0.4Mpa， 溫度40~45°C，所得截留液進行微波真空干燥30~40分鐘，溫度為60~70°C，壓力為0.08~ 0.09Mpa，將得到的干膏粉碎成細粉，然后加入相對于細粉4倍重量的質(zhì)量濃度為3%的草酸 溶液，在90°C下回流提取3次，每次提取4小時，合并提取液，離心得上清液，離心速率為 1000r/min，向上清液加質(zhì)量濃度為15%的氫氧化鈉溶液調(diào)pH至中性，然后在70°C真空濃縮 至原體積的1/3。再加相對于濃縮液3~4倍體積的體積濃度為95 %的乙醇，在4°C靜置24h， 然后抽濾收集沉淀，將沉淀冷凍干燥，得白及多糖。5. 如權(quán)利要求1~4任意一項所述的一種用于腫瘤放射治療后輔助恢復(fù)的藥物組合物 的制備方法，其特征在于，包括以下步驟： (1) 按所述配比稱取黑脂麻、兜冠黃共享、尖槐藤、短穗草胡椒、廣西美登木、黃瑞木、金 剛刺、獼猴梨根、蛇葡萄根、狼麻、短葉錦雞兒、上石田螺、地薟根、柏樹油、地五泡藤，先用水 清洗干凈，混合，然后置于溫度為70~80°C烘箱干燥，至所有藥材水分含量低于3 %，粉碎至 40~80目，得到中藥混合粉，在所述的中藥混合粉中加入相對于中藥混合粉10倍重量的蒸 餾水，再加入相對于中藥復(fù)合粉2~3倍重量的酶解液，其中酶解液是由纖維素酶、中性蛋白 酶、果膠酶按重量比為3:2:2配制而成的；在45°C溫度下酶解2~3h后過濾，得到酶解液和沉 淀物，給所述的沉淀物中加入相對于沉淀物5倍重量的蒸餾水，加熱提取2次，每次提取2~3 小時，合并所得酶解液和兩次提取的提取液，得混合液，減壓濃縮混合液至原體積的1/5，得 到濃縮液;加入相對于濃縮液3倍重量的體積濃度為95 %的乙醇，沉淀20~24h后，過濾，將 濾液離心25~30min，離心速率為1000~1200r/min，得到上層清液;將上層清液減壓濃縮成 浸膏，噴霧干燥后過100目篩，滅菌后制成浸膏粉，備用； (2) 將竹鼠的脂肪置于炒鍋中炒至固體翻卷，不再出油后將固體與液體油分離，得到的 液體即為竹鼠油，然后噴霧干燥成固體粉末，備用； (3) 將海芙蓉干品粉粹，過100目篩，將海芙蓉干粉與體積濃度為95 %的乙醇按照固液 比lg: 4~6ml的比例混合均勾，然后置于微波萃取儀中進行萃取，調(diào)節(jié)超聲功率為100~ 120W，微波功率為400~600W，控制溫度在60~80°C，處理時間為15~20min;將萃取液濃縮 成相對密度為0.8~1.0的浸膏，即為黃酮類化合物的粗提物浸膏，然后加入相對于粗提物 浸膏3倍重量的體積濃度為70~75%的乙醇溶解上述制成的粗提物浸膏，制成濃度為10~ 20mg/ml的粗提物溶液，在攪拌條件下加入質(zhì)量濃度為27 %的乙酸鋅鹽溶液調(diào)節(jié)溶液的pH 值為8~10,并進行絡(luò)合反應(yīng)，反應(yīng)結(jié)束后過濾收集金屬絡(luò)合物沉淀;然后加相對于絡(luò)合物 沉淀5倍質(zhì)量的體積濃度為30~35 %的乙醇溶解絡(luò)合物，制成乙醇溶解液，再加入相對于乙 醇溶解液4倍重量的質(zhì)量濃度為35%的乙二胺四乙酸溶液進行解絡(luò)合反應(yīng)，振蕩反應(yīng)至沉 淀完全溶解，冷卻至24°C，濃縮成含水量低于3%的干膏，然后加入相對于干膏3倍重量的體 積濃度為50 %的甲醇溶解過濾，將濾液濃縮、噴霧干燥即得純化后的黃酮類化合物，備用； (4) 將白及干品粉粹，過100目篩，然后加入相對于藥材10~12倍重量水煎煮提取3小 時，再加入相對于藥材8~10倍重量水煎煮提取2.5小時，合并兩次提取液，在60°C時減壓濃 