筋。治腰膝酸痛,麻木擁痕,月經不調。①《綱目拾遺》:"活血,暖腰膝,已風擁。"②《本 草再新》:"補中燥胃。"③《飲片新參》:"去疲血,生新血,流利經脈。治暑額,風血搏癥。 "④《現代實用中藥》:"為強壯性之補血藥,適用于貧血性之神經麻搏癥,如肢體及腰膝酸 痛,麻木不仁等。又用于婦女月經不調,月經閉止等,有活血鎮(zhèn)痛之效。"
[005引瓜萎:性味:甘、微苦、寒。歸經:歸肺、胃、大腸經。功能主治:清熱涂疲,寬胸散結, 潤燥滑腸。用于肺熱咳嗽,疲濁黃稠,胸搏屯、痛,結胸瘡滿,乳癡,肺癡,腸癡腫痛,大便秘結。
[0059] 贈蟻:性味:甘咸,涼。①《綱目》:"咸甘,寒,無毒。"②《本草正》:"味微甘微咸, 性微涼。"③《王揪藥解》:"味辛,氣平。"歸經:入肺、肝經。①《本草經疏》:"入肝。"② 《本草再新》:"入肝、脾、肺Ξ經。"功能主治:散風熱,宣肺,定疫。治外感風熱,咳嗽音啞, 麻疹透發(fā)不楊,風疹痊癢,小兒驚痛,目赤,繫障,療瘡腫毒,破傷風。
[0060] 地龍:性味:味咸;性寒。歸經:歸肝;脾;膀脫經。功能主治:清勢止疫;平肝焰風; 通經活絡;平喘利尿。主熱病發(fā)熱狂燥;驚痛抽搖;肝陽頭痛;中風偏擁;風濕搏痛;肺熱喘 咳;小便不通。
[0061] 丹參:性味:苦,微寒。歸經:歸屯、、肝經。功能主治:桂疲止痛,活血通經,清屯、除 煩。用于月經不調,經閉痛經,癥瘤積聚,胸腹刺痛,熱搏疼痛,瘡瘍腫痛,屯、煩不眠;肝脾腫 大,屯、絞痛。
[0062] 川續(xù)斷:性味歸經:苦、辛,微溫。歸肝,腎經。功能主治:本種根入藥,有行血消 月中、生肌止痛、續(xù)筋接骨、補肝腎、強腰膝、安胎的功效。強筋骨,利關節(jié),止崩漏。用于腰膝 酸痛,風濕關節(jié)痛,骨折,跌打損傷,先兆流產,崩漏,帶下病,遺精,尿頻。本草圖經:續(xù)斷, 今陜西、河中、興元府、舒、越、晉州亦有之。Ξ月W后生苗,干四棱,似巧麻;葉亦類之,兩兩 相對而生;四月開花,紅白色,似益母花;根如大劑,赤黃色。屯月、八月采。謹按《范汪方》 云,續(xù)斷即是馬劑,與小劑葉相似,但大于小劑爾,葉似旁翁菜而小厚,兩邊有刺刺人,其花 紫色,與今越州生者相類,而市之貨看,亦有數種,少能辨其租良,醫(yī)人用之,但W節(jié)節(jié)斷、皮 黃皺者為真。
[0063] 大豆異黃酬:含豐富的天然維生素和鐵、鋒、巧等礦物質,本品采用目前國際最先 進C02超臨界低溫萃取技術提取精華的組合。現代研究發(fā)現,中老年婦女雌激素水平下降 很快,雌激素水平的下降和波動,易導致植物神經系統(tǒng)功能素亂,如出現煩躁、失眠、記憶力 減退、性冷淡、性生活不協(xié)調、屯、血功能失調、更年期綜合癥。補充雌激素可確保骨質量、骨 密度,W預防骨質疏松。經常服用此產品將會大大減輕中老年女性上述各種病態(tài)癥狀,提高 他們的健康生活質量,另女性始終保持青春容顏。 W64] 玫瑰花:理氣解郁,和血散疲。治肝胃氣痛,新久風搏,吐血咯血,月經不調,赤白帶 下,頻疾,乳癡,腫毒。①姚可成《食物本草》:"主利肺脾,益肝膽,辟邪惡之氣,食之芳香甘 美,令人神爽。"②《藥性考》:"行血破積,損傷疲痛,浸酒飲。"③《綱目拾遺》:"和血,行 血,理氣。治風搏。"④《本草再新》:"舒肝膽之郁氣,健脾降火。治腹中冷痛,胃腕積寒,兼 能破血。"⑥《隨息居飲食譜》:"調中活血,舒郁結,辟穢,和肝。釀酒可消乳癖。"⑧《現代 實用中藥》:"用于婦人月經過多,赤白帶下及一般腸炎下頻等。"⑦《山東中藥》:"治巧胃 氣痛,惡屯、嘔吐,消化不良,泄瀉,口舌糜破,吐血,嗦口頻。" 陽0化]決明子:味苦、甘、咸,性微寒,入肝、腎、大腸經;潤腸通便,降脂明目,治療便秘及 高血脂,高血壓。清肝明目,利水通便,有緩瀉作用,降血壓降血脂。
