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活檢裝置和操作活檢裝置的方法_2

文檔序號:9896433閱讀:來源:國知局
0年2月22日提交的標(biāo)題為“B1psy Device with Auxiliary Vacuum Source” 的美國非臨時(shí)專利申請?zhí)?12/709,695的教義來提供,所述申請的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文。鑒于本文中的教義,本領(lǐng)域一般技術(shù)人員將明白可以提供真空源(800)的其它適合的方式。
[0044]本實(shí)施例的活檢裝置(10)被構(gòu)造來安裝至桌子或固定設(shè)備,并且在立體定位引導(dǎo)下使用。當(dāng)然,活檢裝置(10)可以替代地在超聲引導(dǎo)、MRI引導(dǎo)、PEM引導(dǎo)、BSGI引導(dǎo)或其它引導(dǎo)下使用。還應(yīng)理解,活檢裝置(10)可以經(jīng)過大小設(shè)計(jì)和構(gòu)造以使得活檢裝置(10)可以由使用者單手操作。具體來說,使用者僅僅使用單手就可以完成以下所有:抓握活檢裝置
(10),將針頭(110)插入患者胸部,并從患者胸部內(nèi)收集一個(gè)或多個(gè)組織樣本?;蛘撸褂谜呖梢圆恢褂靡恢皇趾?或借助任何所需輔助來抓握活檢裝置(10)。在一些情況下,使用者只用針頭(110)插入患者胸部一次就可以獲取多個(gè)組織樣本。這類組織樣本可以氣動方式積存在組織樣本保持器(300)中,并隨后從組織樣本保持器(300)取回用于分析。雖然本文中描述的實(shí)施例常常涉及從患者胸部獲取活檢樣本,但是應(yīng)理解的是,活檢裝置(10)可以用于多種其它程序中來達(dá)到多種其它目的并且可用于患者解剖學(xué)的多種其它部分(例如前列腺、甲狀腺等)中使用?;顧z裝置(10)的各種示例性部件、特征、構(gòu)造和可操作性將在以下更詳細(xì)地描述;而鑒于本文中的教義,本領(lǐng)域一般技術(shù)人員將明白其它適合的部件、特征、構(gòu)造和可操作性。
[0045]I1.示例性探針
[0046]如圖2至圖4中所示,本實(shí)施例的探針(100)包括向遠(yuǎn)端延伸的針頭(110)。探針(100)還包括被固定地緊固在一起的底架(120)和頂部殼體(130)。如圖3中最佳所見,齒輪(140)通過底架(120)中的開口(142)露出,并且可操作來驅(qū)動探針(100)中的切割器致動機(jī)構(gòu)(202)。同樣如圖3中所見,另一個(gè)齒輪(144)通過底架(120)中的另一個(gè)開口(146)露出,并且可操作來使針頭(110)轉(zhuǎn)動,如以下更詳細(xì)地描述。在探針(100)和套殼(700)連結(jié)在一起時(shí),探針(100)的齒輪(140)與套殼(700)的露出的齒輪(740)嚙合。同樣地,在探針(100)和套殼(700)連結(jié)在一起時(shí),探針(100)的齒輪(144)與套殼(700)的露出的齒輪(744)嚙合。
[0047]A.示例性針頭
[0048]本實(shí)施例的針頭(110)包括刺穿尖端(112)、定位在尖端(112)近端的側(cè)向孔口(114)以及輪轂構(gòu)件(150)。組織刺穿尖端(112)被構(gòu)造來刺穿并且穿透組織而不需要很大量的力,并且不需要在插入尖端(112)之前在組織中預(yù)先形成開口。或者,在需要時(shí),尖端
(112)可以是鈍的(例如,圓形的、平坦的等)。尖端(112)也可被構(gòu)造來比針頭(110)的其它部分提供更大的回聲反射性,從而使尖端(112)在超聲成像下的可視性增強(qiáng)。僅舉例來說,尖端(112)可以根據(jù)2010年9月3日提交的標(biāo)題為“Echogenic Needle for B1psy Device”的美國非臨時(shí)專利申請?zhí)?2/875,200中的任何教義來構(gòu)造,所述申請的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文。鑒于本文中的教義,本領(lǐng)域一般技術(shù)人員將明白可以用于尖端(112)的其它適合的構(gòu)造。
[0049]側(cè)向孔口(114)經(jīng)過大小設(shè)計(jì)來在裝置(10)的操作期間收納脫垂的組織。具有鋒利遠(yuǎn)端邊緣(未示出)的中空管狀切割器(200)定位在針頭(110)內(nèi)。切割器(200)可操作來相對于針頭(110)轉(zhuǎn)動和平移,并且移過側(cè)向孔口(I 14)以便從突出穿過側(cè)向孔口(I 14)的組織切斷組織樣本。例如,切割器(200)可以從伸展位置移動至收回位置,從而“打開”側(cè)向孔口(114)以允許組織突出穿過所述側(cè)向孔口;然后從所述收回位置移動回到所述伸展位置以切斷突出的組織。雖然側(cè)向孔口(114)在圖1中被展示為定向成向上的位置,但是應(yīng)理解的是,可以轉(zhuǎn)動針頭(110)使側(cè)向孔口(114)定向在繞針頭(110)的縱軸的任何所需的角度位置。針頭(110)的這種轉(zhuǎn)動在本實(shí)施例中是通過輪轂構(gòu)件(150)來促進(jìn)。
