一種用于宮腔粘連所致繼發(fā)性閉經(jīng)的藥物制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，公開(kāi)了一種用于宮腔粘連所致繼發(fā)性閉經(jīng)的藥物制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 凡女子已行經(jīng)又中斷6個(gè)月以上者，可診斷為繼發(fā)性閉經(jīng)。臨床中引起繼發(fā)性閉 經(jīng)的原因很多，其中宮腔粘連（IUA)所致閉經(jīng)有上升趨勢(shì)。宮腔粘連（IUA)的發(fā)病約90% 由刮宮引起，這主要與宮腔操作損傷和繼發(fā)感染有關(guān)，中度或重度宮腔粘連，75%以上出現(xiàn) 閉經(jīng)或月經(jīng)過(guò)少。隨著宮腔鏡技術(shù)的廣泛應(yīng)用，為IUA的早期診斷和治療創(chuàng)造了條件。
[0003]目前，臨床上多采用粘連分解術(shù)后以西藥人工周期療法治療?，F(xiàn)有的西醫(yī)治療往 往毒副作用較大，且停藥后易復(fù)發(fā)，治療效果并不理想，人們常常求助于中藥。中醫(yī)認(rèn)為，反 復(fù)刮宮為金刃所傷，或產(chǎn)后余血未凈，邪氣乘虛而入，瘀滯沖任胞宮，或因反復(fù)流產(chǎn)損傷腎 氣，精血不足，胞脈空虛沖任血海虧虛，從而出現(xiàn)月經(jīng)過(guò)少、閉經(jīng)、不孕等癥。中醫(yī)藥具有整 體調(diào)控、多系統(tǒng)、多環(huán)節(jié)、多靶點(diǎn)的特點(diǎn)，通過(guò)整體辨證論治，能明顯改善患者的臨床癥狀， 達(dá)到標(biāo)本兼治的目的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 發(fā)明人結(jié)合古今先賢的理論與自己的臨床經(jīng)驗(yàn)，將現(xiàn)代生理病理與中醫(yī)病因病 機(jī)、辨證與辨病有機(jī)結(jié)合起來(lái)，提供了一種用于宮腔粘連所致繼發(fā)性閉經(jīng)的藥物制劑，其有 補(bǔ)腎養(yǎng)肝，活血化瘀，調(diào)理沖任之效，攻補(bǔ)兼施，療效顯著。
[0005] 本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下：
[0006] -種用于宮腔粘連所致繼發(fā)性閉經(jīng)的藥物制劑，其由以下藥用原料制成：菟絲 子、枸杞子、熟地黃、紅母雞草、垂絲衛(wèi)矛、手掌參、甘草、隔山消、千針萬(wàn)線草、倒生根、牛膝、 香附、路路通，方中各藥用原料的重量份如下：菟絲子15-25份、枸杞子20-40份、熟地黃 10-20份、紅母雞草20-35份、垂絲衛(wèi)矛10-15份、手掌參20-30份、甘草5-15份、隔山消 8-18份、千針萬(wàn)線草10-20份、倒生根10-20份、牛膝3-10份、香附5-15份、路路通5-15 份。
[0007] 方中：英絲子甘溫，滋補(bǔ)肝腎，固精縮尿，善補(bǔ)腎陽(yáng)；熟地黃甘微溫，滋陰補(bǔ)血，益 精填髓，善補(bǔ)腎陰；枸杞子甘平，平補(bǔ)肝腎，三藥伍用補(bǔ)腎陰、壯腎陽(yáng)，使腎氣沖盈，調(diào)沖任， 為君藥。紅母雞草祛瘀調(diào)經(jīng)；垂絲衛(wèi)矛祛風(fēng)除濕，活血通經(jīng)，為臣藥。手掌參益腎健脾，理氣 和血；隔山消補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，健脾胃；千針萬(wàn)線草健脾養(yǎng)血，補(bǔ)肝益腎，三藥伍用既助君藥 補(bǔ)肝腎，又健脾胃，補(bǔ)后天以使精血生化有源，為佐藥。倒生根調(diào)經(jīng)活血；牛膝補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋 骨，逐瘀通經(jīng)，引血下行，助臣藥?kù)铕龌钛ń?jīng)，亦為佐藥。香附疏肝行氣，調(diào)和氣血；路路 通祛風(fēng)除濕，疏肝活絡(luò)，利水通經(jīng)，為佐使藥。甘草調(diào)和諸藥為使藥。全方陰陽(yáng)雙補(bǔ)，陽(yáng)生陰 長(zhǎng)，最終使腎中陰陽(yáng)協(xié)調(diào)平衡，腎氣充盛，月經(jīng)繼續(xù)來(lái)潮。
