治療腎病綜合征的化濕消腫制劑及制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療腎病綜合征的化濕消腫制劑及制 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 腎病綜合征，簡稱腎綜，是指由多種病因引起的，以腎小球基膜通透性增加伴腎小 球濾過率降低等腎小球病變?yōu)橹鞯囊唤M臨床表現(xiàn)相似的綜合征，而不是獨立的疾病。臨床 特點：三高一低，即大量蛋白尿（彡3. 5g/d)、水腫、高脂血癥，血漿蛋白低（<30g/L)。腎病 綜合征發(fā)生于任何年齡，但在兒童中更流行，1歲半至4歲最常見。年輕男性好發(fā)，但在年齡 較大病人中，性別分布較平均。引起腎病綜合征的原因很多，概括起來可分為原發(fā)性和繼發(fā) 性兩大類，其中以原發(fā)性腎小球疾病為主。成人患者中約2/3和大部分兒童的腎病綜合征 為原發(fā)性，在繼發(fā)性腎病綜合征中，系統(tǒng)性紅斑狼瘡、糖尿病腎病、腎淀粉樣變、過敏性紫癜 為多見。腎病綜合征的臨床表現(xiàn)有水腫：不同程度的水腫，常為腎病綜合征的首發(fā)癥狀，常 隱襲發(fā)生，嚴重者常有漿膜腔積液；尿少：常常小于400ml/天，甚至無尿；起病前常有上呼 吸道感染，皮膚感染等感染史；疲倦、厭食、蒼白、精神萎靡等癥狀；有水、鈉潴溜、血容量增 多，可出現(xiàn)一時性高血壓，II型原發(fā)性腎病綜合征可伴有高血壓。
[0003] 公布號CN 103536795 A (申請?zhí)?01310528490. 8)的中國專利文獻公開了一種 治療腎病綜合征的中藥，包括女貞子5-15g、紅豆10-20g、魚腥草6-12g、車前草10-20g、黨 參5-15g、黃柏6-12g、黃芪5-15g、冬蟲夏草5-15g等組分。公布號CN 104208427 A(申請 號201410471447. 7)的中國專利文獻公開了一種用于治療腎病綜合征的藥物制劑及其制備 方法，由以下原料藥制成墨旱蓮、枸杞子、藍布正、絞股藍、黨參、黃精、牡丹皮、淫羊藿、熟地 黃、突實、Λ寶茶、沒藥、桑寄生、山藥、巴戟天、山茱萸、五加皮、南沙參、香茶菜、麻黃、楮實 子、茯苓和甘草。公布號CN 103610990 A (申請?zhí)?01310668950. 7)的中國專利文獻公開 了一種治療腎病綜合征的中藥，組成為大透骨消10份、柄果槲寄生14份、稗米20份、扁軸 木16份、野海棠12份、手參16份、白頭翁莖葉18份、刺菱14份、千只眼14份、長梗千里光 15份、麥角18份、大獨腳金12份、黃花虱麻頭10份、莧菜20份、多苞糙蘇15份。
[0004] 西藥治療腎病綜合征，療效雖好，但療程較長，且依賴性強，毒副作用較大，不適宜 長期服用，中醫(yī)藥治療腎綜相對安全，可長期服用，且中醫(yī)藥可根據(jù)患者病理機制辯證論 治，標本兼治，效果更明顯，因此可研制出一種有效治療腎病綜合征的中醫(yī)配方。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡單、易久服的治療腎病綜 合征的化濕消腫制劑及制法。
[0006] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 治療腎病綜合征的化濕消腫制劑，主要由下列原料藥制備而成，均為質(zhì)量份：玉米須 9-15,問荊7-14,女婁菜10-14,大腹皮4-10,胡枝子8-13,四葉草9-12,竹葉蘭7-15,零余 子6-11，麥門冬8-15,豇豆6-12,棣棠花9-13,仰天鐘7-12,徐長卿6-10,萊菔子3-8,單花 芥 4-8。
[0007] 優(yōu)選的方案中，玉米須11-13,問荊9-12,女婁菜11-13,大腹皮6-8,胡枝子9-12， 四葉草10-11，竹葉蘭9-13,零余子8-9,麥門冬10-13,豇豆8-10,棣棠花10-12,仰天鐘 8-11，徐長卿7-9,萊菔子4-7,單花芥5-7。
[0008] 更加優(yōu)選的，玉米須12,問荊10. 5,女婁菜12,大腹皮7,胡枝子10. 5,四葉草 10. 5,竹葉蘭11，零余子8. 5,麥門冬11. 5,豇豆9,棣棠花11，仰天鐘9. 5,徐長卿8,萊菔子 5. 5,單花芥6。
