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用于改進對心臟再同步治療中左心室起搏相對于固有右心室激動的時間估算的方法及系統(tǒng)的制作方法_5

文檔序號:9815547閱讀:來源:國知局
心室奪獲管理(LVCM)模塊,該專利通過引用整體結(jié)合于此。
[0079]控制模塊81的處理器80可包括微處理器、控制器、數(shù)字信號處理器(DSP)、專用集成電路(ASIC)、現(xiàn)場可編程門陣列(FPGA)、和/或等效的分立或集成邏輯電路中的任意一個或多個。在一些示例中,處理器80可包括多個部件,諸如一個或多個微處理器、一個或多個控制器、一個或多個DSP、一個或多個ASIC、和/或一個或多個FPGA、以及其他分立或集成邏輯電路的任何組合。歸屬于本文中的處理器80的功能可體現(xiàn)為軟件、固件、硬件、或它們的任意組合。
[0080]控制模塊81可被用于根據(jù)所選的一個或多個程序使用本文所描述的示例性方法和/或過程來確定電極40、42、44、45、46、47、48、50、58、62、64、66的有效性,該一個或多個程序可被存儲在存儲器82中。進一步,控制模塊81可控制治療遞送模塊84根據(jù)可被存儲在存儲器82中的所選擇的一個或多個治療程序來向心臟12遞送治療(比如,諸如起搏之類的電刺激治療)。更具體地,控制模塊81(例如,處理器80)可控制由治療遞送模塊84所遞送的電刺激的各種參數(shù),諸如,例如,AV延遲、具有可由一個或多個所選擇的治療程序(例如,AV延遲調(diào)節(jié)程序、起搏治療程序、起搏恢復(fù)程序、奪獲管理程序等等)指定的幅度、脈沖寬度、頻率、或電極極性的起搏脈沖。如所示的,治療遞送模塊84例如經(jīng)由相應(yīng)的引線18、20、22的導(dǎo)體或者在外殼電極58的情況中經(jīng)由設(shè)置在IMD 16的外殼60內(nèi)的電導(dǎo)體,電親合至電極40、42、44、45、46、47、48、50、58、62、64、66。治療遞送模塊 84 可被配置成使用電極 40、42、44、45、
46、47、48、50、58、62、64、66中的一個或多個電極生成并向心臟12遞送諸如起搏治療之類的電刺激治療。
[0081 ] 例如,治療遞送模塊84可經(jīng)由分別耦合至引線18、20和22的環(huán)形電極40、44、45、
46、47、48,和/或引線18和22的螺旋形尖端電極42和50,來遞送起搏刺激(例如,起搏脈沖)。進一步,例如,治療遞送模塊84可經(jīng)由電極58、62、64、66中的至少兩個電極來將除顫電擊遞送至心臟12。在一些示例中,治療遞送模塊84可被配置成以電脈沖的形式遞送起搏、心臟復(fù)律、或除顫刺激。在其他示例中,治療遞送模塊84可被配置成以其他信號(諸如,正弦波、方波、和/或其他基本上連續(xù)的時間信號)的形式來遞送這些類型的刺激中的一種或多種。
[0082]IMD 16可進一步包括開關(guān)模塊85,且控制模塊81 (例如,處理器80)可使用該開關(guān)模塊85來例如,經(jīng)由數(shù)據(jù)/地址總線來選擇可用電極中的哪些被用于遞送治療(諸如,用于起搏治療的起搏脈沖)、或可用電極中的哪些被用于感測。開關(guān)模塊85可包括開關(guān)陣列、開關(guān)矩陣、復(fù)用器、或適合于選擇性地將感測模塊86和/或治療遞送模塊84耦合至一個或多個所選擇的電極的任何其他類型的開關(guān)設(shè)備。更具體地,治療遞送模塊84可包括多個起搏輸出電路。該多個起搏輸出電路中的每一個起搏輸出電路可,例如,使用開關(guān)模塊85,來選擇性地耦合至電極40、42、44、45、46、47、48、50、58、62、64、66中的一個或多個(例如,用于將治療遞送至起搏向量的一對電極)。換言之,每個電極可使用開關(guān)模塊85選擇性地耦合至治療遞送模塊的起搏輸出電路中的一個。
[0083]感測模塊86被耦合(例如,電耦合)至感測設(shè)備,感測設(shè)備可包括,除附加的感測設(shè)備外,電極40、42、44、45、46、47、48、50、58、62、64、66,來監(jiān)測心臟12的電活動,例如,心電圖(ECG)/電描記圖(EGM)信號等。ECG/EGM信號可被用于測量或監(jiān)測激動時間(例如,心室激動時間等)、心率(HR)、心率變異性(HRV)、心率震蕩(HRT)、減速/加速能力、減速序列發(fā)生率、T波交替(TWA)、P波到P波間期(也被稱為P-P間期或A-A間期)、R波到R波間期(也被稱為R-R間期或V-V間期)、P波到QRS波群間期(也被稱為P-R間期、A-V間期、或P-Q間期)、QRS波群形態(tài)、ST段(即,連接QRS波群和T波的段)、T波變化、QT間期、電向量等。