[0050]本實(shí)施例的輪轂構(gòu)件(I50)繞針頭(I10)來包覆模制,以使得輪轂構(gòu)件(150)和針頭(110)彼此一體地轉(zhuǎn)動并且平移。僅舉例來說,針頭(110)可以由金屬形成,并且輪轂構(gòu)件(150)可以由塑料材料形成,將所述塑料材料繞針頭(110)包覆模制以將輪轂構(gòu)件(I 50) —體地緊固并且形成在針頭(110)上。輪轂構(gòu)件(150)和針頭(110)可以替代地由任何其它適合的材料形成,并且可以任何其它適合的方式緊固在一起。輪轂構(gòu)件(150)包括環(huán)形凸緣(152)和指輪(154)。齒輪(144)可滑動地并且同軸地布置在輪轂構(gòu)件(150)的近端部分(150)上并且楔合(keyed)至輪轂構(gòu)件(150),以使得齒輪(144)的轉(zhuǎn)動將會使輪轂構(gòu)件(150)和針頭(110)轉(zhuǎn)動;輪轂構(gòu)件(150)和針頭(I 10)還可以相對于齒輪(144)平移。齒輪(144)由齒輪(744)以可轉(zhuǎn)動方式驅(qū)動,如以下更詳細(xì)地描述?;蛘?,可以通過轉(zhuǎn)動指輪(154)來使針頭(110)轉(zhuǎn)動。鑒于本文中的教義,本領(lǐng)域一般技術(shù)人員將明白可以提供針頭(110)的手動轉(zhuǎn)動的各種其它適合的方式。還應(yīng)理解的是,針頭(110)的轉(zhuǎn)動可以用多種方式自動化,包括但不限于在本文中引用的各種參考文獻(xiàn)中描述的各種形式的自動針頭轉(zhuǎn)動。以下將會更詳細(xì)地描述如何可以(特別是如何可以通過針頭擊發(fā)機(jī)構(gòu)(400))使針頭(110)相對于底架(120)和頂部殼體(130)縱向地平移的實(shí)施例。
[0051]應(yīng)理解的是,如同本文中描述的其它部件一樣,可以用多種方式改變、修改、替換或補(bǔ)充針頭(110);并且針頭(110)可以具有多種替代的特征、部件、構(gòu)造和功能。也可以在針頭(110)中形成多個(gè)外部開口(未示出),并且所述外部開口可以與第二管腔(162)流體連通。例如,這類外部開口可以根據(jù)2007年2月8日公布的標(biāo)題為“B1psy Device withVacuum Assisted Bleeding Control”的美國公布號2007/0032742的教義來構(gòu)造,所述美國公布的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文。切割器(150)還可以包括一個(gè)或多個(gè)側(cè)面開口(未不出)。當(dāng)然,如同本文中描述的其它部件一樣,針頭(I 10)和切割器(150)中的這類外部開口僅是任選的。作為又一個(gè)只是說明性的實(shí)施例,針頭(110)可以根據(jù)美國公布號2008/0214955(其公開內(nèi)容以引用的方式并入本文)的教義和/或根據(jù)本文所引用的任何其它參考文獻(xiàn)的教義來構(gòu)造。
[0052]探針(100)還可以包括與針頭(110)的至少一部分流體連通的閥組件,所述閥組件基于任何適合的條件(如切割器(200)的縱向位置)來選擇性地改變針頭(110)的至少一部分的氣動狀態(tài)。這種閥組件可以根據(jù)美國公布號2010/0317997(其公開內(nèi)容以引用的方式并入本文)的教義、根據(jù)美國非臨時(shí)專利申請?zhí)?2/953,715(其公開內(nèi)容以引用的方式并入本文)的教義或以其它方式來構(gòu)造。此外或在替代方案中,如美國公布號2008/0214955(其公開內(nèi)容以引用的方式并入本文)中所教導(dǎo),閥門調(diào)節(jié)可以由真空源(800)和/或真空罐來提供。鑒于本文中的教義,本領(lǐng)域一般技術(shù)人員將明白針頭(110)的其它合適的替代型式、特征、部件、構(gòu)造和功能。
[0053]B.示例性切割器驅(qū)動機(jī)構(gòu)
[0054]如以上所提及,切割器(200)可操作來相對于針頭(110)轉(zhuǎn)動并平移,并且移過側(cè)向孔口(114)以便從突出穿過側(cè)向孔口(114)的組織切斷組織樣本。切割器(200)的這個(gè)動作由切割器致動機(jī)構(gòu)(202)提供。盡管在本實(shí)施例中,切割器致動機(jī)構(gòu)(202)主要定位在探針(100)中,但是應(yīng)理解,切割器致動機(jī)構(gòu)(202)可以主要定位在套殼(700)中和/或定位在探針(100)和套殼(700)二者中。切割器致動機(jī)構(gòu)(202)包括嚙合齒輪(140、740),其中齒輪(740)由電動機(jī)(204)驅(qū)動。盡管在本實(shí)施例中,電動機(jī)(204)定位在套殼(700)中,但是應(yīng)理解,電動機(jī)(204)可以替代地定位在探針(100)中和/或其它位置。
