一種防控骨質(zhì)疏松和關(guān)節(jié)退變藥食兩用復方保健藥及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及保健藥品領(lǐng)域，尤其是一種防控骨質(zhì)疏松和關(guān)節(jié)退變藥食兩用復方保健藥及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]隨著我國老齡化社會越來越嚴重，由老齡化帶來的一系列問題也更突出，而骨質(zhì)疏松和關(guān)節(jié)退變對老年人的危害更是需要值得關(guān)注，據(jù)不完全統(tǒng)計，骨質(zhì)疏松和關(guān)節(jié)退變正以每年10%的遞增速率在增長，并且呈現(xiàn)出了年輕化趨勢。
[0003]骨質(zhì)疏松即骨質(zhì)疏松癥，是多種原因引起的一組骨病，是由于人體骨骼中鈣的流失引起的，骨組織有正常的鈣化，鈣鹽與基質(zhì)呈正常比例，以單位體積內(nèi)骨組織量減少為特點的代謝性骨病變。在多數(shù)骨質(zhì)疏松中，骨組織的減少主要由于骨質(zhì)吸收增多所致。以骨骼疼痛、易于骨折為特征。
[0004]關(guān)節(jié)退行性病變又稱骨質(zhì)增生，S卩骨的退行性病變，是關(guān)節(jié)炎的一種表現(xiàn)。本病的致病因素主要是由于機械應(yīng)力分布失衡或負載過度引起軟骨磨損所致。
[0005]有鑒于此，特提出本發(fā)明。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明要解決的技術(shù)問題在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種防控骨質(zhì)疏松和關(guān)節(jié)退變藥食兩用復方保健藥。
[0007]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用技術(shù)方案的基本構(gòu)思是:一種防控骨質(zhì)疏松和關(guān)節(jié)退變藥食兩用復方保健藥，包括按照以下質(zhì)量百分比組成的有效成分:
[0008]生物鈣25%;氨基葡萄糖硫酸鉀鹽25% ;膠原蛋白15% ;硫酸軟骨素15% ;二甲基砜5 % ;維生素Dl % ;淀粉5.5%；糊精3 % ;乳糖4 % ;羥丙基甲基纖維素I % ;硬脂酸鎂0.5 %。
[0009]進一步的，所述氨基葡萄糖硫酸鉀鹽為D-氨基葡萄糖硫酸鉀鹽。
[0010]進一步的，所述膠原蛋白為水解膠原蛋白。
[0011]—種防控骨質(zhì)疏松和關(guān)節(jié)退變藥食兩用復方保健藥，包括有效成分、粘合劑和薄膜衣，所述有效成分如上所述。
[0012]所述的防控骨質(zhì)疏松和關(guān)節(jié)退變藥食兩用復方保健藥的制備方法，按照如下方法制備:
[0013](I)配料
[0014]按照配方要求配齊原輔料，檢查外包裝，去掉合格的外包裝后轉(zhuǎn)入潔凈區(qū)內(nèi)，備用；
[0015](2)過篩、混合
[0016]將生物鈣、膠原蛋白、氨基葡萄糖硫酸鉀鹽、硫酸軟骨素、維生素D、二甲基砜、淀粉、乳糖分別過80目篩，按配方量稱取，備用；
[0017]將硫酸軟骨素、維生素D、淀粉和乳糖先預混均勻，然后再與膠原蛋白、氨基葡萄糖硫酸鉀鹽、生物鈣和二甲基砜置于多向三維運動混合機中混合30min，混合均勻，得有效成分；
[0018]⑶制粒、干燥
[0019]將質(zhì)量百分比濃度為4%的粘合劑與有效成分混合潤濕制成軟材料，過18目篩制粒，50°C以下干燥后，再過16目篩整粒，得干顆粒；
[0020](4)混合、壓片
[0021 ]將干顆粒進行壓片，剔除不合格的片芯，得合格片芯；
[0022]如果所得干顆粒的粘度較大，可以用硬脂酸鎂或者淀粉或者糊精與干顆?；旌暇鶆?，混合時間為10分鐘，得混合顆粒，將干顆粒進行壓片，剔除不合格的片芯，得合格片芯；
[0023](5)包薄膜衣
[0024]預熱包衣鍋，控制片床溫度，將合格片芯篩去細粉，置于包衣鍋內(nèi)用包衣液包衣，隨時觀察增重情況，包衣結(jié)束后，用熱風繼續(xù)干燥后，冷卻，取出；
[0025](6)內(nèi)包裝
[0026]將合格的片劑分裝入口服固體藥用高密度聚乙烯瓶中，90片/瓶；
[0027](7)外包裝檢驗合格后成品入庫。
[0028]進一步的，所述粘合劑是用羥丙基甲基纖維素加質(zhì)量百分比濃度為90%的乙醇溶液配制而成。
[0029]進一步的，所述軟材料的軟硬程度為用手握成團而不粘手，手輕壓裂開為度。
