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用于可收縮針頭組件的保持器和注射器的制造方法_4

文檔序號:9712696閱讀:來源:國知局
放置為并適于接合藥瓶3000的卷邊金屬帽3300的多個彎曲臂2140A、2140B。彎曲臂2140A、2140B可適于與各種不同的藥瓶封閉結(jié)構(gòu)中的任何結(jié)構(gòu)咬合接合。藥瓶接合基底2110還設(shè)置有適配器套管2300。適配器套管2300從外殼2100的藥瓶接合基底2110突起,以提供適于刺穿藥瓶3000的橡膠密封件3200的尖銳遠端尖端2310。為了將適配器2000耦接到藥瓶3000,可將適配器2000的藥瓶接合基底2110移動到與藥瓶3000相鄰的位置。然后,適配器套管2300的遠端尖端2310可前進,以刺穿藥瓶3000的橡膠密封件3200,其中彎曲臂2140A、2140B包圍并接合藥瓶封閉結(jié)構(gòu)3100。為了進一步保護使用者,使其不被適配器套管2300的遠端尖端2310意外刺傷,彎曲臂2140A、2140B可包括大體圍繞適配器套管2300延伸的護罩2200。
[0077]注射器接合連接器2120包括適于與注射器1000的安裝構(gòu)件110的一個或多個表面鄰接的至少一個鄰接表面2130、2135。所示實施例包括適于被放置在安裝構(gòu)件110內(nèi)的通道結(jié)構(gòu)2130和適于被放置在安裝構(gòu)件110的遠端表面附近的鄰接凸緣2135。
[0078]藥瓶適配器2000的注射器接合連接器2120還包括近端放置連接器2400,近端放置連接器2400包括經(jīng)由對齊的孔眼2320和2510與適配器套管2300流體連通的導(dǎo)管尖端2500。在從安裝構(gòu)件110移開帽或塞500之后,導(dǎo)管尖端2500被插入針頭密封件300的針頭孔口 320中,以在可收縮式注射器1000的流體腔103和藥瓶3000之間建立流體連通。為了提供牢固的耦接,鄰接表面2130,2135與安裝構(gòu)件110鄰接。在藥瓶適配器2000相對于注射器1000就位時,針頭密封件300的內(nèi)密封肋312密封導(dǎo)管尖端2500,以經(jīng)由適配器套管2300和導(dǎo)管尖端2500的對齊孔眼2320、2510在注射器1000的流體腔103和藥瓶3000之間提供無菌流體連接。連接器2400和導(dǎo)管2500可被裁制和放置為,活塞密封件430前進到連接器2400和導(dǎo)管2500將不會導(dǎo)致意外致動收縮結(jié)構(gòu),如下所述。
[0079]本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該明白,藥瓶適配器2000可簡化并提高與此重構(gòu)步驟相關(guān)的可靠性??赏ㄟ^任何合適的布置保持藥瓶適配器2000處于無菌環(huán)境,確保重構(gòu)和藥物配給的無菌性。例如,藥瓶適配器2000可設(shè)置有與上述針頭帽201和蓋202類似的容器。
[0080]在重構(gòu)之后,可從藥瓶3000移開藥瓶適配器2000,并將可收縮針頭組件200放置在注射器1000上,以便從注射器1000配給藥劑。因此,對于流體藥劑,可在移開帽或塞500之后或重構(gòu)之后,將可收縮針頭組件200耦接到注射器1000,例如,如參照藥瓶適配器2000的使用解釋的。對此,使用者可選擇通常以套件90的方式提供的任何不同尺寸或規(guī)格的可收縮針頭,套件90也可包括上述藥瓶適配器2000。
[0081 ]如進一步參照下面的活塞操作應(yīng)該明白的,當(dāng)可收縮針頭組件200與注射器1000組裝在一起時,導(dǎo)管尖端2500可通過防止將活塞組件400按壓至臂444與釋放構(gòu)件106接合的位置防止意外致動活塞組件400。如果發(fā)生這種意外接合,則將容許活塞桿410和活塞外殼420提前斷開接合,以釋放壓縮的彈簧450。
[0082]為了從注射器1000輸送藥物,活塞組件400適于朝向圓管100的遠端101沿軸向移動。PCT申請W02011/057335中更詳細地描述了此輸送方法的操作,其通過引用合并于此。在按壓活塞組件400結(jié)束或快結(jié)束時,活塞密封件430的互補配合部分431接納并卡鎖接合針頭主體212的耦接構(gòu)件213。這實際上將可收縮針頭210耦接到活塞桿410,如圖11和圖12所示。還應(yīng)該明白,雖然本實施例描述了耦接構(gòu)件213和互補配合部分431之間的凸-凹接合,但相反的布置也可考慮。
