一種治療糖尿病酮癥酸中毒的中藥及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中醫(yī)藥工程技術(shù)領(lǐng)域，尤其設(shè)及一種治療糖尿病酬癥酸中毒的中藥及 其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病酬癥酸中毒(diabetic ketoacidosis，DKA)是糖尿病的一種嚴(yán)重急性并發(fā) 癥。當(dāng)代謝素亂發(fā)展至脂肪分解加速、血清酬體積聚超過正常的2mmol/L(0.3-2. Omg/dl)水 平時稱為酬血癥，其臨床表現(xiàn)為酬癥。當(dāng)酬酸積聚而發(fā)生代謝性酸中毒時稱為酬癥酸中毒， 如病情嚴(yán)重發(fā)生昏迷則稱為糖尿病性昏迷。此組征群常見于膜島素依賴型（I型）或非膜島 素依賴型（n型）伴應(yīng)激時。病初感疲乏軟弱，四肢無力，極度口渴，多飲、多尿，尿量初現(xiàn)增 多，輕度失水時仍有多尿，當(dāng)腎循環(huán)衰竭或休克嚴(yán)重時尿量減少;早期常有食欲不振、惡屯、 嘔吐，有時腹痛，尤W小兒為多見，也可有胸痛，年長而有冠屯、病者可并發(fā)屯、絞痛、屯、肌梗 死、屯、律不齊或屯、力衰竭等。由于酬癥酸中毒時屯、肌收縮力減弱，搏出量減少，加 W周圍血 管擴(kuò)張，血壓常下降，導(dǎo)致周圍循環(huán)衰竭。當(dāng)抑<7.2時，常有呼吸深大，呼出氣體含有丙酬， 故具有爛蘋果味，中樞神經(jīng)受抑制而出現(xiàn)倦怠、嗜睡、頭痛、全身痛、意識模糊，終于木僵昏 迷。
[0003] 糖尿病酬癥酸中毒的病因：1型糖尿病患者有自發(fā)DKA傾向，2型患者在一定誘因作 用下也可發(fā)生DKAJ.感染:是糖尿病酬癥酸中毒最常見的誘因，W呼吸道、泌尿道、消化道 感染最為常見。2.治療不當(dāng):膜島素劑量不足或中斷是1型糖尿病發(fā)生DKA的常見誘因，降糖 藥物的中斷、劑量不足也可誘發(fā)DKA"3.飲食失控:進(jìn)食過多高糖、高脂肪食物或醒酒等。4. 應(yīng)激狀態(tài):創(chuàng)傷、手術(shù)、急性屯、肌梗死、妊娠和分娩、屯、力衰竭等。5.精神因素：嚴(yán)重精神創(chuàng) 傷、緊張或過度疲勞時。6.伴有括抗膜島素的激素分泌過多：如肢端肥大癥、皮質(zhì)醇增多癥 或誤用大量糖類皮質(zhì)激素、膜高血糖素等。7.不明原因：據(jù)統(tǒng)計10%~30%的DKA患者可無 明顯誘因。病理生理:一、酸中毒糖尿病代謝素亂加重時，脂肪動員和分解加速，大量脂肪酸 在肝經(jīng)e氧化產(chǎn)生大量乙酷乙酸、e-徑下酸和丙酬，=者統(tǒng)稱為酬體。當(dāng)酬體生成量劇增，超 過肝外組織的氧化能力時，血酬體升高稱為酬血癥，尿酬體排出增多稱為酬尿，臨床上緩稱 為酬癥。乙酷乙酸和e-徑下酸均為較強(qiáng)的有機(jī)酸，大量消耗體內(nèi)儲備堿，若代謝素亂進(jìn)一步 加劇，血酬體繼續(xù)升高，超過機(jī)體的處理能力，便發(fā)生代謝性酸中毒。二、嚴(yán)重失水由下列原 因綜合引起:①進(jìn)一步升高的血糖加重滲透性利尿，大量酬體從腎、肺排出又帶走大量水 分;②蛋白質(zhì)和脂肪分解加速，大量酸性代謝產(chǎn)物排生，加重水分丟失;③厭食、惡屯、、嘔吐 等胃腸道癥狀，體液丟失，使水分入量減少。=、電解質(zhì)平衡素亂滲透性利尿的同時使鋼、 鐘、氯、憐酸根等離子大量丟失;酸中毒使鐘離子從細(xì)胞內(nèi)釋出至細(xì)胞外，經(jīng)腎小管與氨離 子競爭排出使失鐘更為明顯，但由于失水甚于失鹽，血液濃縮，故治療前血鐘濃度可正?；?偏高，而隨著治療進(jìn)程，補(bǔ)充血容量、注射膜島素、糾正酸中毒后，可發(fā)生嚴(yán)重低血鐘，有引 起屯、律失常、屯、臟驟停的危險。四、攜帶氧系統(tǒng)失常紅細(xì)胞向組織供氧的能力與血紅蛋白和 氧的親和力有關(guān)?？