治療脾虛肝郁型潰瘍性結腸炎的益氣健脾舒肝顆粒的制作方法
【技術領域】
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[0001]本發(fā)明涉及一種治療脾虛肝郁型潰瘍性結腸炎的益氣健脾舒肝顆粒，屬醫(yī)藥技術領域。
【背景技術】
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[0002]脾虛肝郁型慢性潰瘍性結腸炎是一種原因不明的慢性結腸炎，是消化系統(tǒng)常見疾病，其病變主要位于結腸的黏膜層，多累及直腸和遠端結腸，但可向近端擴展，以至遍及整個結腸。主要癥狀有腹瀉、膿血便、腹痛和里急后重。該病病程漫長，病情輕重不一，常反復發(fā)作。有的反復發(fā)作可以導致癌變。目前尚無有效的治療方法，西醫(yī)治療副作用大，療程長，因此探討治療慢性潰瘍性結腸炎的方法和藥物具有重要的臨床意義。
[0003]潰瘍性結腸炎，又稱慢性非特異性潰瘍性結腸炎，是直腸與結腸部位的一種原因未明，但與自身免疫有關的炎癥性腸病。病變主要位于結腸的黏膜層，且以潰瘍?yōu)橹?，多累及直腸和遠端結腸，但可向近端擴展，以致遍及整個結腸。臨床主要表現(xiàn)為腹瀉、黏液膿血便、腹痛和里急后重等癥狀。近年來，由于飲食結構的改變和生活節(jié)奏的加快，其發(fā)病率呈逐年上升趨勢，該病病程漫長，病情輕重不一，常反復發(fā)作。

【發(fā)明內容】

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[0004]有鑒于此，本發(fā)明的目的是提供一種治療脾虛肝郁型潰瘍性結腸炎的益氣健脾舒肝顆粒。
[0005]為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術方案為:
[0006]—種治療脾虛肝郁型潰瘍性結腸炎的益氣健脾舒肝顆粒，由下列重量份的原料制成:
[0007]黃芪10-15份、黨參10-13份、丹參8-10份、陳皮8-10份、柴胡10-13份，白芍25-30份，枳實10-13份，黃連8-10份，炮姜8-10份，木香5-8份，炒白術25-30份，大黃5_10份，烏梅10-15份，馬齒莧12-15份，甘草4-6份。
[0008]本發(fā)明中藥制劑原料藥的最佳重量份為:黃芪12份、黨參12份、丹參1份、陳皮1份、柴胡12份，白芍30份，枳實12份，黃連9份，炮姜9份，木香6份，炒白術30份，大黃1份，烏梅12份，馬齒莧15份，甘草5份。
[0009]本發(fā)明中藥的藥理作用如下:
[0010]柴胡、黃芪共為君藥，柴胡入肝膽經，辛行苦泄，升舉脾胃清陽之氣，透邪外出，退熱截瘧，疏肝解郁，發(fā)散肝木郁滯之氣，使肝氣得疏，疏泄得復，不乘脾氣。黃芪，甘味，微溫，歸脾經，善入脾胃，是補中益氣之第一要藥。可健脾補中，升舉脾胃清陽之氣，補氣亦可生血，有生肌斂瘡，托毒生肌之用。《神農本草經》:“主治癰疽，久敗瘡，排膿之痛……補虛?！眱伤幒嫌?，共奏疏達肝氣，健脾益氣，補土疏木，療疾病之根本，共為君藥。
