一種治療化療、放療引起的白細(xì)胞減少的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ]本發(fā)明涉及一種藥物組合物，具體涉及一種治療化放療導(dǎo)致的白細(xì)胞減少的藥物 組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 腫瘤已成為危害人類健康的主要疾病之一，惡性腫瘤患者，本身免疫力較低，經(jīng)放 療后，免疫力更低下。但當(dāng)前化療、放療是治療腫瘤的主要手段，但其較重的毒副作用如:脫 發(fā)、免疫力受損、白細(xì)胞減少等，嚴(yán)重影響了病人的治療和生活質(zhì)量。近年來(lái)治療由化療藥 物導(dǎo)致的白細(xì)胞減少癥多采用集落刺激因子進(jìn)行輔助治療，此類藥物療效顯著但價(jià)格比較 昂貴，作用時(shí)間短、療效不穩(wěn)定，副作用也較大。公開(kāi)報(bào)道的有集落刺激因子除可引起骨痛， 流感樣癥狀、發(fā)熱、停藥后白細(xì)胞下降等副作用外，還有可能刺激某些惡性細(xì)胞的生長(zhǎng)，使 臨床應(yīng)用上有一定限制。越來(lái)越多的研究表明，中醫(yī)藥在配合放化療增效、減毒方面具有獨(dú) 特的優(yōu)勢(shì)，具有廣闊的市場(chǎng)前景。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是在于提供一種用于治療化療、放療引起的白細(xì)胞減少 的藥物組合物及其制備方法，本發(fā)明藥物組合物對(duì)用于治療化療、放療引起的白細(xì)胞減少 的治療具有良好的治療效果和患者耐受性好等優(yōu)點(diǎn)。
[0004] 為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種用于治療化療、放療引起的白細(xì)胞減 少的藥物組合物，其由下列原料制備而成：人參、僵蠶、白術(shù)、山慈菇、桂枝、黃芪、蠶沙、木 瓜、核桃仁。
[0005] 其中，本發(fā)明治療化療、放療引起的白細(xì)胞減少的藥物組合物，各種原料的重量份 數(shù)比為：
[0006] 人參50-100、僵蠶20-60、白術(shù)50-100、山慈菇50-100、桂枝20-60、黃芪50-100、蠶 沙20-60、木瓜20-60、核桃仁10-50。
[0007] 優(yōu)選地，本發(fā)明治療化療、放療引起的白細(xì)胞減少的藥物組合物，各種原料的重量 份數(shù)比為：
[0008] 人參80、僵蠶40、白術(shù)80、山慈菇80、桂枝20、黃芪60、蠶沙20、木瓜40、核桃仁40。
[0009] 又可優(yōu)選地，本發(fā)明治療化療、放療引起的白細(xì)胞減少的藥物組合物，各種原料的 重量份數(shù)比為：
[0010] 人參100、僵蠶50、白術(shù)100、山慈菇100、桂枝50、黃芪75、蠶沙40、木瓜40、核桃仁 50 〇
[0011] 還可優(yōu)選地，本發(fā)明治療化療、放療引起的白細(xì)胞減少的藥物組合物，各種原料的 重量份數(shù)比為：
[0012] 人參60、僵蠶60、白術(shù)80、山慈菇80、桂枝40、黃芪60、蠶沙30、木瓜30、核桃仁30。 [0013]各原料文獻(xiàn)記載的作用如下：
[0014] 人參：
[0015] 性味歸經(jīng):甘、微苦，微溫。歸脾、肺經(jīng)。
[0016] 功能主治：大補(bǔ)元?dú)?，補(bǔ)脾益肺，生津止渴，安神益智。主要用于氣虛欲脫，脈微欲 絕，脾氣不足，中氣下陷，肺虛喘咳，氣短乏力，津傷口渴，虛熱消渴，失眠健忘，心悸怔忡，血 虛萎黃，陽(yáng)痿宮冷等。
[0017]效用分析:人參甘溫，大補(bǔ)元?dú)?，益氣固脫，挽救危候。凡大病、久病及大吐瀉、大失 血等各種原因所致人體元?dú)夂纳ⅲw虛欲脫，脈微欲絕之危重證候，單用大劑量人參濃煎服 (獨(dú)參湯）即有明顯的大補(bǔ)元?dú)?、固脫?fù)脈的功效。故人參能回陽(yáng)氣于垂絕，祛虛邪于俄頃， 實(shí)為治療元?dú)馓撁?、虛勞?nèi)傷的第一要藥。
