一種三瓣式可脫落夾持裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體地，涉及一種適用于內(nèi)鏡下單手操作的三瓣式可脫落夾持裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]內(nèi)鏡檢查一般可以觀察到空腔臟器例如胃、腸道等的粘膜出血或穿孔，當(dāng)然，胃粘膜或腸道的出血或穿孔本身也可能是由內(nèi)鏡檢查或治療引起的相關(guān)并發(fā)癥。在這種情況下，通過(guò)內(nèi)鏡下的止血和修補(bǔ)穿孔對(duì)于患者來(lái)說(shuō)就變得非常重要。
[0003]目前，現(xiàn)有的止血夾僅能應(yīng)對(duì)較小的穿孔。但是受限于內(nèi)鏡檢查治療的單手操作模式，穿孔的修補(bǔ)和較大創(chuàng)面的止血通常無(wú)法在內(nèi)鏡下順利完成。這是因?yàn)閮?nèi)鏡操作通道的直徑有限，可以置入的止血器械大小受限，因此無(wú)法利用口徑較大的止血器械進(jìn)行組織的夾閉，而單手操作更是無(wú)法使內(nèi)鏡如雙手一般進(jìn)行創(chuàng)面的縫合。止血或穿孔面積較大時(shí)，往往只能依賴于開(kāi)腹手術(shù)，在外科醫(yī)生的直視下采用雙手操作，進(jìn)行縫合止血或修補(bǔ)。
[0004]但是，開(kāi)腹手術(shù)為患者帶來(lái)了更大的創(chuàng)傷和痛苦，也延遲了患者恢復(fù)的時(shí)間，這些原本可以在門診治療后就出院的患者卻只能延長(zhǎng)住院天數(shù)，從而極大地加重了醫(yī)療資源的負(fù)擔(dān)。
[0005]因此，本領(lǐng)域迫切需要開(kāi)發(fā)一種適于內(nèi)鏡單手操作的止血或修補(bǔ)器械。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明提供了一種可用于內(nèi)鏡單手操作的三瓣式可脫落止血裝置。
[0007]本發(fā)明第一方面，提供了一種內(nèi)鏡用三瓣式可脫落夾持裝置，其包括自遠(yuǎn)端至近端相連接夾閉部件、連接部件以及控制部件；
[0008]所述連接部件包括套管和貫穿于所述套管內(nèi)的第一和第二牽引件，且所述套管部分(外層)可活動(dòng)地連接于所述控制部件；
[0009]所述的夾閉部件包括固定瓣，以及位于固定瓣兩側(cè)的與固定瓣呈爪形的第一夾持瓣以及第二夾持瓣；其中所述第一夾持瓣和第二夾持瓣能分別或同時(shí)與所述固定瓣相對(duì)活動(dòng)并閉合，并在所述固定瓣的遠(yuǎn)端形成夾閉扣，所述第一夾持瓣與第二夾持瓣的近端分別與所述第一或第二牽引件可分離地連接；
[0010]所述控制部件包括持握部、設(shè)置于持握部上的檔位調(diào)節(jié)裝置以及分別設(shè)于持握部?jī)蓚?cè)的第一控制件和第二控制件，其中所述的第一控制件和第二控制件分別通過(guò)所述第一或第二牽引件與第一夾持瓣和第二夾持瓣相連，并通過(guò)分檔滑動(dòng)牽引所述的連接部件，從而分別控制第一夾持瓣和第二夾持瓣與所述固定瓣之間的開(kāi)放與閉合，其中，所述的檔位調(diào)節(jié)裝置自所述裝置的遠(yuǎn)端至近端分別為原位檔、第一檔位、第二檔位和第三檔位；
[0011]當(dāng)所述第一控制件和/或第二控制件位于第一檔位時(shí)，所述第一夾持瓣和/或第二夾持瓣分別與所述固定瓣處于開(kāi)放狀態(tài)；當(dāng)?shù)谝豢刂萍?或第二控制件滑動(dòng)至第二檔位時(shí)，所述第一夾持瓣和/或第二夾持瓣分別與所述固定瓣處于閉合狀態(tài)，并與所述固定瓣的遠(yuǎn)端形成夾閉扣；當(dāng)?shù)谝豢刂萍?或第二控制件滑動(dòng)至原位檔時(shí)，所述的夾閉扣開(kāi)放；當(dāng)所述第一控制件和第二控制件滑動(dòng)至第三檔位時(shí)，牽引件與其對(duì)應(yīng)連接的夾持瓣分離。
[0012]在另一優(yōu)選例中，當(dāng)?shù)谝豢刂萍?或第二控制件滑動(dòng)至原位檔時(shí)，所述第一夾持瓣或第二夾持瓣分別與固定瓣產(chǎn)生錯(cuò)位，優(yōu)選為縱軸方向的錯(cuò)位，從而使所述夾閉扣開(kāi)放。
[0013]在另一優(yōu)選例中，當(dāng)所述第一控制件和第二控制件滑動(dòng)至第三檔位時(shí)，牽引件與其對(duì)應(yīng)連接的夾持瓣之間的連接處通過(guò)產(chǎn)生形變使所述夾閉扣與對(duì)應(yīng)連接的夾持瓣分離。
