一種用于避孕藥致月經(jīng)過少的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，公開了一種用于避孕藥致月經(jīng)過少的藥物組合物及其制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 月經(jīng)過少是指月經(jīng)周期正常，月經(jīng)量明顯減少，或行經(jīng)時間不足2d，甚或點滴即凈 者。月經(jīng)過少如不及時治療，影響孕卵在子宮內(nèi)膜種植，導(dǎo)致反復(fù)流產(chǎn)、不孕等，是閉經(jīng)的前 驅(qū)癥狀。由于現(xiàn)代社會競爭激烈，生活、工作壓力日益增大，再加上一些女性多次藥物或人 工流產(chǎn)、濫用避孕藥等諸多因素，使該病的發(fā)病率越來越高，本病可導(dǎo)致不孕、流產(chǎn)、甚至閉 經(jīng)，W及因生理改變而導(dǎo)致屯、理障礙等一系列問題，臨床治療頗為棘手，效果較差。
[0003] 現(xiàn)代在節(jié)育措施中避孕藥避孕占有重要地位，因其具有安全、髙效、可逆，對生育 無明顯影響，不影響性生活，改善月經(jīng)過多，降低子宮內(nèi)膜癌W及卵巢癌，預(yù)防異位妊娠，改 善貧血和痛經(jīng)，減少慢性盆腔痛等優(yōu)點，而長期口服避孕藥，可引起月經(jīng)異常改變。西醫(yī)認(rèn) 為，女性正常月經(jīng)依賴于下丘腦-垂體-卵巢軸的正常神經(jīng)內(nèi)分泌功能及其相互協(xié)調(diào)和反應(yīng) 正常的子宮內(nèi)膜，避孕藥可干擾下丘腦-垂體-卵巢軸的正常功能，導(dǎo)致下丘腦分泌的GnRH 減少，垂體分泌和LH均減少，自身卵泡生長主要依靠外源性激素支持，且子宮內(nèi)膜增生 不良，月經(jīng)量少。故治療中采用人工周期療法，因雌激素可增進(jìn)子宮的血液運行，孕激素可 擴張子宮血管，使子宮血運量增加，兩者共同作用使子宮內(nèi)膜增生，從而修復(fù)受損的子宮內(nèi) 膜。
[0004] 西醫(yī)治療月經(jīng)過少方法比較單一，且受限于嚴(yán)格的服用時間與較大的副作用，使 其長期用藥會產(chǎn)生很強的依賴性，且停藥后易復(fù)發(fā)，還可能引起相應(yīng)的婦科腫瘤疾病，因此 不作為臨床常規(guī)療法。反觀中醫(yī)治療，W辨證理論為基礎(chǔ)，既能達(dá)到治療的目的，又能避免 西藥的毒副作用。近年來研究結(jié)果表明，中醫(yī)藥在治療月經(jīng)過少的同時，還可W改善卵巢功 能，有顯著的遠(yuǎn)期療效優(yōu)勢。因此研制效果更為顯著的治療月經(jīng)過少的中藥制劑具有重大 的意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 為了解決上述問題，本發(fā)明旨在提供一種用于避孕藥致月經(jīng)過少的藥物組合物及 其制備方法。
[0006] 本發(fā)明的一個目的是提供一種用于避孕藥致月經(jīng)過少的藥物組合物。
[0007] 發(fā)明人在臨床試驗中發(fā)現(xiàn)，一些避孕藥致月經(jīng)過少的患者，多癥見：月經(jīng)量少，腰 膝酸軟，頭暈耳鳴，經(jīng)色黯紅，夾血塊，多伴有乳房脹痛，時嘆息，舌淡，苔薄白，脈弦或沉弦， 證屬腎虛肝郁，針對運類患者，多用逍遙散合左歸丸治療，但效果不佳。發(fā)明人結(jié)合古今先 賢的理論與自己的臨床經(jīng)驗，將現(xiàn)代生理病理與中醫(yī)病因病機、辨證與辨病有機結(jié)合起來， 基于此提供了一種用于避孕藥致月經(jīng)過少的藥物組合物，主要針對陰陽平衡失調(diào)，腎陰不 足，精血無源;肝失疏泄，沖任失調(diào)患者，該藥物組合物由W下中藥原料制成:寃絲子、熟地 黃、功勞葉、黑血藤、白巧、柴胡、雙參、垂絲海棠、=愣草、玫瑰花、益母草、香附。
[0008] 為了增加藥物中有效活性成分的協(xié)同作用，本發(fā)明人經(jīng)過長期、大量的篩選組方 試驗，進(jìn)一步優(yōu)選如下技術(shù)方案：