[0066] 紅花:性味:辛,溫。①《開寶本草》:辛,溫,無毒。②《湯液本草》:辛而甘溫苦。歸 經:入屯、、肝經。①《雷公炮制藥性解》:入屯、、肝二經。②《本草經解》:入足厥陰肝經,手太 陰肺經。③《本草再新》:入肝、腎二經。功能主治:活血通經,去疲止痛。治經閉,癥瘤,難 產,死胎,產后惡露不行、疲血作痛,癡腫,跌撲損傷。
[0067] 八月札:性味:昧微苦,性平。歸肝、胃、膀脫經。歸經:肝;胃經。功能主治:疏肝 和胃,活血止痛,軟堅散結,利小便。主肝胃氣滯,腕腹、脅助脹痛,飲食不消,下頻便泄,痛氣 疼痛,腰痛,經閉痛經,瘦瘤療痛,惡性腫瘤。
[0068] 下面結合具體實施例對本發(fā)明做進一步闡述。 W例 實施例1
[0070] a、將準頭草5份、金錢草5份、黃連5份、新鮮巧麻根5份、青皮5份、連翅5份、金 銀花5份、蒲公英5份、牛募子5份、枯梗5份、當歸5份、Ξ屯5份、白巧5份、黃巧5份、大 黃5份、川寫5份、瓦愣子5份、構杞5份、甘草10份、制首烏10份、大要10份、巧等10份、 沒藥10份、義術10份、天花粉10份、雞血藤10份、瓜萎10份、贈蟻10份、地龍10份、丹參 5份、川續(xù)斷10份、大豆異黃酬10份、玫瑰花10份、決明子10份、紅花10份、八月札10份 原料藥混合,切碎,過120目篩,得細藥粉備用。
[0071] b.將上述未過篩的粗粉加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小時,加熱提取2次,每 次1-2小時,去上清液,合并提取液,100-180目濾過,再經截流分子量為5000-10000的超濾 柱超濾,超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1. 10的浸膏,加熱濃縮,靜置備用。
[0072] C.將乙醇提取過的藥渣放入10倍量水中,加熱回流提取2次,每次提取時間為 1~2小時,100-120目濾過,再用孔徑在lOOOum,截留分子量在300邸alton的耐高溫高截 留率卷式納濾膜,分離出濾液中的大顆粒物質和上清液,上清液濃縮,濃縮為60°C下相對密 度為1. 14的稠膏,加熱濃縮,靜置備用。
[007引d.將上述兩種提取液合并,減壓回收乙醇成浸膏,與a步驟得到細藥粉合并加入 蜂蜜磋成丸劑。
[0074] 實施例2
[00巧]a、將準頭草5份、金錢草5份、黃連5份、新鮮巧麻根5份、青皮5份、連翅5份、金 銀花5份、蒲公英5份、牛募子5份、枯梗5份、當歸5份、Ξ屯5份、白巧5份、黃巧5份、大 黃5份、川寫5份、瓦愣子5份、構杞5份、甘草10份、制首烏10份、大要10份、巧等10份、 沒藥10份、義術10份、天花粉10份、雞血藤10份、瓜萎10份、贈蟻10份、地龍10份、丹參 5份、川續(xù)斷10份、大豆異黃酬10份、玫瑰花10份、決明子10份、紅花10份、八月札10份 原料藥混合,切碎,過120目篩,得細藥粉備用。
