益肝寶軟膠囊及制備工藝的制作方法
【專利說明】
[0001]
技術(shù)領域： 本發(fā)明設及一種益肝寶軟膠囊及制備工藝。
[000引【背景技術(shù)】： 由于社會的發(fā)展，生活環(huán)境發(fā)生了根本性的改變，機體從精神、體能到代謝和內(nèi)分泌都 會有不同程度的不適應，如果運種不適應反映的機體的癥狀異常，就會出現(xiàn)亞健康狀態(tài)。亞 健康狀態(tài)必須引起高度重視，因為是在受到各種因素影響后會影響到機體發(fā)生改變的，就 可W向病理性改變的方向惡化，亞健康的出現(xiàn)是一個退進性發(fā)展的緩慢過程，由于年齡、適 應能力、免疫力、社會文化層次等方面差異，亞健康的病理表現(xiàn)也有所癥狀和程度的不同， 多出現(xiàn)的是中樞神經(jīng)、體能和免疫力功能的下降，出現(xiàn)軀體疲勞、易感冒、稍動即累、出虛 汗、食欲不振、頭痛、失眠、焦慮、人際關系不協(xié)調(diào)、家庭關系不和睦、性功能障礙等。其中肝 功能的異常特別是脂肪肝的多發(fā)極為普遍。
[0003] 脂肪肝機體病變原因比較復雜，主要是致病因素導致肝臟脂代謝失調(diào)，同時脂肪 化的變異又有加劇了肝功能惡化，脂肪化的程度加大肝功能異常惡化的相關發(fā)展的過程， 肝細胞中脂微粒增多，使肝細胞脂肪性改變、腫大，包括細胞核的細胞器發(fā)生改變，在線粒 體和內(nèi)質(zhì)網(wǎng)進行的脂代謝會受到影響，其他營養(yǎng)素、激素、維生素的代謝也會造成一定行的 影響，會導致肝細胞的壞死和修復功能喪失，進一步會造成肝纖維化、肝硬化，其原因在于 不合理的膳食結(jié)構(gòu)、嗜酒、缺乏運動的生活方式、有肥胖家族史等，多發(fā)生于富裕的西方工 業(yè)國家，中國人生活水平的提高、生活方式的改變也面臨著運一"富貴病"的巨大威脅，有調(diào) 查表明上海和廣東兩地，脂肪肝的患病率分別為百分之十屯和十五，其中上海的患病率在 屯到十年中翻了一倍，我國發(fā)達地區(qū)脂肪肝發(fā)病率在20年間已從10%驟然提升至30%，并且 脂肪肝患者=高即高血脂、高血壓W及高血糖，患病率明顯高于常人，脂肪肝高發(fā)的年齡段 為男性四十到五十歲、女性六十歲W上，發(fā)病原因多由于肥胖，尤其需要引起關注的是，中 國肥胖兒童中脂肪肝的發(fā)病率高達八成左右，隨著現(xiàn)代人飲食結(jié)構(gòu)不合理和飲酒增多、運 動缺乏、長期熬夜等不良生活習慣的滋生，脂肪肝發(fā)病率持續(xù)上升，是即病毒性肝炎之后， 重要肝病變，在亞健康人群中脂肪肝的發(fā)病率約為60%。
[0004] 對于正常機體來講脂肪肝的形成還會造成很多惡果，脂肪肝會造成脂代謝異常， 會造成高脂血癥，伴有低密度脂蛋白（LDL)，血液粘稠度增加，形成動脈血管內(nèi)膜在血管壁 沉著，使動脈彈性降低，管徑變窄，柔初性減弱，最終導致血液循環(huán)障礙形成血管梗塞或出 血，危及生命。