一種治療乳房腫塊及囊性增生的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥學(xué)技術(shù)領(lǐng)域，具體設(shè)及一種治療乳房腫塊及囊性增生的中藥制劑 及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 乳房腫塊是乳腺疾病的常見臨床表現(xiàn)。由于內(nèi)分泌失調(diào)、長(zhǎng)期精神緊張抑郁、飲食 結(jié)構(gòu)不合理等諸多因素造成現(xiàn)代婦女乳房腫塊發(fā)生率與八十年代W前相比大大增加；從解 剖學(xué)角度來看，乳房腫塊是因?yàn)槿榉拷M織的結(jié)構(gòu)改變而使內(nèi)部長(zhǎng)有腫塊的一種疾病。乳房 腫塊主要包括：①乳腺纖維腺瘤；②乳腺增生；③乳腺炎；④乳腺積乳脈腫；⑥乳腺癌。除乳 腺癌為惡性外，其余腫塊均屬良性。
[0003] 至于乳腺癌的治療目前國(guó)內(nèi)外已有規(guī)范治療方法，而對(duì)于乳腺良性腫塊，目前除 少部分需手術(shù)外，絕大部分都可W采用中藥內(nèi)服或外敷治療，W緩解疼痛，縮小直至消除腫 塊。但由于內(nèi)服藥物如乳癖消、乳塊消等，長(zhǎng)期服用對(duì)胃腸刺激較大不易堅(jiān)持，而且費(fèi)用較 高。所W采用中藥外敷的方法可W避免W上運(yùn)些問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 為了克服現(xiàn)有技術(shù)中的不足，本發(fā)明提供一種治療乳房腫塊及囊性增生的中藥制 劑。
[0005] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下：一種治療乳房腫塊及囊性 增生的中藥制劑，由W下重量份數(shù)的各組分組成：
[0006] 準(zhǔn)頭草1-30份、金錢草1-30份、黃連1-30份、新鮮巧麻根1-30份、青皮1-30份、 連翅1-30份、金銀花1-30份、蒲公英1-30份、牛募子1-30份、枯梗1-30份、當(dāng)歸1-30份、 Ξ屯1-30份、白巧1-30份、黃巧1-30份、大黃1-30份、川寫1-30份、瓦愣子1-30份、構(gòu)杞 1-30份、甘草1-30份、制首烏1-30份、大要1-30份、巧等1-30份、沒藥1-30份、義術(shù)1-30 份、天花粉1-30份、雞血藤1-30份、瓜萎1-30份、贈(zèng)蟻1-30份、地龍1-30份、丹參1-30份、 川續(xù)斷1-30份、大豆異黃酬1-30份、玫瑰花1-30份、決明子1-30份、紅花1-30份、八月札 1-30 份。
[0007] 所述治療乳房腫塊及囊性增生的中藥制劑，其所述中藥制劑中各種原料藥的重量 份數(shù)可W優(yōu)選為：
[0008] 準(zhǔn)頭草10-30份、金錢草5-30份、黃連5-30份、新鮮巧麻根5-30份、青皮5-30份、 連翅5-30份、金銀花5-30份、蒲公英5-30份、牛募子5-30份、枯梗5-30份、當(dāng)歸5-30份、 Ξ屯5-30份、白巧5-30份、黃巧5-30份、大黃5-30份、川寫5-30份、瓦愣子5-30份、構(gòu)杞 5-30份、甘草1-30份、制首烏1-30份、大要1-30份、巧等1-30份、沒藥1-30份、義術(shù)1-30 份、天花粉1-30份、雞血藤1-30份、瓜萎1-30份、贈(zèng)蟻1-30份、地龍1-30份、丹參1-30份、 川續(xù)斷1-30份、大豆異黃酬1-30份、玫瑰花1-30份、決明子1-30份、紅花1-30份、八月札 1-30 份。
[0009] 所述治療乳房腫塊及囊性增生的中藥制劑，其所述中藥制劑中各種原料藥的重量 份數(shù)還可W優(yōu)選為：
