一種用于治療肝胃氣滯型十二指腸球部潰瘍的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥治療胃、十二指腸潰瘍領(lǐng)域，涉及一種用于治療肝胃氣滯型十二指腸球部潰瘍的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]十二指腸球部潰屬于消化性潰瘍的一種，中醫(yī)將其歸為胃脘痛范疇，在我國各地區(qū)均很常見。根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，北京市檢出率為13.83%、天津市17.03%、重慶市25.30%、上海市29.05%。學(xué)者們認(rèn)為，胃酸是包括十二指腸球部潰瘍?cè)趦?nèi)的各類消化性潰瘍發(fā)病的決定性因素；幽門螺桿菌與消化性饋病的發(fā)生密切相關(guān)，十二指腸球部潰瘍患者幽門螺桿菌感染率為90%?100%。
[0003]現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)十二指腸球部潰瘍一般釆取綜合治療，這些藥物均有較好療效，但是也存在諸多不足之處。(一)根除幽門螺桿菌，目前治療以膠體鉍劑聯(lián)合抗生素為主，但需要長期應(yīng)用，易產(chǎn)生耐藥性，且毒副作用較大，病情易反復(fù)。(二)運(yùn)用抗酸藥或抑酸藥，前者需多次大劑量服用，容易產(chǎn)生代謝性堿中毒、腎損害、加重高血壓或心衰等并發(fā)癥；后者有些影響腎功能，有些影響肝功能和胃腸功能，存在誘發(fā)胃癌和心律失常的風(fēng)險(xiǎn)性。(三)服用胃粘膜保護(hù)藥，但是會(huì)引起腹瀉、引起子宮收縮等不良反應(yīng)。
[0004]于是，許多臨床工作者探索用中醫(yī)藥治療消化性潰瘍，盡管服用中藥需要較長時(shí)間，但是通過標(biāo)本兼治，大部分患者能根治，而且中藥不存在毒副作用。然而，見諸于文獻(xiàn)的大多是用中藥組合物治療胃潰瘍的報(bào)道，且多屬回顧性總結(jié)，觀察病例偏少，療效可靠性需進(jìn)一步探討。
[0005]我們針對(duì)十二指腸球部潰瘍患者都存在胃脘疼痛、噯氣、反酸、口苦等癥狀，并根據(jù)患者不同證型進(jìn)行分類主要分為肝胃氣滯型和胃熱熾盛型；對(duì)于胃脘痞脹疼痛或攻竄脅背，噯氣、反酸，苔薄白，脈弦，辨證為肝胃氣滯型。目前，尚未有針對(duì)肝胃氣滯型十二指腸球部潰瘍的中藥組合物的相關(guān)專利公開。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的是提供一組重要組合物，以解決現(xiàn)有藥物為了克服現(xiàn)有技術(shù)易產(chǎn)生耐藥性，且毒副作用較大，病情易反復(fù)的缺點(diǎn)與不足。
[0007]本發(fā)明的技術(shù)方案是:一種治療肝胃氣滯型十二指腸球部潰瘍的中藥組合物，按質(zhì)量配比由以下中藥材組成:當(dāng)歸10-30份，柴胡8-15份，白芍12-30份，海螵蛸8-15份，枳實(shí)8-20份，烏藥8-15份，白芨10-20份，茯苓10-20份，白豆蔻8_15份，溪黃草10-15份，蒲公英10-15份，甘草5-10份，生麥芽8-15g，土木香10_20g，春砂仁8_20g。
[0008]優(yōu)選的，所述中藥材的優(yōu)選質(zhì)量份數(shù)為:當(dāng)歸12份，柴胡12份，白芍15份，海螵蛸10份，枳實(shí)10份，烏藥10份，白芨12份，茯苓12份，白豆蔻10份，溪黃草12份，蒲公英12份，甘草6份，生麥芽10g，土木香12g，春砂仁10g。
[0009]本發(fā)明第二方面提供了一種治療肝胃氣滯型十二指腸球部潰瘍的中藥提取物，為以上述的中藥組合物為原料提取有效成分制得。
[0010]進(jìn)一步地，所述中藥提取物的制備方法為煎煮法。
[0011]進(jìn)一步地，所述煎煮法的步驟為:按比例稱取中藥組合物，加水浸泡、煎煮、過濾，重復(fù)2?3次，合并每次煎煮的濾液。
[0012]優(yōu)選的，所述煎煮法為:將調(diào)配好的中藥組合物放入瓦罐中，加入飲用水浸泡15分鐘，水深以漫過藥材3cm為宜。先用武火將藥煎至沸騰，接著用文火煎30分鐘，將藥汁倒入容器中。然后再向瓦罐中加飲用水，水深以剛剛漫過藥材為宜，先用武火將藥煎至沸騰，接著用文火煎15分鐘后，將藥汁倒入容器中與第一次的的藥汁混在一起。