脂肪肝與動脈硬化和高血壓、冠屯、病的高發(fā)有關，已證實，包括酒精性脂肪肝 患者如果合并有屯、血管疾病，屯、肌梗塞巧死幾率比較高，同時脂肪肝易發(fā)生腦病脂肪肝綜 合征線粒體損傷和酶活性喪失是發(fā)病的病理性原因，最后發(fā)展伴抽搖、進行性意識障礙、昏 迷癥狀的，彌漫性腦水腫和重度的肝脂肪變性，實質(zhì)性硬化，易發(fā)生肝昏迷、肝腹水、消化道 大出血、肝臟功能衰竭、肝腎綜合征等，病死率達70~80%，脂肪肝對婦女妊娠性危害極大， 可出現(xiàn)急性肝功能衰竭、膜腺炎、腎功能衰竭、全身凝血異常而導致快速死亡，對初孕尤為 嚴重，會表現(xiàn)出發(fā)病突然，出現(xiàn)惡屯、、嘔吐、上腹痛、背痛，并伴有不同程度的高血壓、水腫， 黃痘，很快會可出現(xiàn)昏迷、腹水，皮膚大片疲斑，便血、尿血，終止妊娠是臨床所能做到的，進 一步惡化會嚴重肝功能衰竭，凝血功能障礙，剖腹產(chǎn)或引產(chǎn)風險極大，則可能出現(xiàn)產(chǎn)后大出 血，母嬰生命受到影響，代謝綜合征中，糖尿病合并脂肪肝約有50%，脂肪肝患者中合并糖 尿病的約30~40%，脂肪肝患者的血糖水平明顯高于正常人，很多都處于糖尿病初期和潛 伏期，惡化的可能性比較大，治療起來非常困難，研究表明病毒性肝炎（乙肝、丙肝）合并脂 肪肝，肝細胞功能降低，外膠原基質(zhì)和非膠原基質(zhì)代謝失衡形成基底膜，造成肝血竇毛細血 管化，誘發(fā)纖維化，肝纖維化的發(fā)生和發(fā)展比加快，加速肝硬化的形成，脂肪肝造成肝細胞 脂肪改變或硬化，使肝臟網(wǎng)狀內(nèi)皮細胞吞隧系統(tǒng)功能的降低，減弱了致病原吞隧、隔離和消 除，脂肪肝患考常伴有脾腫大，造成脾功能抗進，包括淋己T、B等炎性細胞異常分泌，抑制 了細胞免疫的功能，因此脂肪肝患者免疫功能降低，容易被疾病侵蝕，脂肪肝會直接影響到 肝、膽、膜、脾等腺體的的分泌，和消化道功能的改變，造成機體對營養(yǎng)素(蛋白、脂肪、糖、微 量元素、維生素等）吸收和代謝，特別是對膽囊的影響非常大，脂肪肝患者中約20~30%伴 有慢性膽囊炎、膽石癥。
[0005] 總之，我國社會對保健和健康的認知水平還是很低的，對對脂肪肝的危害認知不 足，多數(shù)人認為只是一種亞健康狀態(tài)，根本不需要治療，然而脂肪肝的出現(xiàn)預示著糖尿病、 屯、血管疾病的高發(fā)病的危險，研究也證實，有近半數(shù)的脂肪肝患者伴有腹部肥胖、血壓升 高、血糖異常、血脂素亂等代謝綜合癥，知曉率不足五分之一，必要治療就更稀少，因此早期 預防，早期干預性的調(diào)整是控制脂肪肝的發(fā)生和惡化的關鍵，在治療方面，針對不同病因的 患者合理飲食適宜的運動的同時，及時的根據(jù)肝臟生化指標，科學的服用改善肝功能的藥 物藥物，是防治脂肪肝的主要選擇，但是如今化學藥物尚無防治脂肪肝的有效藥物，常規(guī)降 脂藥物或者抗氧化劑藥物，還存在療效及安全性等問題，對肝、腎及屯、臟都有一定危害和不 良反應，相反的會加重脂肪肝的病情，危及生命，因此，脂肪肝患者必須在醫(yī)生的指導下根 據(jù)自己的機體狀況和功能，謹慎選用合適藥物，避免不必要的危險發(fā)生。