[0009] -種用于避孕藥致月經(jīng)過少的藥物組合物，其由下述重量份的中藥原料制成：寃 絲子10-20份、熟地黃15-30份、功勞葉10-20份、黑血藤15-20份、白巧5-15份、柴胡8-18份、 雙參20-40份、垂絲海棠12-24份、S愣草10-20份、玫瑰花10-20份、益母草5-15份、香附5-15 份。
[0010] 進(jìn)一步優(yōu)選如下技術(shù)方案：一種用于避孕藥致月經(jīng)過少的藥物組合物，其由下述 重量份的中藥原料制成:寃絲子12-17份、熟地黃18-24份、功勞葉15-20份、黑血藤15-20份、 白巧7-12份、柴胡8-13份、雙參28-34份、垂絲海棠15-20份、S愣草12-17份、玫瑰花13-18 份、益母草8-13份、香附7-12份。
[0011] 進(jìn)一步優(yōu)選如下技術(shù)方案：一種用于避孕藥致月經(jīng)過少的藥物組合物，其由下述 重量份的中藥原料制成：寃絲子15份、熟地黃22份、功勞葉16份、黑血藤18份、白巧10份、柴 胡12份、雙參30份、垂絲海棠15份、=愣草15份、玫瑰花15份、益母草10份、香附9份。
[0012] 方中：熟地黃甘微溫，滋陰補血，益精填髓;寃絲子甘溫滋補肝腎，固精縮尿，溫脾 助胃，補陽固精;二藥伍用陰中有陽，補腎填精，滋養(yǎng)胞宮，調(diào)養(yǎng)沖任，為君藥。功勞葉苦涼， 清熱養(yǎng)陰，補養(yǎng)陰氣，平肝益腎；黑血藤補肝體活肝血，兼有通經(jīng)活絡(luò)之效；白巧斂陰平肝， 養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，柴胡疏肝氣升肝陽，四藥配伍養(yǎng)肝之血而解肝之郁，利肝之氣而降肝之火，使氣 血通楊，沖任得調(diào)，為臣藥。雙參甘微苦平，健脾益腎，活血調(diào)；垂絲海棠淡苦平，調(diào)經(jīng)和血； 玫瑰花甘微苦溫，行氣解郁，調(diào)中活血;=愣草辛溫;桂風(fēng)除濕，活血調(diào)經(jīng);益母草苦辛微寒， 活血調(diào)經(jīng)，行血養(yǎng)血，行血而不傷新血，養(yǎng)血而不滯疲血，香附行氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛，調(diào)和氣 血，為佐使藥。諸藥合伍，互相為用，達(dá)補腎調(diào)經(jīng)，疏肝養(yǎng)血之功，能補足腎陰，平衡陰陽，使 精血生化源;養(yǎng)肝之血而解肝之郁，使肝疏泄有調(diào)，氣血通楊，沖任得養(yǎng)，經(jīng)水自來。
[0013] 本發(fā)明所用各藥材的藥理學(xué)研究現(xiàn)狀進(jìn)一步描述如下。
[0014] 寃絲子:【性味】甘，溫?！練w經(jīng)】歸肝、腎、脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍孔萄a肝腎，固精縮尿，安 胎，明目，止瀉。用于陽瘦遺精，尿有余漸，遺尿尿頻，腰膝酸軟，目昏耳鳴，腎虛胎漏，胎動不 安，脾腎虛瀉;外治白齋風(fēng)。
[0015] 熟地黃:【性味】甘，微溫。【歸經(jīng)】歸肝、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍孔剃幯a血，益精填髓。用于 肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，屯、惇怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏 下血，眩暈，耳鳴，須發(fā)早白?！居梅ㄓ昧俊?~15g。
[0016] 功勞葉：【性味】苦;涼。【歸經(jīng)】肝；腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳逄摕幔灰娓文I；桂風(fēng)濕。主陰 虛勞熱；咳嗽咯血;頭暈?zāi)垦?腰膝酸軟;風(fēng)濕搏痛；白齋風(fēng)。【用法用量】內(nèi)服:煎湯，9-15g。 外用:適量，搗汁或熬膏涂敷。清熱涼血之功繆希雍："秘方取其葉煮飲，治疲火甚驗。蓋疲火 未有不因陰虛火炎，上爍乎肺，煎熬津液而成。