縮至相對密度為1.10~1.15g/ml，然后將濃縮液通過0.5μπι的微孔濾膜微濾進行過濾，再將 濾液用聚砜膜超濾，壓力0.2~0.4Mpa，溫度40~45°C，所得截留液進行微波真空干燥30~ 40分鐘，溫度為60~70°C，壓力為0.08~0.09Mpa，將得到的干膏粉碎成細粉，然后加入相對 于細粉4倍重量的質(zhì)量濃度為3 %的草酸溶液，在90°C下回流提取3次，每次提取4小時，合并 提取液，離心得上清液，離心速率為l〇〇〇r/min，向上清液加質(zhì)量濃度為15 %的氫氧化鈉溶 液調(diào)pH至中性，然后在70°C真空濃縮至原體積的1/3。再加相對于濃縮液3~4倍體積的體積 濃度為95 %的乙醇，在4°C靜置24h，然后抽濾收集沉淀，將沉淀冷凍干燥，得白及多糖，備 用； (5) 按所述配比稱取步驟(2)制得的竹鼠油固體粉末、步驟(3)制得的海芙蓉提取物、步 驟(4)制得的白及提取物與步驟(1)制得的浸膏粉混合，再加入所述重量組份的西藥維生素 C、舞鸞精、匹多莫德，置于攪拌機中以150r/min的轉(zhuǎn)速攪拌20min后，置于氣流式超微粉碎 機粉碎，過300目篩，滅菌封存，即得所述的用于腫瘤放射治療后輔助恢復(fù)的藥物組合物。6.如權(quán)利要求5所述的一種用于腫瘤放射治療后輔助恢復(fù)的藥物組合物的制備方法， 其特征在于，所述的藥物組合物加入所需輔料可以制備成片劑。7.如權(quán)利要求6所述的用于腫瘤放射治療后輔助恢復(fù)的藥物組合物片劑的制備方法， 其特征在于，包括以下步驟： (1) 按所述配比稱取黑脂麻、兜冠黃共享、尖槐藤、短穗草胡椒、廣西美登木、黃瑞木、金 剛刺、獼猴梨根、蛇葡萄根、狼麻、短葉錦雞兒、上石田螺、地薟根、柏樹油、地五泡藤，先用水 清洗干凈，混合，然后置于溫度為70~80°C烘箱干燥，至所有藥材水分含量低于3 %，粉碎至 40~80目，得到中藥混合粉，在所述的中藥混合粉中加入相對于中藥混合粉10倍重量的蒸 餾水，再加入相對于中藥復(fù)合粉2~3倍重量的酶解液，其中酶解液是由纖維素酶、中性蛋白 酶、果膠酶按重量比為3:2:2配制而成的；在45°C溫度下酶解2~3h后過濾，得到酶解液和沉 淀物，給所述的沉淀物中加入相對于沉淀物5倍重量的蒸餾水，加熱提取2次，每次提取2~3 小時，合并所得酶解液和兩次提取的提取液，得混合液，減壓濃縮混合液至原體積的1/5，得 到濃縮液;加入相對于濃縮液3倍重量的體積濃度為95 %的乙醇，沉淀20~24h后，過濾，將 濾液離心25~30min，離心速率為1000~1200r/min，得到上層清液;將上層清液減壓濃縮成 浸膏，噴霧干燥后過100目篩，滅菌后制成浸膏粉粉，備用； (2) 將竹鼠的脂肪置于炒鍋中炒至固體翻卷，不再出油后將固體與液體油分離，得到的 液體即為竹鼠油，然后噴霧干燥成固體粉末，備用； (3) 將海芙蓉干品粉粹，過100目篩，將海芙蓉干粉與體積濃度為95 %的乙醇按照固液 比lg: 4~6ml的比例混合均勾，然后置于微波萃取儀中進行萃取，調(diào)節(jié)超聲功率為100~ 120W，微波功率為400~600W，控制溫度在60~80°C，處理時間為15~20min;將萃取液濃縮 成相對密度為0.8~1.0的浸膏，即為黃酮類化合物的粗提物浸膏，然后加入相對于粗提物 浸膏3倍重量的體積濃度為70~75%的乙醇溶解上述制成的粗物浸膏，制成濃度為10~ 20mg/ml的粗提物溶液，在攪拌條件下加入質(zhì)量濃度為27 %的乙酸鋅鹽溶液調(diào)節(jié)溶液的pH 值為8~10,并進行絡(luò)合反應(yīng)，反應(yīng)結(jié)束后過濾收集金屬絡(luò)合物沉淀;然后加相對于絡(luò)合物 