[0014]在另一優(yōu)選例中，所述固定瓣和所述夾持瓣的閉合面設(shè)有互相吻合的嚙齒部。
[0015]在另一優(yōu)選例中，所述第一夾持瓣和第二夾持瓣與所述固定瓣遠(yuǎn)端形成的夾閉扣圍繞固定瓣呈對(duì)稱或基本對(duì)稱。
[0016]在另一優(yōu)選例中，所述的夾閉扣為臨時(shí)性?shī)A閉扣。
[0017]在另一優(yōu)選例中，所述的夾閉扣為鉤型夾閉扣。
[0018]在另一優(yōu)選例中，所述的閉合狀態(tài)下的夾閉扣在所述夾持瓣和所述固定瓣形成錯(cuò)位時(shí)呈開(kāi)放狀態(tài)。
[0019]在另一優(yōu)選例中，所述持握部緊貼第二檔位的遠(yuǎn)端側(cè)設(shè)有可活動(dòng)的限位裝置，且所述的限位裝置防止控制件自第二檔位向遠(yuǎn)端滑動(dòng)。
[0020]在另一優(yōu)選例中，所述的限位裝置在未使用狀態(tài)下收入所述的持握部中。
[0021]在另一優(yōu)選例中，所述的限位裝置為撥片或彈簧件。
[0022]在另一優(yōu)選例中，所述固定瓣的長(zhǎng)度短于所述夾持瓣。
[0023]在另一優(yōu)選例中，所述裝置還包括串聯(lián)于所述套管和所述夾閉部件之間的鎖扣帽，且所述的套管為活動(dòng)性套管，其中所述的鎖扣帽可通過(guò)推送所述的套管套接并鎖定所述夾閉部件的夾閉扣。
[0024]在另一優(yōu)選例中，所述的套管為雙層套管，內(nèi)層為固定套管，外層為可按所述套管軸向上下移動(dòng)的可活動(dòng)性套管。
[0025]在另一優(yōu)選例中，所述的鎖扣帽呈中空套狀，且閉合狀態(tài)下的所述夾閉扣可套接在所述鎖扣帽內(nèi)。
[0026]在另一優(yōu)選例中，所述鎖扣帽的內(nèi)徑大于所述夾閉扣的直徑。
[0027]在另一優(yōu)選例中，所述鎖扣帽的長(zhǎng)度為2_4mm。
[0028]在另一優(yōu)選例中，所述鎖扣帽的外徑為1.0-2.6mm。
[0029]在另一優(yōu)選例中，所述的夾閉扣在夾閉狀態(tài)下的直徑為0.8-2.4_，且所述的夾閉扣的長(zhǎng)度為9.0-14.0mm。
[0030]在另一優(yōu)選例中，所述裝置的最寬處直徑為1.0-2.6mm。
[0031 ] 在另一優(yōu)選例中，所述裝置的長(zhǎng)度與常規(guī)內(nèi)鏡工作鉗相同或基本相同。
[0032]在另一優(yōu)選例中，所述裝置的長(zhǎng)度為1600-2300mm。
[0033]在另一優(yōu)選例中，所述的夾持瓣遠(yuǎn)端夾閉扣形成部的角度α為45° -135°，優(yōu)選為 90。-135。(見(jiàn)圖 6)。
[0034]在另一優(yōu)選例中，當(dāng)所述固定瓣短于所述夾持瓣時(shí)，所述的夾持瓣遠(yuǎn)端夾閉扣形成部的角度α符合45° < α <90°。
[0035]在另一優(yōu)選例中，當(dāng)所述固定瓣長(zhǎng)于所述夾持瓣時(shí)，所述的夾持瓣遠(yuǎn)端夾閉扣形成部的角α符合90° < α彡135°。
[0036]在另一優(yōu)選例中，所述的夾持瓣的長(zhǎng)度為9.0-16.0mm ;和/或所述固定瓣的長(zhǎng)度為 9.0-14.0mm。
[0037]在另一優(yōu)選例中，所述的牽引件自遠(yuǎn)端至近端包括與第一夾持瓣和/或第二夾持瓣相連的活動(dòng)分離件、牽引絲、以及與第一和/或第二控制件相連的牽引控制端。
[0038]在另一優(yōu)選例中，當(dāng)所述第一和第二控制件位于第三檔位時(shí)，造成所述的活動(dòng)分離件的形變，并使所述夾閉部件與所述牽引件分離并脫落。
[0039]在另一優(yōu)選例中，所述夾閉部件的材料為醫(yī)用生物相容性材料。
[0040]在另一優(yōu)選例中，所述醫(yī)用生物相容性材料包括醫(yī)用金屬、醫(yī)用聚合物、醫(yī)用生物材料等。
[0041]在另一優(yōu)選例中，所述的醫(yī)用金屬包括多種生物相容性金屬，如鈦金屬、不銹鋼、或鎳鈦等。
[0042]在另一優(yōu)選例中，所述的醫(yī)用生物材料包括醫(yī)用可降解鎂基、鐵基、鎢基生物材料或生物可降解復(fù)合材料等。
[0043]在另一優(yōu)選例中，所述的夾閉部件的固定瓣為生物可降解材料，和/或所述夾持瓣為醫(yī)用金屬或生物可降解材料。
[0044]應(yīng)理解，