0~15份、石風丹25~30份、掠子木15~20份和鐵華粉10~15份。
[0046] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數比也可W進一步優(yōu)選為:秀瘡花16份、療 毒草29份、紅頭草21份、黃腳雞35份、錐子筵26份、麥瓶草15份、木竹子29份、楠子21份、石贈 草18份、玉柏36份、水檐根15份、甘木通27份、青天葵25份、南酸要31份、白蘇梗19份、福參7 份、風車藤31份、夏至草15份、石風丹26份、掠子木19份和鐵華粉12份。
[0047] 當所述中藥的劑型為散劑時，其制備方法包括W下步驟：
[0048] 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量4~6倍的醇 濃度為85 %~95%的乙醇，加熱回流2~4小時，提取，過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥 渣再加入相對于所述藥渣質量2~4倍的醇濃度為85%~95%的乙醇，加熱回流1~3小時， 提取，過濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干 燥，獲得干膏；
[0049] 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1~2小時，粉碎，過篩，獲 得300目~400目的超微細粉；
[0050] 第=步，在將第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質量2~4倍的淀粉，混合，獲 得散劑。
[0051] 當所述中藥的劑型為膠囊劑，其制備方法包括W下步驟：
[0052] 第一步，將秀瘡花、療毒草、紅頭草、黃腳雞、錐子筵、麥瓶草、木竹子和楠子按所述 比例混合，加相對于混合物4~6倍的水提取揮發(fā)油，將獲得的揮發(fā)油用0-環(huán)糊精包合，揮發(fā) 油與e-環(huán)糊精的比例為1:3~6，攬拌75分鐘~90分鐘，溫度30°C~50°C，得揮發(fā)油包合物， 備用;另將水提取液濃縮至60°C時相對密度為1.15~1.17的清膏；
[0053] 第二步，將石贈草、玉柏、甘木通、青天葵、南酸要和福參按所述比例混合，加相對 于混合物6~8倍量醇濃度為80 %~90 %的乙醇回流提取3~5次，每次2~3小時，過濾，濾液 合并，回收乙醇，濃縮至60°C時相對密度為1.20~1.22的清膏，備用；
[0054] 第=步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物8~10倍量水，煮 沸6~8小時，過濾，濃縮至65 °C時相對密度為1.28~1.30的清膏；
[0055] 第四步，將第一步、第二步、第=步的清膏混合，60°C~70°C減壓真空干燥，得干膏 粉；
[0056] 第五步，將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相 對于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，5~8重量份簇甲基淀粉鋼、10~50重 量份淀粉混合均勻，加入150~200重量份醇濃度為80%~90%乙醇制粒，干燥，整粒，隨后 加入相對于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸儀，然后裝 入明膠膠囊中。
[0057] W下采用實施例來詳細說明本發(fā)明的實施方式，借此對本發(fā)明如何應用技術手段 來解決技術問題，并達成技術效果的實現(xiàn)過程能充分理解并據W實施。
[0058] 實施例1:本發(fā)明制備的散劑
[0059] 取秀瘡花160g、療毒草290g、紅頭草210g、黃腳雞350g、錐子筵260g、麥瓶草150g、 木竹子290g、楠子210g、石贈草180g、玉柏360g、水檐根150g、甘木通270g、青天葵250g、南酸 要310g、白蘇梗190g、福參70g、風車藤310g、夏至草150g、石風丹260g、掠子木190g和鐵華粉 120g〇
[0060] 其制備方法包括W下步驟：
[0061] 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量6倍的醇濃度 為95 %的乙醇，加熱回流4小時，提取，過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣再加入相對于 所述藥渣質量3倍的醇濃度為90 %的乙醇，加熱回流3小時，提取，過濾獲得第二提取液;將 第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
[0062] 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎2小時，粉碎，過篩，獲得 363目的超微細粉；
[006引第立步，在將第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質量2.8倍的淀粉，混合，獲 得散劑。
[0064] 實施例2:本發(fā)明制備的膠囊劑
[0065] 取秀瘡花190g、療毒草260g、紅頭草250g、黃腳雞310g、錐子筵280g、麥瓶草120邑、 木竹子260g、楠子250g、石贈草160g、玉柏390g、水檐根120g、甘木通280g、青天葵210g、南酸 要350g、白蘇梗160g、福參90g、風車藤330g、夏至草120g、石風丹280g、掠子木170g和鐵華粉 130邑。
[0066] 其制備方法包括W下步驟：