沉淀5倍質(zhì)量的體積濃度為30~35 %的乙醇溶解絡(luò)合物，制成乙醇溶解液，再加入相對于乙 醇溶解液4倍重量的質(zhì)量濃度為35%的乙二胺四乙酸溶液進行解絡(luò)合反應(yīng)，振蕩反應(yīng)至沉 淀完全溶解，冷卻至24°C，濃縮成含水量低于3%的干膏，然后加入相對于干膏3倍重量的體 積濃度為50 %的甲醇溶解過濾，將濾液濃縮、噴霧干燥即得純化后的黃酮類化合物，備用； (4) 將白及干品粉粹，過100目篩，然后加入相對于藥材10~12倍重量水煎煮提取3小 時，再加入相對于藥材8~10倍重量水煎煮提取2.5小時，合并兩次提取液，在60°C時減壓濃 縮至相對密度為1.10~1.15g/ml，然后將濃縮液通過0.5μπι的微孔濾膜微濾進行過濾，再將 濾液用聚砜膜超濾，壓力0.2~0.4Mpa，溫度40~45°C，所得截留液進行微波真空干燥30~ 40分鐘，溫度為60~70°C，壓力為0.08~0.09Mpa，將得到的干膏粉碎成細粉，然后加入相對 于細粉4倍重量的質(zhì)量濃度為3 %的草酸溶液，在90°C下回流提取3次，每次提取4小時，合并 提取液，離心得上清液，離心速率為l〇〇〇r/min，向上清液加質(zhì)量濃度為15 %的氫氧化鈉溶 液調(diào)pH至中性，然后在70°C真空濃縮至原體積的1/3。再加相對于濃縮液3~4倍體積的體積 濃度為95 %的乙醇，在4°C靜置24h，然后抽濾收集沉淀，將沉淀冷凍干燥，得白及多糖，備 用； (5) 按所述配比稱取步驟(2)制得的竹鼠油固體粉末、步驟(3)制得的海芙蓉提取物、步 驟(4)制得的白及提取物與步驟(1)制得的浸膏粉混合，再加入所述重量組份的西藥維生素 C、舞鸞精、匹多莫德，置于攪拌機中以150r/min的轉(zhuǎn)速攪拌20min后，置于氣流式超微粉碎 機粉碎，過300目篩，滅菌封存，即得所述的用于腫瘤放射治療后輔助恢復(fù)的藥物組合物； (6)在所述的用于腫瘤放射治療后輔助恢復(fù)的藥物組合物中加入10~18%預(yù)膠化淀 粉、2~4%微晶纖維素、0.1~0.2% 丁羥基茴香醚、0.2~0.3 %硬脂酸鎂，混勻，置于制粒機 中制粒，55~65°C干燥至藥粒水分低于3%，再按照普通工藝壓制成片劑。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于腫瘤放射治療后輔助恢復(fù)的藥物組合物及其制備方法，所述的用于腫瘤放射治療后輔助恢復(fù)的藥物組合物包括中藥成分和西藥成分，所述中藥成分為：黑脂麻、兜冠黃共享、尖槐藤、短穗草胡椒、廣西美登木、黃瑞木、金剛刺、獼猴梨根、蛇葡萄根、竹鼠油、狼麻、短葉錦雞兒、上石田螺、地菍根、柏樹油、地五泡藤、海芙蓉提取物、白及提取物；所述西藥成分為：維生素C、舞茸精、匹多莫德；本發(fā)明是按照中西醫(yī)結(jié)合理論對癥下藥，科學(xué)搭配，具有解毒消腫、生肌止痛、化瘀散結(jié)、鎮(zhèn)驚息風(fēng)、通經(jīng)舒絡(luò)以及抵抗腫瘤轉(zhuǎn)移的功效，對腫瘤放射治療后的恢復(fù)療效顯著，且藥效溫和，安全無副作用。
【IPC分類】A61K36/90, A61K31/427, A61K31/375, A61P37/04, A61P35/00, A61P39/00, A61K36/898, A61K35/35, A61P1/14
【公開號】CN105535710
【申請?zhí)枴緾N201610024780
【發(fā)明人】劉碩慧
【申請人】劉碩慧
【公開日】2016年5月4日
【申請日】2016年1月14日