一種治療反流性食管炎的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療反流性食管炎的藥物藥物組合物及其制備方法，屬于醫(yī)藥技 術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]反流性食管炎(reflux esophagitis，RE)是一種胃食管反流病，它是指胃、十二指 腸內(nèi)容物反流至食管內(nèi)引起的食管黏膜消化性炎癥、糜爛、潰瘍，是食管防御機制下降和胃 內(nèi)反流物共同作用的結(jié)果，主要癥狀表現(xiàn)為燒心、反酸、胸骨后燒灼不適感或灼痛，以及吞 咽障礙等綜合征。若長期不進行系統(tǒng)治療或系統(tǒng)治療仍不能完全控制癥狀的患者，會出現(xiàn) 食道狹窄、潰瘍、上消化道出血，嚴重的可進展為食管癌。西方國家的發(fā)病率高，而亞洲地區(qū) 發(fā)病率低。這種地域性差異可能與遺傳和環(huán)境因素有關(guān)。但近二十年全球的發(fā)病率都有上 升趨勢。中老年人、肥胖、吸煙、飲酒及精神壓力大是反流性食管炎的高發(fā)人群。
[0003]西醫(yī)主要是通過抑制胃酸分泌、改善胃動力等進行治療，如多潘立酮（嗎丁啉）、伊 托必利等，H2受體拮抗藥或質(zhì)子栗抑制藥可減少胃酸及蛋白酶分泌，但是多數(shù)只能改善臨 床癥狀，停藥后易復(fù)發(fā)，長期服藥又有一定的副作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是針對現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足，而提供一種治療反流 性食管炎的藥物組合物，以中藥組分為主要成分，對反流性食管炎具有極好的治愈效果，療 效快、療程短、無副作用。
[0005] 本發(fā)明是通過下述技術(shù)方案實現(xiàn)的：
[0006] -種治療反流性食管炎的藥物組合物，包括以下重量份的原料：
[0007] 半枝蓮5~10份、白]E5~10份、透骨草5~10份、地榆5~10份、石楠藤5~10份、馬 齒莧5~10份、紫蘇5~10份、牛膝2~5份、商陸2~5份、紫檀芪0.1~0.3份、香葉木素0.1~1 份。
[0008] 優(yōu)選的，所述的治療反流性食管炎的藥物組合物，包括以下重量份的原料：
[0009] 半枝蓮6份、白芷7份、透骨草7份、地榆8份、石楠藤5份、馬齒莧5份、紫蘇7份、牛膝2 份、商陸3份、紫檀芪0.2份、香葉木素0.6份。
[0010]優(yōu)選的，所述的治療反流性食管炎的藥物組合物，包括以下重量份的原料：
[0011 ]半枝蓮8份、白芷6份、透骨草8份、地榆6份、石楠藤7份、馬齒莧7份、紫蘇8份、牛膝3 份、商陸3份、紫檀芪0.2份、香葉木素0.8份。
[0012] 優(yōu)選的，所述的治療反流性食管炎的藥物組合物，包括以下重量份的原料：
[0013] 半枝蓮7份、白芷8份、透骨草6份、地榆7份、石楠藤8份、馬齒莧8份、紫蘇5份、牛膝2 份、商陸3份、紫檀芪0.2份、香葉木素0.5份。
[0014] 本發(fā)明所述的治療反流性食管炎的藥物組合物是通過下述方法制備而成的：
[0015] (1)原料預(yù)處理：
[0016] ①干質(zhì)原料預(yù)處理:將曬干的中藥原料半枝蓮、白芷、透骨草、地榆、石楠藤、牛膝、 商陸去除雜質(zhì)及霉變部分，洗凈、晾干、分別破碎成長度為3~5cm的碎塊；
[0017] ②新鮮原料預(yù)處理:將新鮮的馬齒莧、紫蘇先用清水沖洗干凈，再切成長度為1~ 2cm的碎塊；
[0018] (2)煎煮、過濾:將步驟（1)中預(yù)處理后的干質(zhì)原料按照所述的比例混合均勻，然后 加入55~75倍重量的純凈水，煎煮4~6次，每次15~25min;對上述各煎煮液分別進行粗濾， 逐級過濾、去除浮雜物留取濾液獲得粗濾液;合并粗濾液并進行細濾，依次通過不同孔徑的 微孔濾膜，操作壓力0.2-3MPa，得細濾液；
[0019] (3)榨汁過濾:將步驟（1)中預(yù)處理后的新鮮原料按照所述的比例混合均勻后放入 攪拌機中，加入純凈水后進行攪拌得到漿液，漿液經(jīng)100~200目篩網(wǎng)過濾后得到粗濾液，粗 濾液依次通過不同孔徑的微孔濾膜，操作壓力0.2-3MPa，得細濾液；