[0010] 準(zhǔn)頭草10-30份、金錢草5-30份、黃連5-30份、新鮮巧麻根5-30份、青皮5-30份、 連翅5-30份、金銀花5-30份、蒲公英5-30份、牛募子5-30份、枯梗5-30份、當(dāng)歸5-30份、 Ξ屯5-30份、白巧5-30份、黃巧5-30份、大黃5-30份、川寫5-30份、瓦愣子5-30份、構(gòu)杞 5-30份、甘草10-30份、制首烏10-30份、大要10-30份、巧等10-30份、沒藥10-30份、義術(shù) 10-30份、天花粉10-30份、雞血藤10-30份、瓜類10-30份、贈(zèng)蟻10-30份、地龍10-30份、 丹參10-30份、川續(xù)斷10-30份、大豆異黃酬10-30份、玫瑰花10-30份、決明子10-30份、 紅花10-30份、八月札10-30份。 W11] 所述治療乳房腫塊及囊性增生的中藥制劑，所述中藥制劑的劑型為：片劑、糖衣片 劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、蜜丸劑、 散劑、丹劑、溶液劑、注射劑、栓劑、硬膏劑或糖漿劑。
[0012] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供治療乳房腫塊及囊性增生的中藥制劑的制備 方法，所述內(nèi)服藥物的劑型為丸劑，其制備步驟包括：
[0013] a.將所述原料藥混合，切碎，過120目篩，得細(xì)藥粉備用；
[0014] b.將未過篩的粗粉浸泡乙醇中提取2次； 陽(yáng)01引C.再取上述步驟提取后的藥渣，加水加熱回流提取2次；
[0016] d.將上述兩種提取液合并，減壓回收乙醇成浸膏，與a步驟得到細(xì)藥粉合并加入 蜂蜜磋成丸劑。
[0017] 所述步驟b中，取原料加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小時(shí)，加熱提取2次，每次 1-2小時(shí)，去上清液，合并提取液，100-180目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱 超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 10的浸膏，加熱濃縮，靜置備用。
[0018] 所述步驟C中，將乙醇提取過的藥渣放入10倍量水中，加熱回流提取2次，每次提 取時(shí)間為1~2小時(shí)，100-120目濾過，再用孔徑在lOOOum，截留分子量在300邸alton的耐 高溫高截留率卷式納濾膜，分離出濾液中的大顆粒物質(zhì)和上清液，上清液濃縮，濃縮為60°C 下相對(duì)密度為1. 14的稠膏，加熱濃縮，靜置備用。
[0019] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供治療乳房腫塊及囊性增生的中藥制劑的制備 方法，所述制劑劑型為膠囊劑，其制備方法的包括：
[0020] a.將所述原料放入粉碎機(jī)粉碎后過篩；
[0021] b.將過篩后剩下的顆粒物放入乙醇中加熱回流提取2次；
[0022] C.再取上述乙醇提取后的藥渣，加水加熱回流提取1次；
[0023] d.將上述兩種提取液合并，減壓回收乙醇并噴霧干燥，得藥粉；混合過篩得到的 細(xì)粉裝入膠囊制為膠囊劑。
[0024] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供治療乳房腫塊及囊性增生的中藥制劑的制備 方法，所述制劑劑型為口服液劑，其制備方法的包括：
[0025] a、取原料放入乙醇中浸泡，熱提取2次，成膏狀，為組分1 ;
[00%]b、藥渣水提取2次，濃縮過濾為膏狀，為組分2 ;
[0027] C、將上述兩種膏狀濃縮成糊狀，滅菌，加入糊精，然后真空冷凍密封。
[0028] 所述步驟C中，將上述兩種組分膏狀濃縮成糊狀，濃縮液用C0 60滅菌，福照劑量 8k，加入糊精，然后真空罐裝密封即得，使用時(shí)直接飲用。