[0011]枳實、白芍、黃連、炒白術、木香、馬齒莧、大黃共為臣藥。枳實苦、辛、溫，歸脾、胃、大腸經，善理氣解郁破結，與柴胡為伍，一升一降，加強舒暢氣機之功，同奏升清降濁之效。白芍苦、酸、微寒，歸肝、脾經。養(yǎng)血斂陰，柔肝止痛，和營緩急，“止下痢腹痛后重”(《本草綱目》)。枳實與芍藥相配，善理氣和血，使氣血調和。黃連，苦、寒，歸脾、胃、膽、大腸經?？嘁栽锬c胃之濕，寒以清腸胃之熱，功用偏于中焦，能清腸胃之濕熱。《神農本草經》主熱氣目痛，眥傷泣出，腸癖腹痛下痢。”炒白術，甘、苦，溫，歸脾、胃經。以健脾、燥濕為主要作用，被前人譽為“脾臟補氣健脾第一要藥”。炒用白術，健脾益氣之力得以加強，亦可燥濕利尿。木香，辛、苦，溫，歸脾、胃、大腸、三焦、膽經。以行氣導滯，健益脾胃。乃“調氣則后重自除之理”。《本草求真》:“木香，下氣寬中，為三焦氣分要藥?！瘪R齒莧，酸、寒，歸肝、大腸經，酸以斂肝，養(yǎng)肝之陰以柔肝。寒以清熱解毒以止痢。入肝經血分，有清熱涼血，收斂止血之用，正如《本草綱目》“散血消腫，利腸……”。六藥合用，共奏疏肝健脾，燥濕清熱，行血理氣之功，共為臣藥。大黃有免疫調控、抗菌消炎、改善微循環(huán)等作用;大黃久煎則無瀉下之性，大黃有瀉下攻積，清熱瀉火，解毒活血，化瘀祛積等作用，用之正所謂“六腑以通為用”，“通則不痛”；此處大黃不后下，與其他藥同煎，瀉下成分多被破壞，主要取其祛積解毒、活血化瘀、祛腐生肌，使邪氣得去，正氣得安之效，并且久煎大黃有止瀉作用。
[0012]炮姜、烏梅為佐藥?？?、澀，溫，歸脾、肝經。炮姜善走血分，長于溫經而止血，溫經止血，溫中止痛，亦可防苦寒敗脾胃陽氣?！夺t(yī)學入門》溫脾胃，治里寒水泄，下痢腸游，久瘧，霍亂，心腹冷痛脹痛……血痢。”烏梅，酸、澀、平，歸肝、脾、大腸經，常用于久瀉久痢，以酸收澀痢。二藥共用溫而防寒涼太過，溫中澀腸止瀉，共為佐藥。
[0013]甘草調和諸藥之性，為使藥。甘草味甘，性平，尚能補益脾氣，甘能緩急止痛?！侗静輩R言》:“和中益氣，補虛解毒之藥也?！?br>[0014]本發(fā)明的益氣健脾舒肝顆?？砂瓷鲜雠浞讲捎弥苿W常規(guī)方法制成顆粒:取配方原料，煎煮，過濾，取濾液濃縮，添加輔料，制成顆粒。
[0015]本發(fā)明的優(yōu)點是:療程短，副作用小，能抑制腸道黏膜損傷，調節(jié)腸道微生態(tài)，糾正結腸動力紊亂，從整體上多環(huán)節(jié)、多方位、多靶點的全面治療。具有改善患者生活質量，提高治愈率，降低復發(fā)率、減少不良反應的功效。
【具體實施方式】
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[0016]為了使本領域的技術人員更好地理解本發(fā)明的技術方案，下面結合具體實施例對本發(fā)明作進一步的詳細說明。
[0017]下面結合實施例，對本發(fā)明的【具體實施方式】作進一步描述。以下實施例僅用于更加清楚地說明本發(fā)明的技術方案，而不能以此來限制本發(fā)明的保護范圍。
[0018]實施例1
[0019]—種治療脾虛肝郁型潰瘍性結腸炎的益氣健脾舒肝顆粒，由下列重量份的原料制成:
[0020]黃芪12份、黨參12份、丹參10份、陳皮1份、柴胡12份，白芍30份，枳實12份，黃連9份，炮姜9份，木香6份，炒白術30份，大黃1份，烏梅12份，馬齒莧15份，甘草5份。
[0021]實施例2
[0022]—種治療脾虛肝郁型潰瘍性結腸炎的益氣健脾舒肝顆粒，由下列重量份的原料制成:
[0023]黃芪10份、黨參10份、丹參9份、陳皮9份、柴胡13份，白芍28份，枳實13份，黃連8份，炮姜8份，木香5份，炒白術30份，大黃6份，烏梅13份，馬齒莧14份，甘草4份。
[0024]實施例3
[0025]—種治療脾虛肝郁型潰瘍性結腸炎的益氣健脾舒肝顆粒，由下列重量份的原料制成:
