一種治療股骨頭壞死的組合物制劑及其制備方法
【技術(shù)領域】
[0001] 本發(fā)明公開了一種組合物制劑，尤其是治療股骨頭壞死的組合物制劑及其制備方 法。本發(fā)明屬中醫(yī)中藥領域。
【背景技術(shù)】
[0002] 股骨頭壞死是一個病理演變過程，初始發(fā)生在股骨頭的負重區(qū)，應力作用下壞死 骨骨小梁結(jié)構(gòu)發(fā)生損傷即顯微骨折W及隨后針對損傷骨組織的修復過程。造成骨壞死的原 因不消除，修復不完善，損傷-修復的過程繼續(xù)，導致股骨頭結(jié)構(gòu)改變、股骨頭塌陷、變形，關 節(jié)炎癥，功能障礙。股骨頭壞死固然會引起病痛，關節(jié)活動和負重行走功能障礙，但人們不 要受"壞和死"文字含義恐怖的影響，股骨頭壞死病變，畢竟局限，累及個別關節(jié)，可W減輕， 消退和自愈，即便嚴重，最后還可W通過人工髓關節(jié)置換補救，仍能恢復步行能力。
[0003] 病因：股骨頭壞死病因不外有兩種:一種發(fā)生在股骨頸骨折復位不良的愈合，股骨 頭內(nèi)的負重骨小梁轉(zhuǎn)向負重區(qū)承載應力減低，出現(xiàn)應力損傷，所W壞死總是發(fā)生在患者骨 折愈合，負重行走之后。另一種是骨組織自身病變，如最常見的慢性酒精中毒或使用糖皮質(zhì) 激素引起的骨壞死，同時骨組織的再生修復能力障礙。此外還包括兒童發(fā)育成長期股骨頭 生發(fā)中屯、-股骨頭骨號壞死，又稱兒童股骨頭壞死，扁平髓。
[0004] 臨床表現(xiàn):股骨頭壞死的癥狀和體征多種多樣，病痛出現(xiàn)的時間，發(fā)作的程度也不 盡相同，但都是W病理演變作為基礎。而各種臨床表現(xiàn)都不是股骨頭壞死所特有的，許多髓 關節(jié)疾患都可W發(fā)生，換句話說，難W通過患者的主觀癥狀和臨床檢查做出股骨頭壞死的 診斷來。例如髓和紙骼關節(jié)許多病變可表現(xiàn)為"4"字試驗陽性，（即屈膝并使髓關節(jié)屈曲外 展外旋，擺成"4"字形狀放在對側(cè)伸直下肢上，一手按壓對側(cè)骼崎上，另一手放在膝內(nèi)側(cè)手 同時下壓，引起臀髓痛）因此也不是診斷股骨頭壞死特定體征。
[0005] 最常見的癥狀就是疼痛，疼痛的部位是髓關節(jié)、大腿近側(cè)，可放射至膝部。疼痛可 W因壞死組織-修復的炎癥病變或炎癥病灶內(nèi)的高壓引起，可表現(xiàn)為持續(xù)痛，靜息痛。骨軟 骨塌陷變形導致創(chuàng)傷性關節(jié)炎，或有髓關節(jié)周圍肌肉初帶附著部位慢性損傷性疼痛。髓部 活動受限，特別是旋轉(zhuǎn)活動受限，或有痛性和短縮性販行。
[0006] 在現(xiàn)有治療股骨頭壞死的專利中，授權(quán)公告號CN 103372162 B(申請?zhí)?201310317150.0)的專利公開了一種治療股骨頭壞死的膏藥，其特征在于:每份膏藥由W下 重量配比的原料制成:娛蟻7-9g、地龍25-30g、白花蛇5-lOg、白藥15-20g、麥芽25-30g、白術(shù) 15-20g、冰片 15-20g、烏藥25-30g、田屯 10-15g、沒藥5-lOg、廳香5-lOg、白酒0.5-0.化g。授 權(quán)公告號CN 103041349 B(申請?zhí)?01210595576.8)的專利公開了一種治療股骨頭壞死 的湯劑，其特征在于，它是由下列原料藥和藥學上可接受的載體按重量份計制成:甘草1-10份、甘遂1-10份、裝襲1-10份、枯梗1-5份、續(xù)斷1-10份、防風1-5份、干姜1-10份、沒藥1-10份。
[0007] 由此可見，中藥在治療腫銷炎方面占有非常重要的地位，但是現(xiàn)存的專利配方復 雜，制備困難，療效不確切。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 針對現(xiàn)有治療股骨頭壞死的略有不足的現(xiàn)狀，本發(fā)明的目的之一在于提供一種治 療股骨頭壞死的組合物制劑，具有易操作、療效顯著的特點，并且它采用地方上較為常見的 中藥材作為原料，成本低廉。
[0009] 本發(fā)明的另一目的就是提供上述組合物制劑的制備方法。
[0010] 本發(fā)明的上述目的是通過W下技術(shù)方案來實現(xiàn)的： 一種治療股骨頭壞死的組合物制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成：食醋50-150份，穿山龍5-15份，防風10-30份，桂枝40-60份，王不留行40-60份，±整蟲3-7份，五加皮 3-7份，何首烏40-60份，肉桂10-30份，骨碎補3-6份，雞血藤2-6份，路路通10-30份，金錢草 15-30 份。
