1. 5kg、巴戟天 0. 8kg、甜瓜蒂0. 6kg、蔓荊子0. 9kg、文冠果0. 9kg、龍膽草1. 3kg，合并，粉碎，加水煎煮兩 次，第一次加水為藥材總重量的10倍量，煮開后文火煎煮1. 5h，第二次加水為藥材總重量 的8倍量，煮開后文火煎煮1. 5h，合并煎液，0. 07MPa、65°C下減壓濃縮至相對(duì)密度為1. 15的 浸膏，加95% (v/v)乙醇使含醇量達(dá)75% (v/v)，攪拌，靜置24小時(shí)，過濾，濾液在0.07MPa、 65°C條件下減壓濃縮成至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧 干燥（條件為進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為80°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為0. 2兆帕， 噴霧速度為5ml/s。），粉碎過80目篩，得到清膏粉。
[0017] 按照清膏粉：糊精=1 :4的重量比稱取清膏粉、糊精，將清膏粉與糊精投入槽型混 合機(jī)中，攪拌20分鐘，邊攪拌邊緩緩加入體積濃度為55 %的乙醇水溶液，至制成軟材，用12 目不銹鋼篩制粒，65~75°C干燥2小時(shí)，取出，放涼即得所述的顆粒劑，按每袋10g包裝。
[0018] 實(shí)施例3中藥顆粒劑的制備
[0019] 稱取炒槐花1. 0kg、鬼針草2. 0kg、瞿麥1. 0kg、篇蓄1. 0kg、知母1. 0kg、巴戟天 0. 5kg、甜瓜蒂0. 5kg、蔓荊子0. 5kg、文冠果0. 9kg、龍膽草1. lkg，合并，粉碎，加水煎煮兩 次，第一次加水為藥材總重量的10倍量，煮開后文火煎煮1. 5h，第二次加水為藥材總重量 的8倍量，煮開后文火煎煮1. 5h，合并煎液，0. 07MPa、65°C下減壓濃縮至相對(duì)密度為1. 15的 浸膏，加95% (v/v)乙醇使含醇量達(dá)75% (v/v)，攪拌，靜置24小時(shí)，過濾，濾液在0.07MPa、 65°C條件下減壓濃縮成至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧 干燥（條件為進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為80°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為0. 2兆帕， 噴霧速度為5ml/s。），粉碎過80目篩，得到清膏粉。
[0020] 按照清膏粉：糊精=1 :4的重量比稱取清膏粉、糊精，將清膏粉與糊精投入槽型混 合機(jī)中，攪拌20分鐘，邊攪拌邊緩緩加入體積濃度為55 %的乙醇水溶液，至制成軟材，用12 目不銹鋼篩制粒，65~75°C干燥2小時(shí)，取出，放涼即得所述的顆粒劑，按每袋10g包裝。
[0021] 實(shí)施例4中藥治療慢性非細(xì)菌性前列腺炎的療效研究
[0022] 慢性非細(xì)菌性前列腺炎患者54例，所選患者均不同程度存在尿頻、尿急、尿道痛 癢、陰部、肛周、小腹等部位疼痛不適，部分還伴有性欲減退、遺精、早泄等慢性前列腺炎癥 狀，并持續(xù)4周以上。所有患者均符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)采取《中國(guó)前列腺炎診斷治療指南》 (2011年版）中的診斷標(biāo)準(zhǔn)，隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，各27例。對(duì)照組年齡22~48歲， 平均年齡30. 5歲；病程3個(gè)月~2年，平均病程1. 4年；已婚17例，未婚10例。試驗(yàn)組年 齡21~48歲，平均年齡29. 7歲；病程3個(gè)月~2年，平均病程1. 5年；已婚18例，未婚9 例。兩組患者的年齡、病程、婚否等一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。
[0023] 試驗(yàn)組患者服用本發(fā)明的中藥方劑，方劑組成為：炒槐花llg、鬼針草22g、瞿麥 12g、篇蓄12g、知母12g、巴戟天7g、甜瓜蒂5g、蔓荊子7g、文冠果7g、龍膽草10g ;水煎一劑， 每日早晚分服，4周為1個(gè)療程。對(duì)照組患者每日早晚2次分別給予普適泰片（批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H04260008 ;生產(chǎn)企業(yè)：南京美瑞制藥有限公司），1片/次；4周為1個(gè)療程。治 療期間不加用其他藥物和物理療法，并忌食辛辣食物，忌酒及濃茶，性生活保持規(guī)律適度， 避免過度勞累。