捎裳踅怆x曲線來反映。血氧解離曲線受血pH、二氧化碳分壓等因素影 響，酸中毒時。低抑使血紅蛋白和氧的親和力降低，血氧解離曲線右移，W利于向組織供氧 (直接作用）。另一方面，酸中毒時，2,3-DPG降低，使血紅蛋白與氧的親和力增加，血氧解離 曲線左移（間接作用）。通常直接作用大于間接作用，但間接作用較慢而持久。五、周圍循環(huán) 衰竭和腎功能障礙嚴(yán)重失水，血容量減少，加 W酸中毒引起的微醒環(huán)障礙，若未能及時糾 正，最終可導(dǎo)致低血容量性休克，血壓下降。腎灌注量的減少，引起少尿或無尿，嚴(yán)重者發(fā)生 腎衰竭。六、中樞神經(jīng)功能障礙在嚴(yán)重失水、循環(huán)障礙、滲透壓升高、腦細(xì)胞缺氧等多種因素 綜合作用下，引起中樞神經(jīng)功能障礙，出現(xiàn)不同程度的意識障礙，嗜睡、反應(yīng)遲純。
[0004] 糖尿病酬癥酸中毒屬于中醫(yī)學(xué)"消渴"、"嘔吐"、"嗜睡"等范疇。本病是在消渴病的 基礎(chǔ)上所發(fā)。消渴病的病機(jī)主要為陰虛為本，燥熱為標(biāo)，陰虛無力制陽，則陽氣躁動而生內(nèi) 熱，上犯肺金則煩渴多飲;中灼胃腑則胃熱消谷而多食。DKA是由肺、胃、腎S臟熱灼陰虧冰 谷轉(zhuǎn)輸失常所致的疾病，其基本病機(jī)是陰虛燥熱，陰虛為本，燥熱為標(biāo)，二者互為因果，燥熱 甚則陰愈虛，陰愈虛則燥熱愈甚;病變臟腑在肺、脾、腎，=者之中可各有偏重，互相影響。故 治療應(yīng)W清熱解毒、養(yǎng)陰活血為法，同時輔W甘涼養(yǎng)陰、生津止渴、益氣溫陽，抗血凝結(jié)擴(kuò)張 血管從而改善循環(huán)，降低膜島素水平，在一定程度上阻止糖尿病膜島素抵抗的發(fā)生、發(fā)展， 提高機(jī)體的膜島素敏感性。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，利用我國傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，提供一種療效確切 且毒性作用小的治療糖尿病酬癥酸中毒的中藥及其制備方法。
[0006] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療糖尿病酬癥酸中毒的中藥，所述 中藥包括W下原料藥材:秀瘡花、療毒草、紅頭草、黃腳雞、錐子筵、麥瓶草、木竹子、楠子、石 贈草、玉柏、水檐根、甘木通、青天葵、南酸要、白蘇梗、福參、風(fēng)車藤、夏至草、石風(fēng)丹、掠子木 和鐵華粉。
[0007] 所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比可W優(yōu)選為:秀瘡花10~20份、療毒草 15~30份、紅頭草15~25份、黃腳雞30~40份、錐子筵20~30份、麥瓶草5~15份、木竹子25 ~35份、楠子15~30份、石贈草15~25份、玉柏30~40份、水檐根10~20份、甘木通25~35 份、青天葵20~30份、南酸要30~40份、白蘇梗15~25份、福參5~15份、風(fēng)車藤25~35份、夏 至草10~20份、石風(fēng)丹20~30份、掠子木15~25份和鐵華粉5~15份。
[000引所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比還可W進(jìn)一步優(yōu)選為：秀瘡花15~20 份、療毒草25~30份、紅頭草20~25份、黃腳雞30~35份、錐子筵25~30份、麥瓶草10~15 份、木竹子25~30份、楠子20~25份、石贈草15~20份、玉柏35~40份、水檐根10~15份、甘 木通25~30份、青天葵20~25份、南酸要30~35份、白蘇梗15~20份、福參5~10份、風(fēng)車藤 30~35份、夏至草10~15份、石風(fēng)丹25~30份、掠子木15~20份和鐵華粉10~15份。