[0083]在輸送藥劑之后,活塞密封件430和針頭密封件300的可壓縮性質(zhì)允許活塞組件400繼續(xù)沿軸向移動?;钊鈿?20朝向圓管100的遠端101的這種移動繼續(xù),直到套箍105的釋放構(gòu)件106倚靠控制桿440的臂444并沿橫向移動控制桿440的臂444(沿箭頭方向),從而使得脊445與活塞外殼420的裙部421內(nèi)的內(nèi)耳425斷開接合。這致使從活塞外殼420釋放控制桿440,容許最初壓縮的彈簧450擴張以去激發(fā)并用力倚靠控制桿440的環(huán)形棱突411,將控制桿440和連接的活塞桿410從圖11所示的位置收縮至圖12所示的位置?;钊麠U410的收縮發(fā)生于,足夠的力從保持器220推開可收縮針頭組件200的針頭主體212,由此收縮活塞桿410,可收縮針頭210和控制桿440可釋放地連接到活塞桿410。針頭密封件300、針頭插座230和保持器220在圓管100的遠端101處保持靜止。
[0084]可以注意到,從保持器220推開可收縮針頭210基本是沿軸向的,并且從保持器220斷開針頭主體212不涉及扭轉(zhuǎn)、旋轉(zhuǎn)或其他扭力。此外,不需要“次級”元件,諸如用于從保持器220斷開針頭主體212的推出器,由此在制造簡易和成本方面以及操作可靠性方面提供更簡化的保持結(jié)構(gòu)。
[0085]通過使用者對控制桿440的致動按鈕443的釋放壓力(諸如,經(jīng)由拇指壓力)控制收縮率。在按壓活塞組件400以完成注射注射器1000的流體內(nèi)容物結(jié)束時,活塞外殼420可在圓管100的近端104處被鎖定到套箍105,由此防止活塞外殼420退出圓管100,如圖12所示,并且如W02011/057335中所描述的。這也有助于從活塞桿410容易地移開控制桿440,斷開可釋放連接件441??舍尫胚B接件441可類似于控制桿和活塞構(gòu)件之間的易破連接結(jié)構(gòu),如同樣在W02011/057335中描述的,或者可釋放連接件441可以是控制桿440和活塞桿410之間的可釋放的“球窩”類型的連接結(jié)構(gòu)。一旦從活塞桿410移開,控制桿440就可作為“清潔”廢物被丟棄,留下注射器1000與活塞外殼420和活塞桿410仍位于圓管100內(nèi),以便實現(xiàn)更小型的醫(yī)療廢物處理。
[0086]鑒于以上,應(yīng)該明白,本發(fā)明提供相對簡單、堅固且價格低廉的注射器,可以在使用者提供少量幫助或不提供幫助的情況下自動地破壞所述注射器,由此防止或至少最小化再次使用注射器或針頭刺傷使用者的可能性。更具體地,本文公開的保持器實現(xiàn)了提供充足的保持功能以防止可收縮針頭意外地向近端和遠端移動,但在適當(dāng)?shù)臅r刻不阻止針頭的彈簧驅(qū)動收縮的“平衡效果”。
[0087]此外,可收縮針頭組件容許使用者選擇合適規(guī)格尺寸或針頭長度的針頭和/或更換變彎或起毛刺的針頭。本文描述的可收縮式注射器的另一個優(yōu)點是,在收縮時它可容納并完全封裝長達3英寸,更優(yōu)選地長達1.5英寸(?3.8cm),的不同長度的針頭,由此為使用者提供很大的靈活性。
[0088]貫穿說明書,目的是描述本發(fā)明的優(yōu)選實施例,但不將本發(fā)明限制于任何一個實施例或一組特定的特征。在不脫離本發(fā)明的情況下,可對所描述和闡述的實施例進行各種改變和修改。
[0089]在本說明書中涉及的每個專利和科學(xué)文件的公開內(nèi)容、計算機程序和算法都通過引用完整地合并于此。
[0090]本文引用的所有參考文獻,包括出版物、專利申請和專利都通過引用合并于此,弓丨用的程度等同于每個參考文獻單獨專門地被指示通過引用合并,并且在本文中陳述全部內(nèi)容。
[0091 ]在描述本發(fā)明時(尤其是描述下述權(quán)利要求時),用語“一個”和“至少一個”及類似的表達的使用應(yīng)該被解釋為涵蓋單數(shù)和復(fù)數(shù)兩者,除非本文另有說明或上下文顯然矛盾。在一列一個或多個項目后面使用的術(shù)語“至少一個”(例如,“A和B中的至少一個”)應(yīng)該被解釋為表示從所列項目中選擇的一個(A或B)或所列項目中兩個或更多個的任意組合(A和B),除非本文另有說明或上下文顯然矛盾。用語“包括”、“具有”和“包含”應(yīng)該被解釋為開放式用語(即,表示“包括但不限于”),除非另有提示。本文對數(shù)值范圍的敘述僅意圖用作單獨涉及落在所述范圍內(nèi)的每個單獨數(shù)值的節(jié)略方法,除非本文另有說明,并且每個單獨數(shù)值合并在說明書中,如同它在本文中被單獨敘述。可按任何合適的順序執(zhí)行本文描述的所有方法,除非本文另有說明或上下文顯然矛盾。對本文提供的任何和全部例子或示例性語言(例如“諸如”)的使用僅意圖更好地闡釋本發(fā)明,而不限制本發(fā)明的范圍,除非另有聲明。說明書中的任何語言都不應(yīng)該被解釋為暗示任何未要求權(quán)利的元件是實踐本發(fā)明所必須的。
[0092]本文描述了本發(fā)明的優(yōu)選實施例,包括發(fā)明人已知的執(zhí)行本發(fā)明的最佳方式。通過閱讀以上描述,對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來說,那些優(yōu)
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