撕的時候?qū)ζつw刺激很大，同時，巴布膏等其他貼劑制作時，常常采 用無紡布為載體，而無紡布會滲布，使得使用很不方便，本發(fā)明采用拒水布作為載體，使用 也不需要醫(yī)用膠帶，使用方便，撕掉的時候?qū)ζつw刺激很小。
[0034] 申請人進行了下列實驗，可證明本發(fā)明具有有效的效果；
[0035]實驗例1:藥效學(xué)研究
[0036] 一、鎮(zhèn)痛實驗
[0037] 1.本發(fā)明外用貼劑，按實施例1進行制備;杜冷丁。
[0038] 2.動物
[0039] 昆明種小鼠，小鼠30只，18_22g，雌雄各半。
[0040] 3.方法及結(jié)果
[0041 ] 小鼠30只，18-2g，雌雄各半，隨機分為3組，每組10只：本發(fā)明組、杜冷丁組(25mg/ kg)、對照組(給予等量生理鹽水）。除杜冷丁組動物腹腔注射給藥外，其余組動物于左右后 足涂抹藥物或?qū)γ嬲瘴铩Ｋ幒?5分鐘，每鼠右后足皮下注射2.5%甲醛0.03ml，并在涂藥1 次，隨即觀察15分鐘內(nèi)小鼠舔右后足的次數(shù)。試驗數(shù)據(jù)采用t檢驗處理，下同。見表1。
[0042]表1本發(fā)明對舔足反應(yīng)的抑制作用(X土SD)
[0044]結(jié)果:本發(fā)明外用貼劑對甲醛致痛有明顯的鎮(zhèn)痛作用，小鼠舔右后足次數(shù)明顯減 少，與對照組比較，P<〇.05,表明本發(fā)明外用制劑具有鎮(zhèn)痛作用。
[0045]二、治療乳腺增生實驗
[0046] 1、實驗動物:選用SPF級健康未孕Wi star大鼠60只，9周齡，體重200 ± 20) g，購自重 慶市實驗動物中心。