[0029] 本發(fā)明相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)具有療效好、成本低、局限性小、無不良反應(yīng)等優(yōu)點(diǎn)。本發(fā) 明中藥組合物生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單，用藥安全，穩(wěn)定可靠，療效好，是治療乳房腫塊及囊性增生的 有效藥物。與同類藥物比較，本發(fā)明藥物具有配伍嚴(yán)謹(jǐn)，藥性平和，療效顯著的特點(diǎn)，便于在 臨床上大面積推廣應(yīng)用。
【具體實(shí)施方式】
[0030] 本發(fā)明采用純中藥制劑，安全無污染，符合臨床應(yīng)用。 陽(yáng)0川本發(fā)明中： 陽(yáng)0巧準(zhǔn)頭草：性味：味苦；微辛；性寒。歸經(jīng)：肝；脾經(jīng)。功能主治：清熱解毒；化疲排脈； 涼血清肝。主癡痘腫毒；乳癡；腸癡下血；化脈性骨髓炎；黃痘；目赤腫痛；療痛；外傷出血； 蛇傷。
[0033] 金錢草：性味：苦辛，涼。①《綱目拾遺》："味微甘，性微寒。"②《嶺南采藥錄》： "味澀，氣香，性平。"③《現(xiàn)代實(shí)用中藥》:"苦，寒。"功能主治：清熱，利尿，鎮(zhèn)咳，消腫，解 毒。治黃痘，水腫，膀脫結(jié)石，追疾，肺癡，咳嗽，吐血，淋濁，帶下，風(fēng)濕搏痛，小兒巧積，驚痛， 癡腫，瘡癖，濕疹。
[0034] 黃連：性味諾，寒。歸經(jīng)：歸屯、、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)。功能主治：清熱燥濕，瀉火 解毒。用于濕熱瘡滿，嘔吐吞酸，瀉頻，黃痘，高熱神昏，屯、火亢盛，屯、煩不寐，血熱吐贓，目 赤，牙痛，消渴，癡腫療瘡；外治濕疹，濕瘡，耳道流脈。酒黃連善清上焦火熱。用于目赤，口 瘡。姜黃連清胃和胃止嘔。用于寒熱互結(jié)，濕熱中阻，瘡滿嘔吐。英黃連舒肝和胃止嘔。用 于肝胃不和，嘔吐吞酸。
[0035] 新鮮巧麻根：性味：甘，寒。①《別錄》："寒。"②《藥性論》："味甘，平。"③《日 華子本草》："味甘，滑，冷，無毒。"④《浙江民間草藥》："性寒，味酸，無毒。"歸經(jīng)：①《得 配本草》："入足厥陰經(jīng)血分。"②《本草撮要》:"人手、足太陰經(jīng)。"功能主治：清熱，止血， 解毒，散疲。治熱病大渴、大狂，血淋，癌閉，吐血，下血，赤白帶下，丹毒，癡腫，跌打損傷，蛇 蟲咬傷。
[0036] 青皮：性味：苦辛，微溫.①《本草圖經(jīng)》："味苦。"②《醫(yī)學(xué)啟源》："氣溫，味辛。 《主治秘訣》云，性寒，味苦。"③《會(huì)約醫(yī)鏡》："味苦辛微酸。"歸經(jīng)：入肝、膽經(jīng).①李果： "足厥陰、少陽(yáng)經(jīng)之引經(jīng)藥。"②《湯液本草》："足厥陰經(jīng)引經(jīng)藥，又入手少陽(yáng)經(jīng)。"③《雷 公炮制藥性解》："入肝、脾二經(jīng)。"④《本草經(jīng)解》："入足厥陰肝經(jīng)、手太陰肺經(jīng)、手少陰屯、 經(jīng)。"功能主治：疏肝破氣，散結(jié)消疲。治胸脅胃腕疼痛，痛氣，食積，乳腫，乳核，久追癖塊。 ①《本草圖經(jīng)》:"主氣滯，下食，破積結(jié)及隔氣。"②《醫(yī)學(xué)啟源》:"《主治秘訣》云，厥陰、少 陽(yáng)之分有病用之。破堅(jiān)癖，散滯氣，去下焦諸濕，左脅有積氣。"③《綱目》:"治胸隔氣逆，脅 痛，小腹痛氣，消乳腫，疏肝膽，瀉肺氣。"④《本草備要》："除疲消瘡，治肝氣郁結(jié)，脅痛多 怒，久追結(jié)癖，痛痛，乳腫。"⑥《現(xiàn)代實(shí)用中藥》："治胃痛，吐逆，解熱，消疲水。"
[0037] 連翅：性味諾，微寒。歸經(jīng)：歸肺、屯、、小腸經(jīng)。功能主治：清熱解毒，消腫散結(jié)。用 于癡痘，療巧，乳癡，丹毒，風(fēng)熱感冒，溫病初起，溫?zé)崛霠I(yíng)，高熱煩渴，神昏發(fā)斑，熱淋尿閉。<