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益肝寶軟膠囊及制備工藝的制作方法_2

文檔序號:9426376閱讀:來源:國知局
述的內容物包括重量份數為5的柴胡、重量份數為7. 5的 黃琴、重量份數為10的半夏、重量份數為13的蒼術、重量份數為13的白術、重量份數為26 的云等、重量份數為26的山植、重量份數為8的木香、重量份數為26的草決明、重量份數為 17的垂盆草、重量份數為10的澤蘭、重量份數為13的黨參、重量份數為26的牡頗,所述的 膠囊殼包括重量份數為180的明膠、重量份數為200的純凈水。
[0011] 所述的益肝寶軟膠囊,所述的內容物包括重量份數為7的柴胡、重量份數為10. 5 的黃琴、重量份數為14的半夏、重量份數為17的蒼術、重量份數為17的白術、重量份數為 34的云等、重量份數為34的山植、重量份數為12的木香、重量份數為34的草決明、重量份 數為23的垂盆草、重量份數為14的澤蘭、重量份數為17的黨參、重量份數為34的牡頗,所 述的膠囊殼包括重量份數為220的明膠、重量份數為250的純凈水。
[0012] 所述的益肝寶軟膠囊,所述的內容物包括重量份數為6的柴胡、重量份數為9的黃 琴、重量份數為12的半夏、重量份數為15的蒼術、重量份數為15的白術、重量份數為30的 云等、重量份數為30的山植、重量份數為10的木香、重量份數為30的草決明、重量份數為 20的垂盆草、重量份數為12的澤蘭、重量份數為15的黨參、重量份數為30的牡頗,所述的 膠囊殼包括重量份數為200的明膠、重量份數為225的純凈水。
[0013] 一種益肝寶軟膠囊及制備工藝,該方法包括如下步驟: (1) 原料的處理:將柴胡、黃琴、半夏、蒼術、白術、云等、山植、木香、草決明、垂盆草、澤 蘭、黨參、牡頗分別進行精選,按權利要求1-4之一的重量份數比,準確稱量,備用; (2) 制作:將柴胡、黃琴、半夏、蒼術、白術、云等、山植、木香、草決明、垂盆草、澤蘭、黨 參、牡頗十=味中藥材,分別加=倍體積量水煎煮=次,收集揮發(fā)油,每次1. 5小時,合并濾 液,并減壓濃縮至相對密度為1. 2,趁熱按浸膏量W-定比例加入可溶性淀粉,浸膏:可溶 性淀粉=25:1,攬拌后,噴霧干燥,粉碎成120目粉末; (3)將制得的粉末,加入到3倍體積的40°C食用植物油,所述的植物油是玉米或者大豆 色拉油,并加入提取的揮發(fā)油,用膠體磨進行均質后,在不斷攬拌下,用有色或不透明的明 膠制成內容物為0. 2-0. 4克的軟膠囊,打光干燥,包裝; (4)裝瓶:將制得的軟膠囊裝入瓶中,100粒/瓶。
[0014] 有益效果: 1.本發(fā)明的益肝寶軟膠囊組方采用的是在臨床上經過驗證具有疏肝健脾、桂濕化疲、 活血化疲軟肝之效的處方藥材,主要用于臨床影像確診為脂肪肝、生化檢驗指標轉氨酶升 高、血脂異常,并伴有頭暈、目昏、氣旺、四肢無力,及高血壓、糖尿升高的患者,比較適合,該 發(fā)明采用組方科學合理標本兼治,功效優(yōu)于目前所有同類市售和臨床產品的的藥物。
[0015] 本發(fā)明的益肝寶軟膠囊采用目前最先進的軟膠囊技術,由密封有色或不透明的明 膠囊材,并且含有亞油酸比較多的植物油,所述的植物油是玉米或大豆色拉油,都具有一定 的抗氧化能力,同時也能有效地保護各種藥材質量的穩(wěn)定性。
[0016] 本發(fā)明柴胡與木香、黨參、白術、云等、甘草等多味藥材相互協同作用,是治療脂肪 肝的軟膠囊的源中藥組方,出自老中醫(yī)多年臨床質量肝病的驗方,又結合現代脂肪肝的病 癥特點,針對疲濕內阻、氣滯血疲為主的表征,W疏肝健脾、桂濕化疲、活血化疲為法,組方 中的柴胡和解表里、疏肝、升陽,附W木香協同行氣止痛、健脾消食,達到疏肝行氣止痛功 效,黨參補中益氣、健脾益肺,會同白術健脾益氣、燥濕利水、止汗,云等滲濕利水、健脾和 胃、寧屯、安神,甘草益氣補中、緩急止痛、潤肺、瀉火解毒,共起益氣健脾的功效。
[0017] 本發(fā)明的黃琴與半夏、蒼術、山植、澤蘭、垂盆草、牡頗、草決明八味藥材相互協同 作用,護肝降脂,改善脂肪肝不良癥狀,其中半夏燥濕化疲、降逆止嘔、消瘡散結,蒼術燥濕 健脾,桂風散寒,明目,山植開胃消食、化滯消積、活血散疲、化疲行氣,澤蘭活血化疲,行水 消腫,垂盆草清利濕熱、解毒,黃琴清熱燥濕,瀉火解毒、止血,牡頗平肝潛陽、重鎮(zhèn)安神,軟 堅散結,收斂固澀,草決明清肝,明目,通便,該方劑精琢藥味,權衡藥性,依理輕重,辯證協 同,共起疏肝健脾、桂濕化疲、活血化疲軟肝之效,在臨床實踐中該藥方制作的湯劑和顆粒 劑能有效的達到護肝降脂,改善脂肪肝不良癥狀的目的。