[0013]本發(fā)明第三方面提供了一種治療肝胃氣滯型十二指腸球部潰瘍的中藥制劑，含有上述的中藥提取物及藥學(xué)上可接受的輔料。
[0014]藥學(xué)上可接受的輔料為各種藥學(xué)上常用的輔料和/或賦形劑，包括(但不限于)糖類(如乳糖、葡萄糖和蔗糖)，淀粉(如玉米淀粉和土豆淀粉)，纖維素及其衍生物(如羧甲基纖維素鈉、乙基纖維素和甲基纖維素)，黃蓍膠粉末，麥芽，明膠，滑石，固體潤滑劑(如硬脂酸和硬脂酸鎂)，硫酸鈣，植物油，如花生油、棉籽油、芝麻油、橄欖油、玉米油和可可油，多元醇(如丙二醇、甘油、山梨糖醇、甘露糖醇和聚乙二醇)，海藻酸，乳化劑(如Tween)，潤濕劑(如月桂基硫酸鈉)，著色劑，調(diào)味劑，壓片劑、穩(wěn)定劑，抗氧化劑，防腐劑，無熱原水，等滲鹽溶液和磷酸鹽緩沖液等；該載體可根據(jù)需要提高配方的穩(wěn)定性、活性及生物有效性等，或在口服的情況下產(chǎn)生可接受的口感或氣味。
[0015]本發(fā)明的中藥制劑可以按照藥劑學(xué)上的通用方法制成任何常規(guī)的制劑形式，包括口服制劑；優(yōu)選的是片劑、顆粒劑、丸劑、粉劑、糖漿劑和湯劑；更優(yōu)選為顆粒劑、丸劑和粉劑。
[0016]本發(fā)明的內(nèi)容還包括上述中藥組合物、中藥提取物及中藥制劑在制備治療肝胃氣滯型十二指腸球部潰瘍的藥物中的應(yīng)用。
[0017]本發(fā)明中藥組合物中，柴胡、枳實(shí)、烏藥為君藥，疏肝行氣；當(dāng)歸、白芍為臣藥，養(yǎng)血柔肝；茯苓、白豆蔻、甘草為臣藥，健脾祛濕；佐以海螵蛸制酸斂瘡，白芨斂瘡生?。幌S草、蒲公英為使藥，泄熱醒脾、祛邪殺菌。主要共湊疏肝行氣、和胃泄熱之功效。如氣滯明顯，加生麥芽、土木香、春砂仁，疏肝健脾，行氣止痛。
[0018]本發(fā)明的有益效果是，所提供的中藥組合物的具備疏肝行氣、和胃泄熱的功效，對(duì)十二指腸球部潰瘍有顯著的療效，大量的臨床治療病例表明有效率達(dá)到98%。患者服藥后肝氣行而氣血暢，脾胃調(diào)和，正氣復(fù)而病邪消，病愈癥除，標(biāo)本兼治，復(fù)發(fā)率低。安全無毒副作用，沒有不良反應(yīng)，患者樂意接受，創(chuàng)造了良好的經(jīng)濟(jì)效益和廣泛的社會(huì)效益。
[0019]為了更好地理解和實(shí)施，下面詳細(xì)說明本發(fā)明。
具體實(shí)施例
[0020]本發(fā)明所采用的原料藥(或藥材)均可從普通醫(yī)藥商店或中藥材銷售公司購買得至IJ，其規(guī)格符合國家醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)或符合中國藥典等有關(guān)規(guī)定。所采用的藥材除另有說明，均為中藥材飲片，該中藥材飲片也可以是獲得后經(jīng)加工而成。
[0021]本發(fā)明的組合物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)內(nèi)服制劑，或者經(jīng)提取該組合物所得的最終提取液可經(jīng)常規(guī)工藝進(jìn)一步制備成的劑型，包括膠囊劑、片劑、顆粒劑、散劑、口服液、軟膠囊、丸劑、合劑、糖漿劑、凝膠劑及緩控釋制劑等。為使上述劑型能夠?qū)崿F(xiàn)，需在制備這些劑型時(shí)加入藥學(xué)上可接受的輔料，如填充劑、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑等。
[0022]下面結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步闡述本發(fā)明，應(yīng)理解，以下實(shí)施例僅用于說明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0023]【實(shí)施例1】中藥提取物的制備方法
[0024]處方1:當(dāng)歸12g，柴胡12g，白芍15g，海螵蛸10g，枳實(shí)10g，烏藥1g,白芨12g，茯苓12g，白豆蔻10g，溪黃草12g，蒲公英12g，甘草6g，生麥芽10g，土木香12g，春砂仁10g。
[0025]處方2:當(dāng)歸10g，柴胡8g，白芍12g，海螵蛸8g，枳實(shí)8g，烏藥8g，白芨10g，茯苓1g,白豆蔻8g，溪黃草10g，蒲公英10g，甘草5g，生麥芽8g，土木香10g，春砂仁8g。
[0026]處方3:當(dāng)歸3