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用于改進(jìn)對(duì)心臟再同步治療中左心室起搏相對(duì)于固有右心室激動(dòng)的時(shí)間估算的方法及系統(tǒng)的制作方法_3

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定心臟的不同區(qū)域(例如,血管解剖的不同區(qū)域)的機(jī)械運(yùn)動(dòng)時(shí)間。此外,圖形用戶界面132可字母數(shù)字地描繪在血管解剖200上標(biāo)識(shí)的一個(gè)或多個(gè)區(qū)域204的機(jī)械運(yùn)動(dòng)時(shí)間206。使用圖形用戶界面132,用戶可選擇用于植入的目標(biāo)、或候選位置208,該位置208可具有最遲的、或接近最遲的機(jī)械運(yùn)動(dòng)時(shí)間。如所示,目標(biāo)位置208可具有240ms的機(jī)械運(yùn)動(dòng)時(shí)間。
[0044]可期望,除遲發(fā)機(jī)械運(yùn)動(dòng)時(shí)間之外,可植入電極布置的目標(biāo)或候選部位區(qū)域或位置也具有遲發(fā)電激動(dòng)時(shí)間。然而,所選的區(qū)域或位置(諸如區(qū)域208)可不具有遲發(fā)電激動(dòng)時(shí)間(例如,指示該部位可能不是期望的,即使機(jī)械運(yùn)動(dòng)時(shí)間指示出其作為植入部位的合意性(desirability))。由此,具有關(guān)于與目標(biāo)或候選部位區(qū)域相關(guān)聯(lián)的電激動(dòng)時(shí)間和機(jī)械運(yùn)動(dòng)時(shí)間的信息以確定其對(duì)于植入的適合性是有益的。
[0045 ]可使用如圖1和圖3A-3B中所示的電極設(shè)備110來(lái)確定患者的心臟的一個(gè)或多個(gè)區(qū)域的電激動(dòng)數(shù)據(jù)。示例性電極設(shè)備110可被配置成測(cè)量患者14的體表面電勢(shì),并且更具體地測(cè)量患者14的軀干表面電勢(shì)。如圖3A中所示,示例性系統(tǒng)110包括:一組電極112或電極116的陣列、條帶(strap) 113、接口 /放大器電路103和計(jì)算設(shè)備106。電極112可被附連至或親合至條帶113,并且條帶113可被配置成纏繞在患者14的軀干周圍,使得電極112圍繞患者的心臟。如進(jìn)一步所示,電極112可圍繞患者14的周邊(包括患者14的軀干的后位置、側(cè)位置、后外側(cè)位置和前位置)定位。
[0046]進(jìn)一步,電極112可經(jīng)由有線連接118電連接至接口 /放大器電路116。接口 /放大器電路116可被配置成放大來(lái)自電極112的信號(hào)并將這些信號(hào)提供至計(jì)算設(shè)備140。其他示例性系統(tǒng)可使用無(wú)線連接來(lái)將由電極112所感測(cè)的信號(hào)傳輸至接口 /放大器電路116并且進(jìn)而例如隨著數(shù)據(jù)的通道傳輸至計(jì)算設(shè)備140。
[0047]盡管在圖3A的示例中,電極設(shè)備110包括條帶113,但在其它示例中,可采用例如帶(tape)或粘合劑的各種機(jī)構(gòu)中的任一個(gè)來(lái)輔助電極112的間距和布置。在某些示例中,條帶113可包括彈性帶、帶條(strip of tape)或布。在其它示例中,電極112可被分別放置在患者14的軀干上。進(jìn)一步,在其他示例中,電極112(例如,以陣列排列的)可以是補(bǔ)丁、背心和/或?qū)㈦姌O112固定至患者14的軀干的其他裝置的一部分,或可位于補(bǔ)丁、背心和/或?qū)㈦姌O112固定至患者14的軀干的其他裝置內(nèi)。
[0048]電極112可被配置成圍繞患者14的心臟并在信號(hào)已傳播通過(guò)患者14的軀干之后記錄或監(jiān)測(cè)與心臟的去極化和復(fù)極化相關(guān)聯(lián)的電信號(hào)。電極112中的每一個(gè)可被用在單極配置中來(lái)感測(cè)反映心臟信號(hào)的軀干表面電勢(shì)。接口 /放大器電路116還可被耦合到可與每一個(gè)電極112結(jié)合用于單極感測(cè)的返回或中性(indifferent)電極(未示出)。在某些示例中,可存在圍繞患者的軀干空間地分布的大約12個(gè)至大約50個(gè)電極112。其他配置可具有更多或更少的電極112。
