一種更年安膠囊及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明設及中藥領域，具體設及一種更年安膠囊及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 更年安膠囊滋陰潛陽，除煩安神。有于更年期潮流汗出，眩暈耳鳴，煩燥失眠，血壓 增高。市售更年安膠囊由于組方和工藝原因，療效不甚理想，制劑采用傳統(tǒng)工藝制備，存在 崩解遲緩、療效低等不足。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明為克服上述不足，提供一種崩解速度快、療效高的更年安膠囊及其制備方 法。
[0004]發(fā)明實施方案如下： 取海風藤57g，牛募子28.5g，孽澄茄95g，熟地黃57g，澤瀉35g，麥冬35g，玄參28.5g，牡 丹皮25g，巧等57g，珍珠母70g，仙茅85g，五味子35g，磁石57g，首烏藤57g，粉碎成60目粗 粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力18~38Mpa，萃取溫度16~44°C，分離器壓力 12~19Mpa，分離器溫度44~54°C，分離時間2.6~4.0小時，二氧化碳流量每小時26~37L， 得提取液;取提取液61~78°C減壓干燥，得干膏;取干膏加入甘露醇150~200g，采用高能納 米沖擊磨粉碎成粒徑200~300nm的混合干膏粉;取混合干膏粉，微晶纖維素45~55g，交聯(lián) 聚乙締化咯燒酬45~55g，交聯(lián)簇甲基纖維素鋼35~45g，混合均勻，用50~70%乙醇濕法制 粒，60°C~80°C干燥，外加簇甲基淀粉鋼7~9g，硬脂酸儀1~3g，整粒，裝入膠囊，制得更年 安膠囊1000粒。
[0005]上述實施方案所提到的原材料標準如下： 海風藤：中國藥典2010年版一部標準。本品為胡椒科植物風藤Piperkadsura(化oisy)0hWi的干燥藤莖。夏、秋二季采割，除去根、葉，曬干。
[0006] 牛募子：中國藥典2005年版一部標準。本品為菊科植物牛募ArctiumlaPPaL.的 干燥成熟果實。秋季果實成熟時采收果序，曬干，打下果實，除去雜質(zhì).再曬干。
[0007] 孽澄茄：中國藥典2005年版一部標準。本品為精科植物山雞椒Litseacubeba 化our. )Pers.的干燥成熟果實。秋季果實成熟時采收，除去雜質(zhì).曬干。
[000引熟地黃:中國藥典2005年版一部標準。本品為生地黃的炮制加工品。澤瀉 麥冬：中國藥典2005年版一部標準。本品為百合科植物麥冬化Mopogonjaponicus(化unbjKer-Gawl.的干燥塊根。夏季采挖，洗凈，反復暴曬、堆置.至屯八成于，除去須根， 干燥。
[0009]玄參：中國藥典2005年版一部標準。本品為玄參科植物玄參Scrophularia nin即oensis化msl.的干燥根。冬季莖葉枯萎時采挖，除去根莖、幼芽、須根及泥沙，曬或烘 至半干，堆放3-6天，反復數(shù)次至干燥。
[0010]牡丹皮：中國藥典200 5年版一部標準。本品為毛良科植物牡丹Paeonia suffruticosaAn化.的干燥根皮。秋季采挖根部，除去細根和泥沙，剝?nèi)「?，曬干?br>[0011]巧等：中國藥典2005年版一部標準。本品為多孔菌科真菌巧等Poriacocos(Schw.)Wolf的干燥菌核。多于7-9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置"發(fā)汗"后，攤開驚至表面 干燥，再"發(fā)汗"，反復數(shù)次至現(xiàn)皺紋、內(nèi)部水分大部散失后，陰干，稱為"巧等個"；或?qū)Ⅴr巧 等按不同部位切制，陰于，分別稱為"巧等皮"及"巧等塊"。
