一種治療消化性潰瘍的水提物片劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療消化性潰瘍的水提物片劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 胃、十二指腸潰瘍是指胃、十二指腸黏膜的局限性圓形或橢圓形全層缺損，黏膜肌 層被穿透，愈合后不可避免地留有纖維瘢痕，表面為一層上皮所覆蓋，黏膜肌層不能再生。 其病因概括起來是由于多種原因引起胃酸、胃蛋白酶對胃黏膜的自我消化或胃黏膜屏障被 破壞。近年來認(rèn)為潰瘍的形成與胃內(nèi)幽門螺旋桿菌感染也有重要關(guān)系。
[0003] 慢性糜爛性胃炎，又稱疣狀胃炎或痘疹狀胃炎一般僅見飯后飽脹、泛酸、噯氣、無 規(guī)律性腹痛等消化不良癥狀?；颊呶刚衬こ霈F(xiàn)多個疣狀、膨大皺襞狀或丘疹樣隆起，直徑 5~10_，頂端可見粘膜缺損或臍樣凹陷，中心有糜爛，隆起周圍多無紅暈，但常伴有大小 相仿的紅斑，以胃竇部多見。
[0004] 當(dāng)前治療上述疾病的藥物多為化學(xué)藥，其價格昂貴，副作用大，并且治愈所需時間 長。因此，急需一種經(jīng)濟實惠、毒副作用低，并能快速治愈上述疾病的藥物。
[0005] 而中醫(yī)藥在治療慢性疾病方面一向都發(fā)揮著重要的作用。有人用豆蔻10g、白術(shù) 20g、茯苓20g、廣藿香15g、蒲公英15g、人參5g、紫蘇葉10g、苦杏仁10g、薏苡仁20g、茵陳 15g治療消化性潰瘍，具有一定的治療效果。中國專利201110413686. 3中，提供了一種藥效 活性良好的治療消化性潰瘍的藥物，由薏苡仁20份、冬瓜仁20份、茵陳15份、白術(shù)15份、 紫蘇葉10份、苦杏仁10份、白扁豆10份、肉豆蔻10份、黃芪10份、人參5份、連翹5份制 備而成。但上述處方藥味較多，藥材用量較大，成本較高。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療消化性潰瘍的水提物片劑。
[0007] 本發(fā)明一種治療消化性潰瘍的水提物片劑，它是由顆粒劑100重量份、潤滑劑1~ 5重量份壓制而成，其中，顆粒劑由如下方法制備得到：
[0008] (1)祖師麻1~3份，山莨菪0· 3~0· 6份，干姜6~10份，沙棘6~10份；
[0009] (2)上述原料加水提取，所得水提物與糊精混勻后，制備顆粒即可，糊精用量為水 提物干重的〇. 5~3倍。
[0010] 進一步地，原料重量配比如下：
[0011] 祖師麻2~3份，山莨菪0. 4~0. 5份，干姜8~10份，沙棘8~10份。
[0012] 優(yōu)選地，原料重量配比如下：
[0013] 祖師麻3份，山莨菪0. 5份，干姜9份，沙棘10份。
[0014] 其中，原料水提物的制備方法如下：
[0015] 取原料，加水煎煮提取3次，每次加入4~15倍水，第一次提取5~20min，第二、 三次提取10~30min，合并水煎液，即可。
[0016] 其中，所述潤滑劑選自滑石粉或硬脂酸鎂。
[0017] 本發(fā)明還提供了上述片劑的制備，它包括如下操作步驟：
[0018] (1)按重量配比稱取原輔料；
[0019] (2)取原料，加水煎煮提取3次，每次加入4~15倍水，第一次提取5~20min，第 二、三次提取10~30min，合并水煎液，濃縮，干燥，得干浸膏備用；
[0020] (3)取干浸膏，加入糊精和適量粘合劑，制備顆粒，將所得顆粒與潤滑劑混勻，壓片 即可。
[0021 ] 其中，所述粘合劑選自水、乙醇水溶液或淀粉漿。
[0022] 本發(fā)明還提供了上述提取物片劑在制備治療消化性潰瘍的藥物中的用途。
[0023] 祖司麻為瑞香科瑞香屬植物，黃瑞香的根皮及莖皮，別名為祖師麻、黃瑞香、大救 駕、金腰帶、黃狗皮。本品為非常用中藥材，但制成中成藥后應(yīng)用較為廣泛，民間廣泛用于治 療疼痛、跌打損傷、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和支氣管炎等癥。
[0024] 山首菪為前科東首菪屬植物山首菪Scopolia tangutica Maxim. [Anisodus tanguticus(maxim. )Pasch.]的根。鎮(zhèn)痛解痙，活血去瘀，止血生肌。