[0055]僅舉例來說,切割器致動機(jī)構(gòu)(202)可以根據(jù)美國公布號2008/0214955的教義來構(gòu)建,所述美國公布的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文。作為另一個(gè)只是說明性的實(shí)施例,切割器致動機(jī)構(gòu)(202)可以根據(jù)美國公布號2010/0317997的教義來構(gòu)建,所述美國公布的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文。作為又一個(gè)只是說明性的實(shí)施例,切割器致動機(jī)構(gòu)(202)可以根據(jù)2010年11 月 18 日公布的標(biāo)題為 “Tetherless B1psy Device with Self-Reversing Cutter Drive Mechanism”的美國公布號2010/0292607的教義來構(gòu)建,所述美國公布的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文?;蛘?,切割器致動機(jī)構(gòu)(202)可以根據(jù)本文所引用的任何其它參考文獻(xiàn)的教義來構(gòu)建。還應(yīng)理解,活檢裝置(10)可以被構(gòu)造來使得切割器(200)不進(jìn)行平移(例如,使得切割器(200)僅進(jìn)行轉(zhuǎn)動等);或使得切割器(200)不進(jìn)行轉(zhuǎn)動(例如,使得切割器(200)僅進(jìn)行平移等)。作為另一個(gè)只是說明性的實(shí)施例,除了由機(jī)械部件致動之外或代替由機(jī)械部件致動,切割器(200)可以被氣動致動。鑒于本文中的教義,本領(lǐng)域一般技術(shù)人員將明白切割器致動機(jī)構(gòu)(202)的其它適合的替代型式、特征、部件、構(gòu)造以及功能。
[0056]C.示例性組織樣本保持器
[0057]本實(shí)施例的組織樣本保持器(300)包括多個(gè)腔室(未示出),所述腔室被構(gòu)造來收納由切割器(200)切斷并且向近端傳送通過切割器(200)的中空內(nèi)部的組織樣本。組織樣本保持器(300)還包括一個(gè)或多個(gè)可拆除托盤(未示出),所述托盤允許使用者從組織樣本保持器(300)取出切斷的組織樣本,而不必將組織樣本保持器(300)從底架(120)拆除。組織樣本保持器(130)進(jìn)一步包括可轉(zhuǎn)動歧管(未示出),所述歧管與真空源(800)和切割器(200)流體連通并且可轉(zhuǎn)動以使所述腔室相繼地轉(zhuǎn)位至切割器(200)。具體來說,歧管由組織樣本保持器轉(zhuǎn)動機(jī)構(gòu)(302)來轉(zhuǎn)動,所轉(zhuǎn)動機(jī)構(gòu)由電動機(jī)(304)驅(qū)動。應(yīng)理解,組織樣本保持器轉(zhuǎn)動機(jī)構(gòu)(302)的至少一部分和/或電動機(jī)(304)可以并入探針(100)中、并入套殼(700)中或并入探針(100)和套殼(700) 二者中。
[0058]僅舉例來說,組織樣本保持器(300)可以根據(jù)美國公布號2008/0214955的教義來構(gòu)造,所述美國公布的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文。作為另一個(gè)只是說明性的實(shí)施例,組織樣本保持器(300)可以根據(jù)2010年6月24日公布的標(biāo)題為“B1psy Device withDiscrete Tissue Chambers”的美國公布號2010/0160824的教義來構(gòu)造并加以操作,所述美國公布的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文。作為又一個(gè)只是說明性的實(shí)施例,組織樣本保持器(300)可以根據(jù)2008年9月11日公布的標(biāo)題為“B1psy Sample Storage”的美國公布號2008/0221480的教義來構(gòu)造并加以操作,所述美國公布的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文。
[0059]在一些其它型式中,組織樣本保持器(300)不包括可轉(zhuǎn)動歧管。在一些這樣的實(shí)施例中,組織樣本保持器(300)可以根據(jù)2010年9月10日提交的標(biāo)題為“B1psy DeviceTissue Sample Holder with Removable Basket” 的美國非臨時(shí)專利申請?zhí)?1/381,466的教義來構(gòu)造,所述申請的公開內(nèi)容以引用的方式并入本文。鑒于本文中的教
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