[0009] 所述的制劑散劑的制備方法，步驟如下： (1) 取大腹皮和徐長卿用鹽水洗凈，置沸醋中煮10分鐘撈出，晾涼切絲，置于炒鍋內(nèi)文 火加熱，炒至黃色，取出，晾涼； (2) 將胡枝子、四葉草、竹葉蘭和仰天鐘洗凈，加蜂蜜水拌勻悶潤15-21分鐘(優(yōu)選的， 悶潤16-20分鐘；更加優(yōu)選的，悶潤18分鐘)，取出置炒鍋內(nèi)文火加熱，炒至不粘手為度，取 出，晾涼； (3) 取生姜切片加水大火煮20分鐘，撈去姜片，制得姜湯，將麥門冬和單花芥置于熱姜 湯中，浸透，取出，與面粉一起拌炒，炒至面呈黃色時取出，撣去原料藥表面的面粉，晾干； (4) 將玉米須、女婁菜、萊菔子與步驟（1)所制原料藥和步驟（3)所制麥門冬烘干粉碎， 制成藥粉； (5) 取問荊、零余子、豇豆、棣棠花和步驟（2)所制原料藥以及步驟（3)所制單花芥一起 加水煮，煮沸后小火繼續(xù)煮22-40分鐘（優(yōu)選的，小火繼續(xù)煮26-36分鐘；優(yōu)選的，小火繼續(xù) 煮31分鐘)，過濾，濾渣加水再煮，合并兩次濾液，并將步驟（4)所制藥粉加入其中，加熱濃 縮，干燥，粉碎，制得藥粉，滅菌，即得散劑。
[0010] 所述的治療腎病綜合征的化濕消腫制劑散劑的制備方法，步驟（5)兩次加水量均 為所煮原料藥質(zhì)量的6-7倍(優(yōu)選的，兩次加水量均為所煮原料藥質(zhì)量的6. 5倍)。
[0011] 所述的制劑丸劑的制備方法，步驟如下： (1) 取大腹皮和徐長卿用鹽水洗凈，置沸醋中煮10分鐘撈出，晾涼切絲，置于炒鍋內(nèi)文 火加熱，炒至黃色，取出，晾涼； (2) 將胡枝子、四葉草、竹葉蘭和仰天鐘洗凈，加蜂蜜水拌勻悶潤15-21分鐘(優(yōu)選的， 悶潤16-20分鐘；更加優(yōu)選的，悶潤18分鐘)，取出置炒鍋內(nèi)文火加熱，炒至不粘手為度，取 出，晾涼； (3) 取生姜切片加水大火煮20分鐘，撈去姜片，制得姜湯，將麥門冬和單花芥置于熱姜 湯中，浸透，取出，與面粉一起拌炒，炒至面呈黃色時取出，撣去表面的面粉，晾干； (4) 取問荊、零余子、豇豆、棣棠花和步驟（2)所制原料藥以及步驟（3)所制單花芥一起 加水煮，加水量為所煮原料藥質(zhì)量的6. 5倍，煮沸后小火繼續(xù)煮22-40分鐘(優(yōu)選的，小火繼 續(xù)煮26-36分鐘；優(yōu)選的，小火繼續(xù)煮31分鐘)，過濾，濾渣加水再煮，加水量和煎煮時間同 第一次煮，合并兩次濾液，濃縮干燥， (5) 將玉米須、女婁菜、萊菔子與步驟（1)所制原料藥和步驟（3)所制麥門冬烘干，與步 驟（4)所制干燥物一起粉碎，制成藥粉，加煉蜜和水，泛制成丸，干燥，滅菌，即得丸劑。
[0012] 所述的治療腎病綜合征的化濕消腫制劑丸劑的制備方法，步驟（5)煉蜜的量為藥 粉質(zhì)量的0. 3-0. 4倍(優(yōu)選的，煉蜜的量為藥粉質(zhì)量的0. 35倍)。
[0013] 所述的制劑湯劑的制備方法，步驟如下： (1) 取大腹皮和徐長卿用鹽水洗凈，置沸醋中煮10分鐘撈出，晾涼切絲，置于炒鍋內(nèi)文 火加熱，炒至黃色，取出，晾涼； (2) 將胡枝子、四葉草、竹葉蘭和仰天鐘洗凈，加蜂蜜水拌勻悶潤15-21分鐘(優(yōu)選的， 悶潤16-20分鐘；更加優(yōu)選的，悶潤18分鐘)，取出置炒鍋內(nèi)文火加熱，炒至不粘手為度，取 出，晾涼； (3) 取生姜切片加水大火煮20分鐘，撈去姜片，制得姜湯，將麥門冬和單花芥置于熱姜 湯中，浸透，取出，與面粉一起拌炒，炒至面呈黃色時取出，撣去表面的面粉，晾干； (4) 取問荊、女婁菜、零余子、豇豆、棣棠花和步驟（1)所制徐長卿以及步驟（2) (3)所制 原料藥一起加水煮，加水量為所煮原料藥質(zhì)量的7-9倍(加水量為所煮原料藥質(zhì)量的8倍)， 煮沸后小火繼續(xù)煮，過濾，濾渣加水再煮，加水量和煎煮時間同第一次煮，合并兩次濾液； (5) 將玉米須、萊菔子和步驟（1)所制大腹皮一起粉碎，并加入步驟（4)所制濾液中混 勻，滅菌，即得湯劑。
[0014] 所述的治療腎病綜合征的化濕消腫制劑湯劑的制備方法，步驟（4)煮沸后小火繼 續(xù)煮25-43分鐘(優(yōu)選的，小火繼續(xù)煮28-40分鐘；優(yōu)選的，小火繼續(xù)煮34分鐘）。
[0015] 所述的制劑膠囊劑的制備方法，步驟如下： (1) 取大腹皮和徐長卿用鹽水洗凈，置沸醋中煮10分鐘撈出，晾涼切絲，置于炒鍋內(nèi)文 火加熱，炒至黃色，取出，晾涼； (2) 將胡枝子、四葉草、竹葉蘭和仰天鐘洗凈，加蜂蜜水拌勻悶潤15-21分鐘(優(yōu)選的， 悶潤16-20分鐘；更加優(yōu)選的，悶潤18分鐘)