一種治療重度黃疸肝炎的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體設(shè)及一種中藥，尤其設(shè)及一種治療黃痘肝炎的藥 物。
【背景技術(shù)】
[0002] 重度黃痘肝炎可由多種原因引起，臨床上比較常見，其病情發(fā)展快，黃痘重，病程 長(zhǎng)。根據(jù)病程、肝組織病變特征，重度黃痘型肝炎在臨床上可分為急性肝炎、慢性肝炎、渺膽 型肝炎和重型肝炎四類。
[0003] 中醫(yī)認(rèn)為，重度黃痘肝炎屬于"攝黃"范疇。其病機(jī)多由濕熱疫邪化毒化火，侵犯脾 胃，蘊(yùn)積肝膽，或熱毒識(shí)盛，煎灼營(yíng)血，熏蒸肝膽，煉血成疲，血疲熱蘊(yùn)，阻滯血脈，膽汁排泄 不楊，外溢肌膚而致身目黃染、歷久不退。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明根據(jù)中醫(yī)理論，針對(duì)重度黃痘肝炎的發(fā)病機(jī)理，辯證配伍組方，提供了一種 配制備方法簡(jiǎn)便、成本低、療效顯著、無副作用的治療重度黃痘肝炎的中藥組合物。
[000引為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供的一種治療重度黃痘肝炎的中藥組合物，其由 如下重量份的原料制成:赤巧90-120份，水牛角20-30份，丹皮10-15份，當(dāng)歸15-20份，=棱 10-15份，黃巧20-50份，瓜萎20-30份，炮甲片3-6份，S屯3-6份。
[0006] 優(yōu)選的，治療重度黃痘肝炎的中藥組合物，其由如下重量份的原料制成:赤巧100-120份，水牛角25-30份，丹皮10-15份，當(dāng)歸15-20份，S棱10-15份，黃巧30-50份，瓜萎25-30 份，炮甲片3-6份，=屯3-5份。
[0007] 優(yōu)選的，治療重度黃痘肝炎的中藥組合物，其由如下重量份的原料制成:赤巧90-110份，水牛角25-30份，丹皮10-15份，當(dāng)歸15-20份，=棱10-15份，黃巧40-50份，瓜萎25-30 份，炮甲片36份，=屯3-6份。
[0008] 優(yōu)選的，治療重度黃痘肝炎的中藥組合物，其由如下重量份的原料制成：赤巧90 份，水牛角25份，丹皮10份，當(dāng)歸15份，=棱10份，黃巧25份，瓜萎20份，炮甲片3份，=屯4份。
[0009] 優(yōu)選的，治療重度黃痘肝炎的中藥組合物，其由如下重量份的原料制成:赤巧110 份，水牛角30份，丹皮10份，當(dāng)歸20份，=棱15份，黃巧35份，瓜萎20份，炮甲片4份，=屯5份。
[0010] 優(yōu)選的，治療重度黃痘肝炎的藥物組合物可W是湯劑、片劑、顆粒劑、分散劑、崩解 劑、丸劑、膠囊劑。
[0011] 優(yōu)選的，所述重度黃痘肝炎包括急性肝炎、慢性肝炎、渺膽型肝炎和重型肝炎。
[0012] 本發(fā)明的另一目的在于提供一種前述藥物組合物用于制備治療肝癌藥物的用途。
[0013] 優(yōu)選的，所述重度黃痘肝炎包括急性肝炎、慢性肝炎、渺膽型肝炎和重型肝炎。
[0014] 本發(fā)明藥物中各原料藥材藥理如下：
[0015] 赤巧:味苦，性微寒；歸肝經(jīng)，功效主清熱涼血，散疲止痛;治熱人營(yíng)血，溫毒發(fā)斑， 吐血贓血，目赤腫痛，肝郁脅痛。
[0016] 水牛角：性苦，寒；歸屯、、肝經(jīng)；功能有清熱、涼血、定驚、解毒；治傷寒溫疫熱入血 分、驚狂、煩躁、檐妄、斑疹、發(fā)黃、吐血、贓血、下血、癡痘腫毒。