[0067] 第一步，將秀瘡花、療毒草、紅頭草、黃腳雞、錐子筵、麥瓶草、木竹子和楠子按所述 比例混合，加相對于混合物5倍的水提取揮發(fā)油，將獲得的揮發(fā)油用0-環(huán)糊精包合，揮發(fā)油 與0-環(huán)糊精的比例為1:4,攬拌80分鐘，溫度40°C，得揮發(fā)油包合物，備用；另將水提取液濃 縮至60°C時相對密度為1.16的清膏；
[0068] 第二步，將石贈草、玉柏、甘木通、青天葵、南酸要和福參按所述比例混合，加相對 于混合物6倍量醇濃度為85%的乙醇回流提取4次，每次3小時，過濾，濾液合并，回收乙醇， 濃縮至60°C時相對密度為1.20的清膏，備用；
[0069] 第立步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物9倍量水，煮沸8小 時，過濾，濃縮至65 °C時相對密度為1.28的清膏；
[0070] 第四步，將第一步、第二步、第=步的清膏混合，65°C減壓真空干燥，得干膏粉；
[0071] 第五步，將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后相對于 100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，加入6重量份簇甲基淀粉鋼、33重量份淀 粉混合均勻，加入170重量份醇濃度為85%乙醇制粒，干燥，整粒，隨后相對于100重量份所 述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，加入3重量份硬脂酸儀，然后裝入明膠膠囊中。
[0072] 毒性實驗：
[0073] 急性毒性實驗:應用小鼠60只，雌雄各半，體重25-35g，進行急性毒性試驗。小鼠隨 機分為兩組，即對照組和給藥組，實驗前禁食12小時，將本發(fā)明的實施例1制備的中藥散劑 溶解在水中，（濃度為8.7?生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑量 為43.6生藥Ag),對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時間6小時，給藥后連 續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應及死亡數。實驗結果表明：與對照組比較，給藥后小 鼠未見明顯差異，實驗連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。小鼠口 服灌胃本發(fā)明的散劑LD50M3.6生藥Ag，每日最大給藥量為87.2生藥Ag/日。本發(fā)明的中 藥臨床用藥量為8.35g生藥/日/人，成人體重W60KG計，平均用藥劑量為0.139g生藥Ag/ 日。按體重計:小鼠（平均體重W30g計）口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量的627 倍。因此本發(fā)明的中藥急性毒性極低，臨床用藥安全。
[0074] 長期毒性實驗:本發(fā)明中藥實施例1散劑對S組小鼠（每組20只）按13.25、25.36和 42.52g生藥Ag連續(xù)用藥15周（1.OmVlOOg體重，每天2次)及停藥3周后，結果表明：本發(fā)明 中藥對小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無 明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學檢查結果表明，用藥15周及停藥3周后，小 鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥對小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反 應，應用安全。
[00對臨床資料：
[0076] 病例選擇:所有146例病例均來源于本院口診及住院的糖尿病酬癥酸中毒患者。將 其隨機分為兩組，治療組與對照組各73例患者。治療組73例患者中，男40例，女33例；年齡 43-76歲；1型糖尿病29例，2型糖尿病44例;發(fā)病原因：46例為感染，17例為膜島素治療中斷， 7例為未進行飲食控制，3例為其他原因。對照組73例患者，男41例，女32例；年齡45-79歲；1 型糖尿病30例，2型糖尿病43例;發(fā)病原因：45例感染，18例膜島素治療中斷，6例未進行飲食 控制，4例為其他。治療組與對照組在年齡、性別、發(fā)病原因和臨床癥狀上無明顯差異(P> 0.05)，具有可比性。
[0077] 診斷標準:根據湖南省醫(yī)院協(xié)會編著的《臨床疾病診斷與療效判斷標準》制定。
[0078] -、早期診斷線索：1、有加重膜島素絕對或相對不足的因素，如膜島素突然減量、 隨意停用或膜島素失效，感染、飲食失控、進食過多高糖、高脂肪食物或飲酒等，應激。2、惡 屯、、嘔吐、食欲減退。3、呼吸加深加快。4、頭昏、頭痛、煩躁或表情淡漠。5、脫水。6、屯、率加快， 血壓下降。7、血糖明顯升高。8、酸中毒。9、昏迷。
[0079] 二、診斷依據：1、有糖尿病病史，W酬癥為首發(fā)臨床表現(xiàn)者則無。2、血糖和血酬或 血e-徑下酸明顯升高。3、呼氣中有酬味。4、呼吸深快、有失水癥和神志障礙等。
[0080] 治療方法：
[0081] 對照組:應用小劑量速效膜島素 W4-8U/h的滴速持續(xù)靜滴。當血糖下降后，改用 5%葡萄糖液按3-4g葡萄糖與IU膜島素的比例混合滴入，直至酬體轉陰；同時配合補液、糾 正電解質素亂和酬癥酸中毒、抗生素控制感染;3天為一個療程。
[0082] 治療組:在對照組治療基礎上，同時口服本發(fā)明中藥實施例1