[0024] 兩組經(jīng)治療后，依據(jù)慢性前列腺炎癥狀積分指數(shù)標(biāo)準(zhǔn)（戴繼燦.介紹美國(guó)國(guó)立衛(wèi) 生研究院慢性前列腺炎癥狀積分指數(shù)（NIH-CPSI).中國(guó)男科學(xué)雜志，2000, 14(1) :62.)，包 括疼痛與不適、排尿癥狀、生活質(zhì)量等癥狀。癥狀消失，NIH-CPSI評(píng)分減少>90%，為痊愈； 癥狀基本消失，NIH-CPSI評(píng)分減少60~89%，為顯效；癥狀減輕，NIH-CPSI評(píng)分減少30~ 59%，為有效；癥狀無(wú)變化，甚至加重，NIH-CPSI評(píng)分減少〈30%，為無(wú)效。以痊愈、顯效和有 效病例計(jì)算總有效率。治療后，試驗(yàn)組NIH-CPSI總評(píng)分高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P〈0. 01)，見表1。另外，試驗(yàn)組總有效率高于對(duì)照組，見表2。
[0025] 表1兩組治療前后的NIH-CPSI總評(píng)分比較（分）
[0027] 與對(duì)照組比較，*Ρ〈0· 01。
[0028] 表2兩組治療后的總體療效比較（η，％ )
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種防治慢性非細(xì)菌性前列腺炎的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物由如下 重量份的中藥材原料制備而成：炒槐花8-13份、鬼針草18-25份、瞿麥9-15份、篇蓄9-15 份、知母9-15份、巴戟天5-9份、甜瓜蒂3-6份、蔓荊子5-9份、文冠果5-9份、龍膽草8-13 份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述防治慢性非細(xì)菌性前列腺炎的藥物組合物，其特征在于，該藥 物組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成：炒槐花10-12份、鬼針草20-23份、瞿麥 11-13份、篇蓄11-13份、知母11-13份、巴戟天6-8份、甜瓜蒂4-5份、蔓荊子6-8份、文冠 果6-8份、龍膽草9-11份。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述防治慢性非細(xì)菌性前列腺炎的藥物組合物，其特征在于，該藥 物組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成：炒槐花11份、鬼針草22份、瞿麥12份、篇 蓄12份、知母12份、巴戟天7份、甜瓜蒂5份、蔓荊子7份、文冠果7份、龍膽草10份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述防治慢性非細(xì)菌性前列腺炎的藥物組合物，其特征在 于，該藥物組合物為口服制劑。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述防治慢性非細(xì)菌性前列腺炎的藥物組合物，其特征在于：所述 的口服制劑是口服液、顆粒劑、片劑、膠囊劑。6. 根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的中藥材原料組合物在制備防治慢性非細(xì)菌性前列腺 炎的藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種防治慢性非細(xì)菌性前列腺炎的藥物組合物及其應(yīng)用，該藥物組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成：炒槐花8-13份、鬼針草18-25份、瞿麥9-15份、萹蓄9-15份、知母9-15份、巴戟天5-9份、甜瓜蒂3-6份、蔓荊子5-9份、文冠果5-9份、龍膽草8-13份。本發(fā)明的藥物組合物具有活血化瘀、清熱燥濕、散瘀止痛、利尿通淋、消腫排膿的功效，適合治療慢性非細(xì)菌性前列腺炎。
【IPC分類】A61K36/8964, A61P13/08
【公開號(hào)】CN105288088
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510823412
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請(qǐng)人】莊小侃
【公開日】2016年2月3日
【申請(qǐng)日】2015年11月24日