[0020] (4)濃縮、噴霧干燥:將步驟(2)和(3)制備的細濾液合并，添加所述比例的紫檀芪、 香葉木素后攪拌均勻，混合液在減壓濃縮罐中進行濃縮，濃縮液通過冷凍干燥技術(shù)得粉粒， 該粉粒即為所述的治療反流性食管炎的藥物組合物。
[0021] 優(yōu)選的，步驟2中，所述的逐級過濾為采用100目、200目、300目和400目篩絹逐次過 濾。
[0022] 優(yōu)選的，步驟2中，所述的依次通過不同孔徑的微孔濾膜為，先通過0.45μπι的微孔 濾膜，操作壓力為〇. 3MPa，然后通過0.22μπι的微孔濾膜，操作壓力0.2MPa，得細濾液。
[0023] 優(yōu)選的，步驟3中，所述的依次通過不同孔徑的微孔濾膜為，先通過0.45μπι的微孔 濾膜，操作壓力為〇. 3MPa，然后通過0.22μπι的微孔濾膜，操作壓力0.2MPa，得細濾液。
[0024]優(yōu)選的，步驟4中，所述的混合液在減壓濃縮罐中濃縮，濃縮至相對密度為1 土 0.01〇
[0025]本發(fā)明所述的藥物組合物劑型為膠囊劑，20-35mg/粒膠囊，服用方法為口服，每日 三次，分別于早、中、晚的餐前服用，最好餐前0.5~Ih之內(nèi)服用，每次服用1~2粒。
[0026] 本發(fā)明所述的半枝蓮，Scutellaria barbata D.Don，別稱并頭草、韓信草、趕山 鞭、牙刷草，黃芩屬中藥，半支蓮全草入藥，具有清熱解毒、活血祛瘀、消腫止痛、抗癌等功 能;性寒味酸，全草含多種維生素、微量元素及氨基酸等成分。有涼血解毒，散瘀止痛，消腫 和清熱利濕之功效。
[0027] 本發(fā)明所述的白]E,Angelica dahurica，別稱川白]E、芳香，當歸屬草藥，以根入 藥，有祛病除濕、排膿生肌、活血止痛等功能;主治風寒感冒、頭痛、鼻炎、牙痛、赤白帶下、痛 癤腫毒等癥，亦可作香料。
[0028]本發(fā)明所述的透骨草，Phryma leptostachya L.，別稱藥曲草、粘人裙、接生草、毒 蛆草、倒刺草、蠅毒草，透骨草屬中藥，入藥部分為植物全草。種子亦名急性子，莖亦名透骨 草，均可入藥，有活血化瘀、利尿解毒、通經(jīng)透骨之功效;鮮草搗爛外敷，可治瘡癤腫疼、毒蟲 咬傷。
[0029] 本發(fā)明所述的地榆，Sanguisorba officinalis L.，別稱黃瓜香、山地瓜、豬人參、 血箭草，地榆屬草藥，性寒、味苦酸，無毒;歸肝、肺、腎和大腸經(jīng);有涼血止血，清熱解毒，培 清養(yǎng)陰，消腫斂瘡等功效。
[0030] 本發(fā)明所述的石楠藤，胡椒科植物毛IlPiper puberulum(Benth · )Maxim.的干燥 枝葉，辛、溫，歸肝、脾經(jīng);祛風濕，舒筋絡(luò)，強腰膝，除痹痛；用于風寒濕痹，筋骨疼痛。腰膝無 力，咳嗽氣喘，腎虛咳嗽，陽痿。
[0031] 本發(fā)明所述的馬齒莧，Portulaca oleracea L?，別名馬莧、五行草、長命菜、五方 草、瓜子菜、麻繩菜、馬齒菜、螞蚱菜，全草供藥用，有清熱利濕、解毒消腫、消炎、止渴、利尿 作用;種子明目。
[0032] 本發(fā)明所述的紫蘇，Perilla frutescens(L. )Britt.，別名：桂桂、白蘇、赤蘇等； 紫蘇屬草藥，有解表散寒、行氣和胃的功能，主治風寒感冒、咳嗽、胸腹脹滿，惡心嘔吐等癥； 種子也稱蘇子，有鎮(zhèn)咳平喘、社痰的功能。
[0033] 本發(fā)明所述的牛膝，Achyranthes bidentata Blume.別名：牛癒膝，莧科、牛膝屬 多年生草本植物，入藥部位為植物的干燥根，性味苦、甘、酸、平，歸肝、腎經(jīng)，具有逐瘀通經(jīng)、 補肝腎、強筋骨、利尿通淋、引血下行的功效;主治：用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，腰膝酸痛，筋骨無力，淋 證冰腫，頭痛，眩暈，牙痛，日瘡，吐血，紐血。
[0034] 本發(fā)明所述的商陸，Phytolacca acinosa Roxb.，別稱章柳、山蘿卜、見腫消、