[0018]僵蠶：
[0019] 性味歸經(jīng):咸、辛，平。歸肝、肺、胃經(jīng)。
[0020] 功能主治：息風(fēng)止痙，祛風(fēng)止痛，化痰散結(jié)。主要治療急慢驚風(fēng)、癲癇、破傷風(fēng)等出 現(xiàn)的驚癇抽搐;風(fēng)中經(jīng)絡(luò)，口眼歪斜;風(fēng)熱頭痛，目赤，咽痛，風(fēng)疹瘙癢;瘰疬痰核等。
[0021] 效用分析:僵蠶辛散，入肝、肺二經(jīng)，有祛外風(fēng)、散風(fēng)熱、止痛、止癢的作用。僵蠶味 咸，能夠軟堅(jiān)散結(jié)，又兼可化痰，故能治療痰核、瘰疬、瘡瘍腫毒等。
[0022] 白術(shù)：
[0023] 性味歸經(jīng):苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。
[0024]功能主治：補(bǔ)氣健脾，燥濕利水，止汗安胎。主要用于脾胃虛弱，痰飲水腫，自汗盜 汗，胎動(dòng)不安等。
[0025]效用分析：白術(shù)甘溫苦燥，補(bǔ)脾胃，祛濕濁，助運(yùn)化，和胃氣，善補(bǔ)后天之本，為補(bǔ)氣 健脾之要藥。故可用于脾胃虛弱，食少便溏，四肢無(wú)力;脾虛不運(yùn)，濕濁內(nèi)生，便溏泄瀉，食少 嘔吐;脾胃虛弱，食阻氣機(jī)，不思飲食，胸脘痞滿;脾胃虛寒，吐利腹痛，以及脾胃氣虛，中氣 下陷，久瀉久利，脫肛陰挺。
[0026]山慈菇：
[0027]性味歸經(jīng):甘、微辛，涼。歸肝、脾經(jīng)。
[0028]功能主治:清熱解毒，消癰散結(jié)。主要用于癰疽疔毒、瘰疬痰核、癥瘕痞塊等。西醫(yī) 診為單純性皰疹、頸部淋巴結(jié)核、各種腫瘤等屬于濕熱火毒蘊(yùn)結(jié)者。
[0029]效用分析：山慈菇味辛能散，寒能清熱，故有清熱解毒、消癰散結(jié)之效，可用治癰疽 發(fā)背、疔瘡惡腫，內(nèi)服外用均可。山慈菇有解毒散結(jié)消腫之功，近年來(lái)廣泛用于癥瘕痞塊和 多種腫瘤。
[0030] 桂枝：
[0031] 性味歸經(jīng):辛、甘，溫。歸心、肺、膀胱經(jīng)。
[0032] 功能主治:發(fā)汗解肌，溫通經(jīng)脈，助陽(yáng)化氣。
[0033] 效用分析:桂枝辛散溫通，具有溫通經(jīng)脈，散寒止痛之效。既可溫扶脾陽(yáng)以助運(yùn)水， 又可溫腎陽(yáng)、逐寒邪以助膀胱氣化，而行水濕痰、飲之邪。
[0034] 黃芪：
[0035]性味歸經(jīng):甘，微溫。歸脾、肺經(jīng)。
[0036]功能主治:補(bǔ)氣升陽(yáng)，生血行滯，益衛(wèi)固表，托瘡生肌，利尿消腫，生津止渴。
[0037]效用分析:黃芪味甘能補(bǔ)，性溫能升，為補(bǔ)氣升陽(yáng)之要藥，故可用治病后體弱，脾氣 虧虛，氣短乏力，食少便溏；中焦虛寒，面黃食少，里急腹痛;氣虛陽(yáng)衰，肢冷多汗；中氣下陷， 脾陽(yáng)不升，久瀉脫肛，子宮脫垂。
[0038] 蠶沙：
[0039] 性味歸經(jīng):甘、辛，溫。歸肝、脾、胃經(jīng)。
[0040] 功能主治:祛風(fēng)除濕，和胃化濕。
[0041]效用分析:蠶沙甘辛而氣溫，可散可通，長(zhǎng)于祛風(fēng)燥濕，為治療風(fēng)濕之專藥，藥性溫 和，適宜各種痹證，無(wú)論風(fēng)痹、濕痹、熱痹，均可應(yīng)用。
[0042] 木瓜：
[0043]性味歸經(jīng):酸，溫。歸肝、脾經(jīng)。
[0044]功能主治：舒筋活絡(luò)，和胃化濕。主要用于風(fēng)濕痹證，腳氣水腫，吐瀉轉(zhuǎn)筋，消化不 良，津傷口渴等。
[0045]效用分析:木瓜味酸性溫，斂中有散，酸能走筋舒攣急，斂能固脫止吐瀉，故有舒筋 活絡(luò)，除痹止痛之功，為治療風(fēng)濕痹痛的常用藥，尤以濕痹、腰腳疼痛重著、筋脈拘攣、不能 轉(zhuǎn)動(dòng)者更為適宜。取其芳香消食之功，也可用治食積消化不良。酸能生津，也可用于胃津不 足，口干舌燥等。
