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一種清熱除濕、利膽排毒的大黃口服液及其制備方法_4

文檔序號:9479531閱讀:來源:國知局
苦泄肺氣,溫化寒氣,能治痰多咳喘,氣壅 食停;從心而言,則辛開心氣,苦泄心火,溫化濕濁,能治胸中煩熱,口氣噦臭;從肝而言,則 辛散肝郁,苦降肝火,溫化寒濕,所以它能治肝郁有熱,飲停食滯;從腎而言,則辛潤腎燥,苦 泄腎濕,溫和腎氣,所以它能治命火不足,飲食不化。當(dāng)然,種種解釋都與濕和脾有關(guān),所以 它的藥性作用發(fā)揮余地比較大,一般理氣化痰方中均可使用。如李時珍說:"橘皮苦能泄能 燥,辛能散能和,其治百病,總是取其理氣燥濕之功。同補(bǔ)藥則補(bǔ),同瀉藥則瀉,同升藥則升, 同降藥則降。"如和白術(shù)同用,則有補(bǔ)脾胃的作用,與人參、甘草同用則有補(bǔ)肺氣的作用,與 杏仁同用則有通降大腸氣秘的作用,與桃仁同用則有通潤大腸血秘的作用,與半夏同用則 有燥濕的作用,與茯苓同用則有祛濕的作用,與陳皮同用則有降氣止嘔的作用,與干姜同用 能溫化寒痰,與黃連同用能清除熱痰或者直接服用胃腸飲治療胃腸疾病療效更好
[0072] 梔子是傳統(tǒng)中藥,屬衛(wèi)生部頒布的第1批藥食兩用資源,具有護(hù)肝、利膽、降壓、鎮(zhèn) 靜、止血、消腫等作用,在中醫(yī)臨床常用于治療黃疸型肝炎、扭挫傷、高血壓、糖尿病等癥。主 治熱病心煩;肝火目赤;頭痛;濕熱黃疸;淋證;血痢尿血;口舌生瘡;瘡瘍腫毒;扭傷腫痛。 本品對目赤腫痛有很大療效。該品清瀉三焦熱邪,可治肝膽火熱上攻之目赤腫痛,常配大黃 用,如梔子湯《圣濟(jì)總錄》。
[0073] 雞骨草,中藥名。為科植物廣州相思子的干燥全株。甘、微苦,涼。有利濕退黃, 清熱解毒,疏肝止痛之功效。常用于濕熱黃疽,脅肋不舒,胃脘脹痛,乳癰腫痛?!吨袊幹?圖鑒》:"治風(fēng)濕骨痛,跌打瘀血內(nèi)傷;并作清涼解熱藥。"
[0074] 雞血藤味苦微甘、性溫,歸肝、心、腎經(jīng);色赤入血,質(zhì)潤行散;具有活血舒筋,養(yǎng)血 調(diào)經(jīng)的功效;主治風(fēng)濕痹痛,手足麻木,肢體癱瘓,月經(jīng)不調(diào),經(jīng)行不暢,痛經(jīng),經(jīng)閉,白細(xì)胞 減少癥。治療風(fēng)濕所致的腰膝關(guān)節(jié)疼痛、風(fēng)濕痹痛、肢體麻木,常與紅花桃仁、赤芍、地龍、黃 芪、當(dāng)歸、丹參等配伍??捎糜谠陆?jīng)不調(diào)、經(jīng)閉、痛經(jīng),常與香附、益母草同用。
[0075] 扁豆,學(xué)名Lablab purpureus (Linn. ) Sweet,通用名藕豆,白花和白色種子入藥, 有利于暑濕邪氣的祛除,健脾止瀉之效,同時扁豆還有顯著的消退腫瘤的作用。味甘,性微 溫。能健脾除濕。含蛋白質(zhì)、脂肪、糖類、磷、媽、鐵、鋅,維生素 B1.B2和煙酸、泛酸、豆甾醇、 磷脂、氰甙、血球凝結(jié)素等成分。用于脾虛有濕,體倦乏力,少食便溏,或水腫;婦女脾虛帶 下;暑濕為患,脾胃不和,嘔吐腹瀉。
[0076] 夏枯草為唇形科植物夏枯草Prunella vulgaris L.的干燥果穗。全國各地均產(chǎn), 主產(chǎn)于江蘇、浙江、安徽、河南等地。夏季果穗呈棕紅色時采收,除去雜質(zhì),曬干。生用。其 性辛、苦,寒。歸肝、膽經(jīng)。有清熱瀉火,明目,散結(jié)消腫的功效。治療目赤腫痛、頭痛眩暈、 目珠夜痛。夏枯草苦寒主入肝經(jīng),善瀉肝火以明目。用治肝火上炎,目赤腫痛,可配桑葉、菊 花、決明子等藥用。本品清肝明目之中,略兼養(yǎng)肝,配當(dāng)歸、枸杞子,可用于肝陰不足,目珠疼 痛,至夜尤甚者;亦可配連翹、甘草用,如夏枯草散(《張氏醫(yī)通》)
[0077] 本發(fā)明【具體實(shí)施方式】