[0076] b、將上述未過篩的粗粉加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小時,加熱提取2次,每 次1-2小時,去上清液,合并提取液,100-180目濾過,再經截流分子量為5000-10000的超濾 柱超濾,超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1. 10的浸膏,加熱濃縮至膏狀,靜置備用,成為 組分1 ;
[0077]C、將乙醇提取過的藥渣放入10倍量水中,加熱回流提取2次,每次提取時間為 1~2小時,100-120目濾過,再經截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾,超濾液減壓濃 縮相對密度為80°C時1. 10的浸膏,加熱濃縮至膏狀,靜置備用,成為組分2 ;
[0078] t將上述兩種提取液合并,減壓回收乙醇并噴霧干燥,得藥粉;混合過篩得到的細 粉裝入膠囊制為膠囊劑。
[0079] 實施例3
[0080] a、取準頭草5份、金錢草5份、黃連5份、新鮮巧麻根5份、青皮5份、連翅5份、金 銀花5份、蒲公英5份、牛募子5份、枯梗5份、當歸5份、Ξ屯5份、白巧5份、黃巧5份、大 黃5份、川寫5份、瓦愣子5份、構杞5份、甘草10份、制首烏10份、大要10份、巧等10份、 沒藥10份、義術10份、天花粉10份、雞血藤10份、瓜萎10份、贈蟻10份、地龍10份、丹參 5份、川續(xù)斷10份、大豆異黃酬10份、玫瑰花10份、決明子10份、紅花10份、八月札10份 原料藥放入乙醇中浸泡,熱提取2次,成膏狀,為組分1 ;
[0081] b、藥渣水提取2次,濃縮過濾為膏狀,為組分2 ;
[0082]C、將上述兩種組分膏狀濃縮成糊狀,濃縮液用C0 60滅菌,福照劑量8k,加入糊 精,然后真空罐裝密封即得,使用時直接飲用。
[0083] 本發(fā)明藥物組合物的動物毒性試驗
[0084] 1、應用小鼠進行急性毒性實驗表明:小鼠口服灌胃本發(fā)明的中藥制劑膠囊,在 488. 8g生藥/kg劑量下,給藥后小鼠出現輕微活動減少,1小時左右恢復正常,給藥后連續(xù) 觀察7天,無一動物死亡,其全身狀況、飲食、攝水、小便和體重增長均正常,實驗結果表明: 小鼠口服灌胃本發(fā)明的中藥制劑膠囊的最大給藥量為488. 8g生藥/kg/d(LD50 > 488. 8g 生藥Ag)。本發(fā)明的中藥制劑每日臨床用藥總量為0.Ig生藥/kg/d;按體重計,小鼠灌胃 本發(fā)明的中藥制劑的耐受量為臨床病人的4888倍。提示該藥急性毒性低,臨床用藥安全。 [00化]2、選用SD大鼠,給予不同濃度(18.0、6.0、2.0g生藥/kg)的本發(fā)明的中藥制劑 丸劑,每天灌胃一次,連續(xù)90天,末次給藥后24小時各組活殺1/2動物(雌雄各半),其余 1/2動物繼續(xù)觀察2周后活殺。試驗期間觀察動物的外觀、一般行為、攝食量、體重變化,給 藥后90天和停藥2周進行血液學(RBC、皿、網織紅細胞、PLT、CT、WBC及分類)和血液生化 (AST、ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T.BIL、ALB、CHOL)、尿液生化、臟器系數、病理組織學等 指標檢查。試驗結果表明:本發(fā)明的中藥制劑在高、中、低劑量組動物一般狀態(tài)良好,外觀體 征、行為活動、進食量和體重增長均無異常變化;Ξ個劑量組及對照組血液學檢查、血液生 化學、尿液生化檢查均在正常范圍,組間無顯著差異;各組主要臟器組織病理學