一種防治放化療毒副作用反應(yīng)的口服液制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]在腫瘤的治療過(guò)程中,由于放射線和化學(xué)藥物在正常細(xì)胞和癌細(xì)胞之間缺乏選擇性,當(dāng)癌癥患者應(yīng)用放化療時(shí),在抑制腫瘤的同時(shí),往往對(duì)機(jī)體增殖旺盛細(xì)胞有一定的影響和損傷,臨床上產(chǎn)生很多副反應(yīng)。放化療的毒副反應(yīng)直接涉及到患者治療質(zhì)量和生活質(zhì)量,患者要及時(shí)恢復(fù)因放化療失去的免疫細(xì)胞及消除全身各組織器官毒副的不良反應(yīng)。由于毒副反應(yīng)直接影響到療效和患者的生活質(zhì)量,其急需排毒、解毒?;謴?fù)身體機(jī)能才能提高放化療效果。
【背景技術(shù)】
[0002]化學(xué)治療藥物均有不同程度的毒副作用,有些嚴(yán)重的毒副反應(yīng)是限制藥物劑量或使用的直接原因。它們?cè)跉[瘤細(xì)胞的同時(shí)又殺傷正常組織的細(xì)胞,尤其是殺傷人體中生長(zhǎng)發(fā)育旺盛的血液淋巴組織細(xì)胞等。而這些細(xì)胞與組織是人體重要的免疫防御系統(tǒng),若破壞了人體的免疫系統(tǒng)癌癥就可能迅速發(fā)展造成嚴(yán)重后果?;煹亩靖狈磻?yīng)分近期毒性反應(yīng)和遠(yuǎn)期毒性反應(yīng)兩種。近期毒性反應(yīng)又分為局部反應(yīng)(如局部組織壞死栓塞性靜脈炎等)和全身性反應(yīng)(包括消化道造血系統(tǒng)免疫系統(tǒng)皮膚和粘膜反應(yīng)神經(jīng)系統(tǒng),肝功能損害,心臟反應(yīng),肺毒性反應(yīng),腎功能障礙及其它反應(yīng)等)。遠(yuǎn)期毒性反應(yīng)主要是生殖功能障礙及致癌作用致畸作用等。此外化療由于其毒副作用有時(shí)還可出現(xiàn)并發(fā)癥常見的有感染,出血,穿孔,尿酸結(jié)晶等。
[0003]化療常見的毒副作用有:
(1)局部反應(yīng):一些刺激性較強(qiáng)的化療藥物當(dāng)靜脈注射時(shí)可引起嚴(yán)重的局部反應(yīng)。A,靜脈炎:表現(xiàn)為所用靜脈注射部位疼痛發(fā)紅有時(shí)可見靜脈栓塞和沿靜丹脈皮膚色素沉著等。B,局部組織壞死:當(dāng)刺激性強(qiáng)的藥物漏入皮下時(shí)可造成局部組織化學(xué)性炎癥紅腫疼痛甚至組織壞死和潰瘍經(jīng)久不愈。
[0004](2)骨髓抑制:大多數(shù)化療藥物均有不同程度的骨髓抑制而骨髓抑制又常為抗腫瘤藥物的劑量限制性毒性。骨髓抑制在早期表現(xiàn)為尤其是粒細(xì)胞減少嚴(yán)重時(shí)血小板紅細(xì)胞血紅蛋白均可降低,不同的藥物對(duì)骨髓作用的強(qiáng)弱快幔和長(zhǎng)短不同,所以反應(yīng)程度也不同,同時(shí)患者還可有疲乏無(wú)力抵抗力下降易感染發(fā)熱出血等表現(xiàn)。
[0005](3)胃腸毒性:大多數(shù)化療藥物可引起胃腸道反應(yīng);表現(xiàn)為口干,食欲不振,惡心嘔吐,有時(shí)可出現(xiàn)口腔粘膜炎或潰瘍。便秘,麻痹性腸梗阻,腹瀉胃腸出血及腹痛也可見到。
[0006](4)免疫抑制:化療藥物一般多是免疫抑制藥對(duì)機(jī)體的免疫功能有不同程度的抑制作用,機(jī)體免疫系統(tǒng)在消滅體內(nèi)殘存腫瘤細(xì)胞上起著很重要的作用,當(dāng)免疫功能低下時(shí)腫瘤不易被控制反而加快復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移進(jìn)程。
[0007](5)腎毒性:部分化療藥物可引起腎臟損傷;主要表現(xiàn)為腎小管上皮細(xì)胞急性壞死變性,間質(zhì)水腫,腎小管擴(kuò)張,嚴(yán)重時(shí)出現(xiàn)腎功衰竭?;颊呖沙霈F(xiàn)腰痛,血尿,水腫,小便化驗(yàn)異常等。
[0008](6)肝損傷;化療藥物引起的肝臟反應(yīng)可以是急性而短暫的,肝損害包括壞死炎癥,也可以由于長(zhǎng)期用藥引起肝慢性損傷,如纖維化脂肪性變,肉芽腫形成,嗜酸粒細(xì)胞浸潤(rùn)等。臨床可表現(xiàn)為肝功能檢查異常,肝區(qū)疼痛,肝腫大,黃疸等。