[0030]進一步的，所述壓片規(guī)格為0.Sg/片。
[0031]進一步的，所述包衣液為用質(zhì)量百分比濃度為70%的乙醇溶液和包衣粉配制成質(zhì)量百分比濃度為8%的包衣液。
[0032]進一步的，所述步驟(2)、(3)、(4)、(6)均在三十萬級的生產(chǎn)潔凈區(qū)條件下操作。
[0033]所述保健藥品可以為軟膠囊。
[0034]采用上述技術(shù)方案后，本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下有益效果:所述產(chǎn)品采用以上原料經(jīng)過嚴格的工藝復配而成，復配得到的保健藥在防控骨質(zhì)疏松和關(guān)節(jié)退變方面具有良好的效果，并且由于其所用原料都為食品級安全用料，所以該保健品既可以當做藥服用，也可以當做食物。
【具體實施方式】
[0035]下面結(jié)合具體實施例，對本發(fā)明作進一步說明，以助于理解本發(fā)明的內(nèi)容。
[0036]實施例1:
[0037]—種防控骨質(zhì)疏松和關(guān)節(jié)退變藥食兩用復方保健藥，包括有效成分、粘合劑和薄膜衣，有效成分按照以下質(zhì)量百分比組成:
[0038]生物鈣25%;氨基葡萄糖硫酸鉀鹽25% ;膠原蛋白15% ;硫酸軟骨素15% ;二甲基砜5 % ;維生素Dl % ;淀粉5.5%；糊精3 % ;乳糖4 % ;羥丙基甲基纖維素I % ;硬脂酸鎂0.5 %。
[0039]所述的防控骨質(zhì)疏松和關(guān)節(jié)退變藥食兩用復方保健藥的制備方法，按照如下方法制備:
[0040](I)配料
[0041]按照配方要求配齊原輔料，檢查外包裝，去掉合格的外包裝后轉(zhuǎn)入潔凈區(qū)內(nèi)，備用；
[0042](2)過篩、混合
[0043]將生物鈣、膠原蛋白、氨基葡萄糖硫酸鉀鹽、硫酸軟骨素、維生素D、二甲基砜、淀粉、乳糖分別過80目篩，按配方量稱取，備用；
[0044]將硫酸軟骨素、維生素D、淀粉、糊精和乳糖先預混均勻，然后再與膠原蛋白、氨基葡萄糖硫酸鉀鹽、生物鈣和二甲基砜置于多向三維運動混合機中混合30min，混合均勻，得有效成分；
[0045]⑶制粒、干燥
[0046]將粘合劑與有效成分混合潤濕制成軟材料，過18目篩制粒，50°C以下干燥后，再過16目篩整粒，得干顆粒；
[0047](4)混合、壓片
[0048]將干顆粒進行壓片，剔除不合格的片芯，得合格片芯；
[0049]如果所得干顆粒的粘度較大，可以用硬脂酸鎂或者淀粉或者糊精與干顆?；旌暇鶆?，混合時間為10分鐘，得混合顆粒，將干顆粒進行壓片，剔除不合格的片芯，得合格片芯；
[0050](5)包薄膜衣
[0051 ]預熱包衣鍋，控制片床溫度，將合格片芯篩去細粉，置于包衣鍋內(nèi)用包衣液包衣，隨時觀察增重情況，包衣結(jié)束后，用熱風繼續(xù)干燥后，冷卻，取出；
[0052](6)內(nèi)包裝
[0053]將合格的片劑分裝入口服固體藥用高密度聚乙烯瓶中，90片/瓶；
[0054](7)外包裝檢驗合格后成品入庫。
[0055]將本發(fā)明所述的保健藥分別給骨質(zhì)疏松患者服用，年齡55-60周歲的，50人一組；年齡61-65周歲的，50人一組;年齡66-70周歲的，50人一組;每天3次，每次一粒，按照此方法連續(xù)服藥2周，發(fā)現(xiàn)骨質(zhì)疏松患者的病情都有不同程度的恢復，其中年齡55-60周歲的恢復較好，治愈率達到96 % ;年齡61-65周歲的，治愈率達到91 % ;年齡66-70周歲的，治愈率達到86%。
[0056]將本發(fā)明所述的保健藥分別給關(guān)節(jié)退變患者服用，年齡55-60周歲的，50人一組；年齡61-65周歲的，50人一組;年齡66-70周歲的，50人一組;每天3次，每次一粒，按照此方法連續(xù)服藥2周，發(fā)現(xiàn)關(guān)節(jié)退變患者的病情都有不同程度的恢復，其中年齡55-60周歲的恢復較好，治愈率達到94 % ;年齡61-65周歲的，治愈率達到89 % ;年齡66-70周歲的，治愈率達到86%。
[0057]以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，應(yīng)當指出，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以做出若干改進和潤飾，這些改進和潤飾也應(yīng)視為本發(fā)明的保護范圍。
【主權(quán)項】