[0025] 本發(fā)明4味藥材中，祖師麻、山莨菪和沙棘均是青海特色產(chǎn)品，目前還未見有人將 此3種藥材組合使用，口服治療糜爛性胃炎。本發(fā)明將上述4味藥材合理配伍后，特別是加 入沙棘后，發(fā)揮了協(xié)同增效作用，能有效治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、糜爛性胃炎，止痛效果 好，并且具有良好的胃粘膜修復(fù)功效，為臨床用藥提供了一種新的選擇。
[0026] 本發(fā)明采用水煎工藝，能夠簡單、安全地制備得到治療消化性潰瘍藥效確切的藥 物或提取物，有利于生產(chǎn)成本的節(jié)省，且便于工業(yè)化生產(chǎn)。
[0027] 本發(fā)明將藥物制備成片劑，即便于產(chǎn)品的貯存、運輸和包裝，同時也便于患者使 用。
【具體實施方式】
[0028] 實施例1本發(fā)明藥物的制備
[0029] 祖師麻3g，山莨菪0. 5g，干姜9g，沙棘IOg ;加水煎煮3次，第一次加10倍量水 煎煮5分鐘，第二次加8倍量水煎煮10分鐘，第三次加8倍量水煎煮15分鐘，過濾，合并水 煎液。
[0030] 取水煎液，濃縮、干燥后，加入干浸膏重量0. 5~3倍的糊精，以水為粘合劑，制備 顆粒。按顆粒：潤滑劑（滑石粉）=100:1~5w/w，將兩者混勻，壓片即得片劑。
[0031] 實施例2本發(fā)明藥物的制備
[0032] 祖師麻lg，山莨菪0. 6g，干姜6g，沙棘IOg ;先加入4倍量水浸泡10分鐘，再加 水煎煮3次，每次30分鐘，每次加水10倍量，過濾，合并水煎液。
[0033] 取水煎液，濃縮、干燥后，加入干浸膏重量0. 5~3倍的糊精，以70% v/v乙醇為粘 合劑，制備顆粒。按顆粒：潤滑劑（硬脂酸鎂）=100:1~5w/w，將兩者混勻，壓片即得片 劑。
[0034] 實施例3本發(fā)明藥物的制備
[0035] 祖師麻lg，山莨菪0. 3g，干姜10g，沙棘6g。先加入4倍量水浸泡10分鐘，再加 水煎煮2次，每次20分鐘，每次加水10倍量，過濾，合并水煎液。
[0036] 取水煎液，濃縮、干燥后，加入干浸膏重量0. 5~3倍的糊精，以10%淀粉漿為粘合 劑，制備顆粒。按顆粒：潤滑劑（滑石粉）=100:1~5w/w，將兩者混勻，壓片即得片劑。
[0037] 以下通過具體試驗例進一步表明本發(fā)明的有益效果。
[0038] 試驗例1本發(fā)明藥物組合物對胃潰瘍的治療
[0039] 胃潰瘍診斷標(biāo)準(zhǔn)：上腹隱痛、鈍痛或燒灼樣痛，服用堿性藥物后緩解，該類疼痛具 有節(jié)律性，多在餐后1小時內(nèi)出現(xiàn)，經(jīng)1~2小時后逐漸緩解，一般還會出現(xiàn)反酸、噯氣、燒 心、上腹飽脹、惡心、嘔吐等消化不良癥狀；上消化道造影可見龕影；內(nèi)鏡檢查，可于胃部見 圓或橢圓、底部平整、邊緣整齊的潰瘍，潰瘍面為灰白或褐色苔膜覆蓋，邊緣腫脹，色澤紅 潤、光滑而柔軟（即胃潰瘍活動期）。共收治30例，內(nèi)鏡檢查確認(rèn)為胃潰瘍。
[0040] 治愈標(biāo)準(zhǔn)：上腹部疼痛消失，內(nèi)鏡檢查，可見潰瘍面白苔已消失，變成紅色充血的 瘢痕，可見皺襞集中（即瘢痕期）。
[0041] 有效標(biāo)準(zhǔn)：上腹部疼痛消失或緩解，內(nèi)鏡檢查，苔膜變薄，潰瘍縮小，其周圍可見粘 膜上皮再生的紅暈；或潰瘍面幾乎消失，其上有極少的薄苔（即愈合期）。
[0042] 治療方法：取實施例1制備得到的湯劑，每日分3次服用，服藥期間，忌食生冷、辛 辣食物。
[0043] 治愈標(biāo)準(zhǔn)：按治療方法連續(xù)服藥，治療30~50天，治愈25例，占總病例的83% ; 有效5例，占總病例的17 %?？傆行蔬_(dá)100 %。
[0044] 試驗例2本發(fā)明藥物組合物對十二指腸潰瘍的治療
[0045] 十二指腸潰瘍診斷標(biāo)準(zhǔn)：上腹部鈍痛、灼痛、脹痛或劇痛，也可為僅在饑餓時隱痛 不適，或出現(xiàn)輕度或中度劍突下持續(xù)性疼痛，可被制酸劑或進食緩解，早餐后1~3小時開 始出現(xiàn)上腹痛，如不服藥或進食則要持續(xù)至午餐后才緩解，食后2~4小時又痛，也須進餐 來緩解。內(nèi)鏡檢查，苔厚而污穢，其上可有出血點、凝血塊，周圍黏