[0009](7)心臟毒性;臨床可表現(xiàn)為心率失常,心力衰竭,心肌病綜合征(病人表現(xiàn)為無(wú)力,活動(dòng)性呼吸困難,發(fā)作性夜間呼吸困難,心力衰竭時(shí)可有脈快,呼吸快,肝大,心臟擴(kuò)大,肺水腫,浮腫和胸水等)心電圖異常。
[0010](8)肺毒性:少數(shù)化療藥物可引起肺毒性,表現(xiàn)為肺間質(zhì)性炎癥和纖維化。臨床可表現(xiàn)為發(fā)熱,干咳,氣急,多急性起病伴有米粒細(xì)胞增多。
[0011](9)神經(jīng)毒性:部分化藥物可引起周圍神經(jīng)炎表現(xiàn)為;指,趾麻木,腱反射消失,感覺異常,有時(shí)還可發(fā)生便秘或麻痹性腸梗阻。有些藥物可產(chǎn)生中樞神經(jīng)毒性;主要表現(xiàn)為感覺異常,振動(dòng)感減弱,肢體麻不刺痛,步態(tài)失調(diào),嗜睡精神異常等。
[0012](10)脫發(fā):有些化療藥物可引起不同程度的脫發(fā),一般只說(shuō)頭發(fā),有時(shí)其它毛發(fā)也可受影響,這是化療藥物損傷毛囊的結(jié)果。脫發(fā)程度通常與藥物的濃度和劑量有關(guān)。
[0013]( 11)其它:如聽力減退,皮疹,面部或皮膚潮紅,指甲變形,骨質(zhì)疏松,膀胱及尿道刺激癥,不育癥,閉經(jīng),性功能幛礙,男性乳腺增大等,也可由部分化療藥物引起。
[0014]放療毒副反應(yīng)癥狀:有乏力,納減,惡心,嘔吐,腹灣,白細(xì)胞減少,組織水腫,壞死及纖維化,皮膚紅班,干反應(yīng),濕反應(yīng),潰瘍,放射性直腸炎,肺炎和顱神經(jīng)麻痹,截癱等。雖然人體正常組織細(xì)胞對(duì)放射線敏感性較低但放射線引起的電離輻射對(duì)機(jī)體正常組織畢竟有一定的損害從而帶來(lái)一些副作用。
[0015]常見的放射反應(yīng)和損傷可有以下幾種:
(1)一般反應(yīng):可表現(xiàn)為食欲不振,疲乏無(wú)力,頭痛頭暈,免疫功能低下等。
[0016](2)消化道反應(yīng):可表現(xiàn)為惡心嘔吐,消化不良,胃烷不適,腹脹腹瀉等。
[0017](3)血象反應(yīng):可表現(xiàn)為周圍血中白細(xì)胞數(shù)降低血,小板減少等骨髓抑制現(xiàn)象。
[0018](4)局部反應(yīng):由于身體各組織部位對(duì)放射線的耐受性不同且放射線的類型劑量照射面積也不同所以各組織部位的表現(xiàn)也不一致。
[0019](5)皮膚照射:照射范圍的皮膚放射反應(yīng)一般分為三度:一度放射皮膚反應(yīng)為干性皮炎,照射區(qū)域內(nèi)皮膚出現(xiàn)紅班,發(fā)癢,脫毛并有色素沉著,毛囊擴(kuò)張,類似痤瘡樣改變。二度皮膚放射反應(yīng)為濕性皮炎,皮膚充血水腫,出現(xiàn)大小不等的透明水泡,破潰后可向外滲液,自覺燒灼劇痛。三度皮膚放射反應(yīng)為,放射性潰瘍,這是最嚴(yán)重的放射性皮膚損傷,皮膚出現(xiàn)較深的潰瘍及糜爛。自覺劇痛,潰瘍難以愈合,常需切除植皮。皮膚放射損傷,因照射部位,射線質(zhì)量,照射范圍大小而有不同,而且個(gè)體差異極大。會(huì)陰,腋窩最容易出現(xiàn)皮膚反應(yīng)。
[0020](6)粘膜:粘膜出現(xiàn)的放射反應(yīng)與皮膚相似,但因粘膜修復(fù)力強(qiáng)不易造成太大損傷。
[0021](7)唾腺:唾腺對(duì)放射線十分敏感,受放射線照射后腺體破壞,分泌減少,極易發(fā)生口干舌燥,有時(shí)口干難以消除。
[0022](8)眼睛:眼睛的晶體對(duì)放射線十分敏感,小劑量的放射線會(huì)使晶體混濁,發(fā)生白內(nèi)障,眼角膜在較大劑量照射后會(huì)發(fā)生潰瘍。
[0023](9)骨骼:骨骼在接受一定量放射線照射后,容易發(fā)生骨質(zhì)疏松,受外力時(shí)易發(fā)生骨折。正在生長(zhǎng)發(fā)育階段的骨組織對(duì)放射線非常敏感,小劑量的放射線就會(huì)使生長(zhǎng)受到抑制以致發(fā)育停止造成畸形。
[0024](10)腦:對(duì)放射線能耐受中等劑量,大劑量放射線則會(huì)引起腦萎縮,惱壞死。脊髓對(duì)放射線有一定的耐受性,超越耐受劑量會(huì)發(fā)生放射性脊髓炎,輕者可出現(xiàn)感覺與運(yùn)動(dòng)障礙,重者可偏癱,截癱。
[0025](11)肺肺的損傷在早期為放射性肺炎晚期為放射性肺纖