[0012] 珍珠母：中國藥典2005年版一部標準。本品為蛛科動物Ξ角帆蛛Hyriopsis cumingiiXLea)、權紋冠蛛Cris1:a;riaplicata化each)或珍珠貝科動物馬氏珍珠貝Pteria ma;rtensii(Dunker)的貝殼。去肉，洗凈，干燥。
[001引仙茅：中國藥典2005年版一部標準。本品為石蒜科植物仙茅Curculigo orchiotdesGaedn.的干燥根莖。秋、冬二季采挖，除去根頭和須根，洗凈，干燥。
[0014] 五味子：中國藥典2005年版一部標準。本品為木蘭科植物五味子Schisandra chfnensis(Tu;rcz.)Baill.的干燥成熟果實、習稱"北五味子"。秋季果實成熟時采摘，曬干 或蒸后曬干，除去果梗及雜質(zhì)。
[0015]磁石：中國藥典2005年版一部標準。本品為氧化物類礦物尖晶石族磁鐵礦，主含四 氧化二鐵(Fe304)。義挖后，除去雜石。
[0016] 首烏藤：中國藥典2005年版一部標準。本品為寥科植物何首烏Polggonum multiflor皿化unb.的干燥藤莖。秋、冬二季采割，除去殘葉，捆成把.干燥。
[0017]甘露醇：中國藥典2010年版二部標準。
[0018] 微晶纖維素：中國藥典2010年版二部標準。
[0019]交聯(lián)聚乙締郵咯燒酬：中國藥典2010年版二部標準。
[0020] 交聯(lián)簇甲基纖維素鋼：中國藥典2010年版二部標準。
[0021] 簇甲基淀粉鋼：中國藥典2010年版二部標準。
[0022] 硬脂酸儀:中國藥典2010年版二部標準。
[0023]W上更年安膠囊所用到的原材料均可從醫(yī)藥公司購買得到，只要滿足國家標準均 可用來實施本發(fā)明方案。
[0024]上述發(fā)明方案中所用術語為藥學專用術語，如"減壓"等皆遵從中國藥典規(guī)定和 相關藥學規(guī)范。
[0025]本發(fā)明中的單位g也可W是其它重量份，不影響本發(fā)明方案的實施。
[0026]本發(fā)明方案中所述的設備市場均有銷售，并不限于典型生產(chǎn)廠家，只要技術指標 能夠達到要求，均可用來實現(xiàn)本發(fā)明。
[0027]四【具體實施方式】 本發(fā)明的具體實施例1 取海風藤57g，牛募子28.5g，孽澄茄95g，熟地黃57g，澤瀉35g，麥冬35g，玄參28.5g，牡 丹皮25g，巧等57g，珍珠母70g，仙茅85g，五味子35g，磁石57g，首烏藤57g，粉碎成60目粗 粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力18Mpa，萃取溫度16°C，分離器壓力12Mpa，分 離器溫度44°C，分離時間2.6小時，二氧化碳流量每小時26L，得提取液;取提取液61°C減壓 干燥，得干膏;取干膏加入甘露醇150g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200~300nm的混合 干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素45g，交聯(lián)聚乙締化咯燒酬45g，交聯(lián)簇甲基纖維素鋼 35g，混合均勻，用50%乙醇濕法制粒，60°C干燥，外加簇甲基淀粉鋼7g，硬脂酸儀Ig，整粒，裝 入膠囊，制得更年安膠囊1000粒。
[0028] 本發(fā)明的具體實施例2 取海風藤57g，牛募子28.5g，孽澄茄95g，熟地黃57g，澤瀉35g，麥冬35g，玄參28.5g，牡 丹皮25g，巧等57g，珍珠母70g，仙茅85g，五味子35g，磁石57g，首烏藤57g，粉碎成60目粗 粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力38Mpa，萃取溫度44°C，分離器壓力19Mpa，分 離器溫度54°C，分離時間4.0小時，二氧化碳流量每小時37L，得提取液;取提