[0018] 本發(fā)明的益肝寶軟膠囊可采用不同顏色的透明和不透明的囊材,能有效地掩蓋異 味,方便患者,還可W在囊材上印上文字或符號,增加了外觀的美感,服用的情趣和便于識 另IJ,提高了質量和檔次。
[0019] 本發(fā)明的藥理研究結果明確表明,益肝寶軟膠囊能有效改善高脂肪對小鼠肝臟的 損傷和恢復肝功能的生理指標,效果與服用劑量有直接關系,益肝寶軟膠囊有效防治肝臟 脂肪化病變療效確切,并證明益肝寶軟膠囊效果明顯好于相同處方益腎養(yǎng)元湯劑劑型。
[0020] 本發(fā)明的益肝寶軟膠囊主要采用純天然植物提取物,W及可溶性芳香油成分,均 質在易吸收的植物油中人體容易吸收,毒副作用低,非常符合現代國際醫(yī)學治療的趨勢,市 場前景非常可觀。
[00川【附圖說明】: 附圖1是本發(fā)明的空白對照組1肝臟示意圖。
[0022] 附圖2是本發(fā)明的空白對照組2肝臟示意圖。
[0023] 附圖3是本發(fā)明的高脂肪對照組1肝臟示意圖。
[0024] 附圖4是本發(fā)明的高脂肪對照組2肝臟示意圖。
[00巧]附圖5是本發(fā)明的益肝寶軟膠囊高劑量組肝臟示意圖。
[0026] 附圖6是本發(fā)明的益肝寶軟膠囊低劑量組肝臟示意圖。
[0027] 附圖7是本發(fā)明的空白對照組肝組織切片圖。
[0028] 附圖8是本發(fā)明的高脂肪對照組2肝組織切片圖。
[0029] 附圖9是本發(fā)明的高脂肪對照組1肝組織切片圖。
[0030] 附圖10是本發(fā)明的益肝寶軟膠囊實驗組1肝組織切片圖。
[0031] 附圖11是本發(fā)明的益肝寶湯劑實驗組1肝組織切片圖。
[0032]
【具體實施方式】: 實施例1: 一種益肝寶軟膠囊,其組成包括:膠囊殼,所述的膠囊殼內具有內容物,所述的內容物 包括重量份數為5-7的柴胡、重量份數為7. 5-10. 5的黃琴、重量份數為10-14的半夏、重 量份數為13-17的蒼術、重量份數為13-17的白術、重量份數為26-34的云等、重量份數為 26-34的山植、重量份數為8-12的木香、重量份數為26-34的草決明、重量份數為17-23的 垂盆草、重量份數為10-14的澤蘭、重量份數為13-17的黨參、重量份數為26-34的牡頗,所 述的膠囊殼包括重量份數為180-220的明膠、重量份數為200-250的純凈水。
[00對實施例2: 根據實施例1所述的益肝寶軟膠囊,所述的內容物包括重量份數為5的柴胡、重量份數 為7. 5的黃琴、重量份數為10的半夏、重量份數為13的蒼術、重量份數為13的白術、重量 份數為26的云等、重量份數為26的山植、重量份數為8的木香、重量份數為26的草決明、 重量份數為17的垂盆草、重量份數為10的澤蘭、重量份數為13的黨參、重量份數為26的 牡頗,所述的膠囊殼包括重量份數為180的明膠、重量份數為200的純凈水。
[0034]實施例3: 實施例1所述的益肝寶軟膠囊,所述的內容物包括重量份數為7的柴胡、重量份數為10. 5的黃琴、重量份數為14的半夏、重量份數為17的蒼術、重量份數為17的白術、重量份 數為34的云等、重量份數為34的山植、重量份數為12的木香、重量份數為34的草決明、重 量份數為23的垂盆草、重量份數為14的澤蘭、重量份數為17的黨參、重量份數為34的牡 頗,所述的膠囊殼包括重量份數為220的明膠、重量份數為250的純凈水。
[00對實施例4: 實施例1所述的益肝寶軟膠囊,所述的內容物包括重量份數為6的柴胡、重量份數為9的黃琴、重量份數為12的半夏、重量份數為15的蒼術、重量份數為15的白術、重量份數為 30的云等、重量份數為30的山植、重量份數為10的木香、重量份數為30的草決明、重量份 數為20的垂盆草、重量份數為12的澤蘭、重量份數為15的黨參、重量份數為30的牡頗,所 述的膠囊殼包括重量份數為200的明膠、重量份數為225的純凈水。
[003引實施例5: 一種益肝寶軟膠囊的
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