[0026]黃芪11份、黨參13份、丹參8份、陳皮8份、柴胡11份，白芍27份，枳實11份，黃連8份，炮姜1份，木香8份，炒白術28份，大黃8份，烏梅11份，馬齒莧14份，甘草6份。
[0027]臨床研究技術報告顯示，采用的隨機分組方法，治療前通過分析年齡、性別、病情活動度、SDS量表標準分、SAS量表標準分等方面，兩組治療前無顯著性差異，具有可比性。在臨床癥狀改善方面，在腹部疼痛、腹瀉、精神因素、中醫(yī)癥狀總積分等的改善上試驗組要明顯優(yōu)于對照組。量表標準分，兩組治療方法均取得滿意效果，改善抑郁狀態(tài)即SDS量表標準分上，試驗組有明顯優(yōu)勢，在改善焦慮狀態(tài)即SAS量表標準分上，兩組沒有體現(xiàn)出顯著性差異。腸鏡下表現(xiàn)及組織病理學改變，試驗組在改善腸鏡下黏膜改變、糜爛或潰瘍方面，較對照組有明顯優(yōu)勢，兩組在治療腸鏡下假息肉形成、結腸袋囊改變上沒有取得滿意療效;試驗組在改善炎癥細胞浸潤、潰瘍形成方面較對照組體現(xiàn)出明顯優(yōu)勢，在改善隱窩炎方面，兩組沒有表現(xiàn)出顯著性差異，在治療隱窩上皮增生、杯狀細胞減少方面兩組均沒有取得滿意療效。
[0028]安全性方面，試驗組、對照組治療前后的血常規(guī)、肝功、腎功等相關檢查，沒有發(fā)現(xiàn)明顯的異常，說明兩組的治療方法安全可靠，在癥狀方面，對照組偶見不安、便秘及睡眠改變，但相較于試驗組沒有顯著性差異，推測可能是由于所觀察病例數(shù)較少，試驗組沒有體現(xiàn)出明顯的減少不良反應的優(yōu)勢。
【主權項】
1.一種治療脾虛肝郁型潰瘍性結腸炎的益氣健脾舒肝顆粒，其特征在于，由下列重量份的原料制成:黃芪10-15份、黨參10-13份、丹參8-10份、陳皮8-10份、柴胡10-13份，白芍25-30份，枳實10-13份，黃連8-10份，炮姜8_10份，木香5_8份，炒白術25-30份，大黃5_10份，烏梅10-15份，馬齒莧12-15份，甘草4-6份。2.—種治療脾虛肝郁型潰瘍性結腸炎的益氣健脾舒肝顆粒，其特征在于，由下列重量份的原料制成:黃芪12份、黨參12份、丹參10份、陳皮10份、柴胡12份，白芍30份，枳實12份，黃連9份，炮姜9份，木香6份，炒白術30份，大黃1份，烏梅12份，馬齒莧15份，甘草5份。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療脾虛肝郁型潰瘍性結腸炎的益氣健脾舒肝顆粒，由下列重量份的原料制成：黃芪10-15份、黨參10-13份、丹參8-10份、陳皮8-10份、柴胡10-13份，白芍25-30份，枳實10-13份，黃連8-10份，炮姜8-10份，木香5-8份，炒白術25-30份，大黃5-10份，烏梅10-15份，馬齒莧12-15份，甘草4-6份。本發(fā)明的優(yōu)點是：療程短，副作用小，能抑制腸道黏膜損傷，調節(jié)腸道微生態(tài)，糾正結腸動力紊亂，從整體上多環(huán)節(jié)、多方位、多靶點的全面治療。具有改善患者生活質量，提高治愈率，降低復發(fā)率、減少不良反應的功效。
【IPC分類】A61K9/16, A61P1/14, A61P1/04, A61K36/9068
【公開號】CN105561279
【申請?zhí)枴緾N201610085490
【發(fā)明人】陳旭
【申請人】陳旭
【公開日】2016年5月11日
【申請日】2016年1月31日