[0049]計(jì)算設(shè)備140可記錄并分析由電極112感測(cè)的并由接口/放大器電路116放大/調(diào)節(jié)的軀干表面電勢(shì)信號(hào)。計(jì)算設(shè)備140可被配置成分析來(lái)自電極112的信號(hào)以提供替代(surrogate)電激動(dòng)數(shù)據(jù),諸如,例如表示患者的心臟的一個(gè)或多個(gè)區(qū)域的實(shí)際或局部電激動(dòng)時(shí)間的替代電激動(dòng)時(shí)間,如將在本文中進(jìn)一步描述的??赏ㄟ^(guò)挑選合適的基準(zhǔn)點(diǎn)(例如,近場(chǎng)EGM或遠(yuǎn)場(chǎng)EGM的峰值、最小值、最小斜率、最大斜率、零交叉、閾值交叉等)并測(cè)量心臟去極化的開(kāi)始(例如,QRS波群的開(kāi)始)和(例如,在電活動(dòng)內(nèi))該合適的基準(zhǔn)點(diǎn)之間的時(shí)間來(lái)執(zhí)行對(duì)激動(dòng)時(shí)間的測(cè)量。在QRS波群(或峰值Q波)的開(kāi)始到基準(zhǔn)點(diǎn)之間的激動(dòng)時(shí)間可被稱為q-LV時(shí)間。
[0050]此外,計(jì)算設(shè)備140可被配置成提供圖形用戶界面,該圖形用戶界面描繪使用電極設(shè)備110獲得的替代電激動(dòng)時(shí)間。示例性系統(tǒng)、方法、和/或界面可非侵入性地使用利用電極設(shè)備110收集的電信息來(lái)標(biāo)識(shí)、選擇、和/或確定患者的心臟的一個(gè)或多個(gè)區(qū)域?qū)τ诳芍踩腚姌O布置是否可以是最佳的、或期望的。
[0051 ]圖3B示出了另一示例性電極設(shè)備110,該電極設(shè)備110包括多個(gè)電極112,該多個(gè)電極112被配置成圍繞患者14的心臟并且在信號(hào)已傳播通過(guò)患者14的軀干之后記錄或監(jiān)測(cè)與心臟的去極化和復(fù)極化相關(guān)聯(lián)的電信號(hào)。電極系統(tǒng)110可包括其上附連多個(gè)電極的或耦合該多個(gè)電極的背心114。在至少一個(gè)實(shí)施例中,多個(gè)電極112或電極112的陣列可被用于收集電信息,諸如,例如,替代電激動(dòng)時(shí)間。類似于圖3A的電極設(shè)備110,圖3B的電極設(shè)備110可包括接口 /放大器電路116,該接口 /放大器電路116通過(guò)有線連接118電耦合至電極112中的每一個(gè)并被配置成將來(lái)自電極112的信號(hào)傳輸至計(jì)算設(shè)備140。如所示的,電極112可被分布在患者的軀干上,包括例如患者的軀干的前表面、側(cè)表面和后表面。
[0052]背心114可由織物形成,其中電極112附連至該織物。背心114可被配置成維持電極112在患者14的軀干上的位置和間距。進(jìn)一步,可標(biāo)記背心114以輔助確定電極112在患者14的軀干的表面上的位置。在某些示例中,可存在圍繞患者14的軀干分布的大約25個(gè)至大約256個(gè)電極112,但其它配置可具有更多或更少的電極112。
[0053]如本文所描述的,電極設(shè)備110可被配置成測(cè)量表示患者的心臟的不同區(qū)域的電信息(例如,電信號(hào))。更具體地,患者的心臟的不同區(qū)域的激動(dòng)時(shí)間可從使用接近于與患者的心臟的不同區(qū)域?qū)?yīng)的表面區(qū)處的表面電極所測(cè)得的表面心電圖(ECG)激動(dòng)時(shí)間逼近。