[0078] 具體實(shí)施例1 :
[0079] 大黃在秋末莖葉枯萎或次春發(fā)芽前采挖,除去細(xì)根,刮去外皮,切瓣或段,繩穿成 串干燥或直接干燥,切碎后將其泡入5-10倍量的乙醇中,將藥粉置有蓋不銹鋼桶內(nèi),加 70%乙醇液,質(zhì)量為粗粉的0. 8-1倍,攪拌均勻,濕潤密閉放置1小時以上,使充分膨脹;將 滲漉筒底部濾板用紗布袋包裹鋪平后再將濕潤膨脹后的藥物樣品拌松弄散,然后用不銹鋼 勺盛粉,均勻的裝入滲漉筒,裝10-12厘米厚,用T型棒壓勻,再按上述操作,一層一層的裝 入,適當(dāng)加壓,藥粉填裝不得超過滲漉筒的2/3高處;藥粉面上蓋不銹鋼孔板壓牢,打開滲 漉筒下面的放料閥,并放一容器,然后緩緩加入70%乙醇液;待排出藥粉粉粒之間的空氣, 并有乙醇流出約20L左右,關(guān)閉放料閥,蓋上漉筒、浸漬24小時,然后開放料閥進(jìn)行滲漉,控 制滲漉速度一般為l〇〇〇g藥材每分鐘流出2~3ml,濾液放入貯液缸內(nèi),并將排空時的乙醇 液倒入貯液缸;將滲濾液合并靜置成組分1。
[0080] 將其余原料藥茵陳,茯苓,夏枯草,梔子,白芍,淡竹葉,玉米須,白鮮皮,虎杖,連 翹,板藍(lán)根,陳皮,冬瓜皮,天花粉,雞骨草,墨旱蓮,小米草,車前子,雞內(nèi)金,扁豆,雞血藤, 放入10倍量乙醇中,浸泡1-2小時,加熱提取2次,每次1-2小時,合并提取液,靜置后去上 清液,然后放入減壓濃縮罐內(nèi),減壓回收乙醇,濃縮至藥液濃度為0. 6g生藥/mL,抽濾至濾 液的相對密度為80°C時1. 06的浸膏,成為組分2。
[0081] 將組分1和組分2合并后置入雙效真空濃縮器中,濃縮至90°C時相對密度為1. 36 的濃縮液,置0~5°C低溫冷藏24小時;將冷藏液加0. 3%的助濾劑硅藻土,過濾,濾液再置 入雙效真空濃縮器中,濃縮至每lml含0. lg生藥量;濃縮后的膏劑加糊精調(diào)和,紫外線消毒 殺菌后裝瓶。
[0082] 具體實(shí)施例2 :
[0083] 在秋末莖葉枯萎或次春發(fā)芽前采挖,除去細(xì)根,刮去外皮,切瓣或段,繩穿成串干 燥或直接干燥,取切成小塊的生大黃,用黃酒拌勻,放蒸籠內(nèi)蒸制,或置罐內(nèi)密封,坐水鍋 中,隔水蒸透,取出曬干,按上法反復(fù)蒸制2~3次者,干燥成熟大黃5000g后,將其泡入10 倍量乙醇中,加熱提取2次,每次1-2小時,去上清液,合并提取液,100-120目濾過,再經(jīng)截 流分子量為5000-10000的超濾柱超濾,超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1. 06的浸膏,加 熱濃縮至膏狀,靜置備用,成組分1。
[0084] 將茵陳1500g,茯苓1500g,夏枯草1500g,梔子1500g,白芍1500g,淡竹葉1500g, 玉米須1500g,白鮮皮1500g,虎杖1500g,連翹1500g,板藍(lán)根1500g,陳皮1500g,冬瓜皮 1500g,天花粉1500g,雞骨草1500g,墨旱蓮1500g,小米草1500g,車前子1500g,雞內(nèi)金 1500g,扁豆1500g,雞血藤1500g,將其余原料藥的藥放入10倍量乙醇中,浸泡1-2小時,加 熱提取2次,每次1-2小時,合并提取液,靜置后去上清液,然后放入減壓濃縮罐內(nèi),減壓回 收乙醇,濃縮至藥液濃度為0. 6g生藥/mL,抽濾至濾液的相對密度為20°C時1. 06的浸膏, 成為組分2。
[0085] 將組分1和組分2合并后置入雙效真空濃縮器中,濃縮至90°C時相對密度為1. 35 的濃縮液,置0~5°C低溫冷藏24小時;將冷藏液加0. 3%的助濾劑硅藻土,過濾,濾液再置 入雙效真空濃縮器中,濃縮至每lml含0. lg生藥量;濃縮后的膏劑加糊精調(diào)和,紫外線消毒 殺菌后裝瓶。