[0006] 我國傳統(tǒng)中醫(yī)認為，脂肪肝屬于積證，是疲濕、水飲、濕濁之類肝內(nèi)疲阻，機體陽氣 不化，則水飲留滯，滯塞日久，則生疲飲，其病之初，莫不由于過食油膩肥甘、酒酪漿飲，脂膏 濕濁未及代謝，留積體內(nèi)，可有，若屯情內(nèi)傷，則肝氣郁滯，疏泄功能下降，另一方面，機體正 氣漸虛，陰陽平衡失調(diào)，尤其是脾腎虧虛，脾虛則水濕運化失司，腎虛則氣化不利，最終水濕 蓄積為病，并且，亦有外傷或久病疲血內(nèi)停，肝經(jīng)氣機不楊，肥脂濕邪內(nèi)蘊，與疲血相搏，有 形之物，滯于肝臟，《內(nèi)經(jīng)》中所言"肝之積，曰肥氣"，故也稱之肥氣病，系指體內(nèi)肥脂之氣 過多地蓄積于肝臟，導致肝邪氣疲阻，疏泄不利的所發(fā)病癥，肝積之初雖非大病，若能及時 通過中醫(yī)診治，可顯實效，但若牽延不治，積久則會變生大病，需引起足夠重視，中醫(yī)防治脂 肪肝通過對患者的體征和病情的狀況辯證依理，標本兼治、全面調(diào)理，針對肝病之源有的放 矢，補體內(nèi)氣血、陰陽之虛，疏導肝脂血渺積，又結(jié)合表征出的不良癥狀對癥施治，合理組方 解氣郁、食滯、疲飲、疲血、濕濁、寒熱表征，舒緩藥毒。
[0007] 本申請專利治療脂肪肝的軟膠囊的源中藥組方，出自老中醫(yī)多年臨床質(zhì)量肝病的 驗方，又結(jié)合現(xiàn)代脂肪肝的病癥特點，針對疲濕內(nèi)阻、氣滯血疲為主的表征，W疏肝健脾、桂 濕化疲、活血化疲為法，組方中的柴胡和解表里、疏肝、升陽，附W木香協(xié)同行氣止痛、健脾 消食，達到疏肝行氣止痛功效，黨參補中益氣、健脾益肺，會同白術(shù)健脾益氣、燥濕利水、止 汗，云等滲濕利水、健脾和胃、寧屯、安神，甘草益氣補中、緩急止痛、潤肺、瀉火解毒，共起益 氣健脾的功效，另補W半夏燥濕化疲、降逆止嘔、消瘡散結(jié)，蒼術(shù)燥濕健脾，桂風散寒，明目， 山植開胃消食、化滯消積、活血散疲、化疲行氣，澤蘭活血化疲，行水消腫，垂盆草清利濕熱、 解毒，黃琴清熱燥濕，瀉火解毒、止血，牡頗平肝潛陽、重鎮(zhèn)安神，軟堅散結(jié)，收斂固澀，草決 明清肝，明目，通便，該方劑精琢藥味，權(quán)衡藥性，依理輕重，辯證協(xié)同，共起疏肝健脾、桂濕 化疲、活血化疲軟肝之效，在臨床實踐中該藥方制作的湯劑和顆粒劑能有效的達到護肝降 月旨，改善脂肪肝不良癥狀的目的。
[000引
【發(fā)明內(nèi)容】
： 本發(fā)明的目的是提供一種益肝寶軟膠囊及制備工藝。
[0009] 上述的目的通過W下的技術(shù)方案實現(xiàn)： 一種益肝寶軟膠囊，其組成包括：膠囊殼，所述的膠囊殼內(nèi)具有內(nèi)容物，所述的內(nèi)容物 包括重量份數(shù)為5-7的柴胡、重量份數(shù)為7. 5-10. 5的黃琴、重量份數(shù)為10-14的半夏、重 量份數(shù)為13-17的蒼術(shù)、重量份數(shù)為13-17的白術(shù)、重量份數(shù)為26-34的云等、重量份數(shù)為 26-34的山植、重量份數(shù)為8-12的木香、重量份數(shù)為26-34的草決明、重量份數(shù)為17-23的 垂盆草、重量份數(shù)為10-14的澤蘭、重量份數(shù)為13-17的黨參、重量份數(shù)為26-34的牡頗，所 述的膠囊殼包括重量份數(shù)為180-220的明膠、重量份數(shù)為200-250的純凈水。
[0010] 所述的益肝寶軟膠囊，所