[0054]圖4中示出了映射至待使用外部電極設(shè)備測(cè)量的患者的心臟12的區(qū)域的患者14的示例性表面位置的示圖(也被稱為體表面電勢(shì)圖(BSPM))。技術(shù)人員理解到諸如圖4中所例示的示圖之類的一系列示圖可在進(jìn)行方法300時(shí)向計(jì)算設(shè)備140的用戶顯示。如所示,左前表面位置220可對(duì)應(yīng)于患者的心臟12的左前左心室區(qū)域230,左側(cè)表面位置222可對(duì)應(yīng)于患者的心臟12的左側(cè)左心室區(qū)域232,左后外側(cè)表面位置224可對(duì)應(yīng)于患者的心臟12的后外側(cè)左心室區(qū)域234,并且后表面位置226可對(duì)應(yīng)于患者的心臟12的后左心室區(qū)域236。因此,在左前表面位置220處測(cè)得的電信號(hào)可以是左前左心室區(qū)域230的電信號(hào)的代表或替代、在左側(cè)表面位置222處測(cè)得的電信號(hào)可以是左側(cè)左心室區(qū)域232的電信號(hào)的代表或替代、在左后外側(cè)表面位置224處測(cè)得的電信號(hào)可以是后外側(cè)左心室區(qū)域234的電信號(hào)的代表或替代、并且在后表面位置226處測(cè)得的電信號(hào)可以是后左心室區(qū)域236的電信號(hào)的代表或替代。
[0055]從諸如例如在圖3A-3B中所描繪的電極設(shè)備110收集的單極ECG數(shù)據(jù)可被用于推導(dǎo)心室激動(dòng)的序列??赏ㄟ^(guò)查看對(duì)應(yīng)于特定解剖區(qū)域的激動(dòng)時(shí)間來(lái)推斷關(guān)于區(qū)域性的、或局部的心室激動(dòng)的信息。
[0056]圖5描繪了用于改進(jìn)對(duì)心臟再同步治療中左心室起搏相對(duì)于固有右心室激動(dòng)的時(shí)間的估算的方法300。方法300用于優(yōu)化被稱為融合起搏(S卩,僅LV起搏,僅RV起搏)的一種形式的CRT。具體地,方法300被配置成基于響應(yīng)于獲得對(duì)最早固有右心室激動(dòng)的客觀估算而評(píng)估左心室起搏的遞送的定時(shí)來(lái)確定是否針對(duì)CRT治療優(yōu)化預(yù)激動(dòng)間期。為了本文中所描述的方法的目的,預(yù)激動(dòng)間期為在其中感測(cè)RV事件的時(shí)間之前其中電刺激被遞送至左心室(LV)的時(shí)間所限定的時(shí)間間期。RV事件包括感測(cè)的RV起搏或固有RV事件。
[0057]方法300以確定基線心律開(kāi)始??稍趦HRV起搏期間獲得基線心律。替代地,僅僅從心臟的固有心律中獲取基線心律。當(dāng)獲得基線心律時(shí),不起搏LV。通過(guò)一個(gè)或多個(gè)植入電極和/或表面電極來(lái)感測(cè)心臟活動(dòng)。相對(duì)于遠(yuǎn)處的電極從單個(gè)植入電極獲取或感測(cè)的信號(hào)產(chǎn)生單極電描記圖(EGM)波形,而相對(duì)于像Wilson中心電端的中性電極或復(fù)合參考從單個(gè)表面電極獲取或感測(cè)的信號(hào)產(chǎn)生單極心電圖(ECG)。在沒(méi)有左心室(LV)的起搏期間記錄EGM信號(hào)和/或ECG信號(hào)。
[0058]基線心律包括各種數(shù)據(jù)。示例性數(shù)據(jù)可包括從植入的醫(yī)療電引線或無(wú)引線設(shè)備感測(cè)的基線心房事件和基線右心室(RV)事件,基于像P-波的持續(xù)時(shí)間、固有房室(A-V)定時(shí)等的固有心律參數(shù)所確定的預(yù)激動(dòng)間期以及從多個(gè)體表面電極確定的多個(gè)激動(dòng)時(shí)間。心房事件包括從植入的心臟引線或無(wú)引線設(shè)備獲取的心房起搏或固有心房事件(即,去極化)。此外或替代地,基線心律包括通過(guò)一個(gè)或多個(gè)表面ECG電極獲取的去極化(QRS波群)的開(kāi)始。
[0059]該多個(gè)激動(dòng)時(shí)間由來(lái)自多個(gè)表面電極中的每一個(gè)的單極ECG信號(hào)上的最陡的負(fù)斜率的定時(shí)和共同基準(zhǔn)點(diǎn)確定。共同基準(zhǔn)點(diǎn)可以是從表面ECG電極測(cè)得的去極化(Q-點(diǎn))的開(kāi)始或如由IMD 16感測(cè)的心房事件的定時(shí)。根據(jù)從多個(gè)體表面電極112獲取的多個(gè)信號(hào),體表面電勢(shì)圖(BSPM)可被生成并被顯示在圖形用戶界面上。用戶能夠查閱在設(shè)定時(shí)間周期上的多個(gè)BSPMοBSPM可圖形地顯示該多個(gè)電極112的最早體表面激動(dòng)時(shí)間。例如,可在CRT患者中的短的AV延遲下的僅RV起搏期間顯示最早體表面激動(dòng)時(shí)間。圖形用戶界面上的圖像還可顯示來(lái)自多個(gè)體表面電極112中的對(duì)應(yīng)于僅RV起搏心律中的最早激動(dòng)的電極。