[0046] 核桃仁：
[0047]性味歸經(jīng):甘，溫。歸肺、腎經(jīng)。
[0048] 功能主治:補(bǔ)益肺腎，納氣定喘，潤(rùn)腸通便。
[0049]效用分析:核桃仁補(bǔ)腎壯陽(yáng)，強(qiáng)健腰膝，為治療腎虛腰痛的常用藥。核桃仁又長(zhǎng)于 溫補(bǔ)肺腎，納氣平喘，故用于肺腎不足，腎不納氣所致的虛喘證。
[0050]本發(fā)明組方中人參、黃芪為君藥，人參甘溫，大補(bǔ)元?dú)?，益氣固脫，生津止渴。黃芪 長(zhǎng)于補(bǔ)氣升陽(yáng)，益衛(wèi)固表，偏于溫補(bǔ)固護(hù)。兩藥配伍，可協(xié)同增效，適用于氣虛所致神疲、食 少、自汗等身體虛弱諸證。白術(shù)長(zhǎng)于補(bǔ)氣健脾;人參善于大補(bǔ)元?dú)狻Ｅc人參伍用，可增強(qiáng)大補(bǔ) 元?dú)?，補(bǔ)氣健脾的作用。白術(shù)善于健脾益氣，黃芪長(zhǎng)于益氣補(bǔ)虛;兩藥配伍，可增強(qiáng)補(bǔ)氣健脾 的作用。桂枝善于溫經(jīng)通脈，黃芪長(zhǎng)于益氣行血;兩藥配伍，可增強(qiáng)益氣通脈，溫經(jīng)和血的作 用，適用于氣血營(yíng)衛(wèi)不足、肌肉疼痛、肩臂麻木等。核桃仁甘而溫，具有補(bǔ)益肺腎，納氣定喘 之功;人參甘、微苦而微溫，具有大補(bǔ)元?dú)?，補(bǔ)肺定喘之功。兩藥合用，增強(qiáng)了補(bǔ)益肺腎的功 效，適用于肺腎兩虛，攝納無(wú)權(quán)，咳嗽虛喘者。木瓜味酸性溫，斂中有散，其芳香具有消食之 功，可治食積消化不良。酸能生津，也可用于化療放療導(dǎo)致的胃津不足，口干舌燥等。蠶沙甘 辛而氣溫，可散可通，長(zhǎng)于祛風(fēng)燥濕，山慈菇山慈菇味辛能散，寒能清熱，故有清熱解毒、消 癰散結(jié)之效，可用治癰疽發(fā)背、疔瘡惡腫，可用鞏固化療放療的成果。總言之，全方共用，協(xié) 同作用顯著，可益氣固本、補(bǔ)氣健脾、扶正祛邪，臨床應(yīng)用表明，本發(fā)明藥物組合物能升高骨 髓有核細(xì)胞數(shù)，平衡骨髓造血微循環(huán)，促進(jìn)造血干細(xì)胞的增殖、分化、成熟和釋放，從而提高 外周血白細(xì)胞，促進(jìn)機(jī)體的造血功能。
[0051]本發(fā)明還提供了 一種治療化療、放療引起的白細(xì)胞減少的藥物組合物的制備方 法，具體包含以下步驟：
[0052] 1)稱取人參、桂枝、黃芪，干燥粉碎，加8-10倍量60-90%乙醇回流提取1-3次，每次 l-2h，合并提取液，濾渣備用，提取液回收乙醇，濃縮至膏狀，干燥，粉碎過(guò)80-200目篩，得醇 提物細(xì)粉；
[0053] 2)稱取僵蠶、白術(shù)、山慈菇、蠶沙、木瓜和核桃仁，干燥粉碎，與步驟2)醇提后藥渣 混勻，加6-10倍量水提取1-3次，每次l-2h，合并濾液，減壓濃縮，干燥，粉碎過(guò)80-200目篩， 得水提物細(xì)粉。
[0054] 3)將步驟1)、2)所得細(xì)粉混合均勻，制成藥用劑型。
[0055]本發(fā)明藥物組合物還可以可添加藥學(xué)上可接受的載體，這些載體包含但不限于賦 形劑、填充劑、粘合劑、濕潤(rùn)劑、崩解劑、表面活性劑、吸附載體、潤(rùn)滑劑中的一種或多種。
[0056]本發(fā)明藥物組合物的藥用劑型優(yōu)選為口服劑型，所述口服劑型優(yōu)選為片劑、丸劑、 膠囊劑、合劑或顆粒劑。
[0057]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明藥物組合物對(duì)化療、放療所引起的白細(xì)胞減少具有顯著 療效，可減輕骨髓抑制的發(fā)生，同時(shí)本發(fā)明藥用制劑口服方便、安全無(wú)不良反應(yīng)，原料來(lái)源 廣，造價(jià)低廉，患者易接受，對(duì)患者保持放療連續(xù)性、提高治療效果和提高生活質(zhì)量具有重 要意義，值得臨床推廣應(yīng)用。