一種防治慢性非細(xì)菌性前列腺炎的藥物組合物及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種用于前列腺疾病的藥物，尤其涉及一種防治慢性非細(xì)菌性前列腺 炎的藥物組合物及其應(yīng)用，屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 前列腺炎是困擾成年男性的一種比較頑固的生殖系統(tǒng)疾病，發(fā)病率約10%，其中 慢性非細(xì)菌性前列腺炎占 60% 以上（Krieger JN，Nybergl L, Nickel JC.NIH consensus definition and classification of prostatitis. JAMA, 1999, 282 (3): 236-237·)。其病 理比較復(fù)雜，西醫(yī)學(xué)通常認(rèn)為慢性非細(xì)菌性前列腺炎屬于慢性勞損退行性病變，自身免疫 因素是發(fā)病原因之一，與炎癥反應(yīng)相關(guān)的細(xì)胞因子在此過程中起了重要作用，大多數(shù)患者 是由長(zhǎng)期的壓力（如工作生活壓力，對(duì)疾病的擔(dān)心等）、不健康的生活方式（如起居、飲食 及性生活不規(guī)律）造成的人體免疫力下降等因素引起。由于該病難以完全治愈，且易反復(fù) 發(fā)作，病程迀延，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量和身心健康。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的在于通過對(duì)傳統(tǒng)中藥藥理進(jìn)行研究，同時(shí)結(jié)合發(fā)明人的臨床經(jīng)驗(yàn)重 新組方，提供了一種防治慢性非細(xì)菌性前列腺炎的藥物組合物及其應(yīng)用。
[0004] 為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，發(fā)明人通過大量試驗(yàn)研究并不懈探索，最終獲得了如下 技術(shù)方案：
[0005] -種防治慢性非細(xì)菌性前列腺炎的藥物組合物，該藥物組合物由如下重量份的中 藥材原料制備而成：炒槐花8-13份、鬼針草18-25份、瞿麥9-15份、篇蓄9-15份、知母9-15 份、巴戟天5-9份、甜瓜蒂3-6份、蔓荊子5-9份、文冠果5-9份、龍膽草8-13份。
[0006] 優(yōu)選地，如上所述的一種防治慢性非細(xì)菌性前列腺炎的藥物組合物，由如下重量 份的中藥材原料制備而成：炒槐花10-12份、鬼針草20-23份、瞿麥11-13份、篇蓄11-13份、 知母11-13份、巴戟天6-8份、甜瓜蒂4-5份、蔓荊子6-8份、文冠果6-8份、龍膽草9-11份。
[0007] 在本發(fā)明一個(gè)最優(yōu)選的實(shí)施例中，所述防治慢性非細(xì)菌性前列腺炎的藥物組合物 由如下重量份的中藥材原料制備而成：炒槐花11份、鬼針草22份、瞿麥12份、篇蓄12份、 知母12份、巴戟天7份、甜瓜蒂5份、蔓荊子7份、文冠果7份、龍膽草10份。
[0008] 本發(fā)明藥物組合物在制備時(shí)所采用的中藥材原料具有如下來源：炒槐花選用豆 科植物槐Sophorajaponica L.的干燥花及花蕾，照藥典清炒法（附錄II D)炒至表面深黃 色；鬼針草選用菊科植物鬼針草Bidens bipinnata L.的干燥全草；瞿麥選用石竹科石竹 屬植物瞿麥Dianthus superbus L.的干燥地上部分；篇蓄選用寥科植物篇蓄Polygonum aviculare L.的干燥地上部分；知母選用百合科植物知母Anemarrhena asphodeloides Bunge.的干燥根莖；巴戟天選用茜草科植物巴戟天Morinda officinalis How的干燥根； 甜瓜蒂選用萌蘆科植物甜瓜Cucumis melo L.的干燥果柄；蔓荊子選用馬鞭草科植物蔓 荊Vitex trifolia L.的干燥成熟果實(shí)；文冠果選用無患子科植物文冠果Xanthoceras sorbifolia Bunge的干燥枝葉；龍膽草選用龍膽Gentiana scabra Bunge的干燥根及根莖。