[0084]開關(guān)模塊85還可與感測模塊86—起使用以選擇可用電極中的哪些被使用或啟用以例如感測患者的心臟的電活動(例如,使用電極40、42、44、45、46、47、48、50、58、62、64、66的任意組合的患者心臟的一個或多個電向量)。同樣地,開關(guān)模塊85還可與感測模塊86—起使用以選擇可用電極中的哪些不被用于(例如,被禁用)例如感測患者的心臟的電活動(例如,使用電極40、42、44、45、46、47、48、50、58、62、64、66的任意組合的患者心臟的一個或多個電向量)。在一些示例中,控制模塊81可,例如,通過經(jīng)由數(shù)據(jù)/地址總線提供信號,來經(jīng)由感測模塊86內(nèi)的開關(guān)模塊來選擇用作感測電極的電極。
[0085]在一些示例中,感測模塊86包括通道,該通道包括具有比R波或P波放大器相對更寬的通帶的放大器。來自所選的感測電極的信號可被提供至復(fù)用器,并且之后通過模數(shù)轉(zhuǎn)換器被轉(zhuǎn)換成多位數(shù)字信號以存儲在存儲器82中,例如,作為電描記圖(EGM)。在一些示例中,這樣的EGM在存儲器82中的存儲可處于直接存儲器存取電路的控制下。
[0086]在一些示例中,控制模塊81可作為中斷驅(qū)動設(shè)備而運行,并且可對來自起搏器定時和控制模塊的中斷作出響應(yīng),其中中斷可對應(yīng)于所感測的P波和R波的發(fā)生和心臟起搏脈沖的生成??赏ㄟ^處理器80執(zhí)行任何必要的數(shù)學(xué)計算,且由起搏器定時和控制模塊所控制的值或間期的任何更新可跟隨此類中斷而發(fā)生。存儲器82的一部分可被配置作為多個再循環(huán)的緩沖器,其能夠保持一個或多個系列的測得的間期,可例如通過處理器80響應(yīng)于起搏或感測中斷的發(fā)生來分析這些間期以確定患者的心臟12當(dāng)前是否表現(xiàn)出心房或心室快速性心律失常。
[0087]控制模塊81的遙測模塊88可包括用于與另一設(shè)備編程器(諸如在通過引用整體結(jié)合的可在 http: //manuals.medtronic.com/manua I s/main/as/en/manual 處獲得的美敦力Vitatron參考手冊CARELINK ENC0RE?(2013)中描述的編程器)通信的任何合適的硬件、固件、軟件、或它們的任何組合。例如,在處理器80的控制下,遙測模塊88可借助于天線(可以是內(nèi)部天線和/或外部天線)接收來自編程器的下行鏈路遙測以及將上行鏈路遙測發(fā)送至編程器。例如,經(jīng)由地址/數(shù)據(jù)總線,處理器80可提供要被上行鏈路傳輸至編程器的數(shù)據(jù)以及用于遙測模塊88內(nèi)的遙測電路的控制信號。在一些示例中,遙測模塊88可經(jīng)由復(fù)用器將所接收的數(shù)據(jù)提供至處理器80。
[0088]IMD 16的各種部件被進一步耦合至電源90,電源90可包括可再充電電池和非可再充電電池??蛇x擇用以維持達數(shù)年的非可再充電電池,而可再充電電池可例如,每天或每周感應(yīng)地從外部設(shè)備充電。
[0089]圖9B是頂D16的功能框圖的另一實施例。圖17B描繪了沒有LA CS起搏/感測電極且與可植入脈沖發(fā)生器(IPG)電路31耦合的雙極RA引線22、雙極RV引線18、和雙極LV CS引線20,該IPG電路31具有可編程模式和起搏領(lǐng)域已知的雙心室DDD/R類型的參數(shù)。進而,傳感器信號處理電路91間接耦合至定時電路83并經(jīng)由數(shù)據(jù)和控制總線間接耦合至微計算機電路33<JPG電路31以一般分成微計算機電路33和起搏電路21的功能框圖示出。起搏電路21包括數(shù)字控制器/定時器電路83、輸出放大器電路51、感測放大器電路55、RF遙測收發(fā)器41、活動傳感器電路35以及以下描述的多個其他電路和部件。