[0011] -種治療股骨頭壞死的組合物制劑，優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料 審IJ備而成:食醋80-120份，穿山龍8-12份，防風15-25份，桂枝45-55份，王不留行45-55份，± 整蟲4-6份，五加皮3-6份，何首烏45-55份，肉桂15-25份，骨碎補4-6份，雞血藤3-5份，路路 通15-25份，金錢草18-28份。
[0012] -種治療股骨頭壞死的組合物制劑，更加優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要 原料制備而成:食醋100份，穿山龍10份，防風20份，桂枝50份，王不留行50份，±整蟲5份，五 加皮5份，何首烏50份，肉桂20份，骨碎補5份，雞血藤4份，路路通20份，金錢草25份。
[0013] 上述組合物制劑的制備方法，制備步驟如下： (1) 將穿山龍、防風、桂枝、王不留行、±整蟲、五加皮、何首烏、肉桂、骨碎補、雞血藤、路 路通和金錢草洗凈，取新鮮的荷葉鋪設在蒸籠上，大火蒸煮3-8分鐘，然后?；饘⑾磧舻脑?料藥鋪設在蒸煮好的荷葉上，大火煮沸，轉(zhuǎn)小火煮10-20分鐘待用； (2) 將步驟(1)所得煮好的原料藥置于透明的容器內(nèi)，加入原料重量2-4倍的淡鹽水，密 封浸泡5-9小時，過濾，濾渣待用； (3) 將步驟(2)所得濾渣置于預熱好的炒鍋內(nèi)，反復翻炒5-15分鐘，驚至酥脆，研磨成細 末，過80-120目篩待用； (4) 將食醋置于鍋內(nèi)，大火煮沸，慢慢的加入步驟(3)所得細末，用木棍一邊攬拌一邊煎 煮4-8分鐘，加入礦泉水稀釋，迅速煮沸，轉(zhuǎn)文火煎12-16分鐘，過180-220目過濾網(wǎng)，濾液放 涼裝瓶即得。
[0014] 上述組合物制劑的制備方法，優(yōu)選的方案在于:步驟(1)取新鮮的荷葉鋪設在蒸籠 上，大火蒸煮4-7分鐘(優(yōu)選取新鮮的荷葉鋪設在蒸籠上，大火蒸煮6分鐘）。
[0015] 上述組合物制劑的制備方法，優(yōu)選的方案在于:步驟（1)大火煮沸，轉(zhuǎn)小火煮13-18 分鐘(優(yōu)選大火煮沸，轉(zhuǎn)小火煮15分鐘）。
[0016] 上述組合物制劑的制備方法，優(yōu)選的方案在于:步驟(2)加入原料重量2.5-3.5倍 的淡鹽水，密封浸泡6-8小時(優(yōu)選加入原料重量3倍的淡鹽水，密封浸泡7小時）。
[0017] 上述組合物制劑的制備方法，優(yōu)選的方案在于:步驟(3)反復翻炒8-13分鐘(優(yōu)選 反復翻炒10分鐘）。
[0018] 上述組合物制劑的制備方法，優(yōu)選的方案在于:步驟(3)細末過90-110目篩(優(yōu)選 細末過100目篩）。
[0019] 上述組合物制劑的制備方法，優(yōu)選的方案在于:步驟(4)用木棍一邊攬拌一邊煎煮 5-7分鐘，加入礦泉水稀釋，迅速煮沸，轉(zhuǎn)文火煎13-15分鐘(優(yōu)選的用木棍一邊攬拌一邊煎 煮6分鐘，加入礦泉水稀釋，迅速煮沸，轉(zhuǎn)文火煎14分鐘）。
[0020] 本發(fā)明還提供了所述的組合物制劑在制備治療股骨頭壞死、頸椎病、四肢麻木的 藥物時的應用。
[0021] 使用方法:為使本發(fā)明達到最佳治療效果，每日數(shù)次，涂抹在患處，嚴重的患者，可 適當?shù)目诜诜r可W用白糖水送服，5天為一個療程。
[0022] 各原料藥的藥理功效分別為： 食醋:醋可消化脂肪和糖:適當?shù)睾却?，不僅可W減肥，還可W促使營養(yǎng)素在體內(nèi)的燃 燒和提高熱能利用率，促進身體健康;醋可減少鹽分的攝取:對于愛吃咸的人來說，不妨在 菜豐加點醋，多一點醋少一點鹽;醋能抑制和降低人體衰老過程中過氧化脂質(zhì)的形成，減少 老年斑，延緩衰老;醋有利尿作用，能防止尿滯留、便秘和各種結(jié)石疾病;醋能降低血壓，軟 化血管，減少膽固醇的積累和降低尿糖含量，防止屯、血管疾病和糖尿病;醋含有豐富的K、 Na Xa、Mg等堿±金屬元素，人胃后呈堿性，能調(diào)節(jié)血液的酸堿平衡，維持人體內(nèi)環(huán)境的相對 平衡，減少因體液酸化誘發(fā)的動脈硬化、高血脂、高血糖及高尿酸等多種疾病。
[0023] 穿山龍：1.《東北藥植志》:舒筋活血，治腰腿疼痛，筋骨麻木。2.《山東中藥》:治風 寒濕搏。3.《陜西植藥調(diào)查》：制追，止疼，消腫。4.《陜西中草藥》:治咳嗽，風濕性關節(jié)炎，大 骨節(jié)病關節(jié)痛，消化不良