1.一種防控骨質(zhì)疏松和關(guān)節(jié)退變藥食兩用復方保健藥，其特征在于，包括按照以下質(zhì)量百分比組成的有效成分: 生物鈣25%;氨基葡萄糖硫酸鉀鹽25% ;膠原蛋白15% ;硫酸軟骨素15%; 二甲基砜5% ;維生素Dl%;淀粉5.5%;糊精3%;乳糖4%;羥丙基甲基纖維素1%;硬脂酸鎂0.5%。2.如權(quán)利要求1所述的防控骨質(zhì)疏松和關(guān)節(jié)退變藥食兩用復方保健藥，其特征在于，所述氨基葡萄糖硫酸鉀鹽為D-氨基葡萄糖硫酸鉀鹽。3.如權(quán)利要求1所述的防控骨質(zhì)疏松和關(guān)節(jié)退變藥食兩用復方保健藥，其特征在于，所述膠原蛋白為水解膠原蛋白。4.一種防控骨質(zhì)疏松和關(guān)節(jié)退變藥食兩用復方保健藥，其特征在于，包括有效成分、粘合劑和薄膜衣，所述有效成分如權(quán)利要求1-3任一所述。5.如權(quán)利要求4所述的防控骨質(zhì)疏松和關(guān)節(jié)退變藥食兩用復方保健藥的制備方法，其特征在于，按照如下方法制備: (1)配料 按照配方要求配齊原輔料，檢查外包裝，去掉合格的外包裝后轉(zhuǎn)入潔凈區(qū)內(nèi)，備用； (2)過篩、混合 將生物鈣、膠原蛋白、氨基葡萄糖硫酸鉀鹽、硫酸軟骨素、二甲基砜、維生素D、淀粉和乳糖分別過80目篩，按配方量稱取，備用； 將硫酸軟骨素、維生素D、淀粉和乳糖先預混均勻，然后再與膠原蛋白、氨基葡萄糖硫酸鉀鹽、生物鈣和二甲基砜置于多向三維運動混合機中混合30min，混合均勻，得有效成分； (3)制粒、干燥 將質(zhì)量百分比濃度為4%的粘合劑與有效成分混合潤濕制成軟材料，過18目篩制粒，50°C以下干燥后，再過16目篩整粒，得干顆粒； (4)混合、壓片 將干顆粒進行壓片，剔除不合格的片芯，得合格片芯； (5)包薄膜衣 預熱包衣鍋，控制片床溫度，將合格片芯篩去細粉，置于包衣鍋內(nèi)用包衣液包衣，隨時觀察增重情況，包衣結(jié)束后，用熱風繼續(xù)干燥后，冷卻，取出； (6)內(nèi)包裝 將合格的片劑分裝入口服固體藥用高密度聚乙烯瓶中，90片/瓶； (7)外包裝檢驗合格后成品入庫。6.如權(quán)利要求5所述的防控骨質(zhì)疏松和關(guān)節(jié)退變藥食兩用復方保健藥的制備方法，其特征在于，所述粘合劑是用羥丙基甲基纖維素加質(zhì)量百分比濃度為90%的乙醇配制而成。7.如權(quán)利要求5所述的防控骨質(zhì)疏松和關(guān)節(jié)退變藥食兩用復方保健藥的制備方法，其特征在于，所述軟材料的軟硬程度為用手握成團而不粘手，手輕壓裂開為度。8.如權(quán)利要求5所述的防控骨質(zhì)疏松和關(guān)節(jié)退變藥食兩用復方保健藥的制備方法，其特征在于，所述壓片規(guī)格為0.Sg/片。9.如權(quán)利要求5所述的防控骨質(zhì)疏松和關(guān)節(jié)退變藥食兩用復方保健藥的制備方法，其特征在于，所述包衣液為用質(zhì)量百分比濃度為70%的乙醇溶液和包衣粉配制成質(zhì)量百分比濃度為8 %的包衣液。10.如權(quán)利要求5所述的防控骨質(zhì)疏松和關(guān)節(jié)退變藥食兩用復方保健藥的制備方法，其特征在于，所述步驟(2)、(3)、(4)、(6)均在三十萬級的生產(chǎn)潔凈區(qū)條件下操作。
【專利摘要】本發(fā)明涉及保健藥品領(lǐng)域，尤其是一種防控骨質(zhì)疏松和關(guān)節(jié)退變藥食兩用復方保健藥及其制備方法。所述保健藥包括按照以下質(zhì)量百分比組成的有效成分：生物鈣25％；氨基葡萄糖硫酸鉀鹽25％；膠原蛋白15％；硫酸軟骨素15％；二甲基砜5％；維生素D1％；淀粉5.5％；糊精3％；乳糖4％；羥丙基甲基纖維素1％；硬脂酸鎂0.5％。所述產(chǎn)品采用以上原料經(jīng)過嚴格的工藝復配而成，復配得到的保健藥在防控骨質(zhì)疏松和關(guān)節(jié)退變方面具有良好的效果，并且由于其所用原料都為食品級安全用料，所以該保健品既可以當做藥服用，也可以當做食物。
【IPC分類】A61P19/10, A61K31/7008, A61K38/39, A61K31/737, A61K33/10, A61K31/59, A61P19/02
【公開號】CN105535944
【申請?zhí)枴緾N201511015768
【發(fā)明人】何松繁, 郝聰梅
【申請人】徐州市銅山區(qū)生命科學研究院
【公開日】2016年5月4日
【申請日】2015年12月29日