[0090]晶體振湯器電路89為起搏電路21提供基礎(chǔ)定時時鐘,而電池29提供功率。上電復(fù)位電路87響應(yīng)于電路到電池的初始連接以用于定義初始操作條件,并且類似地響應(yīng)于低電池條件的檢測而重置設(shè)備的操作狀態(tài)。參考模式電路37為起搏電路21內(nèi)的模擬電路生成穩(wěn)定的電壓參考和電流,而模數(shù)轉(zhuǎn)換器ADC和復(fù)用器電路39(如果有心臟信號來自感測放大器55的話)數(shù)字化模擬信號和電壓以為經(jīng)由RF發(fā)射機和接收機電路41的上行鏈路傳輸提供實時遙測。電壓參考和偏置電路37、ADC和復(fù)用器39、上電復(fù)位電路87和晶體振蕩器電路89可對應(yīng)于目前在當(dāng)前銷售的可植入心臟起搏器中使用的那些中的任一個。
[0091]如果IPG被編程為速率響應(yīng)(rate responsive)模式,貝Ij由一個或多個生理傳感器輸出的信號被用作速率控制參數(shù)(RCP)以推導(dǎo)出生理逸搏(escape)間期。例如,與在所描繪的示例性IPG電路31中的患者活動傳感器(PAS)電路35中獲得的患者的活動水平成比例地調(diào)節(jié)逸搏間期?;颊呋顒觽鞲衅?7耦合至IPG外殼并且可采取本領(lǐng)域所公知的壓電晶體換能器的形式,并且其輸出信號被處理并用作RCP。響應(yīng)于由活動電路35處理并被提供至數(shù)字控制器/定時器電路83的所感測的身體活動,傳感器27生成電信號?;顒与娐?5和相關(guān)聯(lián)的傳感器27可對應(yīng)于在題為 “METHOD AND APPARATUS FOR IMPLEMENTING ACTIVITY SENSINGIN A PULSE GENERATOR用于在脈沖發(fā)生器中執(zhí)行活動感測的方法和設(shè)備)”且1991年10月I日授權(quán)的美國專利N0.5,052,388和題為“RATE ADAPTIVE PACER(速率自適應(yīng)起搏器)”且1984年I月31授權(quán)的美國專利N0.4,428,378中公開的電路,這些專利中的每一個通過引用整體結(jié)合于此。類似地,可結(jié)合替代類型的傳感器(諸如,氧合傳感器、壓力傳感器、PH傳感器和呼吸傳感器)來實踐本文所描述的示例性系統(tǒng)、設(shè)備和方法,所有這些傳感器都公知地用于提供速率響應(yīng)起搏能力。替代地,QT時間可被用作速率指示參數(shù),在這種情況下,不需要額外的傳感器。類似地,還可在非速率響應(yīng)起搏器中實踐本文所描述的示例性實施例。
[0092]借助于遙測天線57和相關(guān)聯(lián)的RF收發(fā)器41完成去往和來自外部編程器的數(shù)據(jù)傳輸,該RF收發(fā)器41用于解調(diào)所接收的下行鏈路遙測和傳輸上行鏈路遙測兩者。如起搏領(lǐng)域所公知的,上行鏈路遙測能力將通常包括用于傳輸所存儲的數(shù)字信息(例如,操作模式和參數(shù)、EGM直方圖、和其他事件、以及指示心房和心室中的所感測和被起搏的去極化的發(fā)生的心房和/或心室電活動的實時EGM和標(biāo)記通道脈沖)的能力。
[0093]微計算機33分別包含微處理器80和相關(guān)聯(lián)的系統(tǒng)時鐘和處理器上RAM和ROM芯片82A和82B。此外,微計算機電路33包括單獨的RAM/R0M芯片82C以提供附加的存儲器容量。微處理器80通常以降低的功耗模式進行操作并且是中斷驅(qū)動的。響應(yīng)于所定義的中斷事件,微處理器80被喚醒,所定義的中斷事件可包括由數(shù)字定時器/控制器電路83中的定時器生成的A-觸發(fā)(-TRIG)、RV-觸發(fā)、LV-觸發(fā)信號,和由感測放大器電路55生成的A-事件(-EVENT)、RV-事件和LV-事件信號,及其他信號。通過微計算機電路33借助于數(shù)據(jù)和控制總線根據(jù)所編程(programmed-1n)的參數(shù)值和操作模式來控制由數(shù)字控制器/定時器電路83超時(time out)的間期和延遲的特定值。此外,如果被編程成作為速率響應(yīng)起搏器進行操作,則可提供例如,每周期或每兩秒的定時的中斷以允許微處理器分析活動傳感器數(shù)據(jù)并更新基礎(chǔ)A-A、V-A、或V-V逸搏間期(如果適用)。此外,微處理器80還可用于定義可變的(v
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