[0017] 丹皮:為毛良科植物牡丹干燥根皮，性寒味苦，涼微寒；歸屯、、肝、腎、肺經(jīng);主治清 熱涼血、活血散疲、溫?zé)岵崛胙值取?br>[0018] 當(dāng)歸:甘、辛、溫;歸肝、屯、、脾經(jīng);主補(bǔ)血和血，行血活血，調(diào)經(jīng)止痛，通經(jīng)活絡(luò)、潤(rùn)燥 滑腸。
[0019] =棱：辛、苦，平，歸肝、脾經(jīng)；具有破血行氣，消積止痛的功效；主治癥瘤瘡塊，痛 經(jīng)，疲血經(jīng)閉，胸搏屯、痛，食積脹痛。
[0020] 黃巧:甘，微溫，歸肺、脾、肝、腎經(jīng);有益氣固表、利水消腫、脫毒、生肌的功效，適用 于自汗、盜汗、血搏、浮腫、癡痘不潰或潰久不斂等癥。
[0021] 瓜萎:甘、微苦，寒。歸肺、胃、大腸經(jīng);主潤(rùn)肺燥、降火;治咳嗽、涂疲結(jié)、止消渴、利 大便、消癡腫瘡毒，補(bǔ)虛勞口干、潤(rùn)屯、肺、治吐血、腸風(fēng)瀉血。
[0022] 炮甲片：為經(jīng)過炮制的穿山甲鱗片，味咸、微寒。歸肝、胃經(jīng)?；钛⒔Y(jié)，通經(jīng)下乳， 消癡潰堅(jiān)。主治血疲經(jīng)閉、瘤瘤、風(fēng)濕搏痛、乳汁不下、癡腫、療痛。
[0023] =屯:性味甘涼，具有清熱、平肝、降壓之功效，適用于頭昏、目眩、耳鳴、高血壓和 急性咽喉炎等癥，=屯花是=屯全株中=屯皂巧含量最高的部分。
[0024] 本發(fā)明藥物組合物可W采用本領(lǐng)域常規(guī)的方法，制備成適于胃腸道給藥或者非胃 腸道給藥的藥物制劑。制備成口服的各種劑型，包括但不限于湯劑、片劑、顆粒劑、分散劑、 崩解劑、丸劑、膠囊劑等?？蒞采用本領(lǐng)域技術(shù)人員的通用的常規(guī)方法。且所述藥學(xué)上可接 收的載體為本領(lǐng)域常規(guī)輔料。藥物組合物的藥劑量根據(jù)給藥對(duì)象、給藥途徑或藥物的制劑 形式不同，可W進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖兓?，但?yīng)當(dāng)保證藥物組合物在動(dòng)物體內(nèi)能夠達(dá)到有效的血藥 濃度。
[0025] 本發(fā)明精選藥物組方，藥材配伍，可相互協(xié)同，增益減毒?？蓻鲅⑵?、化疲通絡(luò)、 扶正解毒，對(duì)重度黃痘肝炎的治療達(dá)到標(biāo)本兼治的作用。
【具體實(shí)施方式】
[0026] W下結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)上述方案做進(jìn)一步說明。應(yīng)理解，運(yùn)些實(shí)施例是用于說明 本發(fā)明而不限于限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例中采用的實(shí)施條件可W根據(jù)具體廠家的條件做 進(jìn)一步調(diào)整，未注明的實(shí)施條件通常為常規(guī)實(shí)驗(yàn)中的條件。
[0027] -、急性毒性試驗(yàn)
