(unicompartmental)植入物，被設計成替換膝關節(jié)的內側間室或外側間室。單課置換組件可以包括脛骨植入物(如下面所討論的)，或者單獨使用，或者與設計為替換股骨髁的植入物一起使用。為了使骨骼接受這樣的植入物，可以使用儀器來促進骨骼的制備工作，例如骨銼、骨鉆、骨鋸、骨打孔器，計算機和/或機器人輔助儀器/導航系統(tǒng)。一旦骨骼完成制備工作，可以通過不同的方式將植入物固定到骨骼，包括使用粘接到植入物且浸透骨骼的骨水泥(bone cement)，從而使植入物固定至骨骼的界面。
[0060]本發(fā)明設計為便于直接固定至骨骼，即無骨水泥。這種無骨水泥的固定方式被稱為非骨水泥固定或緊壓植入固定。本發(fā)明解決了植入物部件的非骨水泥固定所面臨的挑戰(zhàn)，即具有在植入時可接受的初始穩(wěn)定性，以允許患者立即或手術后很短的時間內進行移動，并促進植入物與骨骼之間長期且充分的生物固定。初始穩(wěn)定性和長期固定性是植入物所必需的，以減少植入物松動的發(fā)生率，并減少患者在經(jīng)過一段時間后所發(fā)生的術后疼痛。
[0061]如圖1-32所示，本發(fā)明包括了脛骨單髁植入物組件5的幾種不同的實施例，所述脛骨單髁植入物組件5具有脛骨單髁植入物、脛骨托盤或基板10以及脛骨單髁植入物支承12。當然，如上所述，盡管是針對用于脛骨的單髁植入物進行描述，本發(fā)明還適用于其他類型的植入物。例如，本發(fā)明可以應用于股骨單髁植入物或者甚至全植入物(totalimplants)。脛骨單髁植入物10主要開發(fā)為非骨水泥型應用，包括一個與骨骼接合的獨特的脛骨龍骨14和一個多孔結構化的生物材料界面，即多孔部分16 (正如圖21-29所示)。脛骨植入物10可以由實心金屬、多孔金屬、聚合物和/或其它可吸收材料的任何組合構成。例如，可以考慮形成由聚醚醚酮(PEEK)這樣的聚合物材料制成的支承12，以及由鈦或不銹鋼等金屬制成的植入物10。同樣地，可以考慮形成由不同材料制成的植入物10，例如，多孔部分16可以由不同于植入物其余部分的材料形成。
[0062]只是為了方便起見，而不是通過限制的方式，所述脛骨單髁植入物組件5的優(yōu)選實施例的上述描述將針對用于脛骨內側髁的脛骨單髁植入物組件5進行描述和圖示。但是，脛骨單髁植入物組件5的以上描述和特征同樣適用于外側髁的脛骨單髁植入物組件，外側脛骨單髁植入物組件的類似特征基本上為內側脛骨單髁植入物組件的類似特征的鏡像。當然，還可以設想，上述組件的內側形式和外側形式可以采用不同的結構，以適應脛骨的內側部分和外側部分的不同骨解剖結構。
[0063]優(yōu)選地，脛骨龍骨14由實心部分和多孔部分組合而成，且位于脛骨植入物10的底面或底部，并設計成與切除的脛骨(未示出)接觸。脛骨植入物10被植入骨骼上時，脛骨龍骨14通常埋入骨骼內。當脛骨龍骨14插入切除的脛骨時，它可以在骨骼上制備自己的空腔，或者它可以占據(jù)之前由儀器或其它植入物所制備的骨內空腔。任何用于容納脛骨龍骨14的預制空腔的尺寸通常要比脛骨龍骨14的尺寸要小，以便在骨骼界面與脛骨龍骨14之間產(chǎn)生壓縮力，并增加了骨骼與脛骨龍骨14之間的摩擦力。也就是說，脛骨龍骨14被緊壓植入到骨骼內。
[0064]圖2、4_10和14-20所示，脛骨龍骨14包括第一突出部或凸部20，其通常是平坦的，其高度對應于脛骨龍骨14即將伸入制備好的骨骼內的深度，以及第二突出部或凸部22，其通常也是平坦的，其高度對應于脛骨龍骨14即將伸入制備好的骨骼內的深度，并基本上垂直于第一凸部20 (S卩，凸部20和凸部22的縱向軸線正交地排布)。為明確起見，凸部20、22在圖2中用標號14表示，而在涉及到植入物10的其余附圖中則以標號20或22表不。