[0060]在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中,通過(guò)在從軀干表面上的多個(gè)ECG電極112測(cè)得的多個(gè)激動(dòng)時(shí)間之中的位于右側(cè)電極上的最早激動(dòng)時(shí)間來(lái)限定最早RV激動(dòng)時(shí)間。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中,最早RV激動(dòng)時(shí)間是從設(shè)備16測(cè)得的遠(yuǎn)場(chǎng)RV電描記圖的開(kāi)始的定時(shí)。
[0061]隨后在框304處關(guān)于從心房事件(?房)到RV感測(cè)時(shí)間所測(cè)得的時(shí)間間期(?皆RV)是否與從心房事件到多個(gè)激動(dòng)時(shí)間中的最早RV激動(dòng)時(shí)間所測(cè)得的另一時(shí)間間期(?房—最fRVAT)不同做出判斷。不同被定義成使得最早RV激動(dòng)時(shí)間在如由植入的RV電極感測(cè)的RV感測(cè)時(shí)間之前大約40-300ms。如果時(shí)間間期被視為不同,則可另外確定RV引線被定位在在激動(dòng)方面為電學(xué)上遲發(fā)的區(qū)中。電學(xué)上遲發(fā)的區(qū)在去極化開(kāi)始之后晚40-60ms激動(dòng)。
[0062]響應(yīng)于確定房—最_νΑΤ不同,隨后將校正因子應(yīng)用于預(yù)激動(dòng)間期以獲得經(jīng)校正的預(yù)激動(dòng)間期并將其存儲(chǔ)到MD 16的存儲(chǔ)器82(圖9A-9B所示)中。校正因子是基于RV感測(cè)時(shí)間(即,RV事件)和最早RV激動(dòng)時(shí)間之間的差。校正因子的優(yōu)選范圍可以是0-10ms、0-20ms、0-30ms、0-40ms、0-50ms、0-60ms、0-70ms、0-80ms、0-90ms、0-100ms、0-110ms、0-120ms、0-130ms、0-140ms、0-150ms。如果通過(guò)早前描述的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)現(xiàn)最早RV激動(dòng)和RV感測(cè)時(shí)間不同,則可通過(guò)添加至最早RV激動(dòng)和RV感測(cè)時(shí)間之間的時(shí)間差的從Oms到80ms的范圍的特定時(shí)間延遲來(lái)確定新的預(yù)激動(dòng)間期。例如,如果此添加的延遲的值為20ms、最早RV激動(dòng)和RV感測(cè)時(shí)間之間的差剛好為I OOms并且最初確定的預(yù)激動(dòng)間期為60ms,則在校正之后的新的預(yù)激動(dòng)間期將是60+(100-60)+20ms = 120ms。在此情況中,校正因子為60ms,意味著附加的60ms被添加至60ms的最初確定的預(yù)激動(dòng)間期,使得在校正之后的新的預(yù)激動(dòng)間期為120ms。因此,在此示例中,在校正之后,LV將在RV感測(cè)時(shí)間之前120ms起搏。
[0063]處理器80隨后被配置成用信號(hào)通知脈沖發(fā)生器以在RV感測(cè)時(shí)間之前使用經(jīng)校正的預(yù)激動(dòng)間期來(lái)向左心室(LV)遞送電刺激。在一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中,LV起搏脈沖的遞送典型地被定時(shí)成在RV感測(cè)時(shí)間之前50-60ms發(fā)
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