[0017] 黑血藤：【性味】苦;澀;性涼【歸經(jīng)】入肝、腎二經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a血活血;清肺潤燥； 通經(jīng)活絡(luò)。主貧血;有經(jīng)不調(diào)；肺熱燥咳；咳血;腰膝酸痛;風(fēng)濕搏痛;手足麻木;擁痕?！居梅?用量】內(nèi)服:煎湯15-30g;或泡酒。外用:適量，煎水熏洗;或炒熱包敷。
[001引白巧：【性味】苦、酸，微寒?！練w經(jīng)】歸肝、脾經(jīng)。【功能主治】平肝止痛，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂 陰止汗。用于頭痛眩暈，脅痛，腹痛，四肢李痛，血虛萎黃，月經(jīng)不調(diào)，自汗，盜汗。
[0019] 柴胡：【性味】苦，微寒?！練w經(jīng)】歸肝、膽經(jīng)。【功能主治】和解表里，疏肝，升陽。用于 感冒發(fā)熱，寒熱往來，胸脅脹痛，月經(jīng)不調(diào)，子官脫垂，脫肛。
[0020] 雙參：【性味】甘、微苦，平?！竟δ苤髦巍拷∑⒁婺I，活血調(diào)經(jīng)，止崩漏，解毒。用于腎 虛腰痛，貧血，咳嗽，遺精，陽萎，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，月經(jīng)不調(diào)，倒經(jīng)，崩漏，帶下，不孕癥。外用止 血。《云南中草藥》:調(diào)經(jīng)活血，益腎。治閉經(jīng)，月經(jīng)不調(diào)，腎虛腰痛，遺精，陽瘦，不孕癥。
[0021] 垂絲海棠：【性味】味淡、苦、性平?！練w經(jīng)】肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍空{(diào)經(jīng)和血。主血崩。【用 法用量】內(nèi)服:煎湯，6-15g。
[0022] 玫瑰花:【性味】甘、微苦，溫?！練w經(jīng)】歸肝、脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍啃袣饨庥簦脱?，止痛。 用于肝胃氣痛，食少嘔惡，月經(jīng)不調(diào)，跌撲傷痛?！竟δ苤髦巍坷須饨庥簦脱⑵?。治肝胃氣 痛，新久風(fēng)搏，吐血咯血，月經(jīng)不調(diào)，赤白帶下，頻疾，乳癡，腫毒。
[0023] S愣草:【性味】味辛；性微溫?！練w經(jīng)】肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍抗痫L(fēng)除濕;活血調(diào)經(jīng)。主風(fēng) 濕筋骨疼痛；擁痕；月經(jīng)不調(diào)；閉經(jīng)；育經(jīng)；跌打損傷?！居梅ㄓ昧俊績?nèi)服:煎湯，10-30g;或浸 酒。
[0024] 益母草：【性味】苦、辛，微寒?！練w經(jīng)】歸肝、屯、包經(jīng)?！竟δ苤髦巍炕钛{(diào)經(jīng)，利尿消 月中。用于月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，惡露不盡，水腫尿少；急性腎炎水腫。《本草匯言》："益母草， 行血養(yǎng)血，行血而不傷新血，養(yǎng)血而不滯疲血，誠為血家之圣藥也。性善行走，能行血通經(jīng)， 消疲逐滯甚捷。"
[002引香附：【性味】辛、微苦、微甘，平?！練w經(jīng)】歸肝、脾、立焦經(jīng)?！竟δ苤髦巍啃袣饨庥簦{(diào) 經(jīng)止痛。用于肝郁氣滯，胸、脅、腕腹脹痛，消化不良，胸腕瘡悶，寒痛腹痛，乳房脹痛，月經(jīng)不 調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)?！居梅ㄓ昧俊?~9g。
[0026] 本發(fā)明還提供了該藥物組合物的制備方法，它包括如下步驟:將所述寃絲子、熟地 黃、功勞葉、黑血藤、白巧、柴胡、雙參、垂絲海棠、立愣草、玫瑰花、益母草、香附按處方比例 混合，加入相對于混合物質(zhì)量4~10倍的水，煎煮2~3小時，過濾獲得第一提取液;過濾獲得 的藥渣再加入相對于所述藥