[0009] 上述任意一種防治慢性非細(xì)菌性前列腺炎的藥物組合物，它是口服液、顆粒劑、片 劑、膠囊劑；優(yōu)選地，上述任意一種防治慢性非細(xì)菌性前列腺炎的藥物組合物，它是顆粒劑。 將上述各中藥材制備成本發(fā)明的中藥顆粒劑的制備方法，包括如下步驟：按處方量稱取炒 槐花8-13份、鬼針草18-25份、瞿麥9-15份、篇蓄9-15份、知母9-15份、巴戟天5-9份、 甜瓜蒂3-6份、蔓荊子5-9份、文冠果5-9份和龍膽草8-13份，合并，加水煎煮兩次，第一 次加水為藥材總重量的10-12倍量，煎煮l-3h，第二次加水為藥材總重量的7-9倍量，煎煮 l-3h，合并煎液，0. 07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 10-1. 18的浸膏，加 95% (v/v)乙醇使含醇量達(dá)75% (v/v)，攪拌，靜置24小時(shí)，過濾，濾液在0.07MPa、65°C條 件下減壓濃縮成至相對(duì)密度為1. 25-1. 30,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥（條 件為進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為80°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度 為5ml/s。），粉碎過80目篩，得到清膏粉；按照清膏粉：糊精=1 :2~5的重量比稱取清膏 粉、糊精與，將清膏粉與糊精投入槽型混合機(jī)中，攪拌，邊攪拌邊緩緩加入乙醇溶液，至制成 軟材，用12目不銹鋼篩制粒，65~75°C干燥，取出，放涼即得所述的顆粒劑。
[0010] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的藥物組合物具有消除炎性病灶、促進(jìn)炎性分泌物排出 的作用，同時(shí)還具有擴(kuò)張血管、改善前列腺血管微循環(huán)和消炎鎮(zhèn)痛的作用，從而達(dá)到活血化 瘀、清熱燥濕、散瘀止痛、利尿通淋、消腫排膿的功效，適合治療慢性非細(xì)菌性前列腺炎。
【具體實(shí)施方式】
[0011] 以下是本發(fā)明的具體實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案做進(jìn)一步作描述，但是本發(fā)明 的保護(hù)范圍并不限于這些實(shí)施例。凡是不背離本發(fā)明構(gòu)思的改變或等同替代均包括在本發(fā) 明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
[0012] 實(shí)施例1中藥顆粒劑的制備
[0013] 稱取炒槐花1. 1kg、鬼針草2. 2kg、瞿麥1. 2kg、篇蓄1. 2kg、知母1. 2kg、巴戟天 0. 7kg、甜瓜蒂0. 5kg、蔓荊子0. 7kg、文冠果0. 7kg、龍膽草1. 0kg，合并，粉碎，加水煎煮兩 次，第一次加水為藥材總重量的12倍量，煮開后文火煎煮2h，第二次加水為藥材總重量的 10倍量，煮開后文火煎煮1. 5h，合并煎液，0. 07MPa、65°C下減壓濃縮至相對(duì)密度為1. 15的 浸膏，加95% (v/v)乙醇使含醇量達(dá)75% (v/v)，攪拌，靜置24小時(shí)，過濾，濾液在0.07MPa、 65°C條件下減壓濃縮成至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,同時(shí)回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴 霧干燥（條件為進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為80°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為0. 2兆 帕，噴霧速度為5ml/s)，粉碎過80目篩，得到清膏粉。
[0014] 按照清膏粉：糊精=1 :4的重量比稱取清膏粉、糊精，將清膏粉與糊精投入槽型混 合機(jī)中，攪拌20分鐘，邊攪拌邊緩緩加入體積濃度為55 %的乙醇水溶液，至制成軟材，用12 目不銹鋼篩制粒，65~75°C干燥2小時(shí)，取出，放涼即得所述的顆粒劑，按每袋10g包裝。
[0015] 實(shí)施例2中藥顆粒劑的制備
[0016] 稱取炒槐花1. 3kg、鬼針草2. 5kg、瞿麥1. 5kg、篇蓄1. 5kg、知母