[0008] 進(jìn)一步優(yōu)選地，一種用于宮腔粘連所致繼發(fā)性閉經(jīng)的藥物制劑，其由以下重量分 配比的藥用原料制成：菟絲子18-23份、枸杞子28-34份、熟地黃12-16份、紅母雞草25-30 份、垂絲衛(wèi)矛10-15份、手掌參20-25份、甘草7-12份、隔山消11-15份、千針萬(wàn)線草15-20 份、倒生根12-17份、牛膝5_9份、香附10-15份、路路通7_12份。
[0009] 進(jìn)一步優(yōu)選地，一種用于宮腔粘連所致繼發(fā)性閉經(jīng)的藥物制劑，其由以下重量分 配比的藥用原料制成：菟絲子20份、枸杞子30份、熟地黃15份、紅母雞草25份、垂絲衛(wèi)矛 12份、手掌參23份、甘草9份、隔山消12份、千針萬(wàn)線草18份、倒生根13份、牛膝7份、香 附12份、路路通8份。
[0010] 本方所用各藥材的藥理活性研究現(xiàn)狀如下。
[0011] 紅母雞草：【性味】甘辛；平?！練w經(jīng)】肝經(jīng)。【功能主治】祛瘀調(diào)經(jīng)，解毒，止痛。主 跌打損傷，子宮脫垂，脫肛，閉經(jīng)，牛皮癬，牙痛，頭痛。
[0012] 垂絲衛(wèi)矛：【性味】苦；辛；平?！練w經(jīng)】心；大腸；肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)除濕；活 血通經(jīng)；利水解毒。主風(fēng)濕痹痛；痢疾；泄瀉；痛經(jīng)；閉經(jīng)；跌打骨折；腳氣；水腫；陰囊濕癢； 瘡瘍腫毒。
[0013] 手掌參：【性味】甘；平?！練w經(jīng)】肺；脾；胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍恐箍绕酱?；益腎健脾；理 氣和血；止痛。主肺虛咳喘；虛勞消瘦；神經(jīng)衰弱；腎虛腰腿酸軟；陽(yáng)痿；滑精；尿頻；慢性肝 炎；久瀉；失血；帶下；乳少；跌打損傷。.《陜西中草藥》:滋補(bǔ)強(qiáng)壯，補(bǔ)脾潤(rùn)肺，安神鎮(zhèn)驚，益 氣止痛。治身體虛弱，神經(jīng)衰弱，勞傷，咳嗽，氣喘。
[0014] 菟絲子：【性味】甘，溫?！練w經(jīng)】歸肝、腎、脾經(jīng)。【功能主治】滋補(bǔ)肝腎，固精縮尿， 安胎，明目，止瀉。用于陽(yáng)痿遺精，尿有余瀝，遺尿尿頻，腰膝酸軟，目昏耳鳴，腎虛胎漏，胎動(dòng) 不安，脾腎虛瀉；外治白癜風(fēng)。
[0015] 枸杞子：【性味】甘，平?！練w經(jīng)】歸肝、腎經(jīng)。【功能主治】滋補(bǔ)肝腎，益精明目。用 于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。
[0016] 熟地黃：【性味】甘，微溫?！練w經(jīng)】歸肝、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍孔剃幯a(bǔ)血，益精填髓。 用于肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)， 崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發(fā)早白。
[0017] 隔山消：隔山撬、隔山牛皮消、白首烏、白何首烏、山瓜蔞?！拘晕丁课陡剩晃⒖?；性微 溫；【歸經(jīng)】脾；胃；腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)肝腎；強(qiáng)筋骨；健脾胃；解毒。主肝腎兩虛；頭昏眼 花；失眠健忘；須發(fā)早白；陽(yáng)痿；遺精；腰膝酸攀登；脾虛不運(yùn)；脘腹脹滿；初欲不振；泄瀉； 產(chǎn)后乳少；魚口瘡毒。