[0086] 具體實(shí)施例3 :在秋末莖葉枯萎或次春發(fā)芽前采挖,除去細(xì)根,刮去外皮,切瓣或 段,繩穿成串干燥或直接干燥,取切成小塊的生大黃,用黃酒拌勻,放蒸籠內(nèi)蒸制,或置罐內(nèi) 密封,坐水鍋中,隔水蒸透,取出曬干,按上法反復(fù)蒸制2~3次者,干燥成熟大黃4500g后, 然后將干燥后的熟大黃片加水,然后放入提取罐加熱提取2次,每次1-2小時,去上清液,合 并提取液,100-120目濾過,再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾,超濾液減壓濃縮 相對密度為80°C時1. 06的浸膏,作為組分1,將所述其余原料將茵陳1200g,茯苓1200g, 夏枯草ll〇〇g,梔子ll〇〇g,白芍1200g,淡竹葉1100g,玉米須1100g,白鮮皮1100g,虎杖 1200g,連翹1100g,板藍(lán)根1100g,陳皮1100g,冬瓜皮1100g,天花粉1100g,雞骨草1100g, 墨旱蓮llOOg,小米草llOOg,車前子llOOg,雞內(nèi)金llOOg,扁豆llOOg,雞血藤llOOg,放 入5-10倍量水中,浸泡1-2小時,加熱提取2次,每次1-2小時,去上清液,合并提取液, 100-120目濾過,將2次提取液合并靜置,減壓回收乙醇,并濃縮至藥液濃度為0. 6g生藥/ mL,抽濾后,濾液的相對密度約為20°C時1. 08 ;減壓至0. 03-0. 08MPa,溫度保持在60-80°C, 濃縮至相對密度為1. 20,溫度至60°C -70°C的浸膏,作為組分2。將組分1組分2混合置入 雙效真空濃縮器中,濃縮至90°C時相對密度為1. 05的濃縮液,置0~5°C低溫冷藏24小 時;將冷藏液加〇. 3 %的助濾劑硅藻土,過濾,濾液再置入雙效真空濃縮器中,濃縮至每lml 含0. lg生藥量;濃縮后的膏劑加組分1的精油然后加蜂膠調(diào)和,紫外線消毒殺菌后裝瓶。
[0087] 具體實(shí)施例4 :在秋末莖葉枯萎或次春發(fā)芽前采挖,除去細(xì)根,刮去外皮,切瓣或 段,繩穿成串干燥或直接干燥,取切成小塊的生大黃,用黃酒拌勻,放蒸籠內(nèi)蒸制,或置罐內(nèi) 密封,坐水鍋中,隔水蒸透,取出曬干,按上法反復(fù)蒸制2~3次者,干燥成熟大黃4500g后, 泡入10倍量乙醇中,加熱提取2次,每次1-2小時,去上清液,合并提取液,100-120目濾過, 再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾,超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1. 06的 浸膏,加熱濃縮至膏狀,靜置備用,成組分1。將茵陳ll〇〇g,茯苓1200g,夏枯草1100g,梔子 ll〇〇g,白芍1200g,淡竹葉1100g,玉米須1100g,白鮮皮1100g,虎杖1200g,連翹1100g,板 藍(lán)根1100g,陳皮1100g,冬瓜皮1100g,天花粉1100g,雞骨草1100g,墨旱蓮1100g,小米草 1200g,車前子1100g,雞內(nèi)金1100g,扁豆1100g,雞血藤1100g,將所述原料藥放入粉碎機(jī)粉 碎后,將顆粒物放入乙醇中加熱回流提取2次,每次1~2小時,將2次提取液合并靜置;將 上述乙醇提取過的藥渣加10倍量水加熱回流提取2次,每次1~2小時,將2次提取液合 并靜置,將上述兩種提取液合并,作為組分2 ;合并組分1組分2減壓濃縮相對密度為80°C 時1. 36的濾液,回收乙醇,調(diào)入蜂膠,紫外線殺菌后裝瓶。
[0088] 試驗(yàn)例1 :本發(fā)明急性毒性試驗(yàn)
[0089] 一、試驗(yàn)材料:
[0090] 動物:昆明種小鼠,體重21_24g,雌雄各半,山東大學(xué)生物試驗(yàn)室育種。藥物:本發(fā) 明口服液(按實(shí)施方法2制備)。
[0091] 二、方
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