[0009]所述中藥中的各種原料藥材的重量份數(shù)比也可W進(jìn)一步優(yōu)選為:秀瘡花16份、療 毒草29份、紅頭草21份、黃腳雞35份、錐子筵26份、麥瓶草15份、木竹子29份、楠子21份、石贈 草18份、玉柏36份、水檐根15份、甘木通27份、青天葵25份、南酸要31份、白蘇梗19份、福參7 份、風(fēng)車藤31份、夏至草15份、石風(fēng)丹26份、掠子木19份和鐵華粉12份。
[0010]當(dāng)所述中藥的劑型為散劑時，其制備方法包括W下步驟：
[0011]第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量4~6倍的醇 濃度為85 %~95%的乙醇，加熱回流2~4小時，提取，過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥 渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量2~4倍的醇濃度為85%~95%的乙醇，加熱回流1~3小時， 提取，過濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干 燥，獲得干膏；
[0012]第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時，粉碎，過篩，獲 得300目~400目的超微細(xì)粉；
[001引第立步，在將第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對于其質(zhì)量2~4倍的淀粉，混合，獲 得散劑。
[0014] 當(dāng)所述中藥的劑型為膠囊劑時，其制備方法包括W下步驟：
[0015] 第一步，將秀瘡花、療毒草、紅頭草、黃腳雞、錐子筵、麥瓶草、木竹子和楠子按所述 比例混合，加相對于混合物4~6倍的水提取揮發(fā)油，將獲得的揮發(fā)油用0-環(huán)糊精包合，揮發(fā) 油與e-環(huán)糊精的比例為1:3~6，攬拌75分鐘~90分鐘，溫度30°C~50°C，得揮發(fā)油包合物， 備用;另將水提取液濃縮至60°C時相對密度為1.15~1.17的清膏；
[0016] 第二步，將石贈草、玉柏、甘木通、青天葵、南酸要和福參按所述比例混合，加相對 于混合物6~8倍量醇濃度為80 %~90 %的乙醇回流提取3~5次，每次2~3小時，過濾，濾液 合并，回收乙醇，濃縮至60°C時相對密度為1.20~1.22的清膏，備用；
[0017] 第立步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物8~10倍量水，煮 沸6~8小時，過濾，濃縮至65 °C時相對密度為1.28~1.30的清膏；
[0018] 第四步，將第一步、第二步、第=步的清膏混合，6〇°C~70°C減壓真空干燥，得干膏 粉；
[0019] 第五步，將第一步所述揮發(fā)油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相 對于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，5~8重量份簇甲基淀粉鋼、10~50重 量份淀粉混合均勻，加入150~200重量份醇濃度為80%~90%乙醇制粒，干燥，整粒，隨后 加入相對于100重量份所述揮發(fā)油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸儀，然后裝 入明膠膠囊中。
[0020] 本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明中藥配合西醫(yī)常規(guī)方法，治療糖尿病酬癥酸中毒，使用 安全方便，治療效果好，見效快，無毒副作用和不良反應(yīng)，制備工藝簡單。
【具體實施方式】
[0021] 本發(fā)明提供了一種治療糖尿病酬癥酸中毒的中藥，中藥中包括W下原料藥材:秀 瘡花、療毒草、紅頭草、黃腳雞、錐子筵、麥瓶草、木竹子、楠子、石贈草、玉柏、水檐根、甘木 通、青天葵、南酸要、白蘇