[0028] 本發(fā)明中藥組合的浸膏由本院制劑室制備，每克浸膏相當(dāng)于生藥8.02g。取ICR小 鼠（體重18-20g)30只（雌雄各半），將浸膏用蒸饋水稀釋后在一天內(nèi)分S次灌胃給藥，每次 0.8ml，總量2.4ml。首次給藥前禁食8小時(shí)，末次給藥后禁食4小時(shí)。小鼠用量相當(dāng)于臨床劑 量的80倍(浸膏用量折算成生藥4.6856g/20g/d，成人體重W70kg計(jì)算)時(shí)，7天內(nèi)未發(fā)現(xiàn)小 鼠死亡，小鼠的食量、飲水量、糞便性狀等無變化。
[0029] 二、藥效學(xué)試驗(yàn)
[0030] 本發(fā)明中藥組合的浸膏由本院制劑室制備，每克浸膏相當(dāng)于生藥1.66g。陽性對(duì)照 藥A:赤丹退黃顆粒，湖南九芝堂股份有限公司生產(chǎn)，批號(hào)20030205，成人劑量30g/d;陽性對(duì) 照藥B:肝復(fù)康片，江蘇清江藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號(hào)030209,成人劑量折算成猜牙菜苦巧為 204mg/cLW上藥物按體表面積換算成大鼠每日等效劑量分別為ll.lg/kg、2.7g/kg、 18.4mg/kg。誘導(dǎo)實(shí)驗(yàn)性大鼠肝內(nèi)膽汁渺積的a-糞異硫氯酸脂（a-naphthyl isothio巧anate，AN]；T)，購(gòu)自美國(guó)Sigma公司。
[0031 ] SD大鼠56只，體重220-280g，雌雄各半。動(dòng)物分組:將56只SD大鼠隨機(jī)分為正常對(duì) 照組;模型組;發(fā)明藥物浸膏試驗(yàn)組包括低劑量試驗(yàn)組(簡(jiǎn)稱低劑量組，給藥量5.55g/kg)、 中劑量試驗(yàn)組（簡(jiǎn)稱中劑量組，給藥量11.1 g / k g )、高劑量試驗(yàn)組（簡(jiǎn)稱高劑量組，給藥量 22.2g/kg);陽性對(duì)照組即赤丹退黃顆粒對(duì)照組（簡(jiǎn)稱赤丹組，給藥量2.7g/kg)和肝復(fù)康對(duì) 照組(簡(jiǎn)稱肝復(fù)康組，給藥量18.4mg/kg)，共計(jì)7組，每組8只。所有藥物均WO. 5%簇甲基纖 維素鋼(CMC)溶解稀釋，ANITW花生油溶解。正常組和模型組給等容量的0.5%CMC，其余各 組灌胃給藥連續(xù)7天，每日1次，每次給藥容量為Iml/kg。末次給藥后1小時(shí)正常組給予等容 量花生油灌胃，其余各組給予ANmOOmg/kg灌胃。各組動(dòng)物分別于48小時(shí)后處死，取標(biāo)本檢 測(cè)。
[0032] 與模型組比較，中劑量組、高劑量組谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)、總膽紅 素(TBIL)、直接膽紅素(DBIL)均顯著下降(P<0.05)，而低劑量組僅顯示TBIUDBIL顯著下降 (P<〇.01)，提示中劑量組及高劑量組降低ALT、AST作用優(yōu)于低劑量組。組織學(xué)觀察結(jié)果表 明，本發(fā)明中藥組合能顯著改善實(shí)驗(yàn)性肝內(nèi)膽汁渺積大鼠肝組織病理變化，效果與赤丹退 黃顆粒相當(dāng)。病理半定量分析結(jié)果顯示，本發(fā)明中藥組合中劑量組和高劑量組改善實(shí)驗(yàn)性 肝內(nèi)膽汁渺積大鼠肝組織病理變化的作用與赤丹退黃組相當(dāng)(P〉〇.05)，低劑量組不及中劑 量組和高劑量組(P<〇. 05)，中劑量組和高劑量組之間無顯著差異(P〉0.05)。
[0033] 本發(fā)明組合物的組分均采用天然的中藥原料，其配制簡(jiǎn)便、藥源廣