[0018] 千針萬(wàn)線草：為石竹科植物云南繁縷的根?！拘晕丁扛剩恍云?。【歸經(jīng)】肝；脾；腎經(jīng)。 【功能主治】健脾養(yǎng)血；補(bǔ)肝益腎；消腫。主貧血；精神短少；頭暈心慌；耳鳴眼花；潮熱；遺 精；月經(jīng)不調(diào)；帶下；骨折；乳腺炎。
[0019] 倒生根：【性味】苦澀；平；無(wú)毒?！練w經(jīng)】歸肝、腎經(jīng)。【功能主治】活血止血，祛風(fēng) 除濕。主跌打損傷，骨折，月經(jīng)不調(diào)，吐血，衄血，風(fēng)濕痹痛，水腫，小便不利，瘰疬?！蛾兾髦?草藥》載："調(diào)經(jīng)活血，止血止痛。治跌打損傷，骨折，不孕癥，月經(jīng)不調(diào)，鼻衄。"現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研 究證實(shí)，倒生根具有行氣活血，生腎水的功效，治勞傷吐血，月經(jīng)不調(diào)，癢子瘰疬等疾病。
[0020] 牛膝：【性味】苦、酸，平?！練w經(jīng)】歸肝、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，逐瘀通 經(jīng)，引血下行。用于腰膝酸痛，筋骨無(wú)力，經(jīng)閉癥瘕，肝陽(yáng)眩暈。
[0021] 香附：【性味】辛、微苦、微甘，平。【歸經(jīng)】歸肝、脾、三焦經(jīng)。【功能主治】行氣解郁， 調(diào)經(jīng)止痛。用于肝郁氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，胸脘痞悶，寒疝腹痛，乳房脹痛，月經(jīng) 不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)。
[0022] 路路通：【性味】苦；平。【歸經(jīng)】十二經(jīng)?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)除濕；疏肝活絡(luò)；利水。 主風(fēng)濕痹痛；肢體麻木；手足拘攣；脘腹疼痛；經(jīng)閉；乳汁不通；水腫脹滿；濕疹。
[0023] 甘草：【性味】甘，平?！練w經(jīng)】歸心、肺、脾、胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)脾益氣，清熱解毒， 祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢 攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
[0024] 為了更好地表達(dá)本發(fā)明的藥物制劑，本發(fā)明的藥物制劑可由菟絲子、枸杞子、熟地 黃、紅母雞草、垂絲衛(wèi)矛、手掌參、甘草、隔山消、千針萬(wàn)線草、倒生根、牛膝、香附、路路通或 其水或其有機(jī)溶劑提取物為活性成分，該成分單獨(dú)或與藥物可接受的載體混合，依照制劑 學(xué)常規(guī)技術(shù)制成。
[0025] 所述的藥學(xué)上可接受的載體，如甘露醇、山梨醇、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫 酸鈉、鹽酸半胱氨酸、巰基乙酸、蛋氨酸、維生素C、EDTA二鈉、EDTA鈣鈉，一價(jià)堿金屬的碳 酸鹽、醋酸鹽、磷酸鹽或其水溶液、鹽酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化鈉、氯化鉀、乳酸鈉、 木糖醇、麥芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖 維素及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表 面活性劑、聚乙二