[0065]脛骨龍骨14的第一凸部20和第二凸部22的高度可以是可變的，以適應進入的限制，同時最大限度地使脛骨植入物10固定到骨骼。優(yōu)選地，脛骨龍骨14被定位在脛骨托盤10的底面或下表面24，其中第一凸部20沿前-后方向延伸，第二凸部22沿內-外方向延伸。這使得凸部20、22的縱向軸線相交。脛骨龍骨14的第一凸部20和第二凸部22均基本上垂直于脛骨托盤10的底面，然而，這在其他實施例中是可以變化的。此外，盡管所示的凸部20、22具有恒定的高度(例如圖4所示)，它們也可配置為沿其長度具有變化的高度。實際上，在后面的實施例(圖32)中，類似于凸部20的凸部顯示為具有一個傾斜的結構。
[0066]腔骨植入物10的第一凸部20和第二凸部22中的每一個可設置成具有一個或多個延伸部，S卩，圖2和5所示的從第二凸部22延伸的多個延伸部26。從凸部向外發(fā)散的延伸部26定向為位于凸部的平面外。S卩，延伸部26從凸部的外側表面向外延伸。延伸部26被設計成建立和/或填充骨骼內的空腔，以產(chǎn)生和/或使脛骨龍骨14與周圍骨骼之間的壓縮摩擦力最大化。延伸部26以適合的方式定位成使得脛骨植入物10在插入切除的脛骨的過程中的合力將脛骨植入物10的位置偏壓在預定或所需的方向上。延伸部26大致設置為楔形延伸部，其基本上沿著龍骨的整個高度延伸，并優(yōu)選為朝著遠端方向而變小。在第二凸部22上的延伸部26彼此間隔開，并基本上圍繞所述第二凸部22。優(yōu)選的是，第二凸部包括五個延伸部26，但也可以包括比五個更多或更少的延伸部。
[0067]優(yōu)選地，延伸部26位于第一凸部20和第二凸部22的周圍，其中較多數(shù)量或較高密度的延伸部26從位于脛骨植入物10前部區(qū)域附近的第二凸部22向外發(fā)散，當脛骨植入物10植入在骨骼內時，較大的摩擦力對于克服前部的剝離穩(wěn)定性問題具有較大的幫助。在凸部22的背向脛骨植入物10中心區(qū)域的側面上的延伸部26的數(shù)量較多，使得骨骼的反作用力將推動/引導脛骨植入物10插入到脛骨的中央?yún)^(qū)域。
[0068]脛骨龍骨14還包括多個翼片34，其延伸超出脛骨龍骨14的標稱體積，特別是相對于凸部20。翼片34進入尚未制備成容納翼片34的骨骼。相反地，當翼片34插入骨骼時，它們在骨骼內制備自己的容納空間，即，翼片34放置在骨骼當中時，它們占據(jù)了骨骼的位置。換句話說，當翼片34插入到骨骼當中時，不需要對骨骼進行制備工作以容納這樣的翼片34。翼片34的尺寸設置為使其表面面積最大化、最大限度地減少其體積以及成形為易于進入到骨骼當中。例如，見圖2和7，翼片34優(yōu)選地如圖所示進行構造，基本上為楔形或成形為雙斜面結構。此外，當翼片34從脛骨龍骨14的近端朝遠端延伸時逐漸變小。翼片34優(yōu)選地構造為，其延伸的總長度大約為脛骨龍骨14整體高度的一半。
[0069]圖示的凸部20、22為一種特殊結構。例如，凸部20是一個長且薄的矩形結構，其凸起形成實心邊緣32(下文更充分討論)。凸部22同樣包括一個實心邊緣32，但凸部22相對于凸部20稍短且稍薄。可以預期的是，凸部20、22可包括其他形狀，包括但不限于彎曲的結構或諸如此類。此外，可以預期的是，凸部可包括多個部件。例如，凸部20可以包括多個放置為彼此相鄰或間隔開一定的距離的更接近方形的部件。實心邊緣32也可替換為比所示的基本平坦的表面更尖銳或更窄的表面。更進一步地，可以理解的是，雖然圖中示出了具體的設計，然而延伸部26和翼片34還可包括許多不同類型的設計。舉例來說，兩個凸部可以包括延伸部26和翼片34中的任一種或者它們的組合。此外，延伸部26和翼片34可以為不同的形狀和大小。舉例來說，可以設想這兩個凸部20、22中的任一個或兩者可包括多個齒或尖峰，以代替所示的延伸部26和翼片34。
[0070]脛骨植入物10可視情況設置通孔或孔穴28 (正如圖2、5和21所示)，使得另一裝置、儀器或材料，例如骨螺釘30 (如圖19和20所示)可以從中插入并穿過。貫通孔28將龍骨14分成凸部20和凸部22，并且可以穿過凸部20、22當中的一個或多個，從而隔斷了它們的整體形狀。例如，從圖5可以看出，凸部20、22上的圍繞或鄰近通孔28的材料被除去，已形成可供裝置(骨螺釘30等)、儀器或材料從中插入并穿過的間隙。
[0071]優(yōu)選地，通孔28的形狀和尺寸設計為可供骨螺釘30